2004年2月24日關于發(fā)布《食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》及檢驗單位的通知（全許辦〔2004〕09號）

1.1為了做好食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作，根據(jù)國務院授權國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能，依據(jù)國務院國發(fā)[1984]54號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第19號令、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》等有關規(guī)定，特制定本實施細則。

    1.2 凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)食用酒精產(chǎn)品的所有企業(yè)、事業(yè)單位和個人（以下簡稱企業(yè)），不論其性質(zhì)和隸屬關系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。任何企業(yè)不得生產(chǎn)或銷售無生產(chǎn)許可證的食用酒精產(chǎn)品。

2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。

全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）負責食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。

全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡稱全國許可證審查中心）為全國許可證辦公室下設的辦事機構。

2.2 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部（以下簡稱審查部）設在中國釀酒工業(yè)協(xié)會，受全國許可證辦公室的委托，負責起草《食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》；組織對《食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》的宣貫；審查、匯總各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術監(jiān)督局（以下簡稱省級質(zhì)量技術監(jiān)督局）受理的企業(yè)申請；組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查；對申請取證企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告進行審查匯總，將符合發(fā)證條件企業(yè)的有關資料報全國許可證辦公室；承擔全國許可證辦公室交辦的其他事宜。

地    址：北京市阜外大街乙22號

郵政編碼：100833

電    話：010-68057559

傳    真：010-68054904

負 責 人: 王延才

聯(lián) 系 人：趙建華、唐小雨（010-6857559）、李傳林（010-68396514）

2.3 各省級質(zhì)量技術監(jiān)督局負責受理本行政區(qū)域內(nèi)食用酒精生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請和監(jiān)督查處工作。

各�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱省級許可證辦公室）負責受理本行政區(qū)域內(nèi)食用酒精生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請和監(jiān)督查處的日常工作。

2.4 食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢驗工作由以下單位承擔（見附件1）。企業(yè)可將所抽取樣品送附件1中所批準的任一個檢驗單位檢驗。

企業(yè)取得食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證必須具備以下基本條件：

3.1企業(yè)必須符合1999年中華人民共和國國家經(jīng)貿(mào)委令第14號， 持有工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應當包括申請取證產(chǎn)品；

3.2產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標準 (見附件2)；

3.3具有正確、完整的技術文件和工藝要求；

3.4具備保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設備、工藝裝備、計量和檢驗手段(見附件3)；

    3.5 具有保證正常生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術人員、熟練技術工人以及計量、檢測人員；

            3.6 具有健全有效的質(zhì)量管理制度；

            3.7 符合法律、行政法規(guī)及國家有關政策規(guī)定的相關要求。 

    4.1 企業(yè)需提交以下申請材料：

    4.1.1 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份；

    4.1.2 營業(yè)執(zhí)照復印件三份(企業(yè)申請時需攜帶原件)；

4.1.3 換證企業(yè)提交生產(chǎn)許可證復印件三份；

（以上材料省級質(zhì)量技術監(jiān)督局、審查部及審查中心各一份。）

4.1.4 按產(chǎn)品標準GB10343-2002《食用酒精》要求檢驗合格的報告復印件一式三份（審查部、審查中心、企業(yè)各一份）。

4.2 申請和受理程序：

    4.2.1 企業(yè)應到其所在省級質(zhì)量技術監(jiān)督局領取《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，并按規(guī)定要求填寫(一式三份)。

4.2.2 企業(yè)應在規(guī)定的期限內(nèi)將4.1要求的申請材料報送所在省級質(zhì)量技術監(jiān)督局。

4.2.3 省級質(zhì)量技術監(jiān)督局對上報的申請材料進行書面審查，并在7個工作日內(nèi)對申請材料齊全并符合要求的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》；對不符合要求的申請材料立即退回企業(yè)重新填寫。因退回申請書而貽誤申報生產(chǎn)許可證的責任由企業(yè)自負。

4.2.4 省級質(zhì)量技術監(jiān)督局在符合要求的申請書上簽署意見，留存一份申請書備案，并在受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關材料轉(zhuǎn)交審查部。

4.3 無論其性質(zhì)和隸屬關系如何，凡企業(yè)具有獨立的營業(yè)執(zhí)照，均可單獨申請生產(chǎn)許可證。

4.4 經(jīng)濟聯(lián)合體有關企業(yè)生產(chǎn)許可證的申請：

4.4.1 對于能依法獨立承擔法律責任的經(jīng)濟聯(lián)合體的子公司或生產(chǎn)廠，應單獨申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品應標注各自的生產(chǎn)許可證編號。經(jīng)濟聯(lián)合體也可申請生產(chǎn)許可證，但必須將全部所屬子公司及生產(chǎn)廠在申請時注明，全部所屬子公司及生產(chǎn)廠都取得了生產(chǎn)許可證或經(jīng)審查全部達到合格要求時，經(jīng)濟聯(lián)合體方可取證，只有以經(jīng)濟聯(lián)合體的名稱出廠的產(chǎn)品，方可標注經(jīng)濟聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證編號。

對于不能依法獨立承擔法律責任的經(jīng)濟聯(lián)合體的分公司或生產(chǎn)廠、點，可由經(jīng)濟聯(lián)合體分別和每一個分公司（生產(chǎn)廠、點）一起申請生產(chǎn)許可證(持經(jīng)濟聯(lián)合體營業(yè)執(zhí)照復印件和該經(jīng)濟聯(lián)合體的證明)，其產(chǎn)品應標注各自的生產(chǎn)許可證編號。也可由經(jīng)濟聯(lián)合體統(tǒng)一申請生產(chǎn)許可證，但必須將其全部的分公司及生產(chǎn)廠、點在申請時注明，全部分公司及生產(chǎn)廠、點都必須接受企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢驗，分別繳納相關費用，并全部達到合格要求方可取證，其產(chǎn)品可以標注經(jīng)濟聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證編號。

4.4.2 經(jīng)濟聯(lián)合體統(tǒng)一申請生產(chǎn)許可證時，除填寫《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》外，還應填寫《經(jīng)濟聯(lián)合體生產(chǎn)許可證申請書附頁》(見附件4)。

5.1由審查部組織審查組，審查組的組成應符合下述原則：

5.1.1 審查組成員必須嚴格遵守《生產(chǎn)許可證工作人員守則》。所有審查組成員的身份應具有公正性，與企業(yè)有利益關系者，企業(yè)可要求予以回避；

    5.1.2 審查組應由生產(chǎn)許可證高級審查員、審查員組成。審查時請企業(yè)所在省級質(zhì)量技術監(jiān)督局的代表參加；

    5.1.3 審查組實行組長負責制；

    5.1.4 審查組成員一般為2～4人。

5.2現(xiàn)場審查

    5.2.1 審查部自接到省級質(zhì)量技術監(jiān)督局報送的材料之日起2個月內(nèi)組織對申請取證企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查。

5.2.2 由審查部確定現(xiàn)場審查日程安排，制定審查計劃，并提前通知企業(yè)所在省級質(zhì)量技術監(jiān)督局及企業(yè)。

    5.2.3 現(xiàn)場實際審查時間一般為1～3天。

5.2.4 審查組的現(xiàn)場審查活動應覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件中有關申證產(chǎn)品的全部要求，按《食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》(見附件5)進行審查，并做好記錄。審查組組長應確保審查活動符合審查計劃要求。

5.2.5 審查組在現(xiàn)場審查結(jié)束前向企業(yè)報告審查情況。對現(xiàn)場審查合格企業(yè)中所存在的問題，企業(yè)應在規(guī)定的時間內(nèi)向?qū)彶椴刻峤徽�改報告�?/div>

申請產(chǎn)品名    稱	設備類型	設      備      名      稱	備 注
食          用           酒            精	生     產(chǎn)     設     備	清選：地磅、提升機、糧篩、 糧食貯罐、輸送機	以糖蜜、薯類為原料的，此項不做要求。
		粉碎：粉碎機、輸送機、混配料機、	以糖蜜為原料的，此項不做要求。
		蒸煮：預煮鍋、蒸煮罐、加酶罐、 輸送泵、冷卻器	以糖蜜為原料的，此項不做要求。
		糖化：糖化鍋、加酶罐、 輸送泵、冷卻器	以糖蜜為原料的，此項不做要求。
		發(fā)酵：發(fā)酵罐、輸送泵	以糖蜜為原料的應有磅秤、貯罐、稀釋罐。

食    用    酒    精		蒸餾：輸送泵、冷凝器、冷卻器、蒸餾塔、成品貯罐、雜醇油分離器	兩塔蒸餾的，精塔塔板數(shù)應在70板以上)。
		酵母培養(yǎng)：卡氏罐、種子罐、輸送泵	購買酵母的，應有活化罐、預發(fā)罐。采用固定化酵母的，此項不做要求。
		糖化劑制備：配料預煮鍋、連消蒸煮器、冷卻器、種子罐、培養(yǎng)罐、輸送泵、空氣凈化裝置	購買糖化酶的，此項不做要求。
	糟 液 處 理 設 備	以谷物為原料： 全干燥法：糟液貯罐、分離機、清液罐、蒸發(fā)濃縮裝置、干燥機、輸送泵、粉料貯倉、包裝機、冷凝器	不全干燥的，則應有厭氧和好氧裝置。
		以薯類為原料：糟液貯罐（池）、冷卻器、分離機、沼氣發(fā)酵罐、輸送泵、沼氣貯罐、好氧處理設備。
		以糖蜜為原料：糟液貯罐、輸送泵、蒸發(fā)裝置。
	檢 測 設 備	精密天平、干燥箱、干燥器、水浴鍋、 氣相色譜儀（毛細管色譜柱）、比色管。

序號	審查項目	審查內(nèi)容	審查要點	審查方法	合格	輕微 不合格	嚴重 不合格	此項 不適用
1.1	組織領導	1． 企業(yè)的領導中應有人負責企業(yè)的質(zhì)量工作。	1．是否指定領導層中一人負責質(zhì)量工作。 2．其職責和權利是否明確。	查有關文件和座談。	有文件明確指定，且職權明確。	有文件，但職權不明確；或若無文件，但能提供證據(jù)表明領導層中一人履行質(zhì)量領導職權。	領導層中無人負責企業(yè)的質(zhì)量工作。
		2． 企業(yè)應設置相應的質(zhì)量管理機構或人員負責質(zhì)量管理工作，且職權明確。	1．是否設置了質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員。 2．其職責和權利是否明確。	同上。	同上。	企業(yè)有機構或人員負責質(zhì)量管理工作，但職權不明確，或無文件明確規(guī)定。	無機構和人員負責質(zhì)量管理工作。
1.2	方針目標	1． 企業(yè)應制定質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標。	1．是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 2．質(zhì)量目標是否可測量。	查有關文件。	制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。質(zhì)量目標可測量。	制定了質(zhì)量方針，但質(zhì)量目標難以測量。	未制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。
		2．企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應貫徹實施。	1．是否進行了宣貫，各級人員是否知道并理解。 2．質(zhì)量目標是否在各相關職能和層次上分解。 3．是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標進行考評。	1．查記錄。 2．查文件。 3．與各級人員交談。	同時滿足3條審查要點的要求。	審查要點中有一至兩條不滿足。	不滿足各條審查要點的要求。
1.3	管理職責	1． 企業(yè)應制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關部門、人員的質(zhì)量職責、權限和相互關系。	1．是否制定了質(zhì)量管理制度。 2．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關的部門、人員的質(zhì)量職責、權限和相互關系。	查文件。	制定了質(zhì)量管理制度，且明確規(guī)定了各部門、人員的質(zhì)量職責、權限和相互關系。	制定了質(zhì)量管理制度，各部門、人員的質(zhì)量職責、權限和相互關系規(guī)定不明確。	無質(zhì)量管理制度。
		2． 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。	1．是否有相應的考核辦法。 2．是否嚴格實施考核并記錄。	1．查文件。 2．查考核記錄。	滿足審查要點。	不滿足審查要點。	—

序號	審查項目	審查內(nèi)容	審查要點	審查方法	合格	輕微 不合格	嚴重 不合格	此項 不適用
2.1*	生產(chǎn)設施	企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設施，且維護完好。	1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設施和場所。 2．生產(chǎn)設施是否能正常運轉(zhuǎn)。	按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設施的最大生產(chǎn)能力。	能滿足審查要點要求。	—	不能滿足審查要點要求。
2.2*	設備工裝	1． 企業(yè)必須具有《食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設備和工藝裝備。	1．是否具有《實施細則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設備和工藝裝備。 2．生產(chǎn)設備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。	按申證范圍，檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設備檔案并進行現(xiàn)場核實）。	能滿足審查要點要求。	—	不能滿足審查要點要求。
		2.企業(yè)的生產(chǎn)設備和 工藝裝備的性能應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。	設備工裝性能是否滿足加工要求。	現(xiàn)場檢查申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設備和工藝裝備，其生產(chǎn)能力是否滿足生產(chǎn)要求，是否產(chǎn)出合格產(chǎn)品。	能滿足加工要求。	—	不能滿足加工要求。
2.3*	測量設備	1． 企業(yè)必須具有《食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定的檢驗和計量設備。	1．是否有《實施細則》中規(guī)定的檢驗和計量設備。 2．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。	按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢測設備（及計量設備）的檢測能力（可檢查檔案，必要時進行現(xiàn)場核實）。	能滿足審查要點要求。	—	不能滿足審查要點要求。
		2． 企業(yè)的檢驗和計量設備的性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要，并在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。	1．檢驗和計量設備的性能、準確度是否滿足生產(chǎn)需要。 2．在用檢驗和計量設備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。	1．查管理制度。 2．查臺帳。 3．查周檢計劃。 4．查檢定證書/記錄。 5．檢查規(guī)定的在用的檢驗和計量設備，其是否按規(guī)定周期進行檢定、校準、標識和在有效期內(nèi)。	能滿足審查要點要求。	—	不能滿足審查要點要求。
2．4	人員要求	1．企業(yè)領導應具有一定的質(zhì)量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術知識。	1．是否有基本的質(zhì)量管理常識。 ⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法和計量法（簡稱“三法”）對企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務等）； ⑵了解企業(yè)領導在質(zhì)量管理中的職責與作用。 2．是否有相關的專業(yè)技術知識。 ⑴了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等； ⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。	與企業(yè)領導進行交談，分析其對相關知識了解的情況。	比較熟悉和了解。	不太清楚和不夠了解	不了解“三法”和強制性標準對企業(yè)的要求。
		2．企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。	1．是否掌握相關的專業(yè)技術知識。 2．是否有一定的質(zhì)量管理知識。	抽查5-10名（不足5名全抽）技術人員（必須包括專業(yè)技術人員）進行座談，或查閱有關檔案文件和培訓記錄	抽查的技術人員掌握專業(yè)技術知識較好，且參加過質(zhì)量管理知識的培訓，具有一定的質(zhì)量管理知識。	抽查的技術人員專業(yè)技術知識掌握一般，且未參加過質(zhì)量管理知識的培訓， 質(zhì)量管理知識不足。	抽查的主要專業(yè)技術人員對專業(yè)技術知識掌握不足，且未參加質(zhì)量管理知識的培訓，對質(zhì)量管理知識不了解。
		3．企業(yè)的工人應能看懂相關技術文件（圖紙和工藝文件等），并能熟練地操作設備。	1.是否能看懂相關圖紙和工藝文件。 2. 是否能熟練地操作設備。	抽3-5個工種，每工種選1-2人提問，并進行實際操作考核。	抽查的工人能看懂相關技術文件（圖紙和工藝文件等），并能正確熟練地操作設備。	抽查的一般工序操作工人未能全部看懂相關技術文件（圖紙方和工藝文件等），或操作設備時有差錯。	抽查的關鍵工序操作工人未能全部看懂相關技術文件（圖紙和工藝文件等），或操作設備時有差錯。

序號	審查項目	審查內(nèi)容	審查要點	審查方法	合格	輕微 不合格	嚴重 不合格	此項 不適用
3.1	技術標準	企業(yè)應具備和貫徹《食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實施細則》中規(guī)定的國家標準和行業(yè)標準。	1．是否有《實施細則》中所列的與申證產(chǎn)品有關的標準。 2．是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。	1. 對照細則查閱標準及有關文件。 2.與有關技術人員交談，了解標準貫徹執(zhí)行情況。	申證產(chǎn)品有關標準齊全，并貫徹。	相關標準貫徹不徹底。	申證產(chǎn)品標準不全或未貫徹。
3.2	設計文件	1．企業(yè)的設計文件應具有完整性，文件必須齊全配套。	設計文件是否完整、齊全。	檢查所有申證產(chǎn)品的設計文件。	設計文件齊全配套。	缺設計任務書。	缺計算書、總圖。
		2．企業(yè)的設計文件應具有統(tǒng)一性，企業(yè)各車間、部門使用的文件必須完全一致。	1．圖紙和技術文件是否統(tǒng)一。 2．各車間、部門使用的文件是否一致。	抽查部門（必須包括車間）在用的設備圖紙。	抽查的圖紙與實物完全一致。	抽查的在用圖紙中，有不一致（含圖紙與實物不一致）。	抽查的在用圖紙中，3處以上不一致，圖紙與實物不一致。

序號	審查項目	審查內(nèi)容	審查要點	審查方法	合格	輕微 不合格	嚴重 不合格	此項 不適用
3.3	工藝文件	企業(yè)的工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。	1．工藝文件是否正確、完整。工藝規(guī)程或作業(yè)指導書、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程等內(nèi)容是否完整。 2．各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。 3．簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。	抽取在用的工藝文件（關鍵工序必抽）進行檢查。	抽查的工藝文件正確、完整、一致，且簽署、更改手續(xù)正確完備。	抽查的工藝文件中（不包括關鍵工序）有無工藝文件或存在正確性、完整性、一致性方面的錯誤，或簽署不全，或更改手續(xù)不全。	抽查的工藝文件中無關鍵工序。
3.4	文件管理	1． 企業(yè)應制定技術文件管理制度，文件的發(fā)布應經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規(guī)定要求。	1．是否制定了技術文件管理制度。 2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。 3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。 4．文件的修改是否符合規(guī)定。	1．查文件管理制度。 2．分別在文件管理、使用部門各抽3-5種文件，查文件批準、有效性和修改情況，驗證技術文件管理制度執(zhí)行情況。	滿足審查要點要求。	無專門的文件化的管理制度；或制度不完善。	無管理制度；或指導生產(chǎn)的技術文件中有2份及以上是非有效版本。
		2． 企業(yè)應有部門或?qū)＃�兼）職人員負責技術文件管理。	是否有部門或?qū)＃�兼）職人員負責技術文件管理。	檢查有關文件和記錄。	有管理部門或人員負責。	無管理部門或人員負責。	—

序號	審查項目	審查內(nèi)容	審查要點	審查方法	合格	輕微 不合格	嚴重 不合格	此項 不適用
4.1	采購制度	1．企業(yè)應制定采購原、輔材料的質(zhì)量控制制度。	1．是否制定了采購質(zhì)量控制制度。 2．制度內(nèi)容是否完整合理。	查有關文件。	制定了采購原材料的質(zhì)量控制制度，內(nèi)容齊全。	制定了采購原材料的質(zhì)量控制制度，內(nèi)容不完善。	無采購原材料質(zhì)量控制制度。
		2．企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務項目，應制定相應的質(zhì)量管理控制辦法。	1．是否制定了外協(xié)加工等委托服務項目的質(zhì)量管理控制辦法。 2．該辦法內(nèi)容是否完整合理。	查有關文件。	制定了有關的質(zhì)量管理控制辦法，內(nèi)容齊全。	制定了有關的質(zhì)量管理控制辦法，內(nèi)容不完善。	無有關的質(zhì)量管理控制辦法。	若無委托服務項目。
4.2	供方評價	1．企業(yè)應制定供方評價準則，并對供方進行評價，在合格供方采購，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。	1．是否制定了供方評價準則。 2．是否按規(guī)定進行了供方評價。	查供方評價準則，并抽查5份供方檔案、5份采購合同（關鍵、安全件必查）。	制定了供方評價準則，對所有供方進行了評價，并從合格供方中進行采購。	一般件未從合格供方中采購的未超過10%。	未制定供方評價準則；或未對供方進行評價；或關鍵、安全件采購未從合格供方中選擇；或一般件未從合格供方中采購的超過10%。
		2． 企業(yè)應保存原、輔材料的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，并對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。	1．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 2．是否對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。	查有關紀錄，抽查5份供方檔案、5份采購合同（關鍵、安全件必查）。	原、輔材料和外購件供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄齊全，對供方及協(xié)作方質(zhì)量控制有效。	供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄不全。	—
4.3	采購文件	企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文件進行采購。	1．是否有采購文件（如：采購計劃、采購清單、采購合同等）。 2．采購文件是否明確了驗收規(guī)定。 3．采購文件是否經(jīng)正式批準。 4．是否按采購文件進行采購。	查有關采購文件及記錄。	根據(jù)正式批準的采購文件進行采購。	有文件，但質(zhì)量要求不明確，或個別文件未批準。	—
4.4	采購驗證	企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔材料進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關規(guī)定進行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄應該齊全。	1．是否對采購質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。 2．是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。 3．是否保留檢驗或驗證的記錄。	檢查有關檢驗或驗證規(guī)定，并抽查10份檢驗或驗證記錄。	按規(guī)定對采購的原材料進行質(zhì)量檢驗，或者根據(jù)有關規(guī)定進行質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄齊全。	規(guī)定不夠完善；或檢驗、驗證有缺漏項，記錄不齊全。	無進貨檢驗、驗證規(guī)范；或未按規(guī)定對采購的原材料進行質(zhì)量檢驗，或者根據(jù)有關規(guī)定進行質(zhì)量驗證；無檢驗或驗證的記錄。

序號	審查項目	審查內(nèi)容	審查要點	審查方法	合格	輕微 不合格	嚴重 不合格	此項 不適用
5.1	工藝管理	1． 企業(yè)應制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行管理和考核。	1．是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。 2．是否按制度進行管理和考核。	1．查有關制度和考核辦法。 2．查考核記錄。	有制度，正常執(zhí)行和考核。	制度不夠完善，考核記錄不全。	無工藝管理制度和考核辦法。
		2． 企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。	是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。	抽查3-5名工人（關鍵工序操作工人1名）進行現(xiàn)場考核	抽查的工人按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。	抽查的一般工序操作工人未按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。	抽查的關鍵工序操作工人未按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。
5.2	質(zhì)量控制	1． 企業(yè)應對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關鍵特性進行質(zhì)量控制，并應在生產(chǎn)工藝流程圖上標出關鍵的質(zhì)量控制點。	1．是否對重要工序或產(chǎn)品關鍵特性設置了質(zhì)量控制點。 2．是否在工藝流程圖上標出質(zhì)量控制點。	查工藝流程圖或有關工藝文件。	關鍵工序設立了質(zhì)量控制點。	設立了質(zhì)量控制點，但未在工藝流程圖或有關工藝文件上標出。	重要工序或關鍵特性未設立質(zhì)量控制點。
		2． 企業(yè)應制訂關鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。	1．是否制訂關鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。 2．是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。	1．查每個質(zhì)控點的操作控制程序。 2．現(xiàn)場抽1-3個質(zhì)控點，查實施情況。	制定了關鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。	操作控制程序內(nèi)容不夠完善，或執(zhí)行欠佳。	有1個及以上的質(zhì)控點無操作控制程序，或不執(zhí)行。

序號	審查項目	審查內(nèi)容	審查要點	審查方法	合格	輕微 不合格	嚴重 不合格	此項 不適用
6.1	檢驗管理	1．企業(yè)應有獨立行使權力的質(zhì)量檢驗機構或?qū)＃�兼）職檢驗人員。并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設備管理制度。	1.是否有檢驗機構或?qū)＃�兼）職檢驗人員，能否獨立行使權力。 2.是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設備管理制度。	1.查有關文件。 2.查管理制度。	檢驗機構或?qū)＃�兼）職檢驗人員及檢驗管理制度（含部門、人員職責權限、檢驗項目、檢驗內(nèi)容等）及檢測計量設備管理制度符合要求。	檢驗機構或?qū)＃�兼）職檢驗人員不能獨立行使權力,或管理制度不全。	無檢驗機構；無專（兼）職檢驗人員；無檢驗管理制度和檢測計量設備管理制度。
		2．企業(yè)如有委托檢驗項目，必須委托有合法地位的檢驗機構并簽有正式的委托檢驗合同。	1.重點審查檢驗是否委托《實施細則》規(guī)定的生產(chǎn)許可證檢驗機構。 2.委托檢驗是否簽有正式的委托檢驗合同。	1.查檢驗報告、記錄。 2.查委托檢驗合同。	委托檢驗符合要求，并簽有正式的委托檢驗合同。	—	檢驗不是委托《實施細則》規(guī)定的生產(chǎn)許可證檢驗機構，或未簽訂合同。
6.2	過程檢驗	1. 企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，作好檢驗記錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。	1.是否對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗作出規(guī)定。 2.是否按規(guī)定進行檢驗。 3.是否作檢驗記錄。 4.是否對檢驗狀況進行標識。	1.抽在制品的檢驗記錄，查有無檢驗規(guī)定，查檢驗是否符合規(guī)定。 2.現(xiàn)場查看是否有檢驗狀態(tài)標識。	有規(guī)定、有記錄和檢驗狀態(tài)標識，檢驗符合規(guī)定。	規(guī)定不夠完善，個別檢驗未按規(guī)定進行，記錄不全，個別漏檢驗狀態(tài)標識。	無規(guī)定，或基本不按規(guī)定檢驗，無記錄，沒有檢驗狀態(tài)標識。
		2. 檢驗不合格的產(chǎn)品，按規(guī)定進行返工、返修后應重新進行檢驗。	1.是否對返工、返修應重新進行檢驗作出規(guī)定。 2.返工、返修后是否重新進行了檢驗。	1.查返工、返修產(chǎn)品檢驗規(guī)定。 2.抽查有關檢驗記錄。	有有關規(guī)定，且執(zhí)行，并記錄。	記錄不全，或個別未重檢。	無規(guī)定，不重檢，或重檢后無紀錄。
6.3*	出廠檢驗	企業(yè)應按產(chǎn)品標準的要求，對產(chǎn)品進行出廠檢驗和試驗，出具產(chǎn)品檢驗合格證，并按規(guī)定進行包裝和標識。	1．是否有出廠檢驗規(guī)定、包裝和標識規(guī)定。 2．出廠檢驗和試驗是否符合標準要求。 3．產(chǎn)品包裝和標識是否符合規(guī)定。	檢查產(chǎn)品出廠檢驗報告及其合格證；現(xiàn)場檢查產(chǎn)品包裝和標識。	按產(chǎn)品標準要求進行出廠檢驗和試驗，檢驗報告和產(chǎn)品合格證齊全，按規(guī)定進行產(chǎn)品包裝和標識。	—	無出廠檢驗報告及其合格證，或產(chǎn)品包裝和標識不符合規(guī)定。

序號	審查項目		審查內(nèi)容	審查要點	審查方法	合格	輕微 不合格	嚴重 不合格	此項 不適用
7.1		文明生產(chǎn)	1. 廠房、車間應清潔、明亮。生產(chǎn)場地布局合理，道路平坦通暢，原輔材料、半成品、成品、工裝器具等按規(guī)定放置。	1．               生產(chǎn)現(xiàn)場是否整潔有序。 2．               布局是否合理。	現(xiàn)場查看。	廠區(qū)、車間及庫房清潔、明亮，工作環(huán)境條件滿足生產(chǎn)需要，生產(chǎn)場地布局合理，道路通暢，原輔材料、半成品和工裝器具等按規(guī)定放置，及時清除了回料、廢棄物、油垢。	廠區(qū)、車間及庫房臟亂，工作環(huán)境條件差，布局不合理。	—
			2．在搬運和貯存過程中應加強防護，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷。	1．有無適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場所和防護措施。 2．原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷。	現(xiàn)場查看。	滿足審查要點要求。	不滿足審查要點要求。	—
7.2		安全生產(chǎn)	1．企業(yè)應根據(jù)國家有關法律法規(guī)制訂及實施安全生產(chǎn)制度。企業(yè)生產(chǎn)設施、設備的危險部位應有安全防護裝置，車間、庫房等地應配備消防器材，易燃、易爆等危險品應進行隔離和防護。	1．是否制訂了安全生產(chǎn)制度。 2．危險部位是否有必要的防護措施。 3．車間庫房等地是否配備了消防器材，消防器材是否在有效期。 4．是否對易燃、易爆等危險品進行隔離和防護。	1．查安全生產(chǎn)制度。 2．現(xiàn)場查看。	符合審查要點要求。	有些設備的安全防護裝置不完整，或安全生產(chǎn)制度不完善，安全措施欠缺 。	無安全生產(chǎn)制度，或危險部位無安全防護裝置，無消防器材或過期，易燃、易爆等危險品未進行隔離和防護。
			2．企業(yè)的廢水、廢氣、廢料排放、噪聲污染及衛(wèi)生要求等應符合國家有關規(guī)定。	1．三廢排放是否符合規(guī)定。 2．是否存在危害人身健康情況。	1．查有無環(huán)保部門的有關證明。 2．現(xiàn)場查看。	有證明，符合規(guī)定。	有證明，存在一定問題。	無證明。存在嚴重的三廢排放和噪聲污染問題。

序號	審查項目	輕微不合格	嚴重不合格	其中否決項目				審查組對企業(yè)不合格項目的綜合評價
1	質(zhì)量管理職責	（款）	（款）	序號	審查項目		不合格	審查組長：                                            年     月     日
2	生產(chǎn)資源提供	（款）	（款）
3	技術文件管理	（款）	（款）	1	2.1生產(chǎn)設施
4	采購質(zhì)量控制	（款）	（款）	2	2.2 設備 工裝	2.2 1
5	過程質(zhì)量管理	（款）	（款）			2.2 2
6	產(chǎn)品質(zhì)量檢驗	（款）	（款）	3	2.3 測量 設備	2.3 1
7	文明安全生產(chǎn)	（款）	（款）			2.3 2
總    計		（款）	（款）	4	6.3最終檢驗
企業(yè)代表簽字確認：                                                        （企業(yè)蓋章）                                                      年      月       日

企業(yè)名稱：			企業(yè)地址：
產(chǎn)品名稱：			郵編：			電話：
型號規(guī)格：			聯(lián)系人：			傳真：
審 查 結(jié) 論	審查組根據(jù)《食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》和《食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)          審查組長： 許可證換（發(fā)）證實施細則》，于        年      月      日至         年       月      日                    年     月     日 對該企業(yè)進行了審查，共計審查出：                                                                       輕微不合格項目         款、嚴重不合格項目         款、否決項目         款。               審查組織單位（章）： 經(jīng)綜合評價，本審查組對該企業(yè)的審查結(jié)論是：                        。                       （注：審查結(jié)論填寫：合格或不合格）                                                                   年     月     日
審 查 組 成 員	姓名（簽字）	單    位		職稱（職務）	審查分工		審查員證書編號

附件6

1．檢驗依據(jù)

GB10343—2002《食用酒精》

GB/T394.2—1994《酒精通用試驗方法》

GB/T394.1—1994《工業(yè)酒精》

2、抽樣方法

從成品罐抽樣時，抽樣率為50%，但最多不超過三罐；從成品桶抽樣時，抽樣率為5%，每桶抽得樣品應取等量并均勻混合成一個樣；也可從車間暫貯罐中抽取已經(jīng)檢驗合格的樣品，抽樣率為一罐。

3、抽樣數(shù)量

每個樣1000毫升，分裝在兩個棕色玻璃瓶中。

4、封、送樣

在抽樣完畢后，由審查組成員和企業(yè)陪同人員一起現(xiàn)場封樣，封樣必須嚴密牢固，并填寫檢測樣品抽樣登記表（見附件7），加蓋封樣單位和企業(yè)公章后，由企業(yè)15天內(nèi)送檢測單位。

5、產(chǎn)品合格的判定

每個送檢樣品的各項檢測指標均符合GB10343-2002《食用酒精國家標準》要求時，定為合格產(chǎn)品（根據(jù)指標情況可按級判定），有一項不合格，則定為不合格產(chǎn)品。

企業(yè)名稱
抽樣情況	產(chǎn)品名稱
	樣品規(guī)格
	抽樣基數(shù)
	樣品編號
	生產(chǎn)日期
	抽樣日期
抽樣組人員 （簽字）	姓名	單     位	職務（職稱）
企業(yè)參加抽樣 人員（簽字）
樣品送達 檢查情況
說 明	1.       此表一式三份，一份企業(yè)留存，一份交審查部，一份交檢驗單位。 2.       從封樣日起15天內(nèi)，將樣品送（寄）到檢驗單位。