亚洲成aⅴ人在线观看_亚洲欧美日韩综合一区在线观看_国产无码电影一区二区三区_国语精品91自产拍在线观看二区

食品伙伴網(wǎng)服務號
當前位置: 首頁 » 質(zhì)量管理 » ISO質(zhì)量體系 » 正文

如何編寫質(zhì)量體系文件

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2005-03-13

 

1. 質(zhì)量體系文件的作用

(1). QS文件確定了職責的分配和活動的程序。
(2). 是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。
(3). QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓的依據(jù)。
(4). QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。
(5). QS文件使質(zhì)量改進有章可循。

2. 質(zhì)量體系文件的層次

第一層:質(zhì)量手冊
第二層:程序文件
第三層:第三層文件通常又可分為:
管理性第三層文件(如:車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導則、產(chǎn)品標識細則等)
技術性第三層文件(如:產(chǎn)品標準、原材料標準、技術圖紙、工序作業(yè)指導書、工藝卡、設備操作規(guī)程、抽樣標準、檢驗規(guī)程等) 注:表格一般歸為第三層文件。

3. 編寫質(zhì)量體系文件的基本要求

a) 符合性----應符合并覆蓋所選標b) 準或所選標c) 準條款的要求;
d) 可操作性----應符合本企業(yè)的實際情況。具體的控制要求應以滿足企業(yè)需要為度,e) 而f) 不g) 是越多越嚴就越好;
h) 協(xié)調(diào)性----文件和文件之間應相互協(xié)調(diào),i) 避免產(chǎn)生不j) 一致的地方。針對編寫具體某一文件來說,k) 應緊扣該文件的目的和范圍,l) 盡量不m) 要敘述不n) 在該文件范圍內(nèi)的活動,o) 以免產(chǎn)生不p) 一致。

4. 編寫質(zhì)量體系文件的文字要求

a) 職責分明,
b) 語氣肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語); 
c) 結構清晰,
d) 文字簡明;
e) 格式統(tǒng)一,
f) 文風一致。

5. 文件的通用內(nèi)容

a) 編號、名
b) 稱;
c) 編制、審核、批準;
d) 生效日期;
e) 受控狀態(tài)、受控號;
f) 版本號;
g) 頁碼,
h) 頁數(shù);
i) 修訂號。

6. 質(zhì)量手冊的編制

(1). 質(zhì)量手冊的結構(參考):
--封面
--前言(企業(yè)簡介,手冊介紹)
--目錄
1.0------頒布令
2.0------質(zhì)量方針和目標
3.0------組織機構
3.1--行政組織機構圖
3.2--質(zhì)量保證組織機構圖
3.3--質(zhì)量職能分配表
4.0------質(zhì)量體系要求
4.1--管理職責(示例)
1.--目的
2.--范圍
3.--職責
4.--管理要求
5.--引用程序文件
4.2--質(zhì)量體系

4.20--統(tǒng)計技術
5.0------質(zhì)量手冊管理細則
6.0------附錄

(2). 質(zhì)量手冊內(nèi)容概述
封面:質(zhì)量手冊封面參考格式見附錄A。
前言:
企業(yè)簡介:簡要描述企業(yè)名稱、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革;隸屬關系;所有制性質(zhì);主要產(chǎn)品情況(產(chǎn)品名稱、系列型號、);采用的標準、主要銷售地區(qū);企業(yè)地址、通訊方式等內(nèi)容。 
手冊介紹:介紹本質(zhì)量手冊所依據(jù)的標準及所引用的標準;手冊的適用范圍;必要時可說明有關術語、符號、縮略語。
頒布令:以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標準編制完畢,并予以批準發(fā)布和實施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。
質(zhì)量方針和目標(略)
組織機構:行政組織機構圖、質(zhì)量保證組織機構圖指以圖示方式描繪出本組織內(nèi)人員之間的相互關系。質(zhì)量職能分配表指以表格方式明確體現(xiàn)各質(zhì)量體系要素的主要負責部門、若干相關部門。
質(zhì)量體系要求:根據(jù)質(zhì)量體系標準的要求,結合本公司的實際情況,簡要闡述對每個質(zhì)量體系要素實施控制的內(nèi)容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準確,必要時可引用相應的程序文件。 質(zhì)量手冊管理細則:簡要闡明質(zhì)量手冊的編制、審核、批準情況;質(zhì)量手冊修改、換版規(guī)則;質(zhì)量手冊管理、控制規(guī)則等。
附錄:質(zhì)量手冊涉及之附錄均放于此(如必要時,可附體系文件目錄、質(zhì)量手冊修改控制頁等),其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。

7. 程序文件的編制

(1). 程序文件描述的內(nèi)容
往往包括5W1H:開展活動的目的(Why)、范圍;做什么(What)、何時(When)何地(Where)誰(Who)來做;應采用什么材料、設備和文件,如何對活動進行控制和記錄(How)等。
(2). 程序文件結構(參考):
--封面
--正文部分:
------------1.目的
------------2.范圍
------------3.職責
------------4.程序內(nèi)容
------------5.質(zhì)量記錄
------------6.支持性文件
------------7.附錄

(3). 程序文件內(nèi)容概述
封面:程序文件封面格式可參考附錄A。
正文:程序文件正文參考格式見附錄B(也可作為手冊正文參考格式)。
目的:說明為什么開展該項活動。
范圍:說明活動涉及的(產(chǎn)品、項目、過程、活動......)范圍。 職責:說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責。
程序內(nèi)容:詳細闡述活動開展的內(nèi)容及要求。
質(zhì)量記錄:列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。
支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。
附錄:本程序文件涉及之附錄均放于此,其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。

8. 第三層文件的編制要求

a) 應符合“三”、“四”條款要求;
b) 應包括第“五”條款所列出的通用內(nèi)容;
c) 正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式?尚袝r,可適當參考程序文件格式; 

9.質(zhì)量體系文件的編號(示例):

ABC-XX-XX- X
修訂狀態(tài)(僅用于質(zhì)量記錄表格)
分 序 號(質(zhì)量手冊、程序文件不需分序號) 
順 序 號 
企業(yè)代號 注:國家有編號標準或有原編號標準的文件(如圖紙等)按原有編號方法。

XXX公司文件
編號:QWJ-01

XXX文件(文件名稱)
(第 版)
(受控狀態(tài)章)
受控號:
編 寫 

審 核 

批 準 

生效日期 
XXX公司第 層文件 文件編號: QWJ-01 
版 本 號: 1 
XXX 文件 修 訂 號: 0 
頁 次: 1/3
內(nèi)容(略)

 
分享:

食品伙伴網(wǎng)質(zhì)量服務部為您提供專業(yè)的SC咨詢指導、企業(yè)標準備案、供應商審核、FDA注冊咨詢、ISO9001、ISO22000、HACCP、有機食品認證等服務。
聯(lián)系電話:0531-82360063
電話/微信:15269187106


HACCP聯(lián)盟

食品質(zhì)量管理
 

 
 
推薦圖文
推薦質(zhì)量管理
點擊排行
收縮

在線咨詢

  • 0531-82360063
  • 郵箱
  • 聯(lián)系人
  • 聯(lián)系人

     
     
    Processed in 0.405 second(s), 321 queries, Memory 2.11 M