1.目的和范圍
1.1本文件規(guī)定了有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家資格認(rèn)可的程序。
1.2本文件適用于國家有機(jī)(食品)認(rèn)可委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱認(rèn)可委)對(duì)有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的認(rèn)可和監(jiān)督管理活動(dòng)。
2.引用文件
國家環(huán)境保護(hù)總局第十號(hào)令:《有機(jī)食品認(rèn)證管理辦法》
有機(jī)(食品)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求
ISO/IEC導(dǎo)則65:1996 認(rèn)可機(jī)構(gòu)的基本要求
ISO14001:1996 環(huán)境管理體系-規(guī)范及使用指南
ISO14010:1996 環(huán)境審核指南-通用原則
3.定義
《有機(jī)(食品)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求》中的相關(guān)定義與下列定義均適用于本文件。
3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可
認(rèn)可委依據(jù)相關(guān)準(zhǔn)則對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事有機(jī)食品認(rèn)證的能力給予承認(rèn)的一種程序。
3.2認(rèn)可評(píng)審
與認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)的活動(dòng)。包括為確定其是否滿足認(rèn)可基本要求并得到了有效實(shí)施所進(jìn)行的文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、評(píng)審報(bào)告的編制等,以及為認(rèn)可決定提供信息的其他活動(dòng)。
3.3辦公室評(píng)審
認(rèn)可評(píng)審組在認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦公場(chǎng)所實(shí)施的評(píng)審,包括對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部及其分支機(jī)構(gòu)的評(píng)審,以評(píng)審其在有機(jī)食品認(rèn)證方面的實(shí)施和管理能力。
3.4 審核觀察
認(rèn)可評(píng)審組對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其分包方實(shí)施的有機(jī)食品審核活動(dòng)進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)觀察,以評(píng)審其是否具備在相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域從事有機(jī)食品認(rèn)證活動(dòng)的能力。
3.5 監(jiān)督評(píng)審
在認(rèn)可證書有效期內(nèi),對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否持續(xù)滿足認(rèn)可基本要求所進(jìn)行的定期或不定期的檢查。
3.6 復(fù)評(píng)
在認(rèn)可證書有效期屆滿時(shí),根據(jù)認(rèn)可基本要求對(duì)提出延續(xù)認(rèn)可資格要求的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的全面評(píng)審活動(dòng)。
4. 認(rèn)可申請(qǐng)
4.1 提出書面申請(qǐng)意向
擬申請(qǐng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)者)應(yīng)向認(rèn)可委秘書處提交一份書面申請(qǐng)意向書。
認(rèn)可委秘書處接到申請(qǐng)意向書后應(yīng)向申請(qǐng)者提供以下有關(guān)認(rèn)可要求和程序的公開文件:
1)有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求;
2)有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可程序;
3)有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)申、投訴處理程序;
4)有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可申請(qǐng)書及填寫說明;
5)其它應(yīng)提供的公開文件。
4.2 提交申請(qǐng)書
申請(qǐng)者應(yīng)填寫認(rèn)可申請(qǐng)書,并提交以下材料:
1)申請(qǐng)者的基本情況說明及其證明材料,如申請(qǐng)者的名稱、地址、法律地位以及人員、技術(shù)資源、辦公場(chǎng)所和必要的辦公設(shè)備等;
2)申請(qǐng)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍及相關(guān)證明材料;
3)申請(qǐng)者從事有機(jī)食品認(rèn)證活動(dòng)的情況說明及所遵循的標(biāo)準(zhǔn)和公開文件;
4)申請(qǐng)者的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及必要的相關(guān)文件。
4.3 受理申請(qǐng)
認(rèn)可委秘書處收到申請(qǐng)者的認(rèn)可申請(qǐng)書后,應(yīng)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審,決定是否受理并書面通知申請(qǐng)者。并與申請(qǐng)者簽訂認(rèn)可合同,明確雙方的權(quán)利義務(wù),確定評(píng)審范圍、評(píng)審工作量等相關(guān)事項(xiàng)。
5.認(rèn)可評(píng)審
5.1評(píng)審準(zhǔn)備
5.1.1組建評(píng)審組
認(rèn)可委秘書處在受理認(rèn)可申請(qǐng)后,將根據(jù)認(rèn)可申請(qǐng)的業(yè)務(wù)范圍組建評(píng)審組并指定一名評(píng)審組長(zhǎng)。評(píng)審組成員應(yīng):
1)具有認(rèn)可委注冊(cè)評(píng)審員資格;
2)熟悉認(rèn)可要求和相關(guān)的認(rèn)可程序;
3)全面掌握有關(guān)的評(píng)審方法和評(píng)審文件;
4)具備認(rèn)可評(píng)審活動(dòng)所必需的專業(yè)技術(shù)知識(shí)(必要時(shí),可配備技術(shù)專家);
5)具備良好的語言、文字表達(dá)能力,交流能力,分析和判斷問題的能力;
6)與受評(píng)審方無利益關(guān)系,能確保公正、客觀地實(shí)施認(rèn)可評(píng)審,包括:
a.評(píng)審組成員不應(yīng)向受評(píng)審方提供有關(guān)咨詢;
b.評(píng)審組成員不應(yīng)是受評(píng)審方的審核員、技術(shù)專家、認(rèn)證評(píng)定人員或其管理委員會(huì)和技術(shù)委員會(huì)等的組成人員;
c.評(píng)審組成員不應(yīng)是受評(píng)審方活動(dòng)的受益者;
d.評(píng)審組成員應(yīng)避免受到可能對(duì)認(rèn)可結(jié)果造成影響的商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的任何壓力。
5.1.2 評(píng)審組組成的通知與確認(rèn)
認(rèn)可委秘書處應(yīng)將評(píng)審組組成人員名單提前通知受評(píng)審方并得到受評(píng)審方的確認(rèn)。
5.2 認(rèn)可評(píng)審
認(rèn)可評(píng)審工作按實(shí)施階段分為文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和評(píng)審報(bào)告編制三部分。
5.2.1 文件評(píng)審
評(píng)審組依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則的要求對(duì)受評(píng)審方提交的認(rèn)可申請(qǐng)文件和質(zhì)量保證體系文件實(shí)施文件評(píng)審,并向受評(píng)審方提交文件評(píng)審報(bào)告,闡明對(duì)受評(píng)審方文件的評(píng)審意見。
受評(píng)審方應(yīng)針對(duì)文件評(píng)審報(bào)告中提出的問題,在六十日內(nèi)將補(bǔ)充與糾正材料報(bào)評(píng)審組進(jìn)行驗(yàn)證。
在文件評(píng)審?fù)瓿珊螅袡C(jī)認(rèn)可委秘書處將發(fā)出通知,說明文件評(píng)審結(jié)果。
5.2.2現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審包括辦公室評(píng)審及審核觀察。
5.2.2.1 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)機(jī)
受評(píng)審方在收到文件評(píng)審合格的通知后,可以按要求實(shí)施認(rèn)證,在完成2-3家認(rèn)證項(xiàng)目后,應(yīng)向有機(jī)認(rèn)可委秘書處提出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的申請(qǐng)。在提出現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審申請(qǐng)時(shí),應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍,安排相應(yīng)的審核觀察項(xiàng)目。
5.2.2.2 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃
有機(jī)認(rèn)可委秘書處在接到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審申請(qǐng)后20日內(nèi)與受評(píng)審方聯(lián)系,安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃。一般在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前兩周將評(píng)審計(jì)劃書面通知受評(píng)審方,以征得受評(píng)審方對(duì)評(píng)審活動(dòng)、評(píng)審日程等安排的同意。
5.2.2.3首次會(huì)議
評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),應(yīng)先與受評(píng)審方的管理層召開首次會(huì)議。首次會(huì)議由評(píng)審組組長(zhǎng)主持。主要有以下內(nèi)容:
1)介紹雙方參會(huì)人員;
2)說明評(píng)審的目的、范圍和依據(jù);
3)確認(rèn)評(píng)審計(jì)劃;
4)簡(jiǎn)要介紹評(píng)審的程序和方法;
5)在評(píng)審組與受評(píng)審方之間建立有效聯(lián)絡(luò)渠道;
6)承諾保密義務(wù);
7)明確管理者代表在評(píng)審過程中的作用(包括要求由其書面確認(rèn)不合格報(bào)告);
8)確認(rèn)評(píng)審末次會(huì)議的日期和時(shí)間;
9)確認(rèn)評(píng)審組工作所需的資源、設(shè)備等條件。
5.2.2.4辦公室評(píng)審
在辦公室評(píng)審期間,評(píng)審組依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)受評(píng)審方從事認(rèn)證活動(dòng)的條件與能力進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審主要以面談、查閱記錄等方式進(jìn)行。
在辦公室評(píng)審結(jié)束前,評(píng)審組應(yīng)與受評(píng)審方召開總結(jié)會(huì)議,評(píng)審組就辦公室評(píng)審結(jié)果與受評(píng)審方進(jìn)行溝通。
5.2.2.5審核觀察
完成辦公室評(píng)審后,評(píng)審組將對(duì)受評(píng)審方進(jìn)行審核觀察。一般情況下,每一申請(qǐng)的認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍應(yīng)提交一個(gè)審核觀察項(xiàng)目。
審核觀察將在受評(píng)審方的審核現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行,評(píng)審組的評(píng)審活動(dòng)不應(yīng)影響審核的正常進(jìn)行。
5.2.2.6末次會(huì)議
評(píng)審組在完成全部現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)后,應(yīng)與受評(píng)審方召開現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審末次會(huì)議。在末次會(huì)議上,評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng):
1)對(duì)整個(gè)評(píng)審過程作概括性總結(jié);
2)向受評(píng)審方提交評(píng)審過程中所有不合格報(bào)告,并確保不合格報(bào)告內(nèi)容得到受評(píng)審方管理層的準(zhǔn)確理解;
3)對(duì)已實(shí)施的糾正措施,向受評(píng)審方通報(bào)糾正措施的驗(yàn)證結(jié)論;
4)報(bào)告評(píng)審組的總體評(píng)審結(jié)論;
5)給受評(píng)審方就評(píng)審結(jié)果提供質(zhì)疑的機(jī)會(huì),并回答需澄清的問題。
5.2.3對(duì)不合格糾正措施的驗(yàn)證
5.2.3.1在完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后,受評(píng)審方應(yīng)在三個(gè)月時(shí)間內(nèi)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行糾正。并及時(shí)將糾正措施及證明材料報(bào)評(píng)審組驗(yàn)證。
5.2.3.2評(píng)審組應(yīng)在收到糾正材料后二周內(nèi)完成糾正措施驗(yàn)證。糾正措施的驗(yàn)證應(yīng)視情況采取現(xiàn)場(chǎng)或文件驗(yàn)證。
5.2.4評(píng)審報(bào)告
在上述評(píng)審活動(dòng)全部完成后,由評(píng)審組長(zhǎng)組織評(píng)審員根據(jù)文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(辦公室評(píng)審和審核觀察)的情況形成總體評(píng)審報(bào)告,包括評(píng)審結(jié)論和推薦意見。
評(píng)審報(bào)告應(yīng)由受評(píng)審方確認(rèn)。對(duì)于與末次會(huì)議結(jié)論不一致之處,評(píng)審組應(yīng)向受評(píng)審方做出說明。
6. 認(rèn)可評(píng)定與批準(zhǔn)
6.1評(píng)審報(bào)告的審核
評(píng)審組長(zhǎng)完成評(píng)審報(bào)告后,由認(rèn)可委秘書處組織秘書處技術(shù)評(píng)定組進(jìn)行審議,審議通過后報(bào)秘書長(zhǎng)簽字。
6.2認(rèn)可評(píng)定
6.2.1認(rèn)可委根據(jù)秘書處提交的評(píng)審報(bào)告,對(duì)受評(píng)審方的資格進(jìn)行認(rèn)可評(píng)定。
6.2.2認(rèn)可委主任根據(jù)執(zhí)委會(huì)的評(píng)定意見簽發(fā)認(rèn)可證書,由秘書處予以公告。
6.2.3如果受評(píng)審方的認(rèn)可評(píng)定沒有通過,有機(jī)認(rèn)可委秘書處應(yīng)將評(píng)定結(jié)論和理由書面通知受評(píng)審方。
6.3 認(rèn)可證書
6.3.1 認(rèn)可證書的有效期限為4年。
6.3.2認(rèn)可證書內(nèi)容包括:
1)認(rèn)可證書名稱;
2)認(rèn)可標(biāo)志;
3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名稱、地址和郵政編碼;
4)認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲準(zhǔn)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍;
5)認(rèn)可的生效日期和截止日期;
6)國家認(rèn)可資格注冊(cè)號(hào);
7)發(fā)證機(jī)構(gòu)蓋章。
7. 監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)
7.1 監(jiān)督評(píng)審
7.1.1認(rèn)可委秘書處對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督評(píng)審,以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)的運(yùn)行持續(xù)滿足認(rèn)可基本要求。監(jiān)督評(píng)審參照認(rèn)可評(píng)審的有關(guān)程序進(jìn)行。監(jiān)督評(píng)審的審核觀察一般與辦公室評(píng)審在同一時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行。
7.1.2監(jiān)督評(píng)審在認(rèn)可證書有效期內(nèi)至少每年一次。如果發(fā)生下列情況之一的,應(yīng)適當(dāng)增加監(jiān)督評(píng)審的頻次:
1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量保證體系發(fā)生重大變更;
2)影響認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力的變化,如人員、設(shè)備、場(chǎng)地、工作環(huán)境或其他重要資源的改變;
3)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的投訴、抱怨反映出其運(yùn)行活動(dòng)存在重大缺陷;
4)在以前的評(píng)審中,存在未實(shí)施充分評(píng)審的特定領(lǐng)域;
5)發(fā)生其它嚴(yán)重影響認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量保證體系正常運(yùn)行的情況。
7.2復(fù)評(píng)
7.2.1認(rèn)可有效期屆滿時(shí)希望保留認(rèn)可資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu),可在認(rèn)可證書有效期滿前3個(gè)月提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)。對(duì)通過復(fù)評(píng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新頒發(fā)認(rèn)可證書。
認(rèn)可證書有效期滿后,未提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)使用認(rèn)可證書,認(rèn)可委將注銷其認(rèn)可資格,收回認(rèn)可證書及有關(guān)文件,并進(jìn)行公告。
7.2.2復(fù)評(píng)程序與認(rèn)可評(píng)審的程序相同。復(fù)評(píng)的現(xiàn)場(chǎng)審核同時(shí)包括辦公室評(píng)審和審核觀察。
8.附則
8.1本文件由認(rèn)可委負(fù)責(zé)解釋。
8.2本文件自發(fā)布之日起實(shí)施。