近日,市場監(jiān)管總局公布修訂后的《蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2022版)》(以下簡稱《細(xì)則》),進一步規(guī)范蜂產(chǎn)品生產(chǎn)加工活動,重點治理摻假摻雜違法問題,切實保障蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全,促進蜂產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《細(xì)則》指出,著重加強蜜源管理,進一步提高原料質(zhì)量。要求企業(yè)的原料蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干品)、蜂花粉供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)相對固定;鼓勵企業(yè)自建蜜源基地,或與蜜源基地簽訂穩(wěn)定采購協(xié)議;鼓勵企業(yè)使用巢蜜為原料生產(chǎn)蜂蜜。
《細(xì)則》要求,嚴(yán)格產(chǎn)品配方管理,杜絕摻假摻雜。規(guī)定企業(yè)生產(chǎn)蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干品)、蜂花粉不得添加任何其他物質(zhì);蜂產(chǎn)品制品中蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干品)、蜂花粉或其混合物在成品中含量要大于50%,且以蜂蜜為原料生產(chǎn)蜂產(chǎn)品制品不得添加淀粉糖、糖漿、食糖。
《細(xì)則》要求,加強生產(chǎn)過程控制,保證食品安全。要求企業(yè)合理設(shè)置生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程,避免交叉污染;嚴(yán)格控制生產(chǎn)加工溫度、濕度條件;及時清洗消毒生產(chǎn)設(shè)備、管道,保持環(huán)境衛(wèi)生;嚴(yán)格監(jiān)控生產(chǎn)關(guān)鍵控制點,保證加工過程持續(xù)合規(guī);如實記錄蜂產(chǎn)品制品中蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干品)、蜂花粉或其混合物的名稱、數(shù)量、占比等信息,實現(xiàn)產(chǎn)品有效追溯。
《細(xì)則》要求,明確標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容,禁止虛假宣傳。要求蜂產(chǎn)品名稱必須反映產(chǎn)品真實屬性,不得虛假標(biāo)注;蜂蜜產(chǎn)品名稱可根據(jù)蜜源植物命名;蜂產(chǎn)品制品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽主展示面上醒目標(biāo)示“蜂產(chǎn)品制品”,字號不得小于同一展示面板其他文字,不得使用“蜂蜜”“XX 蜜”“蜂蜜膏”“蜂蜜寶”等名稱;蜂產(chǎn)品制品配料表中應(yīng)當(dāng)如實標(biāo)明蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干品)、蜂花粉或其混合物的添加量或在成品中的含量。
《細(xì)則》自公布之日起實行。已獲得蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可,但不再符合有關(guān)要求的,應(yīng)當(dāng)在2022年12月31日之前完成整改,申請獲得蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可后方可進行生產(chǎn)。市場監(jiān)管總局已部署各地市場監(jiān)管部門落實《細(xì)則》,加強蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。
市場監(jiān)管總局關(guān)于公布《蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2022版)》的公告
現(xiàn)公布修訂后的《蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2022版)》,自公布之日起施行。
市場監(jiān)管總局
2022年4月12日
蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2022版)
第一章 總 則
第一條 為了做好蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,制定《蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2022版)》(以下簡稱《細(xì)則》)。
第二條 本《細(xì)則》適用于蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查工作,應(yīng)當(dāng)結(jié)合《食品生產(chǎn)許可審查通則》使用。
第三條 蜂產(chǎn)品包括四類,分別為:蜂蜜,類別編號2601;蜂王漿(含蜂王漿凍干品),類別編號2602;蜂花粉,類別編號2603;蜂產(chǎn)品制品,類別編號2604。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可類別目錄及定義見表1。
第四條 蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干品)和蜂花粉中不得添加任何其他物質(zhì)。
蜂產(chǎn)品制品中蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干品)、蜂花粉或其混合物在成品中含量要大于50%,且以蜂蜜為原料生產(chǎn)蜂產(chǎn)品制品不得添加淀粉糖、糖漿、食糖。
第五條 鼓勵企業(yè)使用巢蜜為原料生產(chǎn)蜂蜜。巢蜜是指在封蓋的蜜脾內(nèi)貯存的蜂蜜,由蜂巢和蜂蜜兩部分組成,巢房封蓋90%以上(包括:大塊巢蜜、格子巢蜜、切塊巢蜜)。
第六條 蜂產(chǎn)品不允許分裝,蜂花粉除外。
第七條 本《細(xì)則》引用的標(biāo)準(zhǔn)、文件應(yīng)采用最新版本(包括修改單)。主要文件及標(biāo)準(zhǔn)見附件1。
第二章 生產(chǎn)場所
第八條 企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)車間、原料及成品庫房等生產(chǎn)場所。生產(chǎn)車間及輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)當(dāng)按生產(chǎn)工藝、衛(wèi)生控制要求有序合理布局,根據(jù)生產(chǎn)流程、操作需要和清潔度要求進行分離或分隔,避免交叉污染。生產(chǎn)車間劃分為清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū),不同作業(yè)區(qū)之間應(yīng)當(dāng)采取有效分隔。清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)定期采用紫外線照射或臭氧等方式對加工環(huán)境消毒。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)車間及作業(yè)區(qū)劃分見表2。
第九條 生產(chǎn)車間地面、墻壁應(yīng)易于清洗,保持清潔,設(shè)置有效的防塵、防蠅、防蟲、防鼠設(shè)施。
第十條 原料、成品庫房應(yīng)當(dāng)滿足相應(yīng)的溫度、濕度等貯存要求,避免陽光直射,保持干燥,并設(shè)置有效的防塵、防蠅、防蟲、防鼠設(shè)施及產(chǎn)品防護措施。
以巢蜜為原料生產(chǎn)蜂蜜的,應(yīng)當(dāng)設(shè)立蜜脾儲存庫。
蜂王漿(含蜂王漿凍干品)原料及成品儲存溫度應(yīng)當(dāng)在-18℃以下(常溫儲存產(chǎn)品除外)。
未經(jīng)干燥的原料蜂花粉應(yīng)冷藏或冷凍儲存。
第三章 設(shè)備設(shè)施
第十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,性能和精度滿足生產(chǎn)要求,便于操作、清潔、維護。蜂產(chǎn)品常規(guī)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施見表3。
第十二條 盛裝原料蜂蜜的周轉(zhuǎn)桶,應(yīng)符合食品安全要求,可使用蜂蜜包裝鋼桶、塑料桶,不得使用鍍鋅鐵桶。
第十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備對生產(chǎn)設(shè)備、管道、周轉(zhuǎn)桶等清洗消毒設(shè)施,及時進行清洗消毒,防止對產(chǎn)品造成污染。
使用蜂蜜包裝鋼桶的,還應(yīng)當(dāng)定期檢查內(nèi)部涂層的完整性。
第十四條 清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)置更衣室,配備洗手、干手、消毒設(shè)施,按需設(shè)置換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設(shè)施。
第十五條 生產(chǎn)蜂王漿凍干品的清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度靜態(tài)時應(yīng)當(dāng)達(dá)到《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50687)中2級要求,生產(chǎn)狀態(tài)下企業(yè)每月至少對清潔作業(yè)區(qū)沉降菌按照標(biāo)準(zhǔn)要求監(jiān)測1次。
蜂花粉粉碎破壁車間應(yīng)根據(jù)粉碎破壁方式設(shè)置適宜的通風(fēng)、除塵設(shè)施,保持空氣潔凈,有效去除和隔離飛濺的花粉粉末。
第十六條 生產(chǎn)蜂王漿(含蜂王漿凍干品)的車間應(yīng)配備溫度控制設(shè)施,加工過程環(huán)境溫度不得高于25℃;生產(chǎn)蜂王漿凍干品的車間應(yīng)配備濕度控制設(shè)施,冷凍干燥后的加工環(huán)境相對濕度不得高于65%。
第十七條 產(chǎn)品自行檢驗的,企業(yè)應(yīng)按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢驗管理制度中規(guī)定的檢驗項目配備滿足原料、半成品、成品檢驗所需的檢驗設(shè)備設(shè)施,并確保檢驗設(shè)備的性能、精度滿足檢驗要求。蜂產(chǎn)品常用檢驗設(shè)備見表4。
第四章 設(shè)備布局和工藝流程
第十八條 應(yīng)當(dāng)具備合理的生產(chǎn)設(shè)備布局和工藝流程,避免交叉污染。
第十九條 應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性、質(zhì)量要求、風(fēng)險控制等因素確定關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。蜂產(chǎn)品生產(chǎn)常規(guī)工藝流程與關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)見表5。
第二十條 蜂蜜生產(chǎn)過程中融蜜溫度不得高于60℃。有需要進行脫水的,應(yīng)采取適宜的方式,脫水溫度不得高于65℃。
第二十一條 蜂王漿(含蜂王漿凍干品)應(yīng)當(dāng)在包裝密閉狀態(tài)下解凍,解凍溫度不得高于25℃,解凍時間不應(yīng)超過72小時;生產(chǎn)過程中環(huán)境溫度不得高于25℃;解凍完畢至包裝或灌裝完成不得超過12小時(不含真空冷凍干燥環(huán)節(jié))。
盛裝蜂王漿的容器需要清洗消毒的,應(yīng)當(dāng)清洗后用75%食用酒精等進行消毒。
第二十二條 蜂花粉生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)采用適宜的干燥方式,干燥溫度不得高于45℃。
采用輻照方式滅菌的蜂花粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)資質(zhì)或委托具有資質(zhì)的機構(gòu)代為輻照。輻照過程應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
第五章 人員管理
第二十三條 應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員和檢驗人員。
食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)掌握食品安全法律法規(guī)、蜂產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)加工專業(yè)知識,具備食品安全管理能力。
食品安全專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掌握蜂產(chǎn)品生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,熟練操作生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。
檢驗人員應(yīng)當(dāng)具有食品化學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格。檢驗人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)檢驗需求。
第二十四條 從事接觸直接入口食品工作的人員應(yīng)當(dāng)每年進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作;加袊鴦(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
第二十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)與考核制度,制定培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與崗位相適應(yīng)。食品安全管理、專業(yè)技術(shù)、檢驗等與質(zhì)量安全相關(guān)崗位的人員應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn)和考核,不具備能力的不得上崗。
第六章 管理制度
第二十六條 建立原料采購管理制度,保證采購的原料應(yīng)當(dāng)符合國家法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。
原料蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干品)、蜂花粉供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)相對固定,并簽訂質(zhì)量協(xié)議,在協(xié)議中明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任及供應(yīng)商采收后的存儲、初加工及產(chǎn)品防護要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強蜜源管理,鼓勵企業(yè)自建蜜源基地,或者與蜜源基地簽訂穩(wěn)定的采購協(xié)議。
第二十七條 建立原料供應(yīng)商審核制度,定期對主要原料供應(yīng)商進行評價、考核,確定合格供應(yīng)商名單。對原料蜂蜜供應(yīng)商的審核至少應(yīng)當(dāng)包括:供應(yīng)商的資質(zhì),原料蜂蜜來源、品種、價格,原料蜂蜜質(zhì)量安全狀況等。
第二十八條 建立食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品驗收規(guī)范及進貨查驗記錄制度,根據(jù)原料特性、風(fēng)險因素等確定驗收項目和要求。
原料蜂蜜的驗收應(yīng)當(dāng)加強對氯霉素、喹諾酮類、甲硝唑等硝基咪唑類獸藥殘留的監(jiān)測,不得采購含有淀粉糖、糖漿、食糖的原料蜂蜜。
第二十九條 建立蜂產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制制度,按照生產(chǎn)工藝流程對原料驗收、生產(chǎn)過程、貯存運輸?shù)热^程質(zhì)量安全進行控制。
第三十條 蜂蜜生產(chǎn)過程控制應(yīng)當(dāng)在投料環(huán)節(jié)對原料蜂蜜品種進行核對,避免品種混淆;在儲存環(huán)節(jié)對原料蜂蜜、半成品蜂蜜存儲時間建立管理控制措施。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定原料蜂蜜、半成品蜂蜜的儲存期限。不得使用回收的蜂蜜再次生產(chǎn)蜂產(chǎn)品。
以巢蜜為原料生產(chǎn)蜂蜜的,應(yīng)制定蜜脾運輸、儲存等環(huán)節(jié)產(chǎn)品防護要求。
第三十一條 蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)制定產(chǎn)品配方,明確蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干品)、蜂花粉或其混合物的投料比例,嚴(yán)格按照配方投料,并真實記錄各種原料的添加量。
第三十二條 建立生產(chǎn)設(shè)備管理制度,制定設(shè)備、容器具的清洗消毒管理要求,定期維護保養(yǎng)做好記錄,出現(xiàn)故障應(yīng)當(dāng)及時排除。
第三十三條 建立產(chǎn)品出廠檢驗管理制度,綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、原料控制等因素,明確出廠檢驗項目、批次、頻次和檢驗要求。
當(dāng)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)列出出廠檢驗項目及要求的,應(yīng)當(dāng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。當(dāng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)未列出出廠檢驗項目及要求的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定出廠檢驗項目及要求。蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干品)、蜂花粉、蜂產(chǎn)品制品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)列出的檢驗項目和方法見附件2—5。
第三十四條 企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗可自行檢驗,也可委托具有檢驗資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)進行檢驗。企業(yè)自行檢驗的,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的檢驗?zāi)芰Γ磕曛辽龠M行一次全項目檢驗?zāi)芰︱炞C。
第三十五條 企業(yè)可使用快速檢測方法進行出廠檢驗,但應(yīng)當(dāng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證。當(dāng)快速檢驗方法檢驗結(jié)果顯示異常時,應(yīng)當(dāng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進行驗證。
第三十六條 建立產(chǎn)品留樣制度,產(chǎn)品留樣間應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求,留樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足復(fù)檢要求,產(chǎn)品留樣應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期滿并有記錄。
第三十七條 建立產(chǎn)品追溯制度,如實記錄原料驗收、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品檢驗、出廠銷售等全過程信息,實現(xiàn)產(chǎn)品有效追溯。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理設(shè)定產(chǎn)品批次,建立批生產(chǎn)記錄。蜂產(chǎn)品制品批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)如實記錄投料的原料名稱、投料數(shù)量、產(chǎn)品批號、投料日期等信息。
記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、真實、準(zhǔn)確,記錄保存時限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月。
第三十八條 建立食品標(biāo)簽審核制度,產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,反映產(chǎn)品真實屬性。蜂產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
。ㄒ唬┓涿郛a(chǎn)品名稱可根據(jù)蜜源植物命名,不得虛假標(biāo)注;
。ǘ┓洚a(chǎn)品制品應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽主展示面上醒目標(biāo)示反映真實屬性的專用名稱“蜂產(chǎn)品制品”,字號不得小于同一展示面板其他文字,不得使用“蜂蜜”“XX蜜”“蜂蜜膏”“蜂蜜寶”等名稱;
。ㄈ┓洚a(chǎn)品制品標(biāo)簽上的配料表應(yīng)當(dāng)如實標(biāo)明蜂蜜、蜂王漿(含蜂王漿凍干品)、蜂花粉或其混合物的添加量或在成品中的含量。
第三十九條 建立產(chǎn)品召回制度,制定召回管理規(guī)定,對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施,記錄召回和處理情況,并向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門報告。
第七章 試制產(chǎn)品檢驗報告
第四十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按申請類別及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)提供試制產(chǎn)品全項目檢驗合格報告,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對檢驗報告真實性負(fù)責(zé)。
第八章 附 則
第四十一條 本《細(xì)則》由國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第四十二條 本《細(xì)則》自公布之日起施行,原《蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)2601—1》《蜂花粉及蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)2601—2》同時廢止。
第四十三條 本《細(xì)則》發(fā)布前,已獲得蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可,但不符合本《細(xì)則》有關(guān)要求的,應(yīng)在2022年12月31日之前完成整改,并申請獲得蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可后,方可進行生產(chǎn)。
附件1
附件2
附件3
附件4
附件5