一、項(xiàng)目名稱
    食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（含發(fā)證（換證）、增項(xiàng)、遷址、其他）
二、設(shè)定依據(jù)
  《中華人民共和國食品安全法》第四十三條 
三、辦理依據(jù)
　1.《中華人民共和國行政許可法》
　2.《中華人民共和國食品安全法》
　3.《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》
　4.《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》
　5．《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（總局令第80號）
　6.《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（總局令第127號）
　7.《關(guān)于加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)督管理工作的通知》（衛(wèi)督發(fā)〔2009〕89號）
　8．關(guān)于發(fā)布《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則的公告》（總局2010年第81號）
　9.《關(guān)于食品添加劑生產(chǎn)許可工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕114號）
　10.《關(guān)于食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕125號）
　11.《不予食品生產(chǎn)許可決定書的發(fā)放工作規(guī)定》（質(zhì)檢食監(jiān)函〔2006〕28號）
　12．《財(cái)政部 國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問題的通知》（質(zhì)檢辦財(cái)〔2007〕66號）
　13.《關(guān)于公布實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄的公告》（國家質(zhì)檢總局2010年第90號）
　14.《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2005年本)》（國發(fā)[2005]40號令）
　15.《關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中嚴(yán)格執(zhí)行國家產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)問題的通知》（國質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)[2006]632號）
　16.《財(cái)政部 國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問題的通知》（財(cái)綜[2006]69號）
　17.《部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生產(chǎn)工藝裝備和產(chǎn)品指導(dǎo)目錄（2010年本）（工產(chǎn)業(yè)〔2010〕122號公告
　18. 《關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》（國質(zhì)檢食監(jiān)函〔2011〕728號）
　19．《關(guān)于進(jìn)一步明確食品、食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作若干問題的通知》（粵質(zhì)監(jiān)食函〔2011〕750號） 
四、實(shí)施主體及受理范圍
　省質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（含發(fā)證、換證、增項(xiàng)、遷址）。 
五、許可條件
（一）合法有效的營業(yè)執(zhí)照；
（二）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
（三）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、廠房設(shè)施；其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求；
（四）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件；
（五）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件；　（六）健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度；
（七）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰�；產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身安全的要求；
（八）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況；
（九）法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他條件。
 
六、申請人需要提交的申請材料
　紙質(zhì)申請書及其他申請材料均應(yīng)加蓋申請人公章，相關(guān)人員的身份證件、個(gè)人資質(zhì)證明等復(fù)印件應(yīng)由本人簽名。
（一）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）
　1.食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；
　2.合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
　3.申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；
　4.與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所（非住宅）的合法使用權(quán)證明材料[①使用自有建筑物的，提供房產(chǎn)產(chǎn)權(quán)證明，如該建筑物屬共有的，還需提供其他產(chǎn)權(quán)人準(zhǔn)予企業(yè)作為生產(chǎn)場所使用的證明；②租用建筑物的，提供依法經(jīng)房地產(chǎn)管理部門登記備案或經(jīng)公證租賃期限在三年以上的房屋租賃協(xié)議及出租方準(zhǔn)予企業(yè)使用的證明（房屋租賃協(xié)議已明確租賃用途為生產(chǎn)食品和食品添加劑的除外）；③不符合上述情況的，提供該場所所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街以上政府有關(guān)同意該場所設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的證明材料]，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；
　5.與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料（正規(guī)發(fā)票或供貨合同、銷售證明等）及清單，檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；
　6.與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本；
　7.與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員名單；
　8.生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或由衛(wèi)生部會同有關(guān)部門指定的標(biāo)準(zhǔn)）；
　9.法律法規(guī)規(guī)定的其他材料；
　10.法定代表人身份證件復(fù)印件；
　11.委托他人辦理的，提交加蓋申請人公章的書面委托書和被委托人身份證復(fù)印件。
　12.申請復(fù)配添加劑的企業(yè)，還須提供《復(fù)配食品添加劑通則》（GB26687-2011）規(guī)定的材料：
�、佼a(chǎn)品配方以及配方符合性計(jì)算材料：申請人提交申請?jiān)S可的每個(gè)復(fù)配食品添加劑的組成以及各組分含量，并對其產(chǎn)品配方中各種單一食品添加劑按照使用說明使用后在終端食品中的使用范圍和使用量符合GB2760或GB14880標(biāo)準(zhǔn)要求的計(jì)算材料；
�、诋a(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權(quán)計(jì)算的需提供計(jì)算方法和計(jì)算結(jié)果；
�、燮髽I(yè)關(guān)于參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料；
�、軕�(yīng)提供用于生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本。
　申請食品添加劑生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請人應(yīng)在食品添加劑生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn)。以上材料均一式二份。
（二）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（換證）
　1.第（一）項(xiàng)“生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）”1-3、5-12要求提交的全部材料；
　2. 與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所（非住宅）的合法使用權(quán)證明材料[①使用自有建筑物的，提供房產(chǎn)產(chǎn)權(quán)證明，如該建筑物屬共有的，還需提供其他產(chǎn)權(quán)人準(zhǔn)予企業(yè)作為生產(chǎn)場所使用的證明；②租用建筑物的，提供依法經(jīng)房地產(chǎn)管理部門登記備案或房屋租賃協(xié)議及出租方準(zhǔn)予企業(yè)使用的證明（房屋租賃協(xié)議已明確租賃用途為生產(chǎn)食品和食品添加劑的除外）；③不符合上述情況的，提供該場所所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街以上政府有關(guān)同意該場所設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的證明材料]，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；
　3.原食品添加劑生產(chǎn)許可證（含正、副本）原件及復(fù)印件。
（三）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（增項(xiàng)）
　1.第（一）項(xiàng)“生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）”要求提交的全部材料；
　2.原食品添加劑生產(chǎn)許可證（含正、副本）原件及復(fù)印件。

（四）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（遷址）
　1.第（一）項(xiàng)“生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）”要求提交的全部材料；
　2．《工業(yè)生產(chǎn)許可證變更申請書》；
　3.工商行政管理部門出具的企業(yè)變更證明復(fù)印件；
　4.原食品添加劑生產(chǎn)許可證（含正、副本）原件及復(fù)印件；
（五）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（換證、增項(xiàng)、遷址）
　同時(shí)申請食品添加劑生產(chǎn)許可證換證、增項(xiàng)、遷址兩項(xiàng)以上的，按照所申請事項(xiàng)要求提交申請材料，相同的材料不需要重復(fù)提交。
 
七、許可程序
（一）申請
　食品添加劑的生產(chǎn)許可證核發(fā)（含發(fā)證、換證、增項(xiàng)、遷址、其他），申請人應(yīng)到受理部門對外辦公場所提交申請。申請人應(yīng)當(dāng)提交紙質(zhì)申請書及其他申請材料復(fù)印件一式二份（均應(yīng)加蓋申請人公章）。其中申請書（可到省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳“表格下載”欄目下載）和有關(guān)生產(chǎn)工藝文本的電子版需提交電子文本，產(chǎn)業(yè)政策證明需提交原件一份，營業(yè)執(zhí)照、工藝流程圖、場所布局圖、質(zhì)量管理文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本等需提供原件核對。申請人營業(yè)執(zhí)照上注明的法定代表人、負(fù)責(zé)人等辦理的需提交身份證復(fù)印件一份，委托他人辦理的還需提交加蓋申請人公章的書面委托書原件一份和被委托人本人簽名的身份證復(fù)印件一份。
（二）受理
　受理部門收到申請人的申請，依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。材料齊全并符合要求的自收到補(bǔ)正材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)，出具《受理決定書》；申請事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的或不屬于本部門受理的，出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。材料不齊全的應(yīng)一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。需要補(bǔ)正申請材料的，受理部門退回申請材料，本次申請終止。申請人補(bǔ)正申請材料后可以重新提出申請。申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正。
（三）核查
　許可機(jī)關(guān)組織核查組對申請人進(jìn)行實(shí)地核查。實(shí)地核查合格的，按照規(guī)定抽取和封存樣品，由申請人依法送交符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；實(shí)地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣，并說明理由。
　　申請人應(yīng)當(dāng)配合核查組的實(shí)地核查，因不可抗力等原因需要延長核查時(shí)間的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向許可機(jī)關(guān)提出延期申請。拒絕核查或無正當(dāng)理由不予配合，導(dǎo)致實(shí)地核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，視為實(shí)地核查不合格。
（四）檢驗(yàn)
　承擔(dān)發(fā)證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成檢驗(yàn)工作后，應(yīng)當(dāng)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告一式三份，一份送申請人，一份送許可機(jī)關(guān)，一份檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔。
　對檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，申請人可以自接到檢驗(yàn)報(bào)告之日起五日內(nèi)向原許可機(jī)關(guān)提出復(fù)檢申請。復(fù)檢應(yīng)在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以外的符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。復(fù)檢結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論一致的，復(fù)檢費(fèi)用由申請人承擔(dān)；復(fù)檢結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)檢費(fèi)用由原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
（五）審批
　自受理之日起60個(gè)工作日內(nèi)（產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間，包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)及異議處理的時(shí)間，不計(jì)入此期限內(nèi)）作出行政許可決定。申請人符合發(fā)證條件的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的書面決定，并于作出決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品添加劑生產(chǎn)許可證書；申請人不符合發(fā)證條件的，依法作出不予生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
八、許可期限
　60個(gè)工作日（產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間，包括樣品送達(dá)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、異議處理的時(shí)間，不計(jì)入此期限內(nèi)）。
　申請人可登錄省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳（www.gdqts.gov.cn/wsbg/）查詢申請事項(xiàng)辦理進(jìn)展?fàn)顩r和辦理結(jié)果。 
九、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)
（一）現(xiàn)場核查審查費(fèi)
　收費(fèi)依據(jù)：《財(cái)政部 國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問題的通知》（財(cái)綜[2006]69號）
　收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：每家企業(yè)每一次申請一個(gè)發(fā)證產(chǎn)品單元收取2200元，同一家企業(yè)每次申請同類產(chǎn)品，每增加一個(gè)發(fā)證產(chǎn)品單元加收440元。
（二）產(chǎn)品檢測費(fèi)：由申請人按照《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于核定73種工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國家計(jì)委、財(cái)政部〔1996〕1500號）的規(guī)定支付給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
　除上述費(fèi)用外，不收取公告等其它費(fèi)用。 
十、審批結(jié)果公告
　省質(zhì)監(jiān)局在網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳(www.gdqts.gov.cn)上統(tǒng)一公告本局審批的準(zhǔn)予行政許可的申請人名單。 
辦理地點(diǎn)和時(shí)間 　 辦理地點(diǎn): 自2013年1月14日起，廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局政務(wù)中心辦公地址變更為廣州市天河區(qū)黃埔大道西363號首層。
　辦理時(shí)間：星期一至星期四8：30-12：00、14：00-17：30；
　星期五8：30-12：00、14：00-16：00（法定節(jié)假日除外）；
　業(yè)務(wù)聯(lián)系電話：自2013年1月14日起，咨詢電話更改為020-38835001。
投訴電話 020-38835860
其他事項(xiàng) 申請書格式文書及示范文本請到省質(zhì)監(jiān)局“表格下載”欄目下載。