針對(duì)本公司QMS及ISO9001和22000體系進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施，確保體系的持續(xù)的符合性、有效性及充分性，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

 

2.適用范圍：

 

　　本公司ISO9001和22000的內(nèi)部審核及HACCP的驗(yàn)證適用本程序。。

 

3.權(quán)責(zé)：

 

　　管理者代表、總經(jīng)理主導(dǎo)

 

4.作業(yè)內(nèi)容：

 

　　4.1 內(nèi)部審核作業(yè)流程

 

　　4.2 管理者代表擬定《年度審核計(jì)劃》表呈總經(jīng)理核準(zhǔn)。

 

　　4.3 審核小組：

 

　　4.3.1 審核小組由管理者代表及其它單位合格的審核人員組成。

 

　　4.3.2  審核小組成員資格。

 

　　4.3.2.1 工作年限：1年工作經(jīng)驗(yàn)。

 

　　4.3.2.2曾受廠內(nèi)外的審核員培訓(xùn)合格，且持有證書者。具體按<《特定人員資格審查辦法》進(jìn)行確認(rèn)。

 

　　4.3.3  審核時(shí)，審核小組成員不能為被審核單位所屬部門主管或人員。

 

　　4.3.4  每次審核時(shí)的審核小組組成管理者代表負(fù)責(zé)發(fā)起、聯(lián)系及協(xié)調(diào)。

 

　　4.4  審核方式：

 

　　4.4.1  定期性審核：

 

　　每年一次，由管理者代表召集審核小組依據(jù)《年度審核計(jì)劃》對(duì)公司QMS及ISO22000體系實(shí)施審核，與相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量安全管理文件執(zhí)行審核。

 

　　4.4.2 不定期審核：

 

　　4.4.2.1質(zhì)量方針改變；

 

　　4.4.2.2QMS及ISO22000體系改變；

 

　　4.4.2.3公司組織結(jié)構(gòu)改變；

 

　　4.4.2.4上次審核結(jié)果不佳（指每一項(xiàng)要有五個(gè)以上缺失）。

 

　　4.4.2.5出現(xiàn)重大質(zhì)量事故及客戶投訴。

 

　　4.4.3  管理評(píng)審：

 

　　于管理評(píng)審前完成定期性審核工作，由管理者代表將審核報(bào)告提供管理評(píng)審會(huì)議審查。

 

　　4.5  審核作業(yè)：

 

　　4.5.1  審核小組由管理者代表指派合格的審核員擔(dān)任。

 

　　4.5.2 管理者代表依據(jù)年度審核計(jì)劃于三天前以《QMS及ISO22000體系審核通知單》通知被審核單位審核時(shí)間及項(xiàng)目，受審單位對(duì)審核時(shí)間若有異議時(shí)由管理者代表更改。審核的范圍應(yīng)該包括： 品質(zhì)及ISO22000體系及其記錄、偏差和產(chǎn)品處置及確認(rèn)CCP受到控制等的評(píng)審。

 

　　4.5.3審核首次會(huì)議：本會(huì)議由審核小組視實(shí)際情況可召開或不召開，如需召開則由管理者代表于首次會(huì)議時(shí)介紹雙方成員、審核項(xiàng)目及審核行程等事項(xiàng)。

 

　　4.5.4現(xiàn)場(chǎng)審核：由審核小組依據(jù)《內(nèi)部審核通知單》或?qū)徍饲皶?huì)議的工作分配執(zhí)行審核，并將審核結(jié)果記錄于《內(nèi)部審核查檢表》，審核的缺點(diǎn)記錄于《內(nèi)部審核不符合報(bào)告》，現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)被審核單位可派員隨同解說(shuō)，若有缺失則每一缺失由審核人員開一張《內(nèi)部審核不符合報(bào)告》。

 

　　4.5.5 審核末次會(huì)議：本會(huì)議得由審核小組視實(shí)際情況召開或不召開，如需召開則由管理者代表負(fù)責(zé)召集雙方人員，由審核小組提報(bào)審核的缺失，被審核單位如對(duì)審核結(jié)果有異議時(shí)，可當(dāng)場(chǎng)提出說(shuō)明或證據(jù)資料，經(jīng)由管理者代表審核判定，如未召開本會(huì)議，則被審核單位于收到《內(nèi)部審核不符合報(bào)告》三天內(nèi)，需提出對(duì)有異議內(nèi)容的書面說(shuō)明資料送管理者代表審核判定，如未提出則視為完全承認(rèn)。

 

　　4.5.6 審核記錄撰寫、匯整及審核：審核小組于審核完畢后應(yīng)于當(dāng)天填妥《內(nèi)部審核不符合報(bào)告》交管理者代表匯整審核，然后由管理者代表匯總為《內(nèi)部審核總報(bào)告》提交總裁審核并在管理審核會(huì)議上報(bào)告，以達(dá)到高層管理人員對(duì)公司QMS及ISO22000體系運(yùn)作狀況的了解。

 

　　4.5.7  缺點(diǎn)的判定：

 

　　4.5.7.1主要缺點(diǎn)：

 

　　A.導(dǎo)致體系功能性及系統(tǒng)性失敗的缺點(diǎn)；

 

　　B.相同的輕微不符合事項(xiàng)，在多個(gè)部門重復(fù)出現(xiàn)而導(dǎo)致QMS及ISO22000體系失效。

 

　　C.違反國(guó)家強(qiáng)制性法規(guī)的。

 

　　4.5.7.2次要缺點(diǎn)：除上述主要缺點(diǎn)的事項(xiàng)外，其余因執(zhí)行不徹底或偶發(fā)的疏忽所造成的缺失則判為次要缺點(diǎn)。

 

　　4.5.7.3觀察事項(xiàng)：糾正措施實(shí)施中或所依據(jù)的公司QMS及ISO22000體系未能符合相關(guān)質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)，需長(zhǎng)時(shí)間改進(jìn)者（改進(jìn)時(shí)間超過(guò)二個(gè)月）由審核員判定為觀察事項(xiàng)，但仍需開立《內(nèi)部審核不符合報(bào)告》要求改進(jìn)并列入跟催項(xiàng)目進(jìn)行管制。

 

　　4.5.7.4建議事項(xiàng)：公司QMS及ISO22000體系規(guī)定符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)但仍可透過(guò)建議須達(dá)到改進(jìn)目的。

 

　　4.5.8由審核小組發(fā)出的《內(nèi)部審核不符合報(bào)告》，由管理者代表予以統(tǒng)一編號(hào)跟催，審核執(zhí)行完畢后由管理者代表在《年度審核計(jì)劃》中直接劃記結(jié)案。

4.5.9缺失改進(jìn)及審核：被審核單位依《內(nèi)部審核不符合報(bào)告》所規(guī)定期限及其內(nèi)容提出改進(jìn)計(jì)劃，缺失改進(jìn)后由管理者代表指派審核小組人員作效果的評(píng)價(jià)，如改進(jìn)后仍有缺失，則應(yīng)持續(xù)改進(jìn)至有效為止。

 

　　4.5.10審核報(bào)告、糾正報(bào)告歸檔：本公司所有內(nèi)部審核記錄均由管理者代表歸檔，記錄保存期限依《記錄控制程序》規(guī)定保存。

 

5.相關(guān)文件：

 

　　記錄控制程序

 

6.使用記錄：

 

　　6.1內(nèi)部審核通知單

 

　　6.2內(nèi)部審核不符合報(bào)告

 

　　6.3年度審核計(jì)劃

 

　　6.4內(nèi)部審核總報(bào)告

 

　　6.5內(nèi)部檢查表

 

　　6.6不合格項(xiàng)分布表