我國中藥進入美國市場需要通過FDA（美國食品藥物管理局）的認定，中藥可以（1）食品；（2）健康食品；（3）營養(yǎng)補充劑；（4）化妝品；（5）中草藥外用藥物；（6）國家藥品驗證號；（7）國家新藥等五種形式進行申辦FDA認證手續(xù)。

    1、　食品類（FOOD）：指的是普通食品。FDA需對申報進口的食品進行成份分析，對農藥殘留量、微生物和毒素進行監(jiān)測，在包裝和文字印刷上也有嚴格要求。對罐頭食品、磷酸飲料等還有特殊要求，如需辦理FCE（工廠注冊），SID（產品注冊）等。我國的保健品口服液，保健茶等亦可按食品類報批FDA。

    2、　健康食品（Health Food）：又稱功效食品。FDA除要求達到普通食品進口標準外，還強調健康食品具有改善人體機能，預防疾病的功效。同時在外包裝及方案說明方面符合FDA的法規(guī),我國的蜂蜜類、花粉和人參精等綠色食品均屬此類，比普通食品價格高一些。

    3、　營養(yǎng)補充劑（Dictory Supplement）：這是1995年5月剛執(zhí)行的食品類產品法規(guī)。它接近藥品類，主要包括氨基酸、微量元素、維生素、礦物質及草藥類等幾類產品,在產品說明書中可提及防止疾病和改善人體機能的作用,強調機理，而非功效。此類產品可以不同的劑型在保健品商品中購買，中藥以此產品報批FDA比較容易，而且也比較易體現(xiàn)中草藥治病求本的實際功能和價值。這是中藥進入國際市場的主要突破口。

    4. 化妝品（COSMETIC）：指以擦、倒、灑、噴、導入或其他方式用於人體及其任何部位，以達到清潔、保健、美化、治療或改變容貌作用的物品。

    5. 中草藥外用藥物：由純天然植物或提取物組成，以外用不著劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用於人體，起到保健治療作用的產品。

    6、 國家藥品驗證號（NDC）：是一種國家藥典已有的藥，不需要做新藥論證即可進入申請，但要求較嚴，需達到美國FDA的各項法規(guī)。我國具有藥準字號的中藥產品皆有可能申報美國的NDC號。

    7、 國家新藥（NDA）：以新藥在美國上市，需執(zhí)行一系列申請手續(xù)，對該新藥的藥理、毒理及安全性等做嚴格的技術檢測，包含23項試驗，大約1000例臨床約需8年時間，費用在億美元以上是五種申請形式中程序最復雜、時間最長、成本最高、利潤最大的一種。