01統(tǒng)一的認(rèn)可體系

俄羅斯2011年根據(jù)俄聯(lián)邦總統(tǒng)法令建立了國家統(tǒng)一的認(rèn)可體系，通過合并18家機(jī)構(gòu)，成立俄羅斯聯(lián)邦認(rèn)可局（RusAccreditation）。在此之前，由不同政府部門對多個(gè)認(rèn)可體系進(jìn)行監(jiān)管，其要求和程序與17000系列標(biāo)準(zhǔn)不完全一致，具有多個(gè)體系的機(jī)構(gòu)有必要同時(shí)接受認(rèn)可。所以自2011年起，俄羅斯啟動(dòng)建立國家統(tǒng)一的認(rèn)可體系。

統(tǒng)一的認(rèn)可體系由法律法規(guī)進(jìn)行制度保證。2011年1月，發(fā)布俄羅斯聯(lián)邦No.86總統(tǒng)法令，關(guān)于統(tǒng)一的國家認(rèn)可體系；2011年10月，發(fā)布俄羅斯聯(lián)邦No.845政府令，關(guān)于政府認(rèn)可服務(wù)；2013年12月，發(fā)布聯(lián)邦法律No.412-FZ，關(guān)于國家認(rèn)可體系的認(rèn)可；2016年7月，根據(jù)聯(lián)邦法律No.412-FZ結(jié)束轉(zhuǎn)換期。

俄羅斯的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)是俄羅斯聯(lián)邦認(rèn)可局（RusAccreditation），局長由總統(tǒng)任命。在合格評(píng)定領(lǐng)域的行政監(jiān)管部門是俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)貿(mào)易部、聯(lián)邦技術(shù)法規(guī)和計(jì)量機(jī)構(gòu)，工貿(mào)部負(fù)責(zé)起草工業(yè)、軍工、航空制造領(lǐng)域的政策和法規(guī)，保證測量的一致性，執(zhí)行對外貿(mào)易的法規(guī)政策，聯(lián)邦技術(shù)法規(guī)和計(jì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)在技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)化、測量一致性方面提供政府服務(wù)。

02人員和組織機(jī)構(gòu)

俄聯(lián)邦認(rèn)可局在莫斯科設(shè)立中央辦公室，有127名工作人員，由于幅員遼闊，在境內(nèi)設(shè)置了6個(gè)分支機(jī)構(gòu)，有99名工作人員，分別位于圣彼得堡、喀山、克拉斯諾亞爾斯克、符拉迪沃斯托克、葉卡捷琳堡、頓河畔羅斯托夫。

分支機(jī)構(gòu)的職能是組織評(píng)審。在認(rèn)可流程中，實(shí)驗(yàn)室提交電子申請至中央辦公室，由總部派員，分支機(jī)構(gòu)組織評(píng)審，評(píng)審結(jié)果報(bào)至中央辦公室，認(rèn)可結(jié)果由中央辦公室做出�？偛拷ㄓ性u(píng)審員庫，對評(píng)審員的管理設(shè)在總部。

俄認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)和聘用了超過313名技術(shù)專家，外部評(píng)審員超過440名。對初次評(píng)審，一般安排內(nèi)部人員與外部人員共同組建評(píng)審組。

俄認(rèn)可機(jī)構(gòu)設(shè)置了5個(gè)常務(wù)委員會(huì)，包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測實(shí)驗(yàn)室、計(jì)量、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)五大領(lǐng)域，在公共委員會(huì)設(shè)置了19個(gè)工作組，范圍包括：國家認(rèn)可體系的戰(zhàn)略發(fā)展，國際一體化，促進(jìn)立法，實(shí)驗(yàn)室間比對提供者，通過國際互認(rèn)為國內(nèi)出口商提供支持，與零售商的合作，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，以及各個(gè)領(lǐng)域的合格評(píng)定，合格評(píng)定的類別包括：食品、鋁合金產(chǎn)品、電纜、兒童用商品、帶輪機(jī)動(dòng)車、工業(yè)環(huán)境、不破壞控制。

03國際合作

俄羅斯2013年5月成為ILAC的聯(lián)系成員（associated member），2016年11月接受APLAC的評(píng)審，2017年6月簽署APLAC互認(rèn)協(xié)議，2017年7月成為ILAC的全權(quán)成員（full member）。

俄羅斯2014年向IAF提交申請，2017年7月向PAC提交申請，2018年接受PAC的評(píng)審，計(jì)劃2019年簽署PAC和IAF的MLA.

此外，俄聯(lián)邦認(rèn)可局與歐洲經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國家和獨(dú)聯(lián)體國家進(jìn)行合作，與15個(gè)國家簽署了合作備忘錄，包括中國CNAS，與1個(gè)國家簽署了政府間合作協(xié)議，正在加入國際清真認(rèn)可論壇（IHAF）。

04認(rèn)可業(yè)務(wù)

俄羅斯認(rèn)可機(jī)構(gòu)在良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）、實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)領(lǐng)域開展認(rèn)可活動(dòng)。

作為國家基礎(chǔ)建設(shè)建立了GLP體系，2013年4月就俄羅斯GLP體系建立的形式與經(jīng)合組織（OECD）進(jìn)行談判，2013年建立法律基礎(chǔ)，開始培訓(xùn)檢查員；2014年開始評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室，截至2017年有11名GLP檢查員，有10家實(shí)驗(yàn)室注冊了GLP，1家實(shí)驗(yàn)室通過OECD的GLP注冊（由斯洛伐克國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可）。10家GLP中，醫(yī)學(xué)用藥的8家，化學(xué)品5家，獸藥1家，化妝品2家，飼料添加劑1家，食品添加劑1家，農(nóng)藥3家。

俄認(rèn)可機(jī)構(gòu)在合格評(píng)定領(lǐng)域開展的認(rèn)可范圍包括：

ISO/IEC17020 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

ISO/IEC17021 管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)

ISO/IEC17024 人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)

ISO/IEC17025 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室

ISO/IEC17043 能力驗(yàn)證提供者

ISO/IEC17024 人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)

ISO/IEC17065 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)

2011年建立統(tǒng)一的認(rèn)可體系后，認(rèn)可領(lǐng)域和數(shù)量變化較大，截至2017年的數(shù)據(jù)如下表所示：

可以看到，認(rèn)可體系整合后，增加了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和PTP的認(rèn)可，認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢測實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可數(shù)量下降約43%。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可數(shù)量在2011年前很大，近年由于體系運(yùn)行不滿足認(rèn)可要求減少了很多，俄認(rèn)可局的官員稱將進(jìn)一步控制認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可數(shù)量在幾百家以內(nèi)。

在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面，17025換版工作正在進(jìn)行中，目前正在進(jìn)行翻譯，計(jì)劃明年開始用新版認(rèn)可。

在認(rèn)證活動(dòng)方面，俄認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展的管理體系認(rèn)證活動(dòng)包括：

ISO 9001質(zhì)量管理體系

ISO 14001環(huán)境管理體系

ISO 22000食品安全管理體系

OHSAS 18001、ILO-OSH 2001職業(yè)健康安全管理體系

ISO 50001能源管理體系

ISO/IEC 27001信息安全管理體系

ISO 28000供應(yīng)鏈安全管理體系

05產(chǎn)品的合格評(píng)定

俄聯(lián)邦認(rèn)可局對俄聯(lián)邦和歐亞經(jīng)濟(jì)共同體內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行符合性判定的方式分為強(qiáng)制性和自愿性兩種，強(qiáng)制性判定又分為符合性聲明和強(qiáng)制性認(rèn)證兩種方式。如下圖所示。

俄羅斯對產(chǎn)品的強(qiáng)制性合格評(píng)定可以有認(rèn)證證書和聲明兩種方式，認(rèn)證費(fèi)用較高，俄羅斯法律規(guī)定對危險(xiǎn)性低的產(chǎn)品可以采用合格聲明的方式，由制造商或銷售者獨(dú)立聲明其貨物與文件規(guī)定的要求相符合，做出合格性評(píng)定。申請人可在公共服務(wù)系統(tǒng)注冊個(gè)人賬號(hào)，使用電子化服務(wù)提交符合性聲明。

06數(shù)字化認(rèn)可

2018年秋季起，俄羅斯要求申請公共服務(wù)只能提交電子版，俄聯(lián)邦認(rèn)可局不再提供認(rèn)可證書電子版。機(jī)構(gòu)只能從個(gè)人賬戶中下載證書。2018年認(rèn)可局開始使用電子化認(rèn)可范圍，下一步計(jì)劃提供電子護(hù)照，內(nèi)容有與獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)的資源和能力持續(xù)相關(guān)的范圍信息。

俄聯(lián)邦認(rèn)可局的電子注冊系統(tǒng)應(yīng)用廣泛，包含4500張證書和聲明、70000份基于檢測結(jié)果發(fā)出的研究和測試報(bào)告，有超過15000人使用，獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)、制造商、認(rèn)可局自己的專家在日常工作中都使用國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng)。在會(huì)談中，俄方現(xiàn)場展示了從系統(tǒng)中調(diào)取的認(rèn)證證書。

認(rèn)可局建立了數(shù)據(jù)庫，收集設(shè)備和獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)的潛在能力，超過110000臺(tái)設(shè)備登記在數(shù)據(jù)庫。

背景鏈接：

我國與俄羅斯簽署認(rèn)可合作備忘錄

2017年8月2日，中俄總理定期會(huì)晤委員會(huì)經(jīng)貿(mào)合作分委員會(huì)第20次會(huì)議在上海國家會(huì)展中心隆重舉行。

中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）秘書長肖建華和俄羅斯聯(lián)邦認(rèn)可局局長赫爾松采夫應(yīng)邀參加了全體會(huì)議，并在鐘山和奧列什金兩位部長的共同見證下，簽署了《中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)與俄羅斯聯(lián)邦認(rèn)可局備忘錄》。

根據(jù)《備忘錄》，中俄兩國國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，將在中俄標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量認(rèn)證和檢驗(yàn)監(jiān)管常設(shè)工作組框架下，建立長期合作機(jī)制,開展密切合作,推動(dòng)中俄兩國認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等認(rèn)可結(jié)果的相互承認(rèn)，共同推動(dòng)中俄兩國政府監(jiān)管部門采信認(rèn)可結(jié)果。