2006年4月24日，美國農業(yè)部在美國聯(lián)邦法規(guī)（9CFR381.196部分）正式發(fā)布了“將中國列入使用美國原料或美國認可國家原料可以對美出口熱加工禽肉國家名單”的決議，并已于2006年5月24日生效。這一決議對我國對美出口熱加工禽肉企業(yè)而言，是一個擴大對美出口的良好契機。2006年6 月，按照國家認監(jiān)委有關精神，深圳檢驗檢疫局上報銘基食品有限公司為深圳轄區(qū)對美出口熱加工禽肉企業(yè)，并做好迎接美方檢查的準備。筆者全程參加了迎檢工作，對美國禽產品法規(guī)特點以及迎接美國農業(yè)部食品安全檢查署（FSIS）檢查準備有了更深的理解和體會。目前，我國一些企業(yè)正在準備迎接FSIS檢查工作，了解FSIS相關法規(guī)及檢查重點對我國企業(yè)順利通過FSIS檢查將有所幫助。

    美國禽產品管理機構及其法規(guī)的特點

    一是實行機構垂直管理。美國對禽產品管理的最高行政機構為美聯(lián)邦政府農業(yè)部，具體負責為其下屬的FSIS，主要負責進口和國內的肉類產品、禽產品、蛋、奶制品的安全衛(wèi)生工作。內設8個辦公室，下設18個地區(qū)辦公室和1個技術服務中心，地區(qū)辦公室負責一個州或幾個州，實行垂直管理，不屬州政府管理。

    二是法規(guī)層次清楚。與中國的肉類定義不同，美國肉類專指畜肉而不含有禽肉，因此美國法規(guī)中肉類和禽類要求是分開的。美國對禽產品管理最高層次的法規(guī)為美國聯(lián)邦禽產品檢驗法（21U.S.C.451 ekseq.）、聯(lián)邦人道屠宰法（（21U.S.C.1901 ekseq）等，主要是對立法原意、犯罪與懲罰、聯(lián)邦法院執(zhí)行權、撥款授權等做詳細的規(guī)定。第二層次的法規(guī)為美國聯(lián)邦禽產品檢驗法規(guī)（9 CFR部分38I）、美國聯(lián)邦肉類檢驗法規(guī)（從 9 CFR部分301到結尾）、聯(lián)邦肉和禽類產品檢驗法的法定要求（9 CFR Parts416、417、424、441、500）等，這些法規(guī)主要是針對不同情況的衛(wèi)生要求。第三層次的法規(guī)為FSIS指令5000.1等，該指令是FSIS各級官員工作的指南，有非常具體的指導，并且配有生動具體的培訓教材。

    FSIS考核的特點

    一是對HACCP的理解與我方不同。FSIS針對工廠HACCP計劃中將原料驗收確定為關鍵控制點（CCP1），提出應將控制這3種危害分設成3個 CCP點,并將微生物和農獸藥殘留分設為CCP1A和CCP1B，即在一個CCP點上分設兩項不同的控制對象。對禽類疾病的控制，F(xiàn)SIS認為屬動物衛(wèi)生方面問題，不屬于公共衛(wèi)生要求（但如為人畜共患病則應設置CCP點），應從源頭控制，不宜在加工過程中作為關鍵控制點（中方在此設置關鍵點）。對于 HACCP計劃的關鍵限值和操作限值，美國FSIS官員認為只要設定關鍵限值即可，沒必要再設定操作限值。

    二是關注政府派出獸醫(yī)的情況。FSIS重點關注派駐工廠的官方獸醫(yī)數(shù)量、由誰發(fā)工資、工作記錄、對駐廠官方獸醫(yī)的監(jiān)督及培訓。主要采取詢問、查閱文件的形式進行檢查�，F(xiàn)場查看官方駐廠獸醫(yī)的日常監(jiān)管記錄和定期監(jiān)管記錄、官方獸醫(yī)的辦公地點、檢驗印章的保存方式和使用情況，以及近期的出口檢驗檢疫證書，并專門抽取成品樣品，對產品包裝箱上的檢驗檢疫印章和產品內包裝上的食品標簽等情況進行檢查。車間現(xiàn)場檢查主要是和CIQ駐廠獸醫(yī)一起按照生產流程巡視，目的是看CIQ獸醫(yī)如何對工廠進行監(jiān)管。

    三是關注實驗室的能力驗證。FSIS官員每次都詢問CIQ實驗室是否每年都參加能力驗證，能力驗證的組織機構和項目是否包括單核沙門氏菌、單核增生李斯特氏菌、大腸桿菌以及O157、是否能開展食品中動物種別鑒定試驗、參加能力驗證的頻率、樣品種類名稱等。FSIS要求實驗室通過 ISO/IEC17025認證，并提供認可證書，檢查實驗室人員是否進行定期的培訓，并查看培訓記錄。

    迎接FSIS檢查的建議

    一要建立與美方等效的駐廠監(jiān)管體系。美方對駐廠監(jiān)管體系最關心的問題之一是工作人員的工資由誰支付。鑒于此，建議實行五級檢驗檢疫官監(jiān)管體系，第一級檢驗檢疫官由分支局領導或業(yè)務處領導擔任；第二級檢驗檢疫官由所在業(yè)務科科長擔任，相當于美方的CSO（消費者安全官員）；第三級檢驗檢疫官由業(yè)務科的科員擔任，責任是在生產過程中對全過程監(jiān)管，相當于美方CSI（消費者安全檢驗員）；第四級獸醫(yī)為助理獸醫(yī)，其職責是協(xié)助駐廠獸醫(yī)，由分支局在招聘畜牧專業(yè)的人員，工資由分支局支付；以上四級均由檢驗檢疫機構發(fā)放工資。第五級獸醫(yī)為CIQ認可檢驗員，由企業(yè)的QA或QC擔任，工資由企業(yè)支付，培訓由CIQ完成，并頒發(fā)證書，完成企業(yè)的在線檢驗工作。

    一般情況下，屠宰廠設駐廠獸醫(yī)一名，負責包括開工前檢查和裝運前檢查的全過程監(jiān)管；助理獸醫(yī)一名，位于宰后檢驗點位置；CIQ認可檢驗員若干，完成CCP點的檢驗；熱加工產品廠，設駐廠獸醫(yī)一名，CIQ認可檢驗員若干，完成CCP點上的檢驗。

    二要配備完善的檢驗工具和設施。企業(yè)內應設有專用的檢驗檢疫官辦公室，有專用的更衣柜和工作服。辦公室設有視頻監(jiān)控系統(tǒng)、必要的辦公設備、專用的工具箱；在車間不同清潔區(qū)設有不合格工器具暫扣區(qū)；對冷凝水的處理，采取如發(fā)現(xiàn)該處有冷凝水，就在相應區(qū)域用封條圍住，禁止人員或工器具通過，以上皆由清潔人員予以清潔后，由駐廠獸醫(yī)檢查后同意使用才解封；在車間更衣室設有CIQ檢查官員的專用更衣柜；在金屬探測機和X光機旁設檢驗臺，臺上分別設有檢出產品處理區(qū)；在各車間標識和標牌清楚明了；對于不合格或不可食用的產品在冷庫設專用區(qū)域暫存。

    三要加強專業(yè)培訓。FSIS對人員培訓的要求比較詳細，對實驗室人員的培訓不僅包括質量體系、儀器操作、實驗室生物安全、具體檢測方法；對CIQ官員的培訓包括相關法律法規(guī)的培訓。

    四要加強CIQ官方的檢查準備。FSIS檢查的一個重要部分是對政府監(jiān)督的檢查，包括政府派出獸醫(yī)的情況和政府執(zhí)行力的檢查、內部評審報告、對擬對美注冊出口的工廠監(jiān)督記錄、CIQ檢查人員的培訓記錄、新法規(guī)及執(zhí)行文件，屠宰和加工檢驗程序和標準、出口產品檢驗和控制包括出口證書格式等。