一、 總則
根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)》等有關(guān)規(guī)定,制定本程序。
二、管理機構(gòu)
省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省局)在國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的領(lǐng)導(dǎo)下對本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證工作進行監(jiān)督和管理。
省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省許可證辦公室)承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證管理的日常工作。
市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱市局)在省局領(lǐng)導(dǎo)下對本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證工作進行日常監(jiān)督和管理。
國家相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部(以下簡稱國家審查部)受全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室的委托, 承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的技術(shù)審查工作。
省生產(chǎn)許可證產(chǎn)品審查部(以下簡稱省審查部)受省許可證辦公室的委托,承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的技術(shù)審查工作和有關(guān)事務(wù)性工作。
市生產(chǎn)許可證產(chǎn)品審查部(以下簡稱市審查部)受市局的委托,承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的技術(shù)審查工作和有關(guān)事務(wù)性工作。
依法設(shè)置和依法授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),經(jīng)批準承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗任務(wù)。
三、取證程序
(一) 申請和受理
1. 省許可證辦公室、各市局應(yīng)及時將列入實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品目錄和新啟動換(發(fā))證產(chǎn)品的通知,告知本行政區(qū)域內(nèi)的有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。
2. 企業(yè)應(yīng)及時申報生產(chǎn)許可證。
3.為幫助企業(yè)取證,省許可證辦公室、市局應(yīng)及時組織細則宣貫。
4. 根據(jù)產(chǎn)品的不同,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)將實施細則中規(guī)定的申請材料報送省局或市局。
5. 省局或市局對企業(yè)的申請材料進行審查,并在5日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《行政許可申請受理決定書》;對不符合要求的申請材料,當(dāng)場或在5日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的內(nèi)容。因退回申請材料而貽誤申報生產(chǎn)許可證的責(zé)任由企業(yè)自負。
6. 省局或市局在符合要求的申請書上簽署意見,對于由國家審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件核查的情況,省許可證辦公室留存一份申請書備案,并在受理企業(yè)申請后5日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交國家審查部。
(二)企業(yè)生產(chǎn)條件核查
1. 按照產(chǎn)品細則及其它有關(guān)規(guī)定,由國家審查部、省局或市局組織審查組實施企業(yè)生產(chǎn)條件核查。
1.1 由省局組織核查的,省審查部應(yīng)在受理企業(yè)申請后20日內(nèi),組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進行核查,市局配合核查。
1.2 由國家審查部組織核查的,國家審查部應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi),組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進行核查,省許可證辦公室配合核查。
1.3 由市局組織核查的,市局應(yīng)在受理企業(yè)申請后20日內(nèi),組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進行核查。
2. 核查組織機構(gòu)應(yīng)制定企業(yè)生產(chǎn)條件核查計劃,并在核查前5日內(nèi)通知企業(yè)。
3. 核查組應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品細則及有關(guān)規(guī)定實施現(xiàn)場核查。
4. 核查組在現(xiàn)場核查結(jié)束后應(yīng)書面告知企業(yè)核查結(jié)果。對現(xiàn)場核查合格企業(yè)中所存在的問題,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)向核查組織機構(gòu)提交整改報告。
(三)產(chǎn)品抽樣與檢驗
1. 對于生產(chǎn)條件核查合格的企業(yè),核查組在現(xiàn)場核查同時,按照產(chǎn)品細則要求抽樣并封樣。
2. 企業(yè)應(yīng)在封樣后7日內(nèi)將樣品送(寄)至檢驗機構(gòu)。
3. 檢驗機構(gòu)應(yīng)確保產(chǎn)品檢驗活動符合產(chǎn)品細則等有關(guān)要求,并在規(guī)定的期限內(nèi)完成檢驗工作。
(四)審定與發(fā)證
1.對由國家局審定發(fā)證的產(chǎn)品:
1.1 由省局組織企業(yè)生產(chǎn)條件核查的,省許可證辦公室應(yīng)自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)完成材料匯總,并將企業(yè)名單和相關(guān)材料報國家審查部,國家審查部自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總,報送全國許可證審查中心;
由國家審查部組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查的,國家審查部應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將申報材料匯總,將企業(yè)名單和相關(guān)材料報送全國許可證審查中心;
由市局組織企業(yè)生產(chǎn)條件審查的,市局應(yīng)在自受理企業(yè)申請之日起25日內(nèi)完成材料匯總,并將企業(yè)名單和相關(guān)材料報省局審查,省局自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總,并將企業(yè)名單和相關(guān)材料報送全國許可證審查中心。
1.2 全國許可證審查中心自受理企業(yè)申請之日起50日內(nèi)完成審查,報送全國許可證辦公室。
1.3 國家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的,國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
2.對由省局審定發(fā)證的:
2.1 市局應(yīng)在自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)完成材料匯總,并將企業(yè)名單和相關(guān)材料報省審查部。
2.2 省審查部自受理企業(yè)申請之日起45日內(nèi)完成企業(yè)生產(chǎn)條件抽查和材料匯總,提出處理建議,報省許可證辦公室。
2.3 省局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準予許可的決定。
2.3.1 對符合發(fā)證條件的:
省許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起50日內(nèi)提出批準意見,報局領(lǐng)導(dǎo)審定。作出許可決定后,省審查部應(yīng)在5日內(nèi)打印食品生產(chǎn)許可證書,發(fā)放相關(guān)市局。市局應(yīng)在5日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)證書。
2.3.2 對不符合發(fā)證條件的:
省許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起50日內(nèi)提出不予行政許可意見,報局領(lǐng)導(dǎo)審定。作出不予行政許可決定后,省審查部應(yīng)在5日內(nèi)打印《不予行政許可決定書》,發(fā)放相關(guān)市局。市局應(yīng)在5日內(nèi)履行有關(guān)送達手續(xù),向企業(yè)發(fā)放《不予行政許可決定書》。
3.產(chǎn)品檢驗所需時間(包括樣品送達、檢驗機構(gòu)檢驗、異議處理的時間)不計入上述期限內(nèi)。
四、生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理
(一) 企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化
在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或工藝發(fā)生較大變化的(如改建、擴建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點等),應(yīng)在變化后20日內(nèi)向原受理機關(guān)提出申請,由原審查機構(gòu)重新進行企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗,由原審批機關(guān)審批更換證書。
(二) 企業(yè)名稱發(fā)生變化
企業(yè)名稱發(fā)生變化的,應(yīng)在變更名稱后20日內(nèi)向原辦證受理機關(guān)提出申請,并提交更名申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、現(xiàn)工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書,省級許可證辦公室審查合格后,根據(jù)原審批機關(guān)不同由國家局或省局審批更換證書。
(三) 企業(yè)遺失損壞證書
企業(yè)應(yīng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書,因毀壞或不可抗力等原因造成生產(chǎn)許可證證書遺失或者無法辨認的,應(yīng)當(dāng)及時在省級以上主要報紙上登報聲明,向原受理機關(guān)提出申請,省許可證辦公室審查合格后,根據(jù)原審批機關(guān)不同由國家局或省局審批更換證書。
(四) 獲證企業(yè)必須按規(guī)定每年提交年度自查報告。
(五) 標志管理
凡取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品,企業(yè)必須在產(chǎn)品或包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。
五、收費
(一) 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第六十七條規(guī)定,企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費用。
(二) 根據(jù)原國家物價局、財政部(1992)價費字127號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費管理暫行規(guī)定》,生產(chǎn)許可證收費包括審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產(chǎn)品檢驗費和公告費。
(三) 審查費:根據(jù)財政部、國家計委財綜[2002]19號文《財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》,生產(chǎn)許可證審查費為每個企業(yè)2200元,同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業(yè)在申請時向受理機關(guān)交付。
(四) 公告費:根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定收取。
(五) 產(chǎn)品檢驗費:由企業(yè)按照國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定向檢驗機構(gòu)交付。
(六) 生產(chǎn)許可證審查費、公告費實行收支兩條線管理,各收費單位須及時將所收費用上繳,同時對下?lián)艿纳a(chǎn)許可證專項經(jīng)費實行?顚S。
六、附則
(一)本程序中的期限以工作日計算。
(二)本程序由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)解釋。
(三)國家對辦理生產(chǎn)許可證另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
(四)本程序自發(fā)布之日起施行。