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2701嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-05-04  來源:質(zhì)檢總局
核心提示:實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品是指以谷物、豆類及其加工制品為主要原料,加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料,經(jīng)加工而成的適用于嬰幼兒及其他特殊人群食用的食品。包括:適用于嬰幼兒食用的嬰幼兒補(bǔ)充谷粉、嬰幼兒斷奶期輔助食品、嬰幼兒斷奶期補(bǔ)充食品、豆基類嬰幼兒配方粉等產(chǎn)品;適用于其他特殊人群(如兒童、中老年等)食用的配方谷粉。 嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品的申證單元為2個(gè),即嬰幼兒配方谷粉,其他配方谷粉。在生產(chǎn)許可證上要注明獲證產(chǎn)品名稱及申證單元,即嬰幼兒及其他配方谷粉(嬰幼兒配方谷粉、其他配方谷


嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)
《關(guān)于印發(fā)食用植物油等26個(gè)食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的通知》(2006年12月27 日國質(zhì)檢食監(jiān)〔2006〕646號(hào))
一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元
實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品是指以谷物、豆類及其加工制品為主要原料,加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料,經(jīng)加工而成的適用于嬰幼兒及其他特殊人群食用的食品。包括:適用于嬰幼兒食用的嬰幼兒補(bǔ)充谷粉、嬰幼兒斷奶期輔助食品、嬰幼兒斷奶期補(bǔ)充食品、豆基類嬰幼兒配方粉等產(chǎn)品;適用于其他特殊人群(如兒童、中老年等)食用的配方谷粉。
嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品的申證單元為2個(gè),即嬰幼兒配方谷粉,其他配方谷粉。在生產(chǎn)許可證上要注明獲證產(chǎn)品名稱及申證單元,即嬰幼兒及其他配方谷粉(嬰幼兒配方谷粉、其他配方谷粉)。嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為3年,其產(chǎn)品類別編號(hào)為2701。
二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
(一)基本生產(chǎn)流程。
1.配方谷粉生產(chǎn)流程。 
膨化法:
原料精選————→膨化→粉碎→配料→混合→包裝
         原料粉碎
滾筒干燥法:
原料精選 →原料粉碎→配料————→蒸煮→干燥→粉碎→配料→混合→包裝                    酶解
  2.豆基類配方粉生產(chǎn)流程。
濕法生產(chǎn):
原料驗(yàn)收→浸泡或滅酶→磨漿→超高溫滅酶→標(biāo)準(zhǔn)化配料→均質(zhì)→殺菌→濃縮→噴霧干燥→篩粉、晾粉(或流化床二次干燥)→包裝
  干法生產(chǎn):
  原料精選→滅酶→脫皮→粉碎→混合→過篩→包裝
 。ǘ╆P(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。
  1.配方谷粉生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
  膨化法生產(chǎn):
  原料精選;膨化;配料;混合;包裝。
  滾桶干燥法生產(chǎn):
  原料精選;配料;酶解;蒸煮;干燥;混合;包裝。
  2.豆基類配方粉生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
  濕法生產(chǎn):
  原料精選;超高溫滅酶;標(biāo)準(zhǔn)化配料;均質(zhì);殺菌;濃縮;噴霧干燥;包裝。
  干法生產(chǎn):
  原料精選;脫皮;滅酶;粉碎;混合;包裝。
 。ㄈ┤菀壮霈F(xiàn)的質(zhì)量安全問題。
(1) 水分含量高;(2) 蛋白質(zhì)、脂肪含量不符合要求;(3)雜質(zhì);(4) 維生素、微量元素含量不足或超標(biāo);(5) 滅酶不徹底;(6)微生物污染。
  三、必備的生產(chǎn)資源
  (一) 生產(chǎn)場所。
  1.生產(chǎn)車間應(yīng)分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)。嬰幼兒配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)的清潔作業(yè)區(qū)必須達(dá)到30萬級(jí)以上凈化車間的要求,具備獨(dú)立的空氣處理系統(tǒng)(不得使用家用空調(diào)替代)。
  2.車間設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程需要及衛(wèi)生要求,合理布局。
  3.生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整,易于清洗、消毒。
  4.更衣室應(yīng)設(shè)在車間入口處,并與洗手消毒室相鄰。清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室。更衣室內(nèi)應(yīng)設(shè)置洗手、消毒設(shè)施。洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動(dòng)式水龍頭、消毒和感應(yīng)式干手設(shè)施。
  5.車間內(nèi)的廁所應(yīng)有洗手、消毒設(shè)施,廁所外門不得與清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的門窗相對(duì)。
  6.清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)對(duì)溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)有明確的控制要求,符合生產(chǎn)需要。內(nèi)部采用彩鋼板或其他符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料做隔斷,地面采用環(huán)氧樹脂或其他符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作,確保生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到恒溫恒濕及空氣的凈化?諝鈶(yīng)進(jìn)行殺菌消毒,并保持正壓。企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)每星期均需對(duì)潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量進(jìn)行檢測,檢驗(yàn)項(xiàng)目包括空氣中的細(xì)菌總數(shù)和霉菌/酵母菌數(shù)目。
  7.裸露的半成品應(yīng)保持在清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)。
 。ǘ┍貍涞纳a(chǎn)設(shè)備。
  1.配方谷粉生產(chǎn)必備設(shè)備
  膨化法生產(chǎn):
  原料精選設(shè)備;膨化設(shè)備;粉碎設(shè)備;配料計(jì)量設(shè)備;混合設(shè)備;包裝設(shè)備。
  滾桶干燥法生產(chǎn):
  原料精選設(shè)備;原料粉碎設(shè)備;配料設(shè)備;蒸煮設(shè)備;干燥設(shè)備;半成品粉碎設(shè)備;混合設(shè)備;包裝設(shè)備。
  2.豆基類配方粉生產(chǎn)必備設(shè)備
  濕法生產(chǎn):
浸泡或滅酶軟化設(shè)備;磨漿設(shè)備;超高溫滅酶設(shè)備;標(biāo)準(zhǔn)化配料設(shè)備;均質(zhì)設(shè)備;殺菌設(shè)備;濃縮設(shè)備;噴霧干燥設(shè)備;篩粉、晾粉(或流化床二次干燥)設(shè)備;包裝設(shè)備。
干法生產(chǎn):原料精選設(shè)備;滅酶設(shè)備;粉碎設(shè)備;混合設(shè)備;過篩設(shè)備;包裝設(shè)備。
  上述設(shè)備中,如企業(yè)使用已精選的原料,不必用原料精選設(shè)備。
  四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
GB10767-1997《嬰兒配方粉及嬰幼兒補(bǔ)充谷粉通用技術(shù)條件》;GB10769-1997《嬰幼兒斷奶期輔助食品》;GB10770-1997《嬰幼兒斷奶期補(bǔ)充食品》;GB13432-2004《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則》;備案的有效企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
  五、原輔材料的要求
  (一)生產(chǎn)嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品所用的原料、輔料相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
 。ǘ┦称诽砑觿┖褪称窢I養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)當(dāng)選用GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和GB14880《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中允許使用的品種,并應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
 。ㄈ┤缡褂玫脑o材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。如選用進(jìn)口原料,必須使用進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫部門檢定合格的產(chǎn)品。
  六、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備
分析天平(0.1mg);干燥箱;離心機(jī);蛋白質(zhì)測定裝置;干熱滅菌器;濕熱滅菌器;水浴鍋;生物培養(yǎng)箱;分光光度計(jì);生物顯微鏡;無菌操作室或超凈工作臺(tái)。
  七、檢驗(yàn)項(xiàng)目
嬰幼兒及其他配方谷粉的發(fā)證檢驗(yàn)、定期監(jiān)督檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)分別按表中所列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。企業(yè)生產(chǎn)的嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品執(zhí)行備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),且企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的指標(biāo)多于表中所列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目,其多出的項(xiàng)目應(yīng)列入發(fā)證檢驗(yàn)、定期監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目。企業(yè)的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中注有“*”標(biāo)記的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗(yàn)2次。
嬰幼兒配方谷粉質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表

序號(hào)
檢驗(yàn)項(xiàng)目
發(fā)證
監(jiān)督
出廠
備注
1
熱量
   
2
感官
 
3
凈含量
 
4
蛋白質(zhì)
 
5
脂肪
 
6
膳食纖維
*
 
7
碳水化合物
 
8
蔗糖
只適用添加蔗糖的產(chǎn)品
9
灰分
 
10
水分
 
11
維生素A
*
 
12
維生素D
*
 
13
維生素E
*
只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
14
維生素k1
*
只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
15
維生素B1
*
 
16
維生素B2
*
 
17
維生素B6
*
只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
18
維生素B12
*
只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
19
煙酸
*
 
20
葉酸
*
只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
21
泛酸
*
只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
22
生物素
*
只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
23
維生素C
*
只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
24
*
 
25
*
 
26
*
 
27
*
 
28
*
只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
29
*
只適用嬰幼兒斷奶期輔助食品
30
*
 
31
*
 
32
硝酸鹽
只適用嬰幼兒補(bǔ)充谷粉
33
亞硝酸鹽
只適用嬰幼兒補(bǔ)充谷粉
34
霉菌和酵母
只適用嬰幼兒補(bǔ)充谷粉
35
菌落總數(shù)
 
36
大腸菌群
 
37
致病菌
*
 
38
黃曲霉毒素B1
*
 
39
脲酶定性
只適用于含大豆成分的產(chǎn)品
40
標(biāo)簽
   
41
企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他項(xiàng)目
*
 

注:依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB10767、GB10769、GB10770、GB13432、備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。
其他配方谷粉質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表
序號(hào)
檢驗(yàn)項(xiàng)目
發(fā)證
監(jiān)督
出廠
備注
1
熱量
   
2
感官
 
3
凈含量
 
4
蛋白質(zhì)
 
5
脂肪
 
6
碳水化合物
 
7
蔗糖
只適用于添加蔗糖的產(chǎn)品
8
水分
 
9
維生素
*
 
10
微量元素
*
 
11
*
 
12
*
 
13
霉菌和酵母
 
14
菌落總數(shù)
 
15
大腸菌群
 
16
致病菌
*
 
17
黃曲霉毒素B1
*
 
18
脲酶定性
只適用于含大豆成分的產(chǎn)品
19
標(biāo)簽
   
20
企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他項(xiàng)目
*
 

注:依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB2760、GB14880、《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》、備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。
  八、抽樣方法
對(duì)于現(xiàn)場核查合格的企業(yè),核查組在完成必備條件現(xiàn)場核查工作后,在企業(yè)成品倉庫內(nèi),按企業(yè)所申報(bào)嬰幼兒配方谷粉及其他配方谷粉產(chǎn)品的申證單元及生產(chǎn)工藝,每一申證單元產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝隨機(jī)抽取1個(gè)包裝規(guī)格且檢驗(yàn)項(xiàng)目最多的一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。
抽樣基數(shù)不少于200個(gè)銷售包裝。抽樣數(shù)量:500g以下包裝為16個(gè)銷售包裝;500g以上包裝的抽樣數(shù)量為10個(gè)銷售包裝。所抽取的樣品應(yīng)分成2份,1份為檢驗(yàn)用樣品,1份為為備查樣品。
樣品確認(rèn)無誤后,由抽樣人員填寫抽樣單和封條,抽樣單和封條應(yīng)有抽樣人員和企業(yè)代表簽名、抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)公章、抽樣日期,當(dāng)場封存樣品。
  九、其他要求
 。ㄒ唬┣鍧嵶鳂I(yè)區(qū)的員工工衣為連體式或一次性工衣,并配備帽子、口罩和工作鞋。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工為符合要求的工衣,并配備帽子和工作鞋。指定區(qū)域使用的工衣和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。
 。ǘ┻M(jìn)入潔凈區(qū)的人員應(yīng)進(jìn)行定期體表微生物檢查。
 。ㄈ┒够悑胗變号浞椒鄄坏檬褂酶煞ㄉa(chǎn)。
(四)企業(yè)生產(chǎn)其他配方谷粉產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,企業(yè)應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合下表序號(hào)1~19規(guī)定的相應(yīng)內(nèi)容。
其他配方谷粉質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)要求表
序號(hào)
檢驗(yàn)項(xiàng)目
技術(shù)要求
檢測方法
備注
1
熱量
符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法
 
2
感官
符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法
 
3
凈含量
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局75號(hào)令《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》、企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示值
按相應(yīng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)
 
4
蛋白質(zhì)
符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法
 
5
脂肪
符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法
 
6
碳水化合物
符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法
 
7
蔗糖
符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法
 
8
水分
符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法
 
9
維生素
符合標(biāo)準(zhǔn)GB14880、GB2760
GB/T5413
 
10
微量元素
符合標(biāo)準(zhǔn)GB14880、GB2760
GB/T5413
 
11
符合標(biāo)準(zhǔn)GB10767
GB/T5009.12
 
12
符合標(biāo)準(zhǔn)GB10767
GB/T5009.11
 
13
霉菌和酵母
符合標(biāo)準(zhǔn)GB10767
GB4789.18
 
14
菌落總數(shù)
符合標(biāo)準(zhǔn)GB10767
GB4789.18
 
15
大腸菌群
符合標(biāo)準(zhǔn)GB10767
GB4789.18
 
16
致病菌
符合標(biāo)準(zhǔn)GB10767
GB4789.18
 
17
黃曲霉毒素B1
符合標(biāo)準(zhǔn)GB10767
GB/T5409.24
 
18
脲酶定性
符合標(biāo)準(zhǔn)GB10767
GB/T5413.31
 
19
標(biāo)簽
符合標(biāo)準(zhǔn)GB7718、GB13432
 
20
企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他項(xiàng)目
企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示值
企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測方法
 

 

編輯:foodqa

 
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