市場監(jiān)管總局辦公廳

關于雅士利國際集團有限公司

食品安全生產規(guī)范體系檢查情況的函

市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕392號

雅士利國際集團有限公司：

　　2018年4月23日—26日，國家市場監(jiān)督管理總局組織食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實方面存在缺陷情況函告如下：

　　一、部分生產場所、設備設施未持續(xù)保持生產許可條件

　�。ㄒ唬┏善钒�裝鐵聽底蓋在清潔作業(yè)區(qū)打碼后，于準清潔作業(yè)區(qū)存放，使用時經鐵聽暫存區(qū)（一般作業(yè)區(qū)）、理罐間（準清潔作業(yè)區(qū)）進入灌裝間（清潔作業(yè)區(qū)）；預混車間物料傳出通道緩沖間進出門不能互鎖，且未設置壓差監(jiān)測設施。不符合GB 23790—2010中5.1.3條款關于粉狀嬰幼兒配方食品生產場所的內部設計和布局，應按生產工藝以及衛(wèi)生清潔要求進行合理布局的要求。

　�。ǘ�）成品庫內西南角設置的衛(wèi)生間未安裝隔離門，出入口上方縫隙與成品庫相通。不符合GB 23790—2010中5.3.4條款關于衛(wèi)生間不得與食品生產、包裝或貯存等區(qū)域直接連通的要求。

　　二、部分食品安全管理制度落實不到位

　�。ㄒ唬┈F(xiàn)場測定你公司配好待用的5桶消毒用酒精的濃度，結果分別為70%、72%、74%、78%、79%，與酒精配制記錄表中記錄濃度全部為75%的信息不一致。不符合GB 23790—2010中7.3.1條款關于清潔和消毒的要求。

　　（二）清潔作業(yè)區(qū)沉降菌檢測原始記錄中培養(yǎng)溫度為36℃，與 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》（GB/T 16294—2010）規(guī)定的培養(yǎng)溫度不一致。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于應加強實驗室質量管理，確保檢驗結果準確性的要求。

　　食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規(guī)范體系檢查情況反饋廣東省食品藥品監(jiān)督管理局。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。

市場監(jiān)管總局辦公廳

2018年6月15日

市場監(jiān)管總局辦公廳

關于杜爾伯特伊利乳業(yè)有限責任公司

食品安全生產規(guī)范體系檢查情況的函

市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕393號

杜爾伯特伊利乳業(yè)有限責任公司：

　　2018年5月14日—17日，國家市場監(jiān)督管理總局組織食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規(guī)范體系檢查�，F(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實方面存在缺陷情況函告如下：

　　抽查2018年1月8日較大嬰兒配方奶粉基粉生產批記錄，生產至次日10:40結束�！陡稍锕ざ芜\行及CIP清洗記錄》明示要求對流化床進風溫度等技術參數(shù)每小時進行監(jiān)測，但監(jiān)測記錄只記錄到次日9:00。不符合GB 23790—2010中15.1條款關于記錄管理的要求。

　　食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改,請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。   

市場監(jiān)管總局辦公廳

2018年6月15日

市場監(jiān)管總局辦公廳

關于飛鶴(龍江)乳品有限公司

食品安全生產規(guī)范體系檢查情況的函

市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕394號

飛鶴(龍江)乳品有限公司：

　　2018年5月14日—17日，國家市場監(jiān)督管理總局組織食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規(guī)范體系檢查�，F(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實方面存在缺陷情況函告如下：

　　2018年4月1日、4月9日、4月14日、4月19日的消毒液（酒精）配制記錄表中未對溶液溫度進行記錄。不符合GB 23790—2010中7.3.1條款關于應對清潔和消毒程序，如消毒劑的品種、作用時間、濃度、對象、溫度等進行記錄的要求。

　　食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。   

市場監(jiān)管總局辦公廳

2018年6月15日

市場監(jiān)管總局辦公廳

關于黑龍江貝特佳營養(yǎng)食品有限公司

食品安全生產規(guī)范體系檢查情況的函

市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕395號

黑龍江貝特佳營養(yǎng)食品有限公司：

　　2018年3月26日—29日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規(guī)范體系檢查�，F(xiàn)將你公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實及檢驗能力等方面存在缺陷情況函告如下：

　　一、部分生產場所、設備設施未持續(xù)保持生產許可條件

　　（一）干法生產車間一層外包裝間（一般作業(yè)區(qū)）人員通道與準清潔作業(yè)區(qū)相通。不符合GB 23790—2010中5.1.6條款關于不同潔凈級別的作業(yè)區(qū)域之間應設置有效的物理隔離的要求。

　　（二）包材庫屋頂表面有破損、脫落現(xiàn)象。不符合GB 23790—2010中5.2條款關于貯存場所的室內屋頂和頂角應易于清掃，防止灰塵積聚，避免結露、長霉或脫落等情形發(fā)生的要求。

　　（三）生產用水處理車間的石英砂罐和錳砂罐銹蝕嚴重，供水管路無標識。不符合GB 14881—2013中5.1.1.3 條款關于各管路系統(tǒng)應明確標識以便區(qū)分的要求。

　�。ㄋ模┚幪枮�112的培養(yǎng)箱實際使用溫度為25℃，校準證書上標示校準溫度為36℃。不符合GB 23790—2010中6.2條款關于用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設備，如壓力表、溫度計等，應定期校準、維護，確保準確有效的要求。

　　二、部分食品安全管理制度落實不到位

　�。ㄒ唬┠愎�司內控文件《供應商審核制度》規(guī)定，采購部負責制定供應商考核標準，綜合部、質量部、研發(fā)部參與供應商的考核評估工作。查《2017年供應商評分表》，評定人只有采購部夏某某一人。不符合GB 23790—2010中8.2.1條款關于應建立供應商管理制度，規(guī)定供應商的選擇、審核、評估程序的要求。

　�。ǘ�）1號輔料庫發(fā)運區(qū)無防雨雪設施；原料庫、輔料庫、食品添加劑庫、聽裝內包裝材料庫、外包裝材料庫無除塵設施；濃酸庫、酒精存放庫為簡易鐵皮房，設施簡陋，儲存條件較差，危險化學品氫氧化鈉存放庫空間狹小、無通風設施。不符合《細則》中“物料儲存和分發(fā)制度”關于接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應能保護物料、產品免受外界天氣（如雨、雪）影響，接收區(qū)的布局和設施應能確保到物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔，以及倉儲區(qū)的設計和建造應確保良好的倉儲條件，并有通風和照明設施的要求。

　�。ㄈ�）你公司內控文件《包裝部包材進料殺菌工序操作規(guī)范》規(guī)定對聽蓋進行脫包、風淋、消毒、殺菌。查生產批記錄，《包材出庫單》和《進料殺菌日報表》中缺少底蓋的相關記錄。不符合GB 23790—2010中15.1條款關于應建立相應的記錄管理制度，以增加食品安全管理體系的可信性和有效性的要求。

　�。ㄋ模┠愎�司內控文件《清洗和消毒管理規(guī)程》規(guī)定，在生產前、生產過程及生產結束后要對設備、工器具、人員及生產環(huán)境進行清洗消毒。你公司未能提供相關清潔消毒記錄。不符合GB 23790—2010中7.3.5條款關于應對清洗和消毒做好記錄的要求。

　�。ㄎ澹┚幪枮�ZBT611的嬰幼兒配方乳粉產品無留樣。不符合GB 14881—2013中9.3條款關于應建立產品留樣制度，及時保留樣品的要求。

　　三、個別項目檢驗能力不足

　　檢驗能力現(xiàn)場考核顯示，亞硝酸鹽項目加標回收率偏差較大。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。

　　食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。

市場監(jiān)管總局辦公廳

2018年6月15日

市場監(jiān)管總局辦公廳

關于大慶市綠葉乳品有限公司

食品安全生產規(guī)范體系檢查情況的函

市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕396號

大慶市綠葉乳品有限公司：

　　2018年4月16日—19日，國家市場監(jiān)督管理總局組織食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規(guī)范體系檢查�，F(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實及檢驗能力等方面存在缺陷情況函告如下：

　　一、部分食品安全管理制度落實不到位

　�。ㄒ唬┪茨芴峁�4家進口原料（全脂乳粉、脫脂乳粉、脫鹽乳清粉等）供應商的現(xiàn)場質量審核報告。不符合《細則》中“原輔料采購制度”關于對主要原輔料供應商或者生產商的質量體系進行現(xiàn)場質量審核的要求。

　　（二）原料物料卡顯示2018年3月26日的磷脂庫存量為344.2kg，實際庫存量為200kg。不符合《細則》中“物料儲存和分發(fā)制度”關于物料的發(fā)放、使用應當確保其可追溯性和物料平衡的要求。

　　（三）2017年12月27日至2018年1月3日的《消毒液及清洗液配制監(jiān)控記錄》顯示，消毒劑（二氯異氰尿酸鈉）配制濃度應為1:800，實際配制濃度為1:1000。不符合GB 23790—2010中7.3.3條款關于確保清潔劑和消毒劑的濃度適當?shù)囊�求�?

　　（四）你公司制度《設備、設施管理程序》規(guī)定，對干燥、濃縮等關鍵設備每年進行一次設備能力確認，但未能提供相應的能力確認記錄。不符合GB 23790—2010中6.1.3.3條款關于生產設備應定期進行驗證或確認的要求。

　�。ㄎ澹┪茨芴峁┌凑铡妒称钒踩珖�家標準 嬰幼兒食品和乳品中維生素B12 的測定》（GB 5413.14—2010）和《食品安全國家標準 嬰幼兒食品和乳品中葉酸（葉酸鹽活性）的測定》（GB 5413.16—2010）的要求，對檢測維生素B12和葉酸所用的菌株進行傳代的記錄；原子吸收分光光度計的“鉛”檢驗回收率為65.5%，與你公司規(guī)定的回收率范圍（90%-110%）差距較大，未采取相應的糾偏或整改措施。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于應加強實驗室質量管理，確保檢驗結果準確性的要求。

　�。�六）未能提供2017年度對維生素A、D、E、K1，亞油酸、水分、鉛、錫、菌落總數(shù)等20項檢驗項目進行檢驗能力驗證的記錄。不符合《細則》中“檢驗管理制度”關于企業(yè)每年應至少1次對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。

　　二、部分項目檢驗能力不足

　　相關檢驗人員未熟練掌握乳清蛋白粉中乳糖的檢驗方法，檢測數(shù)據(jù)與理論數(shù)值差距較大；檢驗能力現(xiàn)場考核項目中葉酸的檢測結果偏差較大。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。

　　食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。  

市場監(jiān)管總局辦公廳

2018年6月15日

市場監(jiān)管總局辦公廳

關于黑龍江飛鶴乳業(yè)有限公司

食品安全生產規(guī)范體系檢查情況的函

市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕462號

黑龍江飛鶴乳業(yè)有限公司：

　　2018年4月23日—26日，國家市場監(jiān)督管理總局組織食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規(guī)范體系檢查�，F(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實方面存在缺陷情況函告如下：

　　未按照你公司制定的《抽樣操作作業(yè)指導書》規(guī)定對鮮奶樣品交接進行記錄。不符合GB 23790—2010中15.1條款關于對乳制品加工中原料和包裝材料等的采購、生產、貯存、檢驗、銷售等環(huán)節(jié)詳細記錄的要求。

　　食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。 　　　  

市場監(jiān)管總局辦公廳

2018年6月25日

市場監(jiān)管總局辦公廳

關于青島索康食品有限公司

食品安全生產規(guī)范體系檢查情況的函

市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕463號

青島索康食品有限公司：

　　2018年3月6日—8日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規(guī)范體系檢查�，F(xiàn)將你公司在生產許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷情況函告如下：

　　一、部分生產場所、設備設施未持續(xù)保持生產許可條件

　　（一）清潔作業(yè)區(qū)三樓原輔料暫存間東墻頂角壓條因設備搬動撞擊脫落，未修復。不符合GB 23790—2010中7.2條款關于廠房屋頂、天花板及墻壁有破損時，應立即修補的要求。

　　（二）缺少《食品安全國家標準 食品中果聚糖的測定》（GB 5009.255—2016）中規(guī)定的離子色譜儀。不符合《細則》中“必備檢驗設備”關于食品安全國家標準所規(guī)定的所有適用于嬰幼兒配方乳粉的檢驗項目，企業(yè)都應具有相應檢驗設備的要求。

    二、部分食品安全管理制度落實不到位

　�。ㄒ唬┻M貨驗收記錄不完整，缺少貨物外包裝查看記錄和保質期信息記錄。不符合《細則》中“技術標準、工藝文件及記錄管理制度”關于進貨驗收記錄的要求。

　�。ǘ�）部分記錄與實際情況不一致, 不符合GB 23790—2010中15.1條款關于應對加工中原料和包裝材料等的采購、生產、貯存、檢驗、銷售等環(huán)節(jié)詳細記錄，以增加食品安全管理體系的可信性和有效性的要求。

　　1.銷售記錄顯示：陽光呵護較大嬰兒配方奶粉， 20180109批次銷售370箱， 20180116批次銷售1箱，實際出庫為20180116 批次371箱。

　　2.抽查20180103、20180104生產批記錄，基粉稱量記錄精確到0.1g，現(xiàn)場未見符合精度要求的稱量設備。

　　3.聽裝歐恩貝嬰兒配方奶粉（生產日期20180117）和聽裝歐恩貝超金優(yōu)盾嬰兒配方奶粉（生產日期20171112）《自動封罐機產品質量檢查表》中記錄真空度值與電子信息記錄系統(tǒng)中記錄的真空度值不一致。

　�。ㄈ�）清潔作業(yè)區(qū)的入口設置有一、二次更衣室，現(xiàn)場核查時發(fā)現(xiàn)一次更衣室內無工作服存放設施，也未見一次更衣的工服，你公司現(xiàn)場陪同人員表示，生產人員從一次更衣室到二次更衣室只需脫去個人外套后進行手部的清洗消毒，換鞋后進入二次更衣室穿上潔凈工作服，再次手部清洗消毒后進入生產區(qū)。不符合GB 23790—2010中7.4.2條款關于準清潔作業(yè)區(qū)及一般作業(yè)區(qū)的員工應穿著符合相應區(qū)域衛(wèi)生要求的工作服，并配備帽子和工作鞋的要求。

　　（四）一樓、二樓清潔作業(yè)區(qū)和三樓清潔作業(yè)區(qū)（原輔料暫存間）空調機組的初效過濾器壓差表顯示值不穩(wěn)定，無法讀取監(jiān)控數(shù)據(jù)；灌裝車間（清潔作業(yè)區(qū)）與外包裝間（非清潔作業(yè)區(qū)）之間的壓差表顯示值為8Pa。不符合GB 23790—2010 中6.3條款關于每次生產前應檢查設備是否處于正常狀態(tài)，防止影響產品衛(wèi)生質量的情形發(fā)生，以及《細則》中“設備核查”關于清潔作業(yè)區(qū)與非清潔作業(yè)區(qū)之間的壓差應大于等于10Pa的要求。

　�。ㄎ澹┏椴�2018年1月2日氣相色譜檢驗原始記錄，脂肪酸占總脂肪酸分量比的記錄僅有檢測結果，缺少峰面積及具體方法（食品安全國家標準，以下簡稱國標）等必要信息，在采用歸一化法進行計算時未按國標要求乘以脂肪酸甲酯折算為脂肪酸的系數(shù)；液相色譜檢驗原始記錄中，維生素A、D、E、B1、B2、葉黃素標準曲線均采用3個標準系列濃度繪制，不符合國標中標準曲線應使用6個標準系列濃度的要求；對《食品安全國家標準 食品中黃曲霉毒素M族的測定》（GB 5009.24—2016）中第二法驗證的報告中得出的檢出限不符合國標中檢出限要求，且檢驗原始記錄中缺少標準濃度、樣液體積等必要信息。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于應加強實驗室質量管理，確保檢驗結果的準確性，以及15.1條款關于檢驗記錄的要求。

　　食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規(guī)范體系檢查情況反饋山東省食品藥品監(jiān)督管理局。山東省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。山東省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。

市場監(jiān)管總局辦公廳

2018年6月25日

 市場監(jiān)管總局辦公廳

關于河北君樂寶君源乳業(yè)有限公司

食品安全生產規(guī)范體系檢查情況的函

市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕464號

河北君樂寶君源乳業(yè)有限公司：

　　2018年5月14日—17日，國家市場監(jiān)督管理總局組織食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實方面存在缺陷情況函告如下：

　　一、濕法工序大料投料站投料口內壁及底部粘附較多物料。不符合《細則》中“關鍵控制點技術要求”關于對現(xiàn)場進行清場的要求。

　　二、兩家使用槽車裝運大豆油的供應商的資質證明文件《食品經營許可證》經營范圍中無“散裝食品銷售”項目。不符合GB 23790—2010中8.2.1條款關于供應商的選擇、審核及評估的要求。

　　食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規(guī)范體系檢查情況反饋河北省食品藥品監(jiān)督管理局。河北省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向河北省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。河北省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。

市場監(jiān)管總局辦公廳

2018年6月25日

市場監(jiān)管總局辦公廳

關于石家莊君樂寶太行乳業(yè)有限公司

食品安全生產規(guī)范體系檢查情況的函

市監(jiān)食監(jiān)一函〔2018〕465號

石家莊君樂寶太行乳業(yè)有限公司：

　　2018年4月16日—20日，國家市場監(jiān)督管理總局組織食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在食品安全管理制度落實方面存在缺陷情況函告如下：

　　一、一車間包材脫包間（藍區(qū)管控區(qū)）入口處更衣室未設置洗手和干手設施，不符合你公司制度《藍區(qū)管控須知》關于“進入本區(qū)域按照藍區(qū)更衣、洗手、消毒流程執(zhí)行”的要求，以及GB 23790—2010中5.3.4.2條款關于更衣室及洗手消毒室應設置在員工進入加工車間入口附近或適當處。洗手消毒室內應配置足夠數(shù)量的非手動式水龍頭、消毒和自動感應式干手設施的要求。

　　二、生產車間《消毒劑配制/領用記錄》中缺少配制使用原液量、最終濃度等信息。不符合GB 23790—2010中7.3.1條款關于應對清潔和消毒程序進行記錄的要求。

　　三、批號為UA046180228的成品取樣量電子信息記錄為“21聽”，與紙質記錄成品取樣量為“28聽”不一致，經核實為28聽。不符合GB 23790—2010中15.1條款關于所有生產和品質管理記錄應由相關部門審核，以確定所有處理均符合規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)異�，F(xiàn)象，應立即處理的要求。

　　四、原輔料取樣間微生物檢驗項目取樣工具僅用酒精消毒，未進行滅菌處理。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于應加強實驗室質量管理，確保檢驗結果準確性的要求。

　　食品安全生產規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產規(guī)范體系檢查情況反饋河北省食品藥品監(jiān)督管理局。河北省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向河北省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。河北省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。  

市場監(jiān)管總局辦公廳

2018年6月25日