采取有效的改進、糾正和預防措施，實現(xiàn)QMS及ISO22000體系的持續(xù)改進。

 

2、適用范圍：

 

　　適用于改進、糾正和預防措施的制定、實施與驗證。

 

3、職責

 

　　3.1質(zhì)量部負責組織對體系、產(chǎn)品持續(xù)改進的策劃，當出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時發(fā)出相應的《糾正和預防措施報告》，并跟蹤驗證實施效果。

 

　　3.2人事行政部負責在出現(xiàn)環(huán)境問題時發(fā)出相應的《糾正和預防措施報告》，并跟蹤驗證實施效果。

 

　　3.3各部門負責實施相應的改進、糾正和預防措施。

 

　　3.4管理者代表負責監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進、糾正和預防措施的實施。

 

　　3.5銷售部負責有效地處理顧客意見。

 

4、程序

 

　　4.1持續(xù)改進策劃：

 

　　4.1.1組織要達到持續(xù)改進的目的，就必須不斷提高質(zhì)量、食品安全管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標的活動過程中，持續(xù)追求對QMS及ISO22000體系各過程的改進。

 

　　4.1.2日常的改進活動：

 

　　對日常改進活動的策劃和管理參見4.2，4.3條款執(zhí)行。

 

　　4.1.3較重大的改進項目：

 

　　涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應考慮：

 

　　a） 改進項目的目標和總體要求；

 

　　b） 分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案；

 

　　c） 實施改進并評價改進的結果；

 

　　4.1.4質(zhì)量部通過質(zhì)量方針和目標的貫徹過程、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施，管理評審的結果，積極尋找體系持續(xù)改進機會，確定需要改進的方面（如技術改善、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各部門進行策劃，制定“改進計劃”報管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，予以實施。

 

　　4.2糾正措施：

 

　　4.2.1對于存在的不合格應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。

 

　　4.2.2識別不合格

 

　　對QMS及ISO22000體系各過程輸出的信息進行識別；

 

　　a）生產(chǎn)過程中出現(xiàn)重大質(zhì)量問題，或超過組織規(guī)定質(zhì)量目標值時；

 

　　b）管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；

 

　　c）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時；

 

　　d）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時；

 

　　e）出現(xiàn)重大食品安全事故；

 

　　f）供方產(chǎn)品或服務出現(xiàn)嚴重不合格時；

 

　　g）其他不符合質(zhì)量方針、目標、或QMS及ISO22000體系文件要求的情況；

 

　　h）當監(jiān)控顯示出現(xiàn)偏離關鍵限值時。

 

　　4.2.3原因分析、措施的制定、實施與驗證：

 

　　可采用統(tǒng)計技術或試驗的方法來確定主要原因。

 

　　4.2.3.1對情況a） b） g）質(zhì)量部填寫《糾正和預防措施報告》確定責任部門；由責任部門填寫“原因分析，”制定糾正措施并實施，質(zhì)量部跟蹤驗證實施效果。

 

　　4.2.3.2對情況c），由銷售部填寫《糾正和預防措施報告》中“不合格事實”轉(zhuǎn)質(zhì)量部確認并確定責任部門，由責任部門分析原因，制定糾正措施并實施質(zhì)量部跟蹤驗證實施效果并將結果反饋給銷售部，由銷售部及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。

 

　　4.2.3.3對情況d），由審核組發(fā)出《內(nèi)部審核不符合報告》執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。

 

　　4.2.3.4對情況e），人事行政部填寫《糾正和預防措施報告》中“不合格事實”及“原因分析”定出責任部門，由責任部門填寫糾正措施并實施，人事行政部門負責跟蹤驗證實施效果。

 

　　4.2.3.5當出現(xiàn)情況f）時，質(zhì)量部填寫《糾正和預防措施報告》中不合格事實，轉(zhuǎn)采購部通知供方，要求供方進行原因分析，并將糾正措施反饋給采購部，質(zhì)量部對其下一批來料進行跟蹤，驗證，執(zhí)行《采購控制程序》對供方控制的規(guī)定。

 

　　4.2.3.6當出現(xiàn)h）時，生產(chǎn)部門應確保關鍵控制點和過程恢復處于受控狀態(tài)。當關鍵控制點失控時生產(chǎn)的產(chǎn)品為不合格品，應按照《不合格品處理程序》進行處理。當必要過程沒有達到預期要求時，責任部門應及時糾正，減少由此產(chǎn)生的影響。質(zhì)量部發(fā)出《糾正和預防措施報告》，責任部門進行原因分析，擬定對策并實施，質(zhì)量部門進行驗證。

 

　　4.2.4每項糾正措施完成后，監(jiān)督部門進行跟蹤驗證，生產(chǎn)部門負責人對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正預防措施報告》上簽名確認。

 

　　4.3預防措施：

 

　　4.3.1組織應識別潛在的不合格，并采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取預防措施與潛在問題的影響程度相適應。

 

　　4.3.2識別潛在不合格：

 

　　質(zhì)量部要及時重點分析如下記錄：

 

　　a） 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計，產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計；

 

　　b） 以往的內(nèi)審報告，管理評審報告；

 

　　c）糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等；

 

　　以便及時了解體系運行的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。

 

　　4.3.3發(fā)現(xiàn)潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由質(zhì)量部召集相關部門討論原因，定出預防措施和責任部門；質(zhì)量部填寫《糾正預防措施報告》的潛在不合格事實，經(jīng)責任部門分析原因并制定預防措施后實施，質(zhì)量部跟蹤驗證實施效果，質(zhì)量部部長對有效性進行評審，并在《糾正和預防措施報告》上簽名確認。

 

　　4.4改進、糾正和預防措施控制及記錄

 

　　4.4.1在改進、糾正和預防措施的實施過程中，管理者代表配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責任部門，并監(jiān)督措施的實施過程。

 

　　4.4.2質(zhì)量部編制《改進、糾正和預防措施實施一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時間，責任部門進行原因分析，再次限期完成。

 

　　4.4.3由改進、糾正和預防措施引起的對體系文件的任何更改，按文件與資料管制程序執(zhí)行。

 

　　4.4.4重要改進、糾正和預防措施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入之一。

 

5、相關文件：

 

　　5.1《內(nèi)部審核程序》

 

　　5.2《采購控制程序》

 

　　5.3《文件控制程序》

 

6、記錄

 

　　6.1《內(nèi)部審核不符合報告》

 

　　6.2《改進、糾正和預防措施實施情況一覽表》

 

　　6.3《糾正和預防措施報告》