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食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄
企業(yè)名稱：
企業(yè)生產(chǎn)地址：
食品添加劑申證產(chǎn)品名稱：
核查日期: 年 月 日
核查人員：
（一）書面申請材料的復核性審查
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序號
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核查內(nèi)容
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核查方法
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核查記錄
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1.1
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企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證等復印材料應真實、一致和有效。
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現(xiàn)場核對申請資料
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符合 □2分
不符合 □-20分
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1.2
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企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍應覆蓋申請的產(chǎn)品。
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符合 □2分
不符合 □-20分
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1.3
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實際生產(chǎn)地址與申請地址一致。
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符合 □2分
不符合 □-20分
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1.4
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實際生產(chǎn)產(chǎn)品與申請產(chǎn)品一致。
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符合 □2分
不符合 □-20分
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*1.5
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屬于危險化學品范疇的產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，應當有安全生產(chǎn)部門的有效的安全生產(chǎn)許可證。
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符合 □2分
不符合 □-20分
此項不適用□2分
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*1.6
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屬于國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整范圍的產(chǎn)品，應當有省級以上國家產(chǎn)業(yè)政策主管部門的有效證明。
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符合 □2分
不符合 □-20分
此項不適用□2分
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（二）企業(yè)人員情況審查
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序號
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核查內(nèi)容
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核查方法
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核查記錄
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2.1
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企業(yè)負責人應當了解相關(guān)法律、法規(guī)及質(zhì)量安全管理知識。
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座談了解或考核
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符合 □2分
不符合 □0分
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2.2
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企業(yè)質(zhì)量管理負責人應當了解相關(guān)法律法規(guī)，掌握質(zhì)量安全管理知識、食品及食品添加劑專業(yè)技術(shù)知識和相關(guān)的安全標準。
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符合 □2分
不符合 □0分
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2.3
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企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員應當熟悉與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的食品和食品添加劑相關(guān)質(zhì)量安全標準，并具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)知識和食品添加劑質(zhì)量安全知識。
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座談了解、查看記錄或考核
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符合 □2分
不符合 □0分
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2.4
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企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員應與提交人員名單一致。
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現(xiàn)場核查、查看文件
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符合 □2分
不符合 □0分
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2.5
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企業(yè)操作人員應當掌握本職崗位的作業(yè)指導書、操作規(guī)程或配方等工藝文件的相關(guān)要求。
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現(xiàn)場詢問或考核
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符合 □2分
不符合 □0分
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2.6
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企業(yè)操作人員在現(xiàn)場能夠熟練操作本崗位設備。
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操作驗證或考核
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符合 □2分
不符合□0分
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2.7
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企業(yè)檢驗人員具有與工作相適應的質(zhì)量安全知識和檢驗技能。
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現(xiàn)場詢問或考核
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符合 □2分
不符合 □0分
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2.8
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企業(yè)檢驗人員應當了解檢驗方法、過程，能夠獨立完成檢驗工作。
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現(xiàn)場詢問、操作驗證或考核
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符合 □2分
不符合□-20分
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2.9
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企業(yè)檢驗人員應有檢驗資格。
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查看證明
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符合 □2分
不符合 □0分
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2.10
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企業(yè)應當對相關(guān)從業(yè)人員進行法律法規(guī)、食品安全、衛(wèi)生管理、專業(yè)技術(shù)等方面的定期培訓。
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現(xiàn)場詢問、查看記錄
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符合 □2分
不符合 □0分
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2.11
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從事生產(chǎn)、檢驗等相關(guān)工作的人員應當經(jīng)過崗位培訓并考核合格，持證上崗。
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查看記錄、查驗證書
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符合 □2分
不符合 □0分
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2.12
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企業(yè)在崗的生產(chǎn)人員應當具備有效的健康檢查證明。
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查驗證書
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符合 □2分
不符合 □0分
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2.13
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企業(yè)有在崗人員健康檢查記錄。
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查看記錄
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符合 □2分
不符合 □0分
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（三）生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設施情況審查
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序號
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核查內(nèi)容
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核查方法
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核查記錄
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3.1
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企業(yè)提交的平面圖應完整，標示清楚，實際生產(chǎn)布局應與提交的平面圖一致。
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現(xiàn)場核對
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符合□2分
不符合 □0分
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3.2
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企業(yè)的周圍環(huán)境應與提交的周圍環(huán)境平面圖一致。
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符合□2分
不符合 □0分
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3.3
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廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔，廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。
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現(xiàn)場查看
現(xiàn)場查看
現(xiàn)場查看
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符合 □2分
不符合 □0分
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3.4
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企業(yè)生產(chǎn)廠區(qū)非綠化的地面、路面采用硬質(zhì)材料鋪設，應當便于清除積水。
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符合 □2分
不符合 □0分
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3.5
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廠區(qū)內(nèi)垃圾應單獨存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠合理設置，不得造成污染。
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符合 □2分
不符合 □0分
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3.6
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生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應合理，不得互相妨礙。
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符合 □2分
不符合 □0分
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3.7
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各種設施的標志應當清晰。
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符合 □2分
不符合 □0分
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*3.8
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生產(chǎn)區(qū)域周圍環(huán)境（25米內(nèi)）不能有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源，不得有昆蟲大量孽生的潛在場所。在封閉式設備中完成生產(chǎn)過程的除外。
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符合 □2分
不符合□-20分
此項不適用□2分
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3.9
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企業(yè)應根據(jù)產(chǎn)品特點和工藝要求設置原、輔料庫、生產(chǎn)廠房、包裝場所、成品庫、檢驗室、危險品倉庫等生產(chǎn)用房。
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符合 □2分
不符合 □0分
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3.10
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生產(chǎn)用房的總使用面積不小于150平方米。
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符合 □2分
不符合 □0分
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3.11
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廠房、設備布局與工藝流程三者銜接應當合理。
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符合 □2分
不符合 □0分
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3.12
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各生產(chǎn)環(huán)節(jié)沒有交叉污染和混雜現(xiàn)象。
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符合 □2分
不符合 □-20分
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3.13
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可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵和污水污染源的生產(chǎn)場所必須單獨設置，不得對最終產(chǎn)品有影響。
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符合 □2分
不符合 □-20分
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3.14
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企業(yè)生產(chǎn)場所應清潔衛(wèi)生，能滿足國家有關(guān)規(guī)定的衛(wèi)生要求。
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符合 □2分
不符合 □0分
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3.15
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產(chǎn)品的包裝場所墻壁和屋頂應當采用防潮、防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的無毒材料，地面應平整防滑、耐磨、無毒、耐腐蝕、不滲水、便于清洗。
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符合 □2分
不符合 □0分
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3.16
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需要清洗的工作區(qū)地面應有一定坡度，地面不得積水。
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符合 □2分
不符合 □0分
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3.17
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浴室及廁所的設置不得對生產(chǎn)區(qū)域產(chǎn)生不良影響。
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符合 □2分
不符合 □0分
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*3.18
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企業(yè)生產(chǎn)有微生物指標的產(chǎn)品，應設有專用內(nèi)包裝或灌裝場所，具有空氣消毒或凈化設施。
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符合 □2分
不符合 □0分
此項不適用□2分
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*3.19
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采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間，其空氣進風口應遠離排風口，距地面2.0米以上，附近不得有污染源。
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符合 □2分
不符合 □0分
此項不適用□2分
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3.20
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企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)照明度應滿足生產(chǎn)加工要求。
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符合 □2分
不符合 □0分
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3.21
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位于工作臺和裸露產(chǎn)品上方的照明設備應加防護罩。
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符合 □2分
不符合 □0分
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3.22
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廠房應有應急照明設施，對易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域必須有防爆照明等設施。
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符合 □2分
不符合 □0分
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*3.23
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生產(chǎn)有微生物指標產(chǎn)品的生產(chǎn)車間和包裝車間應設更衣室，配備相應的更衣設施、非手動式流水洗手、干手、消毒等設施。在封閉式設備中完成生產(chǎn)過程的除外。
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符合 □2分
不符合 □0分
此項不適用□2分
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*3.24
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生產(chǎn)有微生物指標產(chǎn)品的生產(chǎn)車間應設置有效的防塵、防鼠、防蚊蠅、防昆蟲和其它動物進入的設施。在封閉式設備中完成生產(chǎn)過程的除外。
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符合 □2分
不符合 □0分
此項不適用□2分
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3.25
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企業(yè)庫房應當整潔、地面平整，保持清潔和干燥。庫房通風、溫度、濕度和防火防鼠等設施條件應滿足物品存放的要求。
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符合 □2分
不符合 □0分
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3.26
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庫房內(nèi)原、輔材料、半成品、成品及包裝材料等各類材料和產(chǎn)品應分區(qū)域、離地、離墻存放。不同貯存區(qū)域應有明確標識，帳、物相符。
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符合 □2分
不符合 □0分
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注：必要時，“生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設施情況審查”部分可以留下照片資料。
（四）生產(chǎn)設備和檢驗設備情況審查
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序號
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核查內(nèi)容
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核查方法
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核查記錄
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4.1
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企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)工藝需要的生產(chǎn)設備，應能正常運轉(zhuǎn)。
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現(xiàn)場查看
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符合 □2分
不符合□-20分
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4.2
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現(xiàn)場生產(chǎn)設備的數(shù)量、型號及所在地應當與提交的設備清單一致。
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符合 □2分
不符合 □0分
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4.3
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生產(chǎn)設備應當保持清潔。
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符合 □2分
不符合 □0分
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4.4
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生產(chǎn)設備及管線等采取有效措施杜絕跑、冒、滴、漏。
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符合 □2分
不符合 □0分
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4.5
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生產(chǎn)設備應當根據(jù)工藝需要進行清洗消毒，定期維修、保養(yǎng)。
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現(xiàn)場查看、查看記錄
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符合 □2分
不符合 □0分
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4.6
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企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應的、能滿足檢驗標準規(guī)定方法或檢驗需求的檢驗設備、試驗設備、計量設備和試劑。
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現(xiàn)場查看、查看文件
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符合 □2分
不符合□-20分
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4.7
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出廠檢驗用檢驗設備的數(shù)量、型號應當與提交的設備清單一致。
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符合 □2分
不符合 □0分
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4.8
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用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產(chǎn)和檢驗要求，應有合格標志和檢定證明。
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查看證明、查看記錄
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符合 □2分
不符合 □0分
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4.9
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計量器具根據(jù)國家規(guī)定定期檢定或校準，停用的設備應有明顯標識。
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現(xiàn)場查看
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符合 □2分
不符合 □0分
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注：1、實地核查時，應另外附頁記錄企業(yè)生產(chǎn)設備和檢驗設備情況，如實記錄企業(yè)實際所使用的生產(chǎn)設備及檢驗設備的名稱。
2、企業(yè)申請生產(chǎn)兩個以上不同工藝產(chǎn)品，應分別描述各自的生產(chǎn)設備，并且分別打分。
（五）質(zhì)量管理情況審查
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序號
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核查內(nèi)容
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核查方法
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核查記錄
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5.1
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企業(yè)應制定有效的質(zhì)量安全管理制度。質(zhì)量安全管理制度明確企業(yè)各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責和相應的考核辦法。
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座談了解、查看文件或考核
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符合 □2分
不符合 □0分
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5.2
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從事食品添加劑的包裝、復合食品添加劑及食品用香精生產(chǎn)的人員，進入生產(chǎn)場所前應當洗凈雙手，穿戴清潔的工作衣、帽，頭發(fā)不得露于帽外，不得佩戴首飾。
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現(xiàn)場查看
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符合 □2分
不符合 □0分
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5.3
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企業(yè)應具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件，企業(yè)的各種工藝文件應當符合衛(wèi)生部門對生產(chǎn)工藝的有關(guān)規(guī)定。
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查看文件
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符合 □2分
不符合 □0分
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5.4
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企業(yè)應具備所執(zhí)行的現(xiàn)行有效的國家標準或行業(yè)標準以及引用的其它標準的文本。
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現(xiàn)場查看
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符合 □2分
不符合 □0分
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5.5
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企業(yè)應當制定原、輔材料采購管理制度。
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查看文件
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符合 □2分
不符合 □0分
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5.6
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企業(yè)應制訂供方評價準則，并對供方進行評價，在合格供方采購，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。
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查看文件、查看記錄
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符合□2分
不符合 □0分
|
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5.7
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企業(yè)應依照國家標準、行業(yè)標準對原、輔材料進行檢驗驗收。對實施生產(chǎn)許可管理的原、輔材料和包裝，應當查驗供貨者的生產(chǎn)許可證明。
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現(xiàn)場查看、查看證明
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符合 □2分
不符合 □0分
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5.8
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原、輔材料的進貨驗收應當有記錄。記錄內(nèi)容應包括原、輔材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等。
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查看記錄
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符合 □2分
不符合 □0分
|
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5.9
|
生產(chǎn)管理記錄保存期限不得少于2年。
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符合 □2分
不符合 □0分
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5.10
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生產(chǎn)用水應能滿足生產(chǎn)工藝要求。
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查看文件
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符合 □2分
不符合 □0分
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5.11
|
企業(yè)應對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行質(zhì)量控制，并應在生產(chǎn)工藝流程圖上標出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點。
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符合 □2分
不符合 □0分
|
|
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5.12
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企業(yè)應制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。
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查看文件、現(xiàn)場查看
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符合 □2分
不符合 □0分
|
|
5.13
|
企業(yè)應制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度。
|
現(xiàn)場查看、查看文件、查看記錄
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符合 □2分
不符合 □0分
|
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5.14
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企業(yè)應按規(guī)定開展產(chǎn)品生產(chǎn)過程中質(zhì)量檢驗工作，并做好各項檢驗記錄。
|
符合 □2分
不符合 □0分
|
|
|
5.15
|
企業(yè)應當按國家標準或行業(yè)標準的要求，對出廠的產(chǎn)品進行批批檢驗，確保每批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后出廠銷售。
|
符合 □2分
不符合 □-20分
|
|
|
5.16
|
企業(yè)應建立產(chǎn)品檢驗檔案，對檢驗產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗結(jié)果等內(nèi)容按規(guī)定進行記錄，檢驗原始記錄的保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期，并不得少于2年。
|
符合 □2分
不符合 □0分
|
|
|
5.17
|
企業(yè)應對生產(chǎn)的每批產(chǎn)品留存樣品，樣品保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期。
|
現(xiàn)場查看、查看記錄
|
符合 □2分
不符合 □0分
|
|
5.18
|
在生產(chǎn)、運輸和貯存過程中應使用安全衛(wèi)生的工具并加強防護，防止原、輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。
|
符合 □2分
不符合 □0分
|
|
|
5.19
|
企業(yè)應當建立銷售管理制度，并對出廠銷售產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容進行記錄，保證銷售的產(chǎn)品可追溯性。
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符合 □2分
不符合 □0分
|
|
|
5.20
|
企業(yè)應當制定不合格產(chǎn)品召回制度，發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品不符合相關(guān)標準，應當立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者停止使用，并向有關(guān)部門報告。
|
查看文件
|
符合 □2分
不符合 □-20分
|
|
*5.21
|
企業(yè)應當對召回的產(chǎn)品采取補救、無害化處理、銷毀等措施。并對召回和處理的產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱、召回原因及召回通知情況進行記錄。
|
查看記錄
|
符合 □2分
不符合 □0分
此項不適用□2分
|
（六）食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查結(jié)論
|
序號
|
核查項目
|
得分
|
核查結(jié)論
|
|||||
|
1
|
書面申請材料的復核性審查
|
（分）
|
核查組根據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》和《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》，于 年 月 日至 年 月 日對該企業(yè)進行了實地核查，核查得分：_______ 。經(jīng)綜合評價，本核查組對該企業(yè)的實地核查結(jié)論是： 。
核查組長（簽字）：
企業(yè)（蓋章）
法人代表（簽字）：
|
|||||
|
2
|
企業(yè)人員情況審查
|
（分）
|
||||||
|
3
|
生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設施情況審查
|
（分）
|
||||||
|
4
|
生產(chǎn)設備和檢驗設備情況審查
|
（分）
|
||||||
|
5
|
質(zhì)量管理情況審查
|
（分）
|
||||||
|
總 分
|
（分）
|
|||||||
|
核
查
組
成
員
|
姓名（簽字）
|
單 位
|
職稱（職務）
|
核查分工
|
核查員證書編號
|
|||
食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄
食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄.docx
