食品生產(chǎn)許可證核發(fā)工作程序指南
一、項目名稱
食品生產(chǎn)許可證核發(fā)
二、設(shè)立依據(jù)
《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行管理條例》及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細(xì)則》。
三、許可條件
(一)食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件,已取得營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱核準(zhǔn)證明、企業(yè)代碼證書(不需辦理代碼證書的除外);
(二)食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件;
(三)食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備,具備與保證產(chǎn)品質(zhì)量相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等廠房或者場所。以輻射加工技術(shù)等特殊工藝設(shè)備生產(chǎn)食品的,還應(yīng)當(dāng)符合計量等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件;
(四)食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理,生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格、規(guī)范,防止生物性、化學(xué)性、物理性污染以及防止生食品與熟食品,原料與半成品、成品,陳舊食品與新鮮食品等的交叉感染;
(五)食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)食品所用的原材料、添加劑等應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。不得使用非食用性原輔材料加工食品;
(六)食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。食品質(zhì)量安全必須符合法律法規(guī)和相應(yīng)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求,無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)明示采用的標(biāo)準(zhǔn)要求;
(七)食品生產(chǎn)加工企業(yè)負(fù)責(zé)人和主要管理人員應(yīng)當(dāng)了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識;食品企業(yè)必須具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。從事食品生產(chǎn)加工的人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質(zhì)量安全的其他疾病;
(八)食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗和計量檢測手段。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰,檢驗、檢測儀器必須經(jīng)計量檢定合格后方可使用;
(九)食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)的全過程建立標(biāo)準(zhǔn)體系,實行標(biāo)準(zhǔn)化管理,建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,實施從原材料采購、產(chǎn)品出廠檢驗到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理,建立崗位質(zhì)量責(zé)任制,加強(qiáng)質(zhì)量考核,嚴(yán)格實施質(zhì)量否決權(quán);
(十)用于食品包裝的材料必須清潔,對食品無污染。食品的包裝和標(biāo)簽必須符合相應(yīng)的規(guī)定和要求。裸裝食品在其出廠的大包裝上能夠標(biāo)注使用標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)予以標(biāo)注;
(十一)貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設(shè)備必須安全,保持清潔,對食品無污染。
(十二)符合各類食品《審查細(xì)則》的具體要求。
四、實施機(jī)關(guān)
國家質(zhì)檢部門、省、市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
五、許可數(shù)量
不限數(shù)量
六、審批程序
(一)申請
申請人向所在地市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請核發(fā)食品生產(chǎn)許可證,按照下列目錄提交申請材料:
1、食品生產(chǎn)許可證申請書(文本一式三份)
2、工商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或工商部門出具的企業(yè)名稱核準(zhǔn)證明文件(復(fù)印件,一式三份)
3、企業(yè)代碼證(不需辦理代碼證書的企業(yè)除外。復(fù)印件,一式三份)
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人(法定代表人)身份證(復(fù)印件,一式三份)
5、企業(yè)生產(chǎn)場所布局圖(一式三份)
6、企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖(一式三份)
7、企業(yè)質(zhì)量管理文件(一份)
8、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本(執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè))(一式一份)
9、HACCP體系認(rèn)證證書、出口食品衛(wèi)生注冊(登記)證(已獲得的企業(yè)提供。復(fù)印件,一式三份)
10、審查細(xì)則要求提供的或因行業(yè)的特殊性要求提供的其他證明文件(復(fù)印件,一式三份)
(二)受理
自接受企業(yè)提出的申請5日內(nèi)作出是否受理的決定,并出具書面通知書。
(三)專家審查和產(chǎn)品檢驗
省級或市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門派出食品生產(chǎn)許可證審查員組成審查組,到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審查。
對現(xiàn)場審查合格的企業(yè),由審查組現(xiàn)場抽取樣品,送指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行發(fā)證前的產(chǎn)品檢驗。
(四)決定
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)對企業(yè)申請材料和審查結(jié)果進(jìn)行審定,作出準(zhǔn)予或者不予核發(fā)食品生產(chǎn)許可證的決定。
七、期限
(一)受理期限
自企業(yè)提出申請后5日內(nèi)作出是否受理的決定。
申請材料存在問題需要改正或者補(bǔ)充的,當(dāng)場或5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。申請人在20日內(nèi)未補(bǔ)正的,視為撤回申請。
(二)審查與決定期限:受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請之日起,國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)做出準(zhǔn)予許可或者不予許可決定。產(chǎn)品檢驗所需時間(包括樣品送達(dá)、檢驗機(jī)構(gòu)檢驗、異議處理的時間)不計入前款規(guī)定的期限內(nèi)。
行政許可申請受理決定書發(fā)出后,省級或者市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)組成核查組,依照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則,在20日內(nèi)完成企業(yè)必備條件和出廠檢驗?zāi)芰ΜF(xiàn)場核查,F(xiàn)場核查時間一般不應(yīng)當(dāng)超過2日。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在封樣后7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗機(jī)構(gòu)。檢驗機(jī)構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗,在15日內(nèi)內(nèi)完成檢驗工作(檢驗項目有特殊要求的除外)。
(三)頒發(fā)證書期限
在國家質(zhì)檢總局作出準(zhǔn)予許可決定后的10日內(nèi),將食品生產(chǎn)許可證證書頒發(fā)、送達(dá)申請人。
(四)變更程序和時限
1、獲證企業(yè)名稱發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)在名稱變更后20日內(nèi)向原申請受理部門提出食品生產(chǎn)許可證更名申請(國家級食品生產(chǎn)許可證申請名稱變更的,向省局提出,省級食品生產(chǎn)許可證申請名稱變更的,向市、州局提出)。受理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)自受理之日起10日內(nèi)完成變更審查和材料上報,由原發(fā)證部門在10日內(nèi)核批。需提供的材料目錄:
(1)《食品生產(chǎn)許可證變更申請表》(一式三份)。
(2)食品生產(chǎn)加工企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)組織代碼證書復(fù)印件各一式三份。
(3)當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的企業(yè)名稱變更證明材料。
2、企業(yè)的生產(chǎn)地址、生產(chǎn)條件、檢驗手段、技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后20日內(nèi)提出申請。省級或者市(地)級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則的規(guī)定重新組織現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗,其變更按照申請食品生產(chǎn)許可程序和時限辦理。
(五)延續(xù)時限
被許可人需要延續(xù)食品生產(chǎn)許可有效期的,在有效期滿6個月前提出。受理、審查、決定期限按照企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可程序辦理。
(注:以上期限所稱日為工作日,不含法定節(jié)假日)
八、收費標(biāo)準(zhǔn)
(一)根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》第十一條規(guī)定,企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)繳納費用。
(二)根據(jù)原國家物價局、財政部(1992)價費字127號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費管理暫行規(guī)定》,生產(chǎn)許可證收費包括審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產(chǎn)品檢驗費。
(三)審查費:根據(jù)財政部、國家計委財綜[2002]19號文《財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》,生產(chǎn)許可證審查費為每個企業(yè)2200元,同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交付。
(四)產(chǎn)品檢驗費:由企業(yè)按照國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定向檢驗機(jī)構(gòu)交付。
(五)食品生產(chǎn)許可證審查費和公告費上繳中央國庫,實行預(yù)算管理。
食品生產(chǎn)許可證核發(fā)工作程序指南.doc