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食品生產經營中常見的56個法律問題

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-05-05  來源:食品質量管理公眾號  作者:食品論壇網友 hechao0631 整理分享
核心提示:食品生產經營中常見的56個法律問題
   一、食品生產監(jiān)管問題
 
  1、食品生產企業(yè)的選址及廠區(qū)環(huán)境有什么要求?
 
  食品工廠的選址及廠區(qū)環(huán)境與食品安全密切相關。適宜的廠區(qū)周邊環(huán)境可以避免外界污染因素對食品生產過程的不利影響。在選址時需要充分考慮來自外部環(huán)境的有毒有害因素對食品生產活動的影響,如工業(yè)廢水、廢氣、農業(yè)投入品、粉塵、放射性物質、蟲害等。如果工廠周圍無法避免的存在類似影響食品安全的因素,應從硬件、軟件方面考慮采取有效的措施加以控制。廠區(qū)環(huán)境包括廠區(qū)周邊環(huán)境和廠區(qū)內部環(huán)境,工廠應從基礎設施(含廠區(qū)布局規(guī)劃、廠房設施、路面、綠化、排水等)的設計建造到其建成后的維護、清潔等,實施有效管理,確保廠區(qū)環(huán)境符合生產要求,廠房設施能有效防止外部環(huán)境的影響。
 
  2、食品生產企業(yè)廠房和車間應如何設計布局?
 
  良好的廠房和車間的設計布局有利于使人員、物料流動有序,設備分布位置合理,減少交叉污染發(fā)生風險。食品企業(yè)應從原材料入廠至成品出廠,從人流、物流、氣流等因素綜合考慮,統(tǒng)籌廠房和車間的設計布局,兼顧工藝、經濟、安全等原則,滿足食品衛(wèi)生操作要求,預防和降低產品受污染的風險。
 
  3、食品生產企業(yè)的設施與設備應滿足哪些要求?
 
  企業(yè)設施與設備是否充足和適宜,不僅對確保企業(yè)正常生產運作、提高生產效率起到關鍵作用,同時也直接或間接地影響產品的安全性和質量的穩(wěn)定性。正確選擇設施與設備所用的材質以及合理配置安裝設施與設備,有利于創(chuàng)造維護食品衛(wèi)生與安全的生產環(huán)境,降低生產環(huán)境、設備及產品受直接污染或交叉污染的風險,預防和控制食品安全事故。設施與設備涉及生產過程控制的各直接或間接的環(huán)節(jié),其中,設施包括供、排水設施、清潔、消毒設施、廢棄物存放設施、個人衛(wèi)生設施、通風設施、照明設施、倉儲設施、溫控設施等;設備包括生產設備、監(jiān)控設備,以及設備的保養(yǎng)和維修等。
 
  4、食品生產企業(yè)的衛(wèi)生管理涵蓋哪些方面?
 
  衛(wèi)生管理是食品生產企業(yè)食品安全管理的核心內容。衛(wèi)生管理從原料采購到出廠管理,貫穿于整個生產過程。衛(wèi)生管理涵蓋管理制度、廠房與設施、人員健康與衛(wèi)生、蟲害控制、廢棄物、工作服等方面管理。以蟲害控制為例,食品生產企業(yè)常見的蟲害一般包括老鼠、蒼蠅、蟑螂等,其活體、尸體、碎片、排泄物及攜帶的微生物會引起食品污染,導致食源性疾病傳播,因此食品企業(yè)應建立相應的蟲害控制措施和管理制度。
 
  5、如何控制食品原料、食品添加劑和食品相關產品的安全?
 
  有效管理食品原料、食品添加劑和食品相關產品等物料的采購和使用,確保物料合格是保證最終食品產品安全的先決條件。食品生產者應根據(jù)國家法規(guī)標準的要求采購原料,根據(jù)企業(yè)自身的監(jiān)控重點采取適當措施保證物料合格?涩F(xiàn)場查驗物料供應企業(yè)是否具有生產合格物料的能力,包括硬件條件和管理;應查驗供貨者的許可證和物料合格證明文件,如產品生產許可證、動物檢疫合格證明、進口衛(wèi)生證書等,并對物料進行驗收審核。在貯存物料時,應依照物料的特性分類存放,對有溫度、濕度等要求的物料,應配置必要的設備設施。物料的貯存?zhèn)}庫應由專人管理,并制定有效的防潮、防蟲害、清潔衛(wèi)生等管理措施,及時清理過期或變質的物料,超過保質期的物料不得用于生產。不得將任何危害人體健康的非食用物質添加到食品中。此外,在食品的生產過程中使用的食品添加劑和食品相關產品應符合GB2760、GB9685等食品安全國家標準。
 
  6、如何檢驗驗證產品的安全?
 
  檢驗是驗證食品生產過程管理措施有效性、確保食品安全的重要手段。通過檢驗,企業(yè)可及時了解食品生產安全控制措施上存在的問題,及時排查原因,并采取改進措施。企業(yè)對各類樣品可以自行進行檢驗,也可以委托具備相應資質的食品檢驗機構進行檢驗。企業(yè)開展自行檢驗應配備相應的檢驗設備、試劑、標準樣品等,建立實驗室管理制度,明確各檢驗項目的檢驗方法。檢驗人員應具備開展相應檢驗項目的資質,按規(guī)定的檢驗方法開展檢驗工作。為確保檢驗結果科學、準確,檢驗儀器設備精度必須符合要求。企業(yè)委托外部食品檢驗機構進行檢驗時,應選擇獲得相關資質的食品檢驗機構。企業(yè)應妥善保存檢驗記錄,以備查詢。
 
  7、食品生產經營除應當符合食品安全標準外,還應當符合哪些要求
 
  《食品安全法》第三十三條規(guī)定食品生產經營應當符合食品安全標準,并符合下列要求:
 
  一)具有與生產經營的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離
 
  二)具有與生產經營的食品品種、數(shù)量相適應的生產經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施
 
  三)有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度
 
  四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物
 
  五)餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前應當洗凈、消毒,炊具、用具用后應當洗凈,保持清潔
 
  六)貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無害,保持清潔,防止食品污染,并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同貯存、運輸
 
  七)直接入口的食品應當使用無毒、清潔的包裝材料、餐具、飲具和容器
 
  八)食品生產經營人員應當保持個人衛(wèi)生,生產經營食品時,應當將手洗凈,穿戴清潔的工作衣、帽等;銷售無包裝的直接入口食品時,應當使用無毒、清潔的容器、售貨工具和設備
 
  九)用水應當符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準
 
  十)使用的洗滌劑、消毒劑應當對人體安全、無害
 
  十一)法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。
 
  非食品生產經營者從事食品貯存、運輸和裝卸的,應當符合前款第六項的規(guī)定。
 
  8、法律禁止生產經營哪些食品
 
  《食品安全法》第三十四條規(guī)定禁止生產經營下列食品、食品添加劑、食品相關產品:
 
  一)用非食品原料生產的食品或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康物質的食品,或者用回收食品作為原料生產的食品
 
  二)致病性微生物,農藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品、食品添加劑、食品相關產品
 
  三)用超過保質期的食品原料、食品添加劑生產的食品、食品添加劑;
 
  四)超范圍、超限量使用食品添加劑的食品;
 
  五)營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品
 
  六)腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑
 
  七)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類及其制品
 
  八)未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品
 
  九)被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品、食品添加劑
 
  十)標注虛假生產日期、保質期或者超過保質期的食品、食品添加劑
 
  十一)無標簽的預包裝食品、食品添加劑
 
  十二)國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品
 
  十三)其他不符合法律、法規(guī)或者食品安全標準的食品、食品添加劑、食品相關產品。
 
  9、法律對食品生產經營者的健康要求是什么
 
  《食品安全法》第四十五條規(guī)定食品生產經營者應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度;加袊鴦赵盒l(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
 
  從事接觸直接入口食品工作的食品生產經營人員應當每年進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。
 
  10、食品生產企業(yè)應當在哪些環(huán)節(jié)制定并實施控制要求?
 
  《食品安全法》第四十六條規(guī)定食品生產企業(yè)應當就下列事項制定并實施控制要求,保證所生產的食品符合食品安全標準:
 
  一)原料采購、原料驗收、投料等原料控制
 
  二)生產工序、設備、貯存、包裝等生產關鍵環(huán)節(jié)控制
 
  三)原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制
 
  四)運輸和交付控制。
 
  11、法律對食品生產者采購行為有什么規(guī)定
 
  《食品安全法》第五十條規(guī)定食品生產者采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品,應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明;對無法提供合格證明的食品原料,應當依照食品安全標準進行檢驗;不得采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關產品。
 
  食品生產企業(yè)應當建立食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記錄制度,如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容,并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月;沒有明確保質期的,保存期限不得少于二年。
 
  12、法律對食品生產企業(yè)食品出廠有什么規(guī)定
 
  《食品安全法》第五十一條規(guī)定食品生產企業(yè)應當建立食品出廠檢驗記錄制度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容,并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本法第五十條第二款的規(guī)定。
 
  《食品安全法》第五十二條規(guī)定食品、食品添加劑、食品相關產品的生產者,應當依照食品安全標準對所生產的食品、食品添加劑、食品相關產品進行檢驗,檢驗合格后方可出廠或者銷售。
 
  13、法律對預包裝食品的包裝有什么規(guī)定
 
  《食品安全法》第六十七條規(guī)定預包裝食品的包裝上應當有標簽。標簽應當標明下列事項:
 
  一) 名稱、規(guī)格、凈含量、生產日期
 
  二) 成分或者配料表
 
  三) 生產者的名稱、地址、聯(lián)系方式
 
  四) 保質期
 
  五) 產品標準代號
 
  六) 貯存條件
 
  七) 所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱
 
  八) 生產許可證編號
 
  九) 法律、法規(guī)或者食品安全標準規(guī)定應當標明的其他事項。
 
  專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其標簽還應當標明主要營養(yǎng)成分及其含量。
 
  14、食品生產加工小作坊允許生產加工的食品品種有哪些
 
  《長沙市食品生產加工小作坊禁止生產加工的食品品種目錄(2017版)》規(guī)定 食品小作坊可申請生產加工的食品品種:紅薯干,固態(tài)法白酒,傳統(tǒng)工藝釀制的甜酒,烘炒類(炒瓜子、炒花生、炒豌豆、其他),焙炒咖啡豆、咖啡粉,紅薯粉絲、粉條、粉皮。
 
  15、食品生產加工小作坊許可證、食品生產許可證申請審批權限是怎樣確定的
 
  食品生產加工小作坊許可證申請由寧鄉(xiāng)市市場監(jiān)督管理局行政審批服務中心受理,食品生產許可證申請根據(jù)生產食品類別不同分別由湖南省市場監(jiān)督管理局和長沙市市場監(jiān)督管理局受理。食品類別中的乳制品,蛋白飲料、固體飲料、其他飲料,壓片糖果,黑茶、緊壓茶、邊銷茶,白酒、葡萄酒及果酒、啤酒、食用酒精,特殊醫(yī)學用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品由省局受理;其他食品類別由市局受理。
 
  16、《食品生產許可審查通則》規(guī)定對申請材料主要審查哪些方面
 
  《食品生產許可審查通則》規(guī)定對申請材料的審查主要包括:食品生產許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件、食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖、食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備設施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
 
  17、《食品生產許可審查通則》規(guī)定對現(xiàn)場核查主要核查哪些方面內容
 
  《食品生產許可審查通則》規(guī)定現(xiàn)場核查范圍主要包括生產場所、設備設施、設備布局與工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況,以及按規(guī)定需要查驗試制產品檢驗合格報告。
 
  在生產場所方面,核查申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致,其生產場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合有關規(guī)定和要求。
 
  在設備設施方面,核查申請人提交的生產設備設施清單是否與現(xiàn)場一致,生產設備設施材質、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產需要;申請人自行對原輔料及出廠產品進行檢驗的,是否具備審查細則規(guī)定的檢驗設備設施,性能和精度是否滿足檢驗需要。
 
  在設備布局與工藝流程方面,核查申請人提交的設備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場一致,設備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求,并能防止交叉污染。實施復配食品添加劑現(xiàn)場核查時,核查組應當依據(jù)有關規(guī)定,根據(jù)復配食品添加劑品種特點,核查復配食品添加劑配方組成、有害物質及致病菌是否符合食品安全國家標準。
 
  在人員管理方面,核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術人員;是否建立生產相關崗位的培訓及從業(yè)人員健康管理制度;從事接觸直接入口食品工作的食品生產人員是否取得健康證明。
 
  在管理制度方面,核查申請人的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全,內容是否符合法律法規(guī)等相關規(guī)定。
 
  在試制產品檢驗合格報告方面,根據(jù)食品、食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標準和產品標準及細則規(guī)定,核查試制食品檢驗項目和結果是否符合標準及相關規(guī)定。
 
  在現(xiàn)場核查時,審查細則對現(xiàn)場核查相關內容進行細化或者有補充要求的,應當一并核查,并在《食品、食品添加劑生產許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中記錄。
 
  二、食品經營監(jiān)管問題
 
  18、哪些經營活動需要取得《食品經營許可證》?
 
  根據(jù)《食品經營許可管理辦法》第二條規(guī)定,在中華人民共和國境內,從事食品銷售和餐飲服務活動,應當依法取得食品經營許可。
 
  19、申請食品經營許可需要具備哪些條件?
 
 。1)具有與經營的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
 
  (2)具有與經營的食品品種、數(shù)量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
 
  (3)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;
 
 。4)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
 
  (5)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
 
  20、哪些食品是法律禁止經營的?
 
  根據(jù)食品安全法第34條 規(guī)定,下列食品、食品添加劑、食品相關產品禁止生產經營:
 
 。1)用非食品原料生產的食品或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康物質的食品,或者用回收食品作為原料生產的食品;
 
 。2)致病性微生物,農藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品、食品添加劑、食品相關產品;
 
 。3)用超過保質期的食品原料、食品添加劑生產的食品、食品添加劑;
 
  (4)超范圍、超限量使用食品添加劑的食品;
 
 。5)營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;
 
 。6)腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;
 
 。7)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類及其制品;
 
 。8)未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品;
 
 。9)被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品、食品添加劑;
 
 。10)標注虛假生產日期、保質期或者超過保質期的食品、食品添加劑;
 
  (11)無標簽的預包裝食品、食品添加劑;
 
 。12)國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品;
 
 。13)其他不符合法律、法規(guī)或者食品安全標準的食品、食品添加劑、食品相關產品。
 
  21、食品經營者在經營過程中要履行哪些義務?
 
  根據(jù)食品安全法和相關行政法規(guī)的規(guī)定,食品經營者在經營活動中,主要有下列義務:
 
 。1)辦理相關證照;
 
  (2)建立并嚴格執(zhí)行食品安全管理制度;
 
  (3)保持經營環(huán)境衛(wèi)生整潔;
 
 。4)履行進貨查驗和索證索票義務;
 
 。5)建立健全進貨臺賬,如實記錄所采購食品的名稱、生產日期、保質期、廠名廠址、經手人等內容;
 
 。6)保證食品安全,不得摻雜、摻假,不得以假充真、以次充好,不得以不合格食品冒充合格食品;
 
 。7)餐飲服務提供者要及時做好餐飲具消毒保潔工作;
 
 。8)及時處理顧客投訴,維護消費者合法權益。
 
  22、未取得食品經營許可從事食品經營活動,有什么法律后果?
 
  根據(jù)《食品安全法》第122條規(guī)定,未取得食品經營許可從事食品經營活動,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法經營的食品以及用于違法經營的工具、設備、原料等物品;違法經營的食品貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
 
  23、食用農產品經營需要辦理《食品經營許可證》嗎?
 
  不需要。
 
  24、哪些產品屬于食用農產品?
 
  食用農產品,指在農業(yè)活動中獲得的供人食用的植物、動物、微生物及其產品。農業(yè)活動,指傳統(tǒng)的種植、養(yǎng)殖、采摘、捕撈等農業(yè)活動,以及設施農業(yè)、生物工程等現(xiàn)代農業(yè)活動。植物、動物、微生物及其產品,指在農業(yè)活動中直接獲得的,以及經過分揀、去皮、剝殼、干燥、粉碎、清洗、切割、冷凍、打蠟、分級、包裝等加工,但未改變其基本自然性狀和化學性質的產品。
 
  25、銷售肉類及肉類副產品需索取什么證明?
 
  非定點屠宰區(qū)域銷售肉類及肉類副產品需索取《動物產品檢疫合格證明》、定點屠宰區(qū)域需索取《動物產品檢疫合格證明》、《肉品品質檢驗合格證明》。
 
  26、銷售散裝食品對標簽有哪些要求?
 
  《食品安全法》第68條規(guī)定:食品經營者銷售散裝食品,應當在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產日期或者生產批號、保質期以及生產經營者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容。
 
  27、進口的預包裝食品、食品添加劑標簽有什么規(guī)定?
 
  《食品安全法》第九十七條規(guī)定:進口的預包裝食品、食品添加劑應當有中文標簽;依法應當有說明書的,還應當有中文說明書。標簽、說明書應當符合本法以及我國其他有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標準的要求,并載明食品的原產地以及境內代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。預包裝食品沒有中文標簽、中文說明書或者標簽、說明書不符合本條規(guī)定的,不得進口。
 
  28、農村廚師必須具備哪些條件方可承接農村集體聚餐工作?
 
  農村廚師必須提供有效健康證明、食品安全知識培訓合格證明,身體無發(fā)熱、腹瀉、皮膚傷口感染、咽部炎癥等癥狀,方可承接農村集體聚餐工作。
 
  29、農村集體聚餐禁止使用哪些菜品?
 
  農村集體聚餐禁止加工制作涼菜、鹵水拼盤和野生菌類、四季豆、新鮮黃花菜。
 
  30、50平米以下小餐飲服務經營者不得從事哪些餐飲服務?
 
  根據(jù)《湖南省小餐飲經營許可和食品攤販登記管理辦法(試行)》第六條規(guī)定:小餐飲服務經營者的經營范圍為餐飲服務,但不包括自制裱花蛋糕、生食水(海)產品、乳制品(發(fā)酵乳、奶酪除外)等法律法規(guī)禁止經營的食品;申請冷葷涼菜制售和提供自釀酒,應在經營范圍后以括號標注。
 
  31、食品留樣有哪些要求?
 
  學校(含托幼機構)、養(yǎng)老機構食堂、醫(yī)療機構食堂等特定餐飲服務提供者,以及供餐人數(shù)超過100人的建筑工地食堂和集體聚餐人數(shù)超過100人的餐飲服務提供者,應對每餐次的食品成品進行留樣,留樣量為125g,冷藏保存48小時。
 
  32、食品的冷藏冷凍貯存有何要求?
 
  食品應按照原料、半成品、成品分類、分區(qū)存放,需冷藏食品溫度范圍應控制在0-8℃,需冷凍食品溫度范圍宜低于—12℃。
 
  三、保健食品監(jiān)管問題
 
  33、什么是 “保健品”?
 
  原來國家把保健品分為七大類,即:保健藥品、保健食品、補充食品、增強食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品。后經過歷次改革,于2000年,國家正式頒布撤銷“藥健字”(保健藥品)批號的文件,要求所有“藥健字”在2002年12月31日前停止生產,2004年1月1日起不得在市場流通。“藥健字”產品必須在“藥”和“食”之間作出選擇:經嚴格驗證符合藥品審批條件的,改發(fā)藥“準”字文號,正式納入藥品流通系統(tǒng);不符合藥品條件,但符合目前保健食品審批條件的,改發(fā)食“健”字文號;兩者都不符的,撤銷文號,停止生產和銷售。目前的保健品只包括四大類,即:保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妝品。
 
  34、什么是“保健用品”?
 
  是指具有調節(jié)人體機能、增進健康、預防保健的用品。
 
  35、什么是“保健食品”?
 
  是指具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的食品,既為適應特定人群具有一定調節(jié)作用的。保健品又被稱為“功能食品”“健康食品”。
 
  36、“保健品”與“保健食品”的區(qū)別?
 
  保健食品具有明確的法律定位,保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《中華人民共和國食品安全法》,產品屬性為食品。“ 保健品”沒有明確的法律定義,一般是對人體有保健功效產品的泛稱,諸多媒體報道中涉及的保健品,實為內衣、床墊、器械、理療儀、飲水機等,而非食品或保健食品。宣傳報道和監(jiān)管執(zhí)法過程中,首先應依法辨別產品屬性,清晰界定產品是食品還是用品,是保健食品、普通食品還是有毒有害食品,報道、文件和文書中應根據(jù)產品的實際屬性,依法規(guī)范表述產品名稱,不能一概籠統(tǒng)表述為“ 保健品”,造成事實不清、監(jiān)管錯位和信息誤導。
 
  37、保健食品經營企業(yè)索證索票應當包括哪些內容?
 
  一)保健食品生產企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照。
 
  二)保健食品生產許可和流通許可證明文件,或其他證明材料。
 
  三)保健食品批準證書(含技術要求、產品說明書等)和企業(yè)產品質量標準。
 
 。ㄋ模┍=∈称烦鰪S檢驗合格報告。進口保健食品還應當索取檢驗檢疫合格證明。
 
  (五)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
 
  無法提交文件原件的,可提交復印件;復印件應當逐頁加蓋保健食品生產企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。
 
  38、保健食品生產經營企業(yè)臺賬管理要求有哪些?
 
  生產經營企業(yè)應當實行臺賬管理,建立購貨、銷售臺賬,并如實記錄。
 
  1、購貨臺賬按照每次購入的情況記錄,內容至少包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期、生產批號、保質期、產地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。
 
  2、銷售臺賬按照每次銷售的情況記錄,內容至少包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期、生產批號、保質期、產地、銷售價格、銷售日期、庫存等內容,或保留載有相關信息的銷售票據(jù)。
 
  3、生產企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)還應當詳細記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等流向信息。
 
  4、應當如實記錄質量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。
 
  39、保健食品標簽和說明書有哪些內容?
 
  必須符合國家有關標準和要求,并標明以下內容:(一)引語:可對產品作簡要介紹,介紹的內容必須科學、準確。真實。只可宣傳產品已被批準的保健功能;(二)主要成分;(三)功效成分,必須注明含量;(四)營養(yǎng)含量(營養(yǎng)素補充劑必須標注);(五)保健功能,只能注明被批準的功能的標準表達用語;(六)適宜人群,標注方式為:適宜某某人群;(七)不適宜人群(視具體情況決定注否),標注方式為:不適宜某某人群;(八)食用量及食用方法;(九)保質期,按穩(wěn)定性試驗證實的保質期標注;(十)貯存方法;(十一)執(zhí)行標準;(十二)注意事項。
 
  40、保健食品的標志是什么?
 
  保健食品的標志為天藍色專用標志與批準文號上下排列或并列。批準文號為:衛(wèi)食健字 (4位年代號)第(4位順序號)號,如:衛(wèi)食健字(2001)第0005號,或者進口的為:衛(wèi)食健進字(4位年代號)第(4位順序號)號,如:衛(wèi)食健進字(2001)第0009號;2003年7月以后批準的,批準文號為:國食健字 G+4 位年代號+4 位順序號,如:國食健字 G20040048,或者進口的為:國食健字 J+4 位年代號+4 位順序號,如:國食健字 J20040002 。
 
  41、保健食品與一般食品有什么區(qū)別?
 
  保健食品與一般食品的共性是:保健食品和一般食品都能提供人體生存必需的基本營養(yǎng)物質(食品的第一功能),都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。
 
  保健食品與一般食品的區(qū)別:
 
 、 保健食品含有一定量的功效成分(生理活性物質),能調節(jié)人體的機能,具有特定的功能(食品的第三功能);而一般食品不強調特定功能(食品的第三功能)。
 
 、 保健食品一般有特定的食用范圍(特定人群),而一般食品無特定的食用范圍。
 
  ③ 保健食品一般都具有規(guī)定的每日服用量,而一般食品無規(guī)定的食用量。
 
  在一般食品中也含有生理活性物質,由于含量較低,在人體內無法達到調節(jié)機能的濃度,從而具備了食品的第三功能。
 
  42、選購保健食品要注意哪些要素?
 
  選購保健食品要注意的要素有:(1)要看標志。(2)要看包裝標識。(3)要注意產品的禁忌。保健食品只適宜特定人群調節(jié)機體功能時食用,因此要合理選購。要詳細查看產品標簽和說明書,看看自己是不是該產品的“特定人群”,或者是不是“不適宜人群”。老年人、體弱多病或患有慢性疾病的病人、兒童及青少年、孕婦要謹慎選擇。(4)不以價格來衡量保健食品效果強弱。因為產品劑量、添加物質和品牌的不同,價格也不一樣。如果您不需要更多的添加內容(如加鈣等),那么選擇功能少些、價格低些的保健食品就可以了。另外,不要相信任何百分比,比如吸收率、沉積率、使用率、有效率、治愈率等。(5)要正確對待廣告宣傳。人群中機體間的差異很大,不要相信廣告里的絕對性用語,不要輕信張三、李四食用結果如何有效的證言。一些企業(yè)很愿意采用個別案例作為普遍現(xiàn)象廣為宣傳。不要輕信明星在廣告里的宣傳,不要輕信藥店、商場、超市里“穿白大褂”的所謂專家的夸大宣傳。
 
  43、非藥品冒充藥品的違法行為具體表現(xiàn)情形?
 
  (一)名稱與藥品名稱相同或相似。如:標示為普通食品的“復方甘草片”(廣衛(wèi)食字〔2005〕第2號),直接使用了藥品名稱“復方甘草片”作為其名稱。
 
 。ǘ┌b與藥品包裝相似。如:標示為保健用品的“新達克寧” (豫衛(wèi)健用字〔2003〕第163號),不僅仿冒知名藥品“達克寧”(國藥準字H61020001)的名稱,而且包裝外觀也與藥品“達克寧”極為相似。
 
 。ㄈ┰跇撕、說明書或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效。如:標示為保健用品的“痔瘡膏”(豫衛(wèi)健用字〔2003〕第070號),名稱暗示產品具有治療痔瘡的療效。
 
 。ㄋ模╇S意添加藥物成分。如:標示為保健用品的“666皮炎平”(豫衛(wèi)健用字〔2003〕第069號),在產品外包裝上明確標示含有“復方醋酸地塞米松”。
 
  44、如何科學選用保健食品?
 
  1、標志和批號:保健食品預包裝食品容器上(食品標簽)應有批準文號和保健食品標志。國產保健食品為:衛(wèi)食健字[ ]第 號或國食健字G********;進口保健食品為:衛(wèi)進食健字[ ]第 號或國食健字
 
  2、保健食品不是藥品,是表明其具有特定保健功能的食品。保健食品的功能種類共計27種,即1、增強免疫力功能2、輔助降血脂功能3、輔助降血糖功能4、抗氧化功能5、輔助改善記憶功能6、緩解視疲勞功能7、促進排鉛功能8、清咽利喉9、輔助降血壓功能10、改善睡眠功能11、促進泌乳功能12、緩解體力疲勞功能13、提高缺氧耐受力功能14、對輻射危害有輔助保護作用15、減肥功能16、改善生長發(fā)育功能17、促進骨密度功能18、改善營養(yǎng)性貧血功能19、對化學性肝損傷有輔助保護作用20、祛痤瘡功能21、祛黃褐斑功能 22、改善皮膚水份功能23、改善皮膚油份功能24、 調節(jié)腸道菌群功能25、促進消化功能26、通便功能27、對胃黏膜損傷有輔助保護功能。凡是超過上述27種保健功能范圍的宣傳都是違法的。
 
  3、保健食品的標簽應注有生產日期、保質期等,還應注明適宜人群,食用量及食用方法。
 
  4、保健食品的保健功能因為是適宜特定人群的,所以在選購時應因人而宜。由于每個人的生存環(huán)境,生活習慣和年齡差異,所選的保健品也不一樣,因此應當根據(jù)本人的具體情況選擇食用。
 
  5、對人體的疾病,無論哪一種保健食品都不能代替醫(yī)生的治療。
 
  45、對于食品保健食品非法添加行為,監(jiān)管執(zhí)法部門如何實施處罰?
 
  對食品非法添加行為,根據(jù)《食品安全法》第一百二十三條的規(guī)定進行處罰,尚不構成犯罪的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品,并可以沒收用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證,并可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留。非法添加行為如構成犯罪,應按照《刑法》相關規(guī)定,以生產、銷售不符合安全標準的食品罪,生產、銷售有毒、有害食品罪等罪名追究刑事責任。
 
  46、如何識別虛假保健食品廣告?
 
 。ㄒ唬┮罁(jù)我國《保健食品廣告審查辦法》的有關規(guī)定
 
  保健食品廣告批準文號為“×食健廣審(×1) 第×2號”。其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;“×1”代表視、聲、文;“×2”由十位數(shù)字組成,前六位代表審查的年月,后4位代表廣告批準的序號。
 
  保健食品廣告必須標明保健食品產品名稱、保健食品批準文號、保健食品廣告批準文號、保健食品標識、保健食品不適宜人群。
 
  必須說明或者標明“本品不能代替藥物”的忠告語;電視廣告中保健食品標識和忠告語必須始終出現(xiàn)。
 
  不得以新聞報道等形式發(fā)布保健食品廣告。
 
  食品廣告中有關保健功能、產品功效成分/標志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應當以國務院食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書內容為準,不得任意改變。
 
 。ǘ┎环弦陨衔屙椧蟮模梢暈樘摷購V告。
 
  47、假冒保健食品的情形有哪些?
 
  一是假冒其它企業(yè)的合法保健食品品種,即盜用持證企業(yè)的合法保健食品批準文號。此類違法行為包括盜用國家批準的合法進口保健食品進口注冊文號;
 
  二是杜撰保健食品批準文號,在國家監(jiān)管部門的數(shù)據(jù)庫中無法查到。此種違法行為包括杜撰保健食品的進口注冊文號;
 
  三是盜用合法保健食品生產企業(yè)名稱;
 
  四是杜撰保健食品生產企業(yè)名稱。
 
  48、保健食品標簽、說明書不符合法律規(guī)定的處罰?
 
  保健食品的標簽、說明書不符合規(guī)定的情形比較多,目前執(zhí)法過程中應重點對以下一些違法行為加大處罰力度:
 
  一是在標簽、說明書的內容涉及對疾病的預防、治療功能的表述,無論是直接的還是間接的;
 
  二是標簽、說明書中標示的主要原料、功效成分及含量等與國家批準的不相符合的;
 
  三是標示的保健功能與國家批準的不相符合的;
 
  四是適宜人群與不適宜人群的標示與規(guī)定不一致的;
 
  五是其它有關項目明顯違規(guī)的。
 
  對標簽、說明書不符合法律規(guī)定的處罰依據(jù)主要是2015《食品安全法》125條。
 
  49、原衛(wèi)生部公布的保健食品禁用物品名單,有哪些品種?
 
  八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。
 
  50、以普通食品冒充保健食品如何處罰?
 
  以普通食品冒充保健食品的情況比較復雜,與非藥品冒充藥品的情形有些類似。對于此類違法行為的處罰,必須根據(jù)不同的違法情節(jié),適用相關法律條款。在查處過程中,需要注意把握的是,此類違法行為一般具有一些基本特征,包裝、標簽和說明書的內容多有違規(guī),常常存在直接或者間接地顯示保健功能和預防、治療疾病的內容,標示的原輔材料也往往存在藥品成分,還有就是存在虛假宣傳、以欺騙手段促銷等。對其處罰一般可以區(qū)分以下兩種情況:1、普通食品的標簽、說明書等內容涉及保健功能及疾病的預防、治療等功能的,可依據(jù)“2015《食品安全法》第123條的有關規(guī)定實施處罰。2、普通食品中違法添加藥品的,應依據(jù)《食品安全法》第125條的有關規(guī)定處罰。
 
  51、保健食品營銷欺詐活動具體有什么特點?
 
  目前以保健食品營銷欺詐活動呈現(xiàn)以下五個特點:
 
  一是保健食品營銷欺詐形式日趨多樣化。既有比較常見的會議營銷,也有以允諾高額回報、高提成為誘餌的非法集資等各類欺詐活動,花樣不斷翻新;
 
  二是營銷欺詐”人頭“化。由過去的營銷保健食品等演變成只營銷”人頭“化。保健食品已經成為詐騙組織騙人的道具;
 
  三是營銷欺詐地點發(fā)生了變化。如會銷講座地點由偏僻簡陋的民房轉向豪華飯店、寫字樓,給人造成高級商務活動的假象,更具迷惑性;
 
  四是營銷欺詐作者的身份由個人變成了公司或專賣店,套用”專賣“”代理“等所謂的現(xiàn)代化營銷理念,更具欺騙性;
 
  五是營銷欺詐組織更加嚴密化、專業(yè)化,無論非法銷售、非法宣傳、非法集資等營銷欺詐行為如何變化,其欺詐形式、欺騙手段大都是通過會議營銷平臺來事實現(xiàn)的,可以說會議營銷是非法犯罪營銷欺詐的土壤和溫床,是保健食品市場上賴以寄生的”牛皮癬“,是侵害老年人合法消費權益集散市場等。
 
  52、食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治的重點問題有哪些?
 
  食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治,必須堅持問題導向,治理以下5類違法違規(guī)行為: 一是未經許可生產、經營、進口食品和保健食品行為; 二是食品和保健食品標簽虛假標識聲稱行為;
 
  三是利用網絡、會議營銷、電視購物、直銷、電話營銷等方式違法營銷宣傳、欺詐銷售食品和保健食品行為;四是未經審查發(fā)布保健食品廣告以及發(fā)布虛假違法食品和保健食品廣告行為; 五是其他涉及食品、保健食品欺詐和虛假宣傳等違法違規(guī)行為。
 
  53、老年人如何防保健品欺詐?
 
  1、打好預防針。很多騙子利用子女對老人關心
 
  不夠,大打親情牌。老人們因孤獨,容易上當受騙。子女平日要多多關心老人,有意識講一些欺詐案例,讓老人有所規(guī)范。
 
  2、把錢存銀行:而不是放在家里。想要取錢之前,先和子女聯(lián)系。
 
  3、有病去醫(yī)院。千萬不要聽信”某某神醫(yī)專治疑難雜癥“,某某神藥包治百病。如果身體出現(xiàn)不適,及時去正規(guī)醫(yī)院檢查。
 
  4、理智看廣告。許多商家在宣傳中,刻意夸大了保健品功效。國家規(guī)定保健食品,已被批準的保健功能只有27項。例如:沒有”改善性功能“的保健品,也沒有”增高“的保健食品。
 
  54、針對老年人保健食品消費陷阱的防范措施有哪些?
 
  為防止老年消費者受到保健食品消費陷阱,可以采取以下三個防范措施:
 
  1、理性消費首先要正確認識保健食品,應理性對待商家的保健食品營銷活動,不要輕信商業(yè)廣告夸大的宣傳,對自己不了解的所謂”高科技“產品不要道聽途說、輕易購買。
 
  2、通過正當渠道購買。購買保健食品時要到證照齊全有固定經營場地的正規(guī)商店購買,并注意查看該公司有無營業(yè)執(zhí)照和相關資質,同時應注意索要和妥善保管購物發(fā)票和相關憑證。
 
  3、權益受到侵害要及時舉報。
 
  55、對超出經營項目范圍銷售食品保健食品的,監(jiān)管執(zhí)法部門如何處罰?
 
  對超出經營項目范圍銷售食品、保健食品的,監(jiān)管執(zhí)法部門應當依法進行處罰。在實踐中,如果經營者無許可證的,應按無證處罰;如果經營者有許可證但其超越許可范圍,按《食品經營許可管理辦法》第四十九條的規(guī)定實施處罰。
 
  56、《食品安全法》對保健食品聲稱保健功能有什么要求?
 
  根據(jù)《食品安全法》第七十五條規(guī)定,保健食品聲稱保健功能,應當具有科學依據(jù),不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調整并公布。
 
  保健食品非法功能聲稱主要包括:普通食品聲稱保健功能;保健食品未按批準的功能進行聲稱;食品保健食品聲稱具有疾病預防、治療功能;沒有科學依據(jù)的功能聲稱等。
編輯:foodqm

 
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