ISO22000-2018

條  款

檢查項(xiàng)目

檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果記錄

4.1  理解組織及其環(huán)境

應(yīng)確定與其宗旨相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)其FSMS預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。

詢問最高管理者公司識(shí)別了哪些與其宗旨相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)其FSMS預(yù)期結(jié)果的能力內(nèi)外部因素

4.2  理解相關(guān)方的需求和期望

為確保組織有能力穩(wěn)定提供符合食品安全相關(guān)的適用法律法規(guī)要求和顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，組織識(shí)別了哪些相關(guān)方

a) 與FSMS有關(guān)的相關(guān)方；

b) 與FSMS相關(guān)方的相關(guān)要求

應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和更新這些有關(guān)相關(guān)方及其要求的信息

4.3 確定食品安全管理體系的范圍

建立食品安全管理體系

公司何時(shí)建立食品安全管理體系？食品安全管理體系所涉及的產(chǎn)品有哪些？

4.4  食品安全管理體系

應(yīng)按照本文件的要求，建立、實(shí)施、保持、更新和持續(xù)改進(jìn)FSMS，包括所需過程及其相互作用。

詢問公司最高管理者對(duì)體系的支持情況

5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)

總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的食品安全方針和目標(biāo)，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行？

是否采取必要措施（包括培訓(xùn)、會(huì)議、墻報(bào)宣傳、文件等方式），確保將有關(guān)滿足客戶、法律、法規(guī)、ISO22000-2018標(biāo)準(zhǔn)要求的重要性傳達(dá)到組織各級(jí)人員，并使各級(jí)人員在工作中嚴(yán)格遵守？

各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)？

是否定期進(jìn)行管理評(píng)審，確保食品安全管理體系的適宜性、有效性和充分性？

是否為每項(xiàng)活動(dòng)提供充分的資源？

5.2 食品安全方針

食品安全方針的制定

是否制定了文件化的食品安全方針？

食品安全方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)？

食品安全方針的內(nèi)容

是否與組織在食品鏈中的作用相適應(yīng)？

是否符合顧客對(duì)食品安全要求，符合法律法規(guī)的要求？

食品安全方針的傳達(dá)與溝通

采取了哪些方式向員工傳達(dá)？

通過詢問員工，看員工是否了解？

食品安全方針是否得到實(shí)施

有無對(duì)食品安全目標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，以確認(rèn)方針是否得到有效實(shí)施？

食品安全方針的評(píng)審與修訂

是否定期評(píng)審食品安全方針？

有無對(duì)食品安全方針進(jìn)行修訂？

5.3 組織角色，職責(zé)和權(quán)限

是否明確規(guī)定了組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限

是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖？

相關(guān)職能部門和崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件？

處理問題人員的職責(zé)、權(quán)限

是否指定了負(fù)責(zé)處理食品安全相關(guān)問題的人員？是否明確了指定人員的職責(zé)和權(quán)限？

指定人員接到問題匯報(bào)后，是否適時(shí)采取了措施并記錄了所采取的措施？

有職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)到位的

各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何向內(nèi)部傳達(dá)的？

各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系？

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

在策劃食品安全管理體系時(shí)，組織是否考慮到4.1所提及的因素和4.2、4.3所提及的要求， 是否制定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施。

是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行分析并建立管控措施

應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施是否確認(rèn)其適宜性

對(duì)相應(yīng)的管控措施的有效性是否驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果如何

6.2 食品安全管理體系目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

策劃是否滿足食品安全目標(biāo)及食品安全管理體系總要求？體系完整性是否保持？

食品安全體系策劃過程是否有各部門、各階層人員的參與？

食品安全目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)（以此確認(rèn)食品安全管理體系策劃的有效性）？

7.1.1 總則

組織怎樣確定并提供所需的資源

抽查管理評(píng)審輸出，是否有對(duì)資源需求評(píng)估和決定？

提供的資源是否滿足體系的要求

是否配備了足夠的資源？查閱人員、設(shè)備、設(shè)施的清單。

7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施

組織怎樣確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施

組織是否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施的方法？

7.4 溝通

內(nèi)部溝通的要求

最高管理者是否將食品安全管理體系的更新情況形成報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？

9.3 管理評(píng)審

是否有定期進(jìn)行管理評(píng)審的規(guī)定

評(píng)審時(shí)間間隔是怎樣規(guī)定的？

是否按照規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審？

管理評(píng)審的實(shí)施情況

抽查最近一份管理評(píng)審實(shí)施日期和記錄

管理評(píng)審的內(nèi)容是否充足

評(píng)審內(nèi)容是否涵蓋了體系的要求？

管理評(píng)審的輸出是否完整并形成文件

有無形成管理評(píng)審記錄和形成的其他文件？

“管理評(píng)審報(bào)告”中有無食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論？

管理評(píng)審結(jié)論中是否有以下方面有關(guān)的決定和措施：

1.食品安全保證

2.食品安全管理體系有效性的改進(jìn)

3.資源需求

4.組織食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂

評(píng)審結(jié)論有無不符合，是否提出了糾正要求？

管理審評(píng)的后續(xù)管理

對(duì)管理評(píng)審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果是否記錄并報(bào)給最高管理者？

ISO22000-2018

條  款

檢查項(xiàng)目

檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果記錄

7.5 文件化信息

有無ISO22000-2018要求形成文件的程序和記錄

檢查有無ISO22000-2018要求形成文件的程序和記錄。

文件的充分性

現(xiàn)有文件能否確保食品安全管理體系的有效建立、實(shí)施和更新？

5.3  組織角色，職責(zé)和權(quán)限

食品安全小組組長的職責(zé)權(quán)限

食品安全小組組長是否對(duì)體系的建立、實(shí)施、保持責(zé)任？

是否向最高管理者報(bào)告食品安全管理體系的運(yùn)行情況？

是否管理食品安全小組并組織領(lǐng)導(dǎo)其工作？

是否確保食品安全小組成員得到相關(guān)培訓(xùn)和教育？

7.4 溝通

是否制定了溝通的程序

組織是否有溝通的程序？程序中是否對(duì)溝通的方式、內(nèi)容做了規(guī)定？

與食品主管部門的溝通是否順暢？

是否對(duì)組織食品安全有影響的相關(guān)方以及受組織食品安全影響的相關(guān)方進(jìn)行交流？

外部溝通的要求

外部溝通是否能確保組織的產(chǎn)品提供充分的食品安全方面的信息？

是否通過外部溝通，獲得了顧客和主管部門對(duì)食品安全的要求

是否指定專門人員進(jìn)行食品信息的外部溝通？是否明確了這些人員的職責(zé)和權(quán)限？外部溝通獲得的信息是否作為體系更新和管理評(píng)審的輸入？

內(nèi)部溝通的內(nèi)容

是否就影響食品安全的事項(xiàng)進(jìn)行內(nèi)部溝通？

食品安全小組是否及時(shí)獲得了影響食品安全相關(guān)變更的信息？

內(nèi)部溝通的要求

食品安全小組是否在內(nèi)部溝通中，扮演著關(guān)鍵的角色？能否確保食品安全小組得到其所需要的任何信息？

食品安全小組是否將信息體現(xiàn)在食品安全管理體系的更新上？

5.3  組織角色，職責(zé)和權(quán)限

食品安全小組的構(gòu)成是否符合要求

食品安全小組是否由具有不同專業(yè)知識(shí)的人員組成？

有無能夠證明人員能力（知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)等）的證據(jù)？

食品安全小組的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)是否覆蓋組織食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害？

10.2 持續(xù)改進(jìn)

食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)的總要求

食品安全小組是否對(duì)確認(rèn)控制措施和控措施組合所需的過程進(jìn)行了策劃？策劃的輸出是否形成了文件并嚴(yán)格實(shí)施？

食品安全小組是否對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行了驗(yàn)證和改進(jìn)？

9.2 內(nèi)部審核

組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核程序

文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求？

程序中是否包含審核的范圍、頻次、計(jì)劃、方法？

內(nèi)部審核方案的策劃

是否進(jìn)行了年度內(nèi)審核方案策劃、策劃時(shí)是否考慮了擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核產(chǎn)品的更新措施？

是否按年度內(nèi)審方案的計(jì)劃實(shí)施了審核？

內(nèi)部審核的實(shí)施

是否制訂了內(nèi)審計(jì)劃？

內(nèi)審計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部部門？

審核報(bào)告的內(nèi)容是否全面？能否說明管理體系的符合性和有效性？

對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施

對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？

采取的糾正措施是否按期完成？

對(duì)糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無記錄？

8.8.1 驗(yàn)證

如何進(jìn)行單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)

食品安全小組是否對(duì)各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定驗(yàn)證結(jié)果的正確與完整？

查驗(yàn)驗(yàn)證活動(dòng)記錄。

8.8.2 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析

如何進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析

食品安全小組是否對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果（包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果）進(jìn)行了分析？

10.2 持續(xù)改進(jìn)

改進(jìn)的活動(dòng)與方法

實(shí)施食品安全管理體系持續(xù)改進(jìn)方面的介紹。有無形成文件？有無形成記錄？

10.3 食品安全管理體系更新

如何進(jìn)行食品安全管理體系的更新

食品安全小組是否定期對(duì)有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的信息進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)？并決定是否對(duì)體系進(jìn)行更新？

是否做好了食品安全管理體系更新的記錄？

是否將食品安全管理體系的更新情況形成了報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？

ISO22000-2018

條  款

檢查項(xiàng)目

檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果記錄

5.3 組織角色，職責(zé)和權(quán)限權(quán)限

是否明確規(guī)定了組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限

是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖？

相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件？

8.4 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)

有否有對(duì)程序進(jìn)行定期演練的規(guī)定

有無應(yīng)急演練的計(jì)劃？是否演練過？

演練是否形成記錄，有無效果的評(píng)價(jià)？

7.2  能力

7.3  意識(shí)

是否確定了食品安全小組和其他從事影響食品安全活動(dòng)的人員的能力要求

對(duì)人員的能力要求，是否包括對(duì)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求？

是否對(duì)人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與考核？人員的安排是否滿足要求？

是否建立了培訓(xùn)程序

培訓(xùn)需求是如何確定的，是否征求各部門的意見？培訓(xùn)的對(duì)象是否包括所有員工？

是否根據(jù)培訓(xùn)需求制訂了培訓(xùn)計(jì)劃？

對(duì)從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定？

對(duì)關(guān)鍵操作崗位的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？

培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃是否得以有效實(shí)施

培訓(xùn)是否有記錄？

培訓(xùn)后是否考核？

如何評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性？

7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施

工作環(huán)境是否合適

工作環(huán)境是否滿足保持體系運(yùn)作需求？

8.2 前提方案（PRPs）

前提方案的內(nèi)容

與食品安全相關(guān)的人員是否都取得了健康證明？

檢查更衣室、洗手間等衛(wèi)生環(huán)境，有無導(dǎo)致交叉污染的隱患？

廢棄物、污水處理是否符合所有現(xiàn)有法規(guī)要求；是否保持廢棄物處理的記錄？

ISO22000-2018

條  款

檢查項(xiàng)目

檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果記錄

7.5  文件化信息

采購文件控制

有無建立與物料保障和安全的采購管理程序文件？

7.5  文件化信息

采購記錄控制

抽查2-3份重要原輔料采購訂單或合同，要求闡明采購產(chǎn)品的要求，如：產(chǎn)品質(zhì)量協(xié)議等，且有無經(jīng)過批準(zhǔn)或?qū)徍恕?/span>

抽查2-3個(gè)供應(yīng)商的索證資料，確認(rèn)是否滿足法規(guī)和文件要求。

7.4 溝通

外部溝通

是否指定人員或部門與供應(yīng)商溝通原料的安全要求，并形成記錄？是否包括：應(yīng)符合的法律法規(guī)要求等。抽查相關(guān)溝通記錄？

內(nèi)部溝通

是否將新原料信息傳遞相關(guān)部門和人員，核實(shí)食品安全小組是否了解新原料要求等相關(guān)信息，并對(duì)危害分析等文件實(shí)施更新，并加以確認(rèn)？

8.2 前提方案（PRPs）

采購產(chǎn)品要求

是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和批準(zhǔn)？

采購的產(chǎn)品是否符合法律、法規(guī)和合同協(xié)議的要求？

有無證據(jù)證明所有直接接觸食品的包裝材料和容器的適合應(yīng)用？

8.3 可追溯性系統(tǒng)

追溯信息確認(rèn)

現(xiàn)場(chǎng)查看可追溯標(biāo)識(shí)和記錄是否符合要求？確認(rèn)產(chǎn)成品、原料出入庫交接的記錄？

8.9.5 撤回/召回

產(chǎn)品召回

抽查產(chǎn)品銷售記錄是否滿足法規(guī)要求？抽查有無建立客戶聯(lián)系人清單？

ISO22000-2018

條  款

檢查項(xiàng)目

檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果記錄

7.5  文件化信息

合同確認(rèn)

抽查2-3份銷售合同，有無經(jīng)過客戶確認(rèn)。

7.4 溝通

外部溝通

是否與顧客進(jìn)行溝通？溝通內(nèi)容是否包括產(chǎn)品信息（包括有關(guān)預(yù)期用途、特定儲(chǔ)存要求等）、問詢、合同或訂單處理及其修改等？

是否識(shí)別客戶的基本需要和期望？

是否建立客戶抱怨的處理程序和/或記錄？

內(nèi)部溝通

是否將與食品安全相關(guān)的外部溝通信息傳遞相關(guān)部門和人員？并維持記錄。

8.9.5 撤回/召回

產(chǎn)品召回

抽查產(chǎn)品銷售記錄是否滿足法規(guī)要求？抽查有無建立客戶聯(lián)系人清單？

ISO22000-2018

條  款

檢查項(xiàng)目

檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果記錄

7.5  文件化信息

記錄保持的實(shí)況

隨機(jī)抽查生產(chǎn)記錄

7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施

提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施

是否建立了設(shè)備清單？

是否建立《維修與保養(yǎng)計(jì)劃》？《計(jì)劃》是否得到批準(zhǔn)？

提供的基礎(chǔ)是否滿足要求

對(duì)車間現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施進(jìn)行檢查，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備是否正常使用，能夠符合食品安全要求？

查看食品級(jí)潤滑油的證明和存放處，確認(rèn)有無專用油槍。

制冷系統(tǒng)是否正常？是否對(duì)各冷庫、車間的溫度進(jìn)行監(jiān)控？有無保持記錄？

7.4.3 內(nèi)部溝通

溝通形式和記錄

是否對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、人員、工藝、原輔料等變更實(shí)施信息溝通？

8.2 前提方案（PRPs）

現(xiàn)場(chǎng)硬件設(shè)施的維持

現(xiàn)場(chǎng)檢查加工環(huán)境和硬件設(shè)施是否滿足要求？

清洗消毒記錄

隨機(jī)抽查相關(guān)工器具、設(shè)備和環(huán)境的清潔記錄、清洗用化學(xué)藥品配制記錄。查看這些記錄填寫的完整性及有無及時(shí)審核記錄？

化學(xué)品管理

現(xiàn)場(chǎng)檢查化學(xué)品的管理是否符合要求？

前提方案是否形成文件？是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否按前提方案實(shí)施？

8.4 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)

已識(shí)別的潛在的事件或緊急情況有哪些

可能產(chǎn)生潛在事件或緊急情況的設(shè)備、場(chǎng)所、活動(dòng)是否得到明確？詢問生產(chǎn)者當(dāng)突遇停電、水和設(shè)備故障時(shí)，如何處理？

如何應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)化學(xué)品的泄漏？現(xiàn)場(chǎng)有無MSDS？

應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序

是否建立了程序？

程序是否確定了潛在緊急情況和事故的內(nèi)容？

是否針對(duì)潛在緊急情況和事故規(guī)定了處置對(duì)策？是否有明確的職責(zé)？有無與相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)的規(guī)定？

8.1 運(yùn)行的策劃和控制

安全產(chǎn)品策劃和實(shí)現(xiàn)的總要求

是否實(shí)施和運(yùn)行所策劃的活動(dòng)及其變更，并保持有效？包括前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃。

蟲害控制

是否擬定蟲害控制方案？從事蟲害控制的單位和/或人員是否具有相關(guān)資質(zhì)？能夠滿足相關(guān)要求？

1.

8.5.1.1 總則

危害分析準(zhǔn)備工作的總原則

是否收集、保持和更新了實(shí)施危害分析的所有相關(guān)信息，并將這些信息形成了文件？

8.5.1.3 終產(chǎn)品特性

特性描述的基本要求

在對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行描述時(shí)，是否識(shí)別了與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)的要求？

產(chǎn)品特性描述的詳略程度，能否保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要？

產(chǎn)品特性描述是否隨著其組成內(nèi)容的變化而變化？必要時(shí)，是否更新？

8.5.1.2 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸材料的特性

原料、輔料以及與生產(chǎn)品接觸的材料的特性的描述

是否對(duì)所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性進(jìn)行了描述？描述內(nèi)容是否符合要求？

8.5.1.3 終產(chǎn)品特性

終產(chǎn)品特性的描述

是否對(duì)終產(chǎn)品的特性進(jìn)行了描述？描述內(nèi)容是否符合要求？

8.5.1.4 預(yù)期用途

預(yù)期用途的描述

預(yù)期用途描述的詳略程度，能否保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要？

8.5.1.5.1流程圖準(zhǔn)備

流程圖的要求

流程圖是否清晰、準(zhǔn)確和詳盡的列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié)？

流程圖繪制完成后，食品安全小組是否通過現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來驗(yàn)證所繪制流程圖的準(zhǔn)確性？驗(yàn)證無誤的流程圖是否作為記錄予以保存？

8.5.1.5.3流程和過程環(huán)境的描述

過程步驟和控制措施的描述(工藝描述) 內(nèi)容及要求

是否有描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件(工藝描述)？是否與流程圖、實(shí)際情況相符？

描述的詳略程度，是否能保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要？是否滿足要求？

8.5.2危害分析

危害識(shí)別和可接受水平的確定

是否識(shí)別出了流程圖中每個(gè)步驟中的所有潛在危害？危害識(shí)別考慮的信息是否滿足要求？

危害評(píng)價(jià)

是否根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性來確定危害是不是顯著危害？

控制措施的選擇和評(píng)價(jià)

是否針對(duì)已評(píng)價(jià)出的危害選擇了適宜的控制措施(或控制組合)？是否對(duì)控制措施的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？

8.5.4.1 總則

操作性前提方案的內(nèi)容

食品安全小組是否識(shí)別并建立操作性前提方案(OPRP)？內(nèi)容是否滿足要求？

8.5.4.1 總則

HACCP計(jì)劃

HACCP計(jì)劃的內(nèi)容是否滿足體系要求？

8.5.2.3危害評(píng)估

關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）確定的正確性

關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的確定方法是否科學(xué)、合理？

8.5.4.2 關(guān)鍵限值和行動(dòng)準(zhǔn)則的確定

建立關(guān)鍵限值的要求

關(guān)鍵控制點(diǎn)確定后，是否為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立了關(guān)鍵限值？

關(guān)鍵限值是否合理、適宜、實(shí)用，并具有直觀性、可操作性、易于監(jiān)測(cè)？

確定關(guān)鍵限值是否有科學(xué)依據(jù)并形成文件？是否考慮法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和文獻(xiàn)、專家的建議等的要求？

關(guān)鍵限值實(shí)施的情況

選定的關(guān)鍵限值能否防止、消除或降低危害？能否得到驗(yàn)證？

8.5.4.3 CCP和OPRP的監(jiān)視系統(tǒng)

監(jiān)視系統(tǒng)的要求

對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)是否建立了監(jiān)視系統(tǒng)？監(jiān)視系統(tǒng)是否包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測(cè)量或觀察？

監(jiān)視系統(tǒng)的內(nèi)容

監(jiān)視系統(tǒng)內(nèi)容是否滿足要求？

是否明確了監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限？

監(jiān)視結(jié)果是否有人評(píng)審？

監(jiān)視系統(tǒng)的實(shí)施

是否按照規(guī)定實(shí)施了各類監(jiān)視？是否按照規(guī)定的時(shí)間和頻次進(jìn)行？

8.5.4.4 不符合關(guān)鍵限值或行動(dòng)準(zhǔn)則時(shí)的措施

糾偏措施的要求

是否在HACCP計(jì)劃中規(guī)定了偏離關(guān)鍵限值時(shí)所采取的糾正和糾正措施？

是否明確了負(fù)責(zé)采取糾偏措施的責(zé)任人、糾偏方法、對(duì)受關(guān)鍵限值偏離影響的產(chǎn)品的處理、對(duì)糾偏行動(dòng)的記錄？

8.6 PRP和危害控制計(jì)劃規(guī)定信息的更新

預(yù)備信息的更新、描述前提方案HACCP計(jì)劃文件的更新

編制操作性前提方案和（或）HACCP計(jì)劃后，是否根據(jù)需要，適時(shí)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行了更新？

必要時(shí)，是否對(duì)HACCP計(jì)劃以及描述前提方案的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行了修改？

8.7 監(jiān)視和測(cè)量的控制

監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置

是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？

監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？

是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？

是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？

有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)？

監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用

是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和責(zé)任人？

是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？

是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書？

監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理

當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否恢復(fù)以前測(cè)量結(jié)果的有效性，如何評(píng)定？

是否根據(jù)評(píng)定結(jié)果，采取了糾正措施？

監(jiān)視和測(cè)量裝置的保管

有無防止在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間損壞或失效的措施？措施是否得到貫徹？

8.8 有關(guān)PRPs和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證

驗(yàn)證的策劃

是否策劃了驗(yàn)證活動(dòng)？驗(yàn)證活動(dòng)是否滿足要求？

驗(yàn)證的要求

是否記錄了驗(yàn)證的結(jié)果，并將驗(yàn)證結(jié)果傳達(dá)到了食品安全小組以進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果的分析？

驗(yàn)證的實(shí)施

是否實(shí)施了下列驗(yàn)證：1.前提方案與操作性前提方案的驗(yàn)證；2.HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證；3.CCP的驗(yàn)證；4.食品安全管理體系內(nèi)部審核；5.產(chǎn)品微生物檢測(cè)。

8.9 產(chǎn)品和過程不符合的控制

糾正的要求

是否建立和保持了形成文件的程序?qū)�糾正進(jìn)行管理？

是否評(píng)審了所采取的糾正的有效性？

糾正是否得到了相關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)？是否做好了糾正記錄，記錄包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息？

關(guān)鍵限值失控的糾正

當(dāng)發(fā)生失控時(shí)，是否及時(shí)進(jìn)行了糾正，以使偏離的參數(shù)重新回到關(guān)鍵限值的范圍內(nèi)？組織是否對(duì)糾正的有效性進(jìn)行了評(píng)審？

是否按不合格品處理的要求隔離、評(píng)估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品？

操作性前提方案失控的糾正

當(dāng)發(fā)生失控時(shí)，是否及時(shí)進(jìn)行了糾正，以使失控的操作性前提方案重新恢復(fù)受控？組織是否對(duì)糾正的有效性進(jìn)行了評(píng)審？

對(duì)于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，是否根據(jù)不符合原因及其對(duì)食品安全造成的后果對(duì)其進(jìn)行了處理？評(píng)價(jià)結(jié)果是否予以記錄？

8.9.3 糾正措施

糾正措施的要求

是否授權(quán)有能力的人員評(píng)價(jià)操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視的結(jié)果，以便啟動(dòng)糾正措施？

在關(guān)鍵限值、操作性前提方案失控時(shí)，是否采取了糾正措施？

是否對(duì)任何不符合都進(jìn)行了處理，以使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)？

是否將糾正措施情況提交到管理評(píng)審？

糾正措施的實(shí)施

實(shí)施糾正的措施是否滿足要求？

8.9.4 潛在不安全產(chǎn)品的處置

是否制定了不合格品控制程序

是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？

程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否做出了明確規(guī)定？

如何進(jìn)行不合格品的評(píng)審

不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)？不合格品處置的方法有哪些？

不合格品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？

不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組？

不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？

不合格品糾正是否重新驗(yàn)證？

對(duì)不合格品的讓步處理是否做出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行

讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？

交付和開始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理

交付和開始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取召回措施？

8.9.5 撤回/召回

如何做好撤回工作

是否建立了產(chǎn)品召回程序，程序中應(yīng)規(guī)定如何通知相關(guān)方、如何處置受影響的產(chǎn)品以及召回工作各項(xiàng)措施的順序。

是否指定了有權(quán)啟動(dòng)撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員？

是否通過模擬撤回或?qū)嶋H撤回等手段驗(yàn)證并記錄撤回方案？

被撤回產(chǎn)品在處置（銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途、使用是安全的或重新加工以確保安全）之前，是否被監(jiān)督保留？

是否做好了撤回記錄，記錄的內(nèi)容包括撤回的原因、范圍和處理的結(jié)果？是否將撤回的原因、范圍和處理的結(jié)果向最高管理者報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？

是否對(duì)撤回的產(chǎn)品進(jìn)行了評(píng)價(jià)，并按照不合格控制的要求進(jìn)行了處理？

8.5.3 控制措施及其組合的確認(rèn)

OPRP和HACCP計(jì)劃的確認(rèn)

在OPRP和HACCP計(jì)劃實(shí)施之前以及變更后，是否對(duì)他們進(jìn)行了確認(rèn)，確保它們（或它們的組合）能將食品安全危害控制在預(yù)期的水平？

8.3 可追溯性系統(tǒng)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性

是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？

產(chǎn)品、物料的傳遞和臨時(shí)存放有無做到標(biāo)識(shí)？

追溯信息確認(rèn)

查看記錄是否符合要求？確認(rèn)產(chǎn)成品、原料出入庫交接的記錄？

ISO22000-2018

條  款

檢查項(xiàng)目

檢查內(nèi)容

檢查結(jié)果記錄

7.5 文件化信息

制定的文件控制程序是否符合要求

程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？

程序文件是否有效版本？

外來文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包括在控制范圍之列？有無建立外來文件清單？

文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評(píng)審情況

文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？發(fā)放是否有記錄？

作廢文件的管理

是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用？作廢文件的回收，處理是否形成記錄？

7.5 文件化信息

是否有對(duì)記錄進(jìn)行管理的程序

程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？

是否有保存期限的規(guī)定？保存期限是否符合法規(guī)要求？

記錄管理的實(shí)況

是否對(duì)記錄建立了清單？

記錄是否填寫正確、字跡清楚？

現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠、可見證？

8.4 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)

已識(shí)別的潛在的事件或緊急情況有哪些

可能產(chǎn)生潛在事件或緊急情況的設(shè)備、場(chǎng)所、活動(dòng)是否得到明確？

應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序

是否建立了程序？

程序是否確定了潛在緊急情況和事故的內(nèi)容？

是否針對(duì)潛在緊急情況和事故規(guī)定了處置對(duì)策？是否有明確的職責(zé)？有無與相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)的規(guī)定？

8.1 運(yùn)行的策劃和控制

安全產(chǎn)品策劃和實(shí)現(xiàn)的總要求

是否實(shí)施和運(yùn)行所策劃的活動(dòng)及其變更，并保持有效？包括前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃。

8.2 前提方案（PRPs）

有無建立前提方案

前提方案是否形成文件？是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否按前提方案實(shí)施？

蟲害控制

是否擬定蟲害控制方案？從事蟲害控制的單位和/或人員是否具有相關(guān)資質(zhì)？能夠滿足相關(guān)要求？

8.5.1.1 總則

危害分析準(zhǔn)備工作的總原則

是否收集、保持和更新了實(shí)施危害分析的所有相關(guān)信息，并將這些信息形成了文件？

8.5.1.3 終產(chǎn)品特性

特性描述的基本要求

在對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行描述時(shí)，是否識(shí)別了與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)的要求？

產(chǎn)品特性描述的詳略程度，能否保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要？

產(chǎn)品特性描述是否隨著其組成內(nèi)容的變化而變化？必要時(shí)，是否更新？

8.5.1.2 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸材料的特性

原料、輔料以及與生產(chǎn)品接觸的材料的特性的描述

是否對(duì)所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性進(jìn)行了描述？描述內(nèi)容是否符合要求？

8.5.1.3 終產(chǎn)品特性

終產(chǎn)品特性的描述

是否對(duì)終產(chǎn)品的特性進(jìn)行了描述？描述內(nèi)容是否符合要求？

8.5.1.4 預(yù)期用途

預(yù)期用途的描述

預(yù)期用途描述的詳略程度，能否保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要？

8.5.1.5.1流程圖準(zhǔn)備

流程圖的要求

流程圖是否清晰、準(zhǔn)確和詳盡的列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié)？

流程圖繪制完成后，食品安全小組是否通過現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來驗(yàn)證所繪制流程圖的準(zhǔn)確性？驗(yàn)證無誤的流程圖是否作為記錄予以保存？

8.5.1.5.3流程和過程環(huán)境的描述

過程步驟和控制措施的描述(工藝描述) 內(nèi)容及要求

是否有描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件(工藝描述)？是否與流程圖、實(shí)際情況相符？

描述的詳略程度，是否能保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要？是否滿足要求？

8.5.2危害分析

危害識(shí)別和可接受水平的確定

是否識(shí)別出了流程圖中每個(gè)步驟中的所有潛在危害？危害識(shí)別考慮的信息是否滿足要求？

危害評(píng)價(jià)

是否根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性來確定危害是不是顯著危害？

控制措施的選擇和評(píng)價(jià)

是否針對(duì)已評(píng)價(jià)出的危害選擇了適宜的控制措施(或控制組合)？是否對(duì)控制措施的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？

8.5.4.1 總則

操作性前提方案的內(nèi)容

食品安全小組是否識(shí)別并建立操作性前提方案(OPRP)？內(nèi)容是否滿足要求？

8.5.4.1 總則

HACCP計(jì)劃

HACCP計(jì)劃的內(nèi)容是否滿足體系要求？

8.5.2.3危害評(píng)估

關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）確定的正確性

關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的確定方法是否科學(xué)、合理？

8.5.4.2 關(guān)鍵限值和行動(dòng)準(zhǔn)則的確定

建立關(guān)鍵限值的要求

關(guān)鍵控制點(diǎn)確定后，是否為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立了關(guān)鍵限值？

關(guān)鍵限值是否合理、適宜、實(shí)用，并具有直觀性、可操作性、易于監(jiān)測(cè)？

確定關(guān)鍵限值是否有科學(xué)依據(jù)并形成文件？是否考慮法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和文獻(xiàn)、專家的建議等的要求？

關(guān)鍵限值實(shí)施的情況

選定的關(guān)鍵限值能否防止、消除或降低危害？能否得到驗(yàn)證？

8.5.4.3 CCP和OPRP的監(jiān)視系統(tǒng)

監(jiān)視系統(tǒng)的要求

對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)是否建立了監(jiān)視系統(tǒng)？監(jiān)視系統(tǒng)是否包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測(cè)量或觀察？

監(jiān)視系統(tǒng)的內(nèi)容

監(jiān)視系統(tǒng)內(nèi)容是否滿足要求？

是否明確了監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限？

監(jiān)視結(jié)果是否有人評(píng)審？

監(jiān)視系統(tǒng)的實(shí)施

是否按照規(guī)定實(shí)施了各類監(jiān)視？是否按照規(guī)定的時(shí)間和頻次進(jìn)行？

8.5.4.4 不符合關(guān)鍵限值或行動(dòng)準(zhǔn)則時(shí)的措施

糾偏措施的要求

是否在HACCP計(jì)劃中規(guī)定了偏離關(guān)鍵限值時(shí)所采取的糾正和糾正措施？

是否明確了負(fù)責(zé)采取糾偏措施的責(zé)任人、糾偏方法、對(duì)受關(guān)鍵限值偏離影響的產(chǎn)品的處理、對(duì)糾偏行動(dòng)的記錄？

8.6 PRP和危害控制計(jì)劃規(guī)定信息的更新

預(yù)備信息的更新、描述前提方案HACCP計(jì)劃文件的更新

編制操作性前提方案和（或）HACCP計(jì)劃后，是否根據(jù)需要，適時(shí)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行了更新？

必要時(shí)，是否對(duì)HACCP計(jì)劃以及描述前提方案的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行了修改？

8.8 有關(guān)PRPs和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證

驗(yàn)證的策劃

是否策劃了驗(yàn)證活動(dòng)？驗(yàn)證活動(dòng)是否滿足要求？

驗(yàn)證的要求

是否記錄了驗(yàn)證的結(jié)果，并將驗(yàn)證結(jié)果傳達(dá)到了食品安全小組以進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果的分析？

驗(yàn)證的實(shí)施

是否實(shí)施了下列驗(yàn)證：1.前提方案與操作性前提方案的驗(yàn)證；2.HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證；3.CCP的驗(yàn)證；4.食品安全管理體系內(nèi)部審核；5.產(chǎn)品微生物檢測(cè)。

8.3 可追溯性系統(tǒng)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性

對(duì)于可追溯性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定性記錄？是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的？

可追溯記錄保存期是多少？是否符合法律法規(guī)、顧客的要求？是否足以滿足體系體系評(píng)價(jià)、潛在不安全產(chǎn)品的處置和撤回的需要？

監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)

對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有管理規(guī)定？

各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否合適、正確？

8.9 產(chǎn)品和過程不符合的控制

糾正的要求

是否建立和保持了形成文件的程序?qū)�糾正進(jìn)行管理？

是否評(píng)審了所采取的糾正的有效性？

糾正是否得到了相關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)？是否做好了糾正記錄，記錄包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息？

關(guān)鍵限值失控的糾正

當(dāng)發(fā)生失控時(shí)，是否及時(shí)進(jìn)行了糾正，以使偏離的參數(shù)重新回到關(guān)鍵限值的范圍內(nèi)？組織是否對(duì)糾正的有效性進(jìn)行了評(píng)審？

是否按不合格品處理的要求隔離、評(píng)估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品？

操作性前提方案失控的糾正

當(dāng)發(fā)生失控時(shí)，是否及時(shí)進(jìn)行了糾正，以使失控的操作性前提方案重新恢復(fù)受控？組織是否對(duì)糾正的有效性進(jìn)行了評(píng)審？

對(duì)于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，是否根據(jù)不符合原因及其對(duì)食品安全造成的后果對(duì)其進(jìn)行了處理？評(píng)價(jià)結(jié)果是否予以記錄？

8.9.3 糾正措施

糾正措施的要求

是否授權(quán)有能力的人員評(píng)價(jià)操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視的結(jié)果，以便啟動(dòng)糾正措施？

在關(guān)鍵限值、操作性前提方案失控時(shí)，是否采取了糾正措施？

是否對(duì)任何不符合都進(jìn)行了處理，以使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)？

是否將糾正措施情況提交到管理評(píng)審？

糾正措施的實(shí)施

實(shí)施糾正的措施是否滿足要求？

8.9.4 潛在不安全產(chǎn)品的處置

是否制定了不合格品控制程序

是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？

程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否做出了明確規(guī)定？

如何進(jìn)行不合格品的評(píng)審

不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)？不合格品處置的方法有哪些？

不合格品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？

不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組？

不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？

不合格品糾正是否重新驗(yàn)證？

對(duì)不合格品的讓步處理是否做出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行

讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？

交付和開始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理

交付和開始食用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取召回措施？

8.9.5 撤回/召回

如何做好撤回工作

是否建立了產(chǎn)品召回程序，程序中應(yīng)規(guī)定如何通知相關(guān)方、如何處置受影響的產(chǎn)品以及召回工作各項(xiàng)措施的順序。

是否指定了有權(quán)啟動(dòng)撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員？

是否通過模擬撤回或?qū)嶋H撤回等手段驗(yàn)證并記錄撤回方案？

被撤回產(chǎn)品在處置（銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途、使用是安全的或重新加工以確保安全）之前，是否被監(jiān)督保留？

是否做好了撤回記錄，記錄的內(nèi)容包括撤回的原因、范圍和處理的結(jié)果？是否將撤回的原因、范圍和處理的結(jié)果向最高管理者報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入？

是否對(duì)撤回的產(chǎn)品進(jìn)行了評(píng)價(jià)，并按照不合格控制的要求進(jìn)行了處理？

8.5.3 控制措施及其組合的確認(rèn)

OPRP和HACCP計(jì)劃的確認(rèn)

在OPRP和HACCP計(jì)劃實(shí)施之前以及變更后，是否對(duì)他們進(jìn)行了確認(rèn)，確保它們（或它們的組合）能將食品安全危害控制在預(yù)期的水平？

當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明OPRP和HACCP計(jì)劃不能對(duì)食品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時(shí)，是否對(duì)它們進(jìn)行了修改、重新評(píng)價(jià)和確認(rèn)？

8.7 監(jiān)視和測(cè)量的控制

監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置

是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？

監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？

是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？

是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？

有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)？

監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用

是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和責(zé)任人？

是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？

是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書？

監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理

當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否恢復(fù)以前測(cè)量結(jié)果的有效性，如何評(píng)定？

是否根據(jù)評(píng)定結(jié)果，采取了糾正措施？

監(jiān)視和測(cè)量裝置的保管

有無防止在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間損壞或失效的措施？措施是否得到貫徹？