一、評(píng)審時(shí)間:
20XX年XX月XX日上午09:00~12:00
二、主持人及出席人
評(píng)審主持:
運(yùn)營(yíng)總監(jiān)
評(píng)審出席:
質(zhì)量部,工藝工程部,制造/設(shè)備部,采購(gòu)部,供應(yīng)鏈,人事部,財(cái)務(wù)部,EHS。
三、評(píng)審地點(diǎn):
一號(hào)會(huì)議室
四、評(píng)審內(nèi)容及要求:
1) 以往管理評(píng)審所采取措施的情況;(上一次改進(jìn)項(xiàng)目結(jié)果)
2) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;
3) 下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息,包括其趨勢(shì):
a) 顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋;
b) 質(zhì)量目標(biāo)(包括維護(hù)目標(biāo)的績(jī)效評(píng)審)的實(shí)現(xiàn)程度;
c) 過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況;
d) 不合格及糾正措施;
e) 監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果;
f) 審核結(jié)果及內(nèi)部審核方案有效性的評(píng)審。
g) 外部供方的績(jī)效。
4) 過(guò)程有效性的衡量;(和以上年度績(jī)效的比較)
5) 過(guò)程效率的衡量;(OEE,質(zhì)量成本,一次合格率等等)目標(biāo)指標(biāo)的變更
6) 不良質(zhì)量成本(內(nèi)部和外部不符合成本);
7) 資源的充分性;
8) 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;(共識(shí)別了XX個(gè)過(guò)程,這些過(guò)程均都識(shí)別了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,并制定了相應(yīng)的控制措施,從目前來(lái)看其控制措施基本有效)
9) 過(guò)程評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果;
10) 通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場(chǎng)失效標(biāo)識(shí);(未發(fā)生)
11) 產(chǎn)品符合性;(檢驗(yàn)項(xiàng)目,產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn),RoHS,REACH)
12) 對(duì)現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià);
13) 保修績(jī)效;(投訴)
14) 顧客計(jì)分卡評(píng)審(在適用情況下);
15) 實(shí)際使用現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)安全或環(huán)境的影響;(客戶(hù)使用現(xiàn)場(chǎng))
16) 產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間特定階段的測(cè)量的確定、分析和匯總結(jié)果。
五、管理評(píng)審主要內(nèi)容(輸入):
5.1 以往管理評(píng)審所采取措施的情況:
20XX年XX月份管理評(píng)審結(jié)果共有XX項(xiàng)需要改善。經(jīng)驗(yàn)證改善措施均已執(zhí)行并且有效。
5.2 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化:
從外部環(huán)境分析來(lái)看,公司質(zhì)量體系管理能否順應(yīng)其變化,不斷利用持續(xù)改進(jìn)達(dá)到客戶(hù)要求,并滿足相關(guān)方要求,同時(shí)符合自身經(jīng)營(yíng)發(fā)展方向,進(jìn)而不被市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)所淘汰,達(dá)到或超越相關(guān)方安全、環(huán)保要求,將成為影響公司未來(lái)體系運(yùn)行的主要因素。
從內(nèi)部環(huán)境分析來(lái)看,隨著外部薄膜電容市場(chǎng)的變化,總部加大了對(duì)XX工廠的投資,將在明年年初轉(zhuǎn)移一條電動(dòng)用生產(chǎn)線,同時(shí)還批準(zhǔn)了在XX工廠建立研發(fā)團(tuán)隊(duì),為今后的生產(chǎn)線做準(zhǔn)備,目前公司已陸續(xù)新招聘了XX位研發(fā)、XX位質(zhì)量、XX位設(shè)備管理方面的人才。
5.3 下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息,包括其趨勢(shì):
5.3.1 顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋:
顧客反饋情況主要是通過(guò)公司系統(tǒng)來(lái)收集的,自20XX年XX月至XX月份,共收到客戶(hù)投訴XX件,其中XX件為有效投訴,XX件為無(wú)效投訴。同時(shí)再次期間系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)出的顧客滿意度調(diào)查表都未返回,因此默認(rèn)為滿意。另外11月份收到了來(lái)自HQ銷(xiāo)售的滿意度調(diào)查表,評(píng)分結(jié)果為XX%,完成了XX%的指標(biāo)。
相關(guān)方的需求和期望,目前無(wú)任何相關(guān)方提出要求和期望。
5.3.2 質(zhì)量目標(biāo)(包括維護(hù)目標(biāo)的績(jī)效評(píng)審)的實(shí)現(xiàn)程度:
經(jīng)評(píng)價(jià)20XX年XX月~XX月的目標(biāo)指標(biāo)完成情況來(lái)看,與質(zhì)量相關(guān)的目標(biāo)主要是毛利率、OEE、客戶(hù)投訴、成品一次檢驗(yàn)拒收率、產(chǎn)品PPM的指標(biāo)完成情況不理想,其余目標(biāo)基本都能完成指標(biāo)。
生產(chǎn)設(shè)備都能按計(jì)劃進(jìn)行保養(yǎng),并保持日常點(diǎn)檢和維護(hù)的工作,設(shè)備保養(yǎng)準(zhǔn)時(shí)完成率、設(shè)備完好率、故障停機(jī)率等都能完成計(jì)劃的目標(biāo)指標(biāo)。
1、毛利率指標(biāo)未達(dá)成的改善(運(yùn)營(yíng)總監(jiān)):
a 變動(dòng)毛利率:
a.1 原材料新供應(yīng)商認(rèn)證(如:XX工廠的材料認(rèn)證)
a.2 原材料國(guó)產(chǎn)化(如:C系列材料國(guó)產(chǎn)化、部分R系列材料國(guó)產(chǎn)化)
a.3 替代材料認(rèn)證(如:XX%替代XX0%貴金屬材料)
a.4 提高人工效率(如:進(jìn)一步推進(jìn)落實(shí)生產(chǎn)區(qū)域化管理)
a.5 推進(jìn)自動(dòng)化(如:離線外觀設(shè)備替代人工外觀)
b 固定毛利率:
b.1 優(yōu)化產(chǎn)品線,降低固定人工成本(如:固定成本轉(zhuǎn)移)
b.2 優(yōu)化產(chǎn)品銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)(如:將低銷(xiāo)售價(jià)格產(chǎn)品XX訂單轉(zhuǎn)移至XX工廠、推進(jìn)高附加值產(chǎn)品系列)
c 毛利率:
c.1 以上變動(dòng)毛利率及固定毛利率提到的措施
c.2 擴(kuò)大產(chǎn)能,增加新系列銷(xiāo)售金額
2、OEE指標(biāo)未達(dá)成分析和改善(設(shè)備部):
目標(biāo)為:XX%
實(shí)際達(dá)成為:XX%
原因分析:
a. 人員操作熟練度不夠(人員流動(dòng)性大)。
b. 設(shè)備規(guī)格切換頻繁,穩(wěn)定性差。
改善措施:
a. 穩(wěn)定人員并培訓(xùn)加強(qiáng)操作技能。
b. 尋找設(shè)備根本問(wèn)題并徹底解決。
c. 重新優(yōu)化部門(mén)組織架構(gòu)
3、成品一次檢驗(yàn)拒收率未達(dá)標(biāo)分析和改善(生產(chǎn)部):
目標(biāo)為:普通品XX%和品為XX
實(shí)際績(jī)效為:普通品XX%品XX%
原因分析:
a. 設(shè)備狀態(tài)不穩(wěn)定
b. 外觀人員責(zé)任心不強(qiáng)
改善措施:
a. 加強(qiáng)設(shè)備維修力量,強(qiáng)化尋找根本原因的要求和態(tài)度。
b. 制定拒收退回批次外觀人員在標(biāo)準(zhǔn)工作時(shí)間內(nèi)消化的制度。
c. 開(kāi)發(fā)自動(dòng)視覺(jué)檢測(cè)系統(tǒng),使用機(jī)器替代人工。
4、產(chǎn)品PPM(普通品)未達(dá)標(biāo)分析和改善(技術(shù)部):
目標(biāo)為:<=XXXXppm
實(shí)際達(dá)成為:XXXXppm
原因分析:
a. 打印模糊,無(wú)法識(shí)別----部分打印機(jī)構(gòu)老化
b. 偏心---產(chǎn)品厚度偏下限,插入偏心
改善措施:
a. 打印模糊----激光代替油墨打印,已購(gòu)買(mǎi)兩臺(tái)激光打印機(jī)。
b. 偏心---優(yōu)化產(chǎn)品厚度
5、客戶(hù)投訴未達(dá)標(biāo)分析和改善(CQE):
目標(biāo)為:XX件/年
實(shí)際達(dá)成為:XX件/年
客訴分析:
a. 無(wú)效投訴XX起,客戶(hù)應(yīng)用不當(dāng)造成,產(chǎn)品本身無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。
b. 外觀不良XX起,主要為打印不良,由于產(chǎn)品漏檢導(dǎo)致不良品溢出。
改善措施:
a. 通過(guò)銷(xiāo)售與客戶(hù)溝通產(chǎn)品的應(yīng)用條件,幫助客戶(hù)正確使用產(chǎn)品。
b. 工廠內(nèi)部中,加強(qiáng)工序外觀管控,提高打印質(zhì)量,降低外觀全檢后的不良品逸出。
5.3.3 過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況:
過(guò)程合格率、報(bào)廢率等均處于良好的受控狀態(tài)
5.3.4 不合格及糾正措施:
ISO9001:2015質(zhì)量管理體系自20XX年XX月份運(yùn)行以來(lái),對(duì)于日常工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,基本能按不合格品控制和糾正預(yù)防措施控制程序要求執(zhí)行,至今開(kāi)出的不符合發(fā)現(xiàn)項(xiàng),都通過(guò)糾正預(yù)防措施的實(shí)施,使得體系得到了改進(jìn)和提高。
5.3.5 監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果:
最高管理者每個(gè)月進(jìn)行質(zhì)量月度會(huì)議,對(duì)各部門(mén)年度目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行總結(jié)和分析,對(duì)于未達(dá)標(biāo)的情況都需說(shuō)明原因和制定改進(jìn)計(jì)劃。
5.3.6 審核結(jié)果及內(nèi)部審核方案有效性的評(píng)審
總部在XX月XX~XX日進(jìn)行了質(zhì)量管理體系改版運(yùn)行以來(lái)的首次內(nèi)審,覆蓋了所有部門(mén)和過(guò)程,審核發(fā)現(xiàn)XX個(gè)不符合項(xiàng),并已在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成了整改。
XX工廠在XX月XX~XX日又分別實(shí)施了質(zhì)量管理體系內(nèi)審和過(guò)程審核,審核覆蓋了所有部門(mén)和過(guò)程,審核工作得到了各部門(mén)的支持,順利完成了審核計(jì)劃。本次內(nèi)審提出了XX個(gè)一般不符合項(xiàng)目,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交了整改的計(jì)劃,整改措施仍在進(jìn)行中。
20XX年XX月和XX月分別實(shí)施了產(chǎn)品審核,沒(méi)有任何發(fā)現(xiàn)項(xiàng)。
從以上結(jié)果來(lái)看,能夠按年度審核方案中的頻次和要求實(shí)施內(nèi)審,因此內(nèi)審方案是有效的。
5.3.7 外部供方的績(jī)效
20XX年XX月和XX月,完成了原材料供應(yīng)商的季度評(píng)估,評(píng)估結(jié)果均為B級(jí)或以上。
20XX年XX月至XX月,進(jìn)貨檢驗(yàn)合格率為XX%,完成了指標(biāo)。
5.4 過(guò)程有效性的衡量:
公司在20XX年XX月至XX月,完成了策劃的目標(biāo)指標(biāo),達(dá)到了策劃的結(jié)果(如生產(chǎn)計(jì)劃的達(dá)成、制程合格率、客戶(hù)交期達(dá)成率等)。具體可參見(jiàn)“FY18過(guò)程績(jī)效測(cè)量監(jiān)視記錄”
5.5 過(guò)程效率的衡量:
生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù)容量,過(guò)程能力的能力指數(shù)要求達(dá)到Cpk≥XX,目前實(shí)際產(chǎn)品達(dá)到XX,過(guò)程效率的測(cè)量符合預(yù)期要求。
體系過(guò)程中的目標(biāo)值(如工程規(guī)范的評(píng)審、出貨及時(shí)率等),都能按策劃的目標(biāo)指標(biāo)達(dá)成。具體可參見(jiàn)“FY18過(guò)程績(jī)效測(cè)量監(jiān)視記錄”
5.6 不良質(zhì)量成本:
20XX年XX月至XX月,不良質(zhì)量成本(COPQ)達(dá)到XX%,完成了XX%的指標(biāo),不良成本控制在有效范圍內(nèi)。
5.7 資源的充分性:
公司現(xiàn)有資源,總體上能夠滿足實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和達(dá)到管理目標(biāo)與指標(biāo)。
5.8 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性:
公司以識(shí)別了XX個(gè)管理過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇,并確定相應(yīng)的控制措施,從目前來(lái)看公司總體運(yùn)營(yíng)正常,風(fēng)險(xiǎn)可控,因此采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施基本有效。
5.9 過(guò)程評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果:
20XX年XX月份質(zhì)量部組織管理團(tuán)隊(duì),對(duì)重新識(shí)別的XX個(gè)管理過(guò)程進(jìn)行了再評(píng)估,同時(shí)針對(duì)每個(gè)管理過(guò)程進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別,并針對(duì)所有已識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)制定了相應(yīng)的控制措施。
5.10 通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場(chǎng)失效標(biāo)識(shí):
技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了FMEA分析,識(shí)別了特殊特性和失效模式,并制定了相應(yīng)措施進(jìn)行控制,把風(fēng)險(xiǎn)降到最低。
5.11 產(chǎn)品符合性
20XX年XX月實(shí)施了產(chǎn)品年度的全項(xiàng)目檢驗(yàn),一共XX個(gè)料號(hào),檢驗(yàn)結(jié)果全部合格;
20XX年XX月和XX月份分別實(shí)施了產(chǎn)品審核,審核結(jié)果全部合格;
20XX年原材料/成品的RoHS/REACH/鹵素檢測(cè)結(jié)果全部合格;
FY18年度可靠性試驗(yàn)計(jì)劃Q1~Q3季度共有XX個(gè)項(xiàng)目,實(shí)際完成了XX個(gè)項(xiàng)目的可靠性試驗(yàn),檢測(cè)結(jié)果全部合格。
以上所有結(jié)果都能滿足客戶(hù)、法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、集團(tuán)內(nèi)部的要求。
5.12 對(duì)現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià):
20XX年XX工廠沒(méi)有新增的產(chǎn)品,也沒(méi)有與產(chǎn)品相關(guān)的新設(shè)備。計(jì)劃在20XX年引進(jìn)新的產(chǎn)品和新的生產(chǎn)線,目前該項(xiàng)目的前期策劃都由集團(tuán)總部負(fù)責(zé)。
5.13 保修績(jī)效:
20XX年至XX月份共收到XX起投訴,其中XX起為有效投訴,XX起為非有效投訴,主要是由于客戶(hù)端使用不當(dāng)導(dǎo)致的失效。XX起有效投訴中,有XX起都是外觀的問(wèn)題,XX起是電性能的問(wèn)題,還有XX起為管理類(lèi)問(wèn)題。這XX起投訴都按客戶(hù)要求提供了8D報(bào)告,并有XX起按客戶(hù)要求進(jìn)行了退換貨處理,其余XX起獲得了客戶(hù)的讓步接收。
5.14 顧客計(jì)分卡評(píng)審(在適用情況下):
目前暫無(wú)客戶(hù)有此類(lèi)要求,因此不適用
5.15 實(shí)際使用現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)安全或環(huán)境的影響:
公司對(duì)XX月份收到的XX起客戶(hù)投訴,采取了8D方法進(jìn)行了分析,所有相應(yīng)的措施已經(jīng)全部整改完畢并已閉環(huán)。對(duì)與安全和環(huán)境的影響進(jìn)行FMEA分析,對(duì)該失效模式采取了相對(duì)應(yīng)的措施,消除了風(fēng)險(xiǎn)及安全隱患,同時(shí)還制定了一份新的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),能更好的規(guī)范作業(yè),消除風(fēng)險(xiǎn)。
5.16 產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間特定階段的測(cè)量的確定、分析和匯總結(jié)果:
FY18年度未修訂過(guò)APQP。
六、管理評(píng)審輸出內(nèi)容
6.1 改進(jìn)的機(jī)會(huì):
替代材料的認(rèn)證,XX%貴金屬替代XX%貴金屬材料
推進(jìn)自動(dòng)化,離線外觀設(shè)備替代人工外觀
改善打印模糊,激光打印代替油墨打印
改善產(chǎn)品的偏心問(wèn)題
6.2 質(zhì)量管理體系所需的變更:
體系文件已基本建立,但仍需持續(xù)改進(jìn);
本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)將在FYXX財(cái)政年度結(jié)束后的管理評(píng)審中再次進(jìn)行評(píng)審后,將做出適時(shí)的變化。
6.3 資源需求:
為了能更好的完成公司管理目標(biāo)與指標(biāo),總部擴(kuò)大了對(duì)XX工廠的投資,引進(jìn)產(chǎn)品生產(chǎn)線,改造現(xiàn)有廠房和設(shè)施,不斷提高對(duì)環(huán)境保護(hù)意識(shí)和設(shè)施的能力;
受中國(guó)區(qū)出現(xiàn)優(yōu)秀人才流失的影響,XX工廠的管理、設(shè)備、質(zhì)量等相關(guān)領(lǐng)域能力出現(xiàn)下降。對(duì)未來(lái)工廠的再擴(kuò)大、發(fā)展帶來(lái)一定影響。因此,工廠積極加大了在人力資源上的投入;
6.4 當(dāng)顧客要求不能滿足時(shí),最高管理者應(yīng)確保簡(jiǎn)歷文件化的糾正措施計(jì)劃:
暫未發(fā)生。
七、管理評(píng)審結(jié)論
本次管理評(píng)審,由工廠運(yùn)營(yíng)總監(jiān)主持,會(huì)議審議了各部門(mén)的工作報(bào)告,并對(duì)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了評(píng)價(jià)和探討。
本公司的質(zhì)量管理體系基本符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,體系的建立是充分的;
公司產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)的所有過(guò)程已得到了有效的控制,并且各部門(mén)能夠按照體系要求對(duì)各過(guò)程進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別,制定相應(yīng)的控制措施,并得到有效的控制。
因此,體系的實(shí)施和運(yùn)行是有效的;
至今未發(fā)生重大的質(zhì)量事故和相關(guān)方的投訴,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律法規(guī)要求;
在體系運(yùn)行的過(guò)程中,雖然有部分人員對(duì)質(zhì)量體系文件中的新要求不熟悉,但能通過(guò)有效的培訓(xùn)來(lái)改善和加深員工對(duì)質(zhì)量體系新標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知,從而提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。
以上充分說(shuō)明:“公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行基本是適宜的、充分的、有效的,并已基本具備持續(xù)改進(jìn)的能力”。