云南省食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作規(guī)范

為規(guī)范食品及食品相關(guān)產(chǎn)品（以下簡稱“食品”）市場準(zhǔn)入工作，明確食品生產(chǎn)許可工作職責(zé)、工作程序和工作紀(jì)律，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)法律、規(guī)范和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本規(guī)范。

一、食品生產(chǎn)許可權(quán)限

全省州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門擬承擔(dān)食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的權(quán)限，由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)食品的風(fēng)險(xiǎn)性、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)難易程度、行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和規(guī)范程度、食用對(duì)象和食用范圍等，依申請(qǐng)適時(shí)調(diào)整。

州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門食品生產(chǎn)許可工作包括申請(qǐng)受理、現(xiàn)場核查、抽樣、發(fā)證檢驗(yàn)，省級(jí)食品生產(chǎn)許可工作包括審核、批準(zhǔn)、證書發(fā)放、公告、變更、延續(xù)、信息統(tǒng)計(jì)上報(bào)等；具備條件的州（市）局可依據(jù)相關(guān)法律、規(guī)定，向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)調(diào)整食品及食品相關(guān)產(chǎn)品的審核、批準(zhǔn)、證書發(fā)放、公告、變更、延續(xù)等環(huán)節(jié)的許可權(quán)限，經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審核通過后，以公告形式公布。

根據(jù)省委、省政府2011年1號(hào)文件精神，實(shí)施省級(jí)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)、云南名牌產(chǎn)品、中國名牌產(chǎn)品生產(chǎn)許可優(yōu)惠政策：一是對(duì)我省新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)，可直接向省質(zhì)監(jiān)局或所在地州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出書面申請(qǐng)，如符合條件，省質(zhì)監(jiān)局可在20個(gè)工作日內(nèi)（不含現(xiàn)場核查及產(chǎn)品發(fā)證檢驗(yàn)時(shí)間）審批發(fā)證。二是對(duì)我省已獲得食品生產(chǎn)許可證的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)、云南名牌產(chǎn)品、中國名牌產(chǎn)品，生產(chǎn)許可期滿延續(xù)換證，上一許可期限內(nèi)該企業(yè)無不良記錄的，經(jīng)州（市）質(zhì)監(jiān)局核實(shí)并出據(jù)證明，可免除食品生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場核查、發(fā)證檢驗(yàn)程序，即企業(yè)直接向省質(zhì)監(jiān)局或許可權(quán)限調(diào)整到的所在地州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出書面申請(qǐng)后，經(jīng)審查屬實(shí)， 5個(gè)工作日內(nèi)為企業(yè)審批、換發(fā)生產(chǎn)許可證。

新設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)首先在工商部門預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱后依照食品安全法律法規(guī)和《食品生產(chǎn)許可管理法》有關(guān)要求，以及本規(guī)范辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)程序取得食品生產(chǎn)許可。

二、工作職責(zé)

省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)食品生產(chǎn)許可實(shí)施過程中的全面監(jiān)督管理工作，州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)具體實(shí)施工作。

（一）省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在省級(jí)食品生產(chǎn)許可工作中的主要職責(zé)

1. 組織實(shí)施全省食品生產(chǎn)許可工作；

2. 根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定，對(duì)具備條件的州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行審核和調(diào)整食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可事項(xiàng)；

3. 負(fù)責(zé)全省食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的審批發(fā)證（已調(diào)整權(quán)限的州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政審批自行實(shí)施）；

4. 公告獲得食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單，并統(tǒng)計(jì)、整理上報(bào)國家質(zhì)檢總局予以公告；

5. 建立健全企業(yè)食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可檔案；

6. 負(fù)責(zé)全省食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可過程中的其他各項(xiàng)監(jiān)督管理工作。

（二）州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在本行政區(qū)域內(nèi)承擔(dān)食品生產(chǎn)許可中的主要職責(zé)

1. 在省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的指導(dǎo)下，承擔(dān)食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可的申請(qǐng)受理、組織現(xiàn)場核查、抽樣發(fā)證檢驗(yàn)等部分事項(xiàng)，已調(diào)整行政許可權(quán)限的州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)行政許可授權(quán)的相應(yīng)工作；

2. 建立健全企業(yè)食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可檔案；

3. 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證前證后監(jiān)督管理工作。

三、工作程序

（一）申請(qǐng)受理

食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的受理部門為州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱申請(qǐng)受理部門)，申請(qǐng)的受理部門要嚴(yán)格依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》、國家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》（同時(shí)《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則（2004版）》停止使用）組織實(shí)施。申請(qǐng)受理部門的具體受理范圍，除特殊膳食食品、其他食品、化妝品、牙膏生產(chǎn)許可申請(qǐng)受理由省局組織實(shí)施外，其余26大類食品、食品相關(guān)產(chǎn)品由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確定并予以公布。

1. 申請(qǐng)受理部門要在受理申請(qǐng)的辦公場所，將有關(guān)食品生產(chǎn)許可的依據(jù)、條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄、申請(qǐng)書示范文本以及投訴和咨詢電話進(jìn)行公示。不得要求申請(qǐng)人提交與食品生產(chǎn)許可無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。

2. 申請(qǐng)受理部門應(yīng)安排專人對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，審查內(nèi)容主要包括申請(qǐng)材料的齊全性、完整性。申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，并且有申請(qǐng)人在申請(qǐng)書等材料上的簽字（蓋章）。

申請(qǐng)材料包括：

（1）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書（附件1）；

（2）申請(qǐng)人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件；

（3）擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；

（4）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；

（5）食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單；

（6）食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；

（7）食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單；

（8）食品安全管理規(guī)章制度文本；

（9）產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

（10）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。

（11）食品相關(guān)產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的細(xì)則要求提交材料。

3. 申請(qǐng)受理部門應(yīng)根據(jù)具體情況作出如下處理：

（1）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)書面告知申請(qǐng)人不予受理。

（2）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍的，應(yīng)書面告知申請(qǐng)人不受理，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。

（3）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正。

（4）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)在5日內(nèi)發(fā)補(bǔ)正告知書(附件2)，一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，通知申請(qǐng)人在20個(gè)日內(nèi)補(bǔ)正，同時(shí)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

（5）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于食品生產(chǎn)許可范圍的，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)。

4. 申請(qǐng)受理部門應(yīng)在收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)，作出受理或者不予受理食品生產(chǎn)許可的決定，并向申請(qǐng)人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的書面決定書（格式文本見附件3、附件4）。

5. 對(duì)符合要求,并作出受理決定的食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的企業(yè),申請(qǐng)受理部門要及時(shí)填寫食品生產(chǎn)許可證辦理流程表（附件13），嚴(yán)格按辦理流程時(shí)限實(shí)施許可。流程表為許可辦理過程記錄，不得事后補(bǔ)填。

（二）組織現(xiàn)場核查

申請(qǐng)受理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)，組織完成對(duì)申請(qǐng)企業(yè)必備條件的現(xiàn)場核查。

1. 組成審查組。

審查組由取得國家注冊食品生產(chǎn)許可證審查員組成，由行政許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組。審查組成員的知識(shí)結(jié)構(gòu)應(yīng)搭配合理，其中審查組長由經(jīng)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)并報(bào)國家質(zhì)檢總局備案的審查員擔(dān)任，審查組人員必須掛牌上崗，到達(dá)企業(yè)首先亮明身份，嚴(yán)禁不持證、不掛牌、證書超期的審查員到企業(yè)審查。

根據(jù)需要，可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作，但技術(shù)專家不作為審查組成員。

如行政區(qū)域內(nèi)不具備相應(yīng)產(chǎn)品（白酒、乳制品、其他食品、食品相關(guān)產(chǎn)品等）生產(chǎn)許可證審查員，受理部門可向省局提出書面申請(qǐng)?jiān)隹紝彶閱T，將已受理需核查企業(yè)的數(shù)據(jù)上傳省質(zhì)監(jiān)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處統(tǒng)一協(xié)調(diào)解決。杜絕受理部門按審查組長意愿安排核查企業(yè)，杜絕無證核查或按企業(yè)要求選派核查組長和核查人員。

2. 制定現(xiàn)場核查工作計(jì)劃。

審查組應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定現(xiàn)場核查工作計(jì)劃表，并依據(jù)受理決定書號(hào)進(jìn)行編號(hào)。

（1）核查計(jì)劃表內(nèi)容要完整填寫，不得缺項(xiàng)（包括：查企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、申證單元名稱、審查組成員名單、計(jì)劃核查日期及相關(guān)要求）。核查組在2天內(nèi)完成對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場核，對(duì)申證單元較多企業(yè)的核查時(shí)間可適當(dāng)延長。

（2）列入核查計(jì)劃的必須是已受理企業(yè)。核查計(jì)劃一經(jīng)批準(zhǔn)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，不得隨意更改。如確需變更的，應(yīng)事先報(bào)告申請(qǐng)受理部門同意。沒有列入核查計(jì)劃的企業(yè)，審查組不得擅自進(jìn)行核查。

（3）申請(qǐng)受理部門應(yīng)當(dāng)于核查前5日將核查計(jì)劃通知企業(yè)。企業(yè)提出要求審查員回避的，合理的應(yīng)當(dāng)采納。

4. 實(shí)施現(xiàn)場核查。

（1）現(xiàn)場核查工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。審查組對(duì)核查報(bào)告的客觀性、公正性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，同時(shí)要保證核查報(bào)告等文書填寫的完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。

（2）審查組依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》（國家質(zhì)檢總局2010年88號(hào)公告）、審查細(xì)則和有關(guān)規(guī)定實(shí)施現(xiàn)場核查。審查員不得任意提高或降低要求。

（3）核查工作程序主要包括：召開首次會(huì)議、對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行核查、召開審查組內(nèi)部會(huì)議、產(chǎn)品抽樣、召開末次會(huì)議。審查組不得任意減少或增加核查程序。

（4）審查員根據(jù)各自分工范圍，依照核查項(xiàng)目和核查內(nèi)容，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件逐一進(jìn)行詳細(xì)的檢查評(píng)價(jià)，逐一核對(duì)企業(yè)申請(qǐng)書的內(nèi)容，并做好核查記錄。

（5）審查組按照審查通則的要求討論形成核查結(jié)論。核查結(jié)論必須客觀、公正、真實(shí)，現(xiàn)場明確告知企業(yè)。觀察員可就核查工作發(fā)表意見，并對(duì)核查組核查結(jié)論作出公正的評(píng)定。

（6）審查組負(fù)責(zé)填寫核查報(bào)告等文書，并對(duì)企業(yè)存在的問題填寫改進(jìn)表，限期由企業(yè)整改。

（7）由被核查企業(yè)獨(dú)立填寫核查工作廉潔信息反饋表，并寄送省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

5.許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理：

（1）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》（格式文本見附件5），并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。

（2）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》（格式文本見附件6），并說明理由。

除不可抗力外，由于申請(qǐng)人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，按現(xiàn)場核查不合格處理。

6. 核查工作報(bào)告。

審查組在核查工作結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)向組織現(xiàn)場核查工作的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交核查報(bào)告和有關(guān)核查記錄，匯報(bào)核查工作情況。

7. 擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品。

8. 抽樣及相關(guān)規(guī)定。

新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定對(duì)實(shí)施許可的食品品種申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。許可部門接到新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)（格式文本見附件7）后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)安排州（市）、縣（區(qū)）質(zhì)監(jiān)局2名監(jiān)管人員按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請(qǐng)企業(yè)在封樣后七日內(nèi)（保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時(shí)送樣）將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。送樣人應(yīng)對(duì)樣品的完好性負(fù)責(zé)。

樣品的抽樣方法、數(shù)量等抽樣人員要求按嚴(yán)格按審查通則和相關(guān)產(chǎn)品審查細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行。抽樣人員對(duì)抽樣的正確性、抽樣單填寫的準(zhǔn)確性、樣品封存的完好性負(fù)責(zé)。

（三）發(fā)證檢驗(yàn)

1. 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。

2. 發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容及要求如下：

（1）發(fā)證檢驗(yàn)由國家質(zhì)檢總局或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施。

（2）發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)要認(rèn)真檢查，對(duì)有破損、變質(zhì)、封條不完整、抽樣單填寫不明確等情況的樣品拒絕接收，并及時(shí)通知有關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

（3）發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)內(nèi)部管理，嚴(yán)格程序，嚴(yán)格檢驗(yàn)、審核、批準(zhǔn)，嚴(yán)格三級(jí)簽字，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要確保產(chǎn)品檢驗(yàn)工作符合審查細(xì)則等有關(guān)規(guī)定的要求，并在規(guī)定期限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，出具檢驗(yàn)報(bào)告。

（4）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)工作應(yīng)在15天內(nèi)完成，有特殊要求的除外。

（5）發(fā)證檢驗(yàn)備用樣品除特殊情況的，要保存3個(gè)月以上，以備抽查復(fù)驗(yàn)。

（6）發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的完整性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性、及時(shí)性負(fù)責(zé)。

3. 檢驗(yàn)結(jié)論合格的，許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。

4. 檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的，企業(yè)有權(quán)按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)復(fù)檢。受理申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在5日內(nèi)作出是否復(fù)檢的書面答復(fù)。對(duì)符合復(fù)檢條件的，應(yīng)及時(shí)組織復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果為最終結(jié)論。

復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明。

復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可。

（四）材料審核

申請(qǐng)受理部門負(fù)責(zé)匯總企業(yè)申請(qǐng)材料，對(duì)審查組提交的現(xiàn)場核查文書及抽樣單、發(fā)證檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行審核并簽署意見。

（五）許可決定

自受理企業(yè)食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)之日起，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或已調(diào)整到行政許可的州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)在45個(gè)工作日內(nèi)作出許可或者不予許可決定。產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間（包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理的時(shí)間）不計(jì)入此期限內(nèi)。

1. 由州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理食品生產(chǎn)企業(yè)的，州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi)，將匯總表（附件10、附件11）及企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督相關(guān)業(yè)務(wù)處室，逾期未報(bào)，受理部門必須向省質(zhì)監(jiān)局提交相關(guān)情況說明。

省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)對(duì)組織受理審核的州（市）質(zhì)監(jiān)局、行政許可權(quán)限調(diào)整到的州（市）質(zhì)量監(jiān)局對(duì)已通過現(xiàn)場審核的企業(yè)按照一定比例進(jìn)行許可前抽查。

對(duì)現(xiàn)場核查不合格的企業(yè)，省級(jí)或州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)作出不予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書（附件9）。

（六）證書發(fā)放及屆滿換證

對(duì)準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可的，由省質(zhì)監(jiān)局或行政許可權(quán)限調(diào)整到的州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在10日內(nèi)向獲證企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證及副本。

食品生產(chǎn)許可有效期屆滿，州（市）質(zhì)監(jiān)局或省質(zhì)監(jiān)局許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個(gè)月前，受理企業(yè)提出的換證申請(qǐng)，具體程序按照申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可程序辦理（省級(jí)農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)、云南省名牌產(chǎn)品、中國名牌產(chǎn)品換證，按前述規(guī)定辦理）；準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變。

企業(yè)期滿未換證的，視為無證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)重新受理申請(qǐng)，重新審核發(fā)證，重新編號(hào)，有效期自許可之日起重新計(jì)算。

（七）變更換證

食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址等變更事項(xiàng)，依據(jù)國家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》有關(guān)條款及相關(guān)規(guī)定辦理。

（八）生產(chǎn)許可的撤銷、吊銷、注銷

申請(qǐng)受理部門對(duì)食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的撤銷、吊銷及注銷，依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)及國家質(zhì)檢總局《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》(國家質(zhì)檢總局令第93號(hào))及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。

（九）報(bào)送信息及公告

行政許可調(diào)整到的州（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自本《規(guī)范》實(shí)施之日起，每月2日前向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報(bào)送上月本州（市）行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可工作信息，包括準(zhǔn)予、不予食品生產(chǎn)許可情況（包括發(fā)證和期滿換證）及食品生產(chǎn)許可證變更、撤回、撤銷、吊銷、注銷情況等。同時(shí)上報(bào)電子文本。報(bào)送信息的具體要求見附件。

省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)公告其審批的食品生產(chǎn)許可信息，并將信息整理、匯總上報(bào)國家質(zhì)檢總局予以公告。

（十）許可收費(fèi)

食品生產(chǎn)企業(yè)行政許可繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，按照國家總局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)〈財(cái)政部 國家發(fā)展改革委關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)有關(guān)問題的通知〉的通知》（質(zhì)檢辦財(cái)〔2011〕90號(hào)）文件規(guī)定執(zhí)行。

申請(qǐng)受理部門為企業(yè)下達(dá)《準(zhǔn)予行政受理通知書》后，方能為企業(yè)開據(jù)交款通知單，并告知企業(yè)將審查費(fèi)交由財(cái)政專戶和指定的銀行，嚴(yán)禁申請(qǐng)受理部門要求企業(yè)先繳費(fèi)后受理現(xiàn)象發(fā)生。

以上工作程序各項(xiàng)條款，可結(jié)合國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》參照實(shí)施。

四、監(jiān)督檢查

省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)相關(guān)法律、規(guī)范，履行對(duì)全省州（市）、縣（區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門受理食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)行政許可規(guī)范性的監(jiān)督檢查、指導(dǎo)職責(zé)。草擬并下達(dá)行政許可規(guī)范性文件，督促檢查州（市）、縣（區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門嚴(yán)格按《行政許可法》及相關(guān)法律、規(guī)范認(rèn)真抓好行政許可申請(qǐng)受理、審批發(fā)證及證前、證后監(jiān)管工作，并依據(jù)相關(guān)法律、規(guī)定對(duì)在食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)行政許可工作違法、違規(guī)行為行使相應(yīng)的處置權(quán)。

（一）證前監(jiān)督檢查

1. 是否有違反法定權(quán)限、程序、期限實(shí)施食品生產(chǎn)許可行為。

2. 是否有對(duì)符合要求的申請(qǐng)不予受理或?qū)Σ环�合要求的申�?qǐng)準(zhǔn)予受理的行為。

3. 是否有任意提高或降低核查標(biāo)準(zhǔn)，任意減少或增加核查程序的；出具虛假或不真實(shí)核查結(jié)論的行為；

4. 是否有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)偽造檢驗(yàn)結(jié)果、出具虛假證明，或檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)重大差錯(cuò)行為；

5. 是否有拒絕或者拖延履行法定職責(zé)，無故刁難申請(qǐng)人，造成不良影響的；泄露申請(qǐng)人的商業(yè)秘密給申請(qǐng)人造成損失的；阻礙申請(qǐng)人行使申訴、復(fù)議、訴訟和其他合法權(quán)利，情節(jié)惡劣現(xiàn)象的發(fā)生。

6. 是否有不依照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定未承擔(dān)工作責(zé)任履行工作職責(zé)的其他行為。

（二）證后監(jiān)督檢查

1. 定期或不定期抽查獲證食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)是否在生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)，是否存在超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的違規(guī)行為。

2. 獲證食品及食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)是否保持生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求，并對(duì)其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。

3. 州(市)、縣（區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是否在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對(duì)企業(yè)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查；

4. 州(市)、縣（區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度的規(guī)范情況,檔案保存期限按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

5.州(市)、縣（區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢情況。

五、責(zé)任追究

（一）追究工作機(jī)構(gòu)責(zé)任，主要采取以下方式：

1. 責(zé)令書面檢查；

2. 通報(bào)批評(píng)；

3. 暫�；蛉∠�食品生產(chǎn)許可證組織審查審批資格；

4. 暫�；蛉∠�食品檢驗(yàn)資格；

5. 因故意或者重大過失引起行政賠償?shù)�，依法承�?dān)全部或者部分賠償責(zé)任。

（二）追究工作人員責(zé)任，主要采取以下方式：

1. 責(zé)令書面檢查；

2. 通報(bào)批評(píng)；

3. 暫扣或者吊銷核查員資格證書，暫停或取消執(zhí)法、檢驗(yàn)資格；

4. 警告、記過、記大過、降級(jí)、撤職、開除等行政處分；

5. 停職檢查、責(zé)令辭職等；

6. 因故意或者重大過失引起行政賠償?shù)�，依法承�?dān)全部或者部分賠償責(zé)任；

7. 涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

以上所列工作責(zé)任追究方式，可視情節(jié)單獨(dú)或者合并使用。

（三）對(duì)情節(jié)輕微未造成不良影響的、因無法預(yù)見的客觀因素導(dǎo)致過錯(cuò)的、行為人在其過錯(cuò)行為被監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)前主動(dòng)承認(rèn)錯(cuò)誤、在過錯(cuò)行為發(fā)生后能主動(dòng)糾正進(jìn)行補(bǔ)救的，可以從輕、減輕或者免除處理。

（四）對(duì)不配合調(diào)查或者阻撓工作責(zé)任追究的、對(duì)舉報(bào)控告申訴或者案件調(diào)查人員進(jìn)行打擊報(bào)復(fù)的、1年內(nèi)發(fā)生2次過錯(cuò)的、有索賄受賄、敲詐勒索、徇私舞弊等行為的、因過錯(cuò)給他人造成嚴(yán)重?fù)p害或者造成嚴(yán)重不良影響的，應(yīng)當(dāng)從重處理。