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ISO22000:2018的P-D-C-A食品安全危害控制閉環(huán)思路​

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-02-24  來源:高智ISO
核心提示:ISO22000:2018的P-D-C-A食品安全危害控制閉環(huán)思路​
 第一、食品安全危害分析(P)
 
  在ISO22000:2018食品安全管理體系標準8.5.2條款危害分析要求推行ISO22000:2018的企業(yè)必須進行食品安全危害分析。
 
  1、食品危害分析的準備工作:
 
 。1)成立食品安全小組(5.3組織的崗位、職責和權(quán)限:任命食品安全小組和食品安全小組組長);
 
 。2)明確食品安全小組的職責和權(quán)限;
 
  食品安全小組的職責貫穿整個食品安全危害控制過程中;
 
  食品安全小組組長的職責和權(quán)限(見ISO22000:2018-5.3.2);
 
  2、食品安全小組成員的要求:
 
 。1)7.2能力—在建立與實施FSMS方面,確保食品安全小組具備多學科的知識和經(jīng)驗(這些知識和經(jīng)驗包括但不限于組織FSMS范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設備和食品安全危害)。
 
 。2)7.1.2人員—當需要外部專家?guī)椭、實施、運行或評估FSMS時,則應在簽訂協(xié)議或合同中對外部專家的能力、職責和權(quán)限予以規(guī)定,并保留成文信息。
 
  3、8.5.1實施危害分析的預備步驟
 
 。1)食品危害分析的依據(jù):
 
  1)8.5.1.2原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料的特性;
 
  2)8.5.1.3終產(chǎn)品(成品)的特性;
 
  3)8.5.1.4終產(chǎn)品(成品)的預期用途;
 
  4)8.5.1.5流程圖(安全成品的實現(xiàn)流程圖);
 
  5)8.5.1.5有關(guān)安全成品實現(xiàn)的每一步驟的工藝描述
 
  (2)食品危害分析需要考慮的因素:
 
  根據(jù)流程圖的每一步驟依據(jù)該步驟相關(guān)的因素(4M1E—人員、機器設備、物料、操作方法、操作環(huán)境)識別、分析有可能引入或本身存在的食品安全危害。
 
 。3)食品危害分析的原則:
 
  全面、充分、不遺漏
 
  (4)食品危害分析通常采用的方法:
 
  頭腦風暴法
 
第二、食品安全危害評估,確定顯著性危害(P)
 
  在ISO22000:2018食品安全管理體系標準8.5.2.3條款危害評估要求推行ISO22000:2018的企業(yè)必須評估已識別的每一種食品安全危害
 
  1、食品安全危害評估的依據(jù):
 
 。1)相關(guān)適宜的法律法規(guī)要求;
 
 。2)相關(guān)適宜的食品安全標準要求;
 
 。3)與顧客商定的食品安全要求;
 
  (4)行業(yè)公認的有關(guān)食品安全管理要求;
 
  (5)行業(yè)報道的有關(guān)食品安全管理要求;
 
  (6)相關(guān)方特別關(guān)注的食品安全要求;
 
 。7)同行業(yè)出現(xiàn)過的食品安全危害;
 
 。8)企業(yè)自身的食品安全管理經(jīng)驗;
 
 。9)企業(yè)自身的實際情況(4.1理解組織及其環(huán)境);
 
 。10)企業(yè)食品安全管理體系的范圍;
 
  2、食品安全危害評估需要考慮的因素:
 
  (1)食品安全危害發(fā)生的可能性;
 
 。2)食品安全危害導致后果的嚴重性;
 
  3、食品安全危害評估的結(jié)果:
 
 。1)顯著性食品安全危害(需要采取食品安全危害控制計劃管控的);
 
  (2)非顯著性食品安全危害(可以忽略不計的)。
 
第三、危害控制計劃的確定(P)
 
  8.5.2.4.1 根據(jù)危害評估,組織應選擇適當?shù)目刂拼胧┗蚩刂拼胧┙M合,使已識別的顯著食品安全危害能夠得到預防或降低到規(guī)定的可接受水平。
 
  組織應將選擇確定的控制措施分類,是通過操作性前提方案還是關(guān)鍵控制點來管理。
 
  備注:通常關(guān)鍵控制點的判定依據(jù)關(guān)鍵控制點判斷樹。
 
第四、危害控制計劃的確認(P)
 
  8.5.3該確認應在實施控制計劃中的控制措施及控制計劃(見8.5.4)前,及任何變更之后進行(見7.4.2,7.4.3,10.2 和10.3)。
 
  1、確認的目的:
 
  危害控制計劃制定的依據(jù)或來源是否科學、合理、有效,能否消除危害或?qū)⑽:档偷娇山邮芩健?/div>
 
  2、確認的依據(jù):
 
 。1)相關(guān)適宜的法律法規(guī)要求;
 
 。2)相關(guān)適宜的食品安全標準要求;
 
 。3)與顧客商定的食品安全管理要求;
 
 。4)行業(yè)公認的有關(guān)食品安全管理要求;
 
 。5)行業(yè)報道的有關(guān)食品安全管理要求;
 
 。6)相關(guān)方特別關(guān)注的食品安全要求;
 
 。7)同行業(yè)出現(xiàn)過的食品安全危害;
 
  (8)企業(yè)自身的食品安全管理經(jīng)驗。
 
  3、確認的時機:
 
 。1)危害控制計劃初期制定后;
 
 。2)危害控制計劃發(fā)生變更后;
 
第五、危害控制計劃的實施【D】
 
  8.5.4.5 危害控制計劃的實施:組織應實施和保持危害控制計劃,保留成文信息的實施證據(jù)。
 
第六、危害控制計劃的監(jiān)視【C】
 
  8.5.4.3 CCP和OPRP的監(jiān)視系統(tǒng)
 
  1、應為每個關(guān)鍵控制點的控制措施或控制措施組合建立監(jiān)視系統(tǒng),以發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的任何失效。
 
  2、該系統(tǒng)應包括所有針對關(guān)鍵限值的有計劃的測量。
 
  3、應為每個操作性前提方案的控制措施或控制措施組合建立監(jiān)視系統(tǒng),以發(fā)現(xiàn)行動準則的失效。
 
第七、危害控制計劃的驗證【C】
 
  8.8.1 驗證組織應建立、實施和保持驗證活動。驗證策劃應規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責。
 
  驗證活動應確認:危害控制計劃得以實施并有效;
 
第八、驗證活動結(jié)果的分析【C】
 
  9.1.2 分析和評價
 
  組織應分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適當數(shù)據(jù)和信息,包括與前提方案和危害控制計劃相關(guān)的驗證活動的結(jié)果(見8.8和8.5.4)、內(nèi)部審核(見9.2)和外部審核。
 
第九、危害控制計劃的糾正【A】
 
  8.9.2 糾正
 
 。1)8.9.2.1 當關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值和/或操作性前提方案的行動準則不符合時,組織應確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求,識別和控制受影響的產(chǎn)品。
 
  (2)8.9.2.2 當關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值不符合時,受影響的產(chǎn)品應當識別并作為潛在不安全產(chǎn)品進行處置(見 8.9.4)。
 
 。3)8.9.2.3 當OPRP的行動準則不符合時,執(zhí)行以下要求:
 
  a. 確定該失效對食品安全的影響;
 
  b.確定失效的原因;
 
  c. 確定受影響的產(chǎn)品并根據(jù)8.9.4處置。
 
第十、糾正和糾正措施【A】
 
  1、8.9.2 糾正:
 
  (1)8.9.2.1 當關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值和/或操作性前提方案的行動準則不符合時,組織應確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求,識別和控制受影響的產(chǎn)品。
 
  (2)8.9.2.2 當關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值不符合時,受影響的產(chǎn)品應當識別并作為潛在不安全產(chǎn)品進行處置(見 8.9.4)。
 
 。3)8.9.2.3 當OPRP的行動準則不符合時,執(zhí)行以下要求:
 
  a. 確定該失效對食品安全的影響;
 
  b.確定失效的原因;
 
  c. 確定受影響的產(chǎn)品并根據(jù)8.9.4處置。
 
  2、8.9.3 糾正措施:
 
  當關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值和/或可操作性前提方案的行動準則不符合時,應評價糾正措施的必要性。
 
第十一、潛在不安全產(chǎn)品的處置【A】
 
  1、8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處置:
 
 。1)8.9.4.1 總則
 
  (2)8.9.4.2 放行的評價
 
 。3)8.9.4 潛在不安全產(chǎn)品的處置
 
  2、8.9.5 撤回/召回
 
第十二、危害控制計劃的更新【A】
 
  8.6 前提方案和危害控制計劃規(guī)定的信息更新
 
  在制定危害控制計劃后,必要時,組織應更新以下信息:
 
 。1)原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料特性;
 
 。2)終產(chǎn)品特性;
 
 。3)預期用途;
 
 。4)流程圖、過程和過程環(huán)境的描述。
 
  組織應確保危害控制計劃和/或前提方案是最新的。
編輯:foodqm

 
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