各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)管局(廳、委):
近年來(lái),宣稱功能食品非法添加藥品、藥品衍生物或類似物的違法案件時(shí)有發(fā)生,危害人民群眾身體健康。近期,總局組織內(nèi)蒙古、江蘇、安徽、福建、廣東等(省、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管部門查辦了宣稱“減肥”功能食品非法添加藥品、藥品衍生物或類似物系列案件,認(rèn)定了檢驗(yàn)方法,并出具了專家有毒有害認(rèn)定意見(jiàn),F(xiàn)將《酚。ǚ佣。、酚酞及其酯類衍生物或類似物有毒有害專家認(rèn)定意見(jiàn)》(附件)發(fā)給你們,可作為案件查辦中甄別有毒有害物質(zhì)成分、實(shí)施定罪量刑的參考。
市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)從速?gòu)膰?yán)查處此類案件,依法吊銷許可并處罰相關(guān)責(zé)任人;涉嫌犯罪的,要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。
附件:酚汀(酚。、酚酞及其酯類衍生物或類似物有毒有害專家認(rèn)定意見(jiàn)
市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳
2023年10月8日
。ù思_(kāi)發(fā)布)
附:
酚。ǚ佣。、酚酞及其酯類衍生物或類似物有毒有害專家認(rèn)定意見(jiàn)
雙丙酚汀是雙醋酚汀的類似物,雙醋酚汀曾為地方標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的藥品,但后未獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)作為藥品或原料藥品生產(chǎn)或進(jìn)口;其類似物雙丙酚汀也從未獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)作為藥品或原料藥品生產(chǎn)或進(jìn)口;雙醋酚汀類似物酚酞雖曾為國(guó)家獲批的藥物,但由于其存在嚴(yán)重不良反應(yīng),國(guó)家藥監(jiān)局于2021年發(fā)布了《關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊(cè)證書的公告(2021年第6號(hào))》。根據(jù)《食品安全法》,食品不得添加藥物,而該類原料也從未獲得批準(zhǔn)作為食品添加劑或新食品原料,以及保健食品原料,因此,在食品中檢出酚。ǚ佣。、酚酞及其酯類衍生物或類似物(如4-氯雙醋酚。,均屬于非法添加。
由于酚汀(酚。、酚酞及其酯類衍生物或類似物與酚酞具有相同/相似的核心藥效團(tuán)和臨床功效,具有類似屬性和危害性,因此,添加有上述物質(zhì)的食品有對(duì)人體產(chǎn)生毒副作用的風(fēng)險(xiǎn),影響人體健康,甚至可危害生命。