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ISO9001-2015新版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)形成的文件條款匯總

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2015-06-12  來源:食品論壇  作者:張自安
核心提示:標(biāo)準(zhǔn)全文共有19個地方提到應(yīng)形成文件,其中包括明確規(guī)定的有18項,第6項要求除18項之外為滿足體系運行的其他文件。

標(biāo)準(zhǔn)全文共有19個地方提到應(yīng)形成文件,其中包括明確規(guī)定的有18項,第6項要求除18項之外為滿足體系運行的其他文件。

序號

條款

描述

應(yīng)形成的文件

1

4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍

質(zhì)量管理管理體系范圍應(yīng)形成文件,描述質(zhì)量管理體系的范圍時,對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,應(yīng)將質(zhì)量管理體系的刪減及其理由形成文件

質(zhì)量管理管理體系范圍,并說明刪減條款及刪減理由

2

5.2 質(zhì)量方針

形成文件

質(zhì)量方針

3

6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃

組織應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成文件。

質(zhì)量目標(biāo)

4

7.1.4 監(jiān)視和測量設(shè)備

組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔ⅲ蕴峁┍O(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。

規(guī)定監(jiān)視和測量設(shè)備使用要求的文件,包括使用、維護(hù)、鑒定、校準(zhǔn)等

5

7.2 能力

保持形成文件的信息,以提供能力的證據(jù)。

能證明人員滿足能力要求的記錄,包括任職要求、人員技能檔案、培訓(xùn)等

6

7.5.1 總則

組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的形成文件的信息。

體系運行所需的其他必要文件

7

8.1 運行策劃和控制

 

保持充分的文件信息,以確信過程按策劃的要求實施。

能證明過程經(jīng)有效策劃相關(guān)記錄

8

8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審

評審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。

產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審報告

9

8.4.2 外部供方的控制類型和程度

建立和實施對外部供方的評價、選擇和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。

對外部供方的評價報告

10

8.4.3 提供外部供方的文件信息

應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。

對外部供方的業(yè)績的監(jiān)視報告

11

8.6.2 標(biāo)識和可追溯性

 

在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識,并保持形成文件的信息。

控制產(chǎn)品唯一性標(biāo)識的文件

12

8.6.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)

如果顧客、外部供方財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況,組織應(yīng)向顧客、外部供方報告,并保持文件信息。

顧客或外部供方的財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的相關(guān)記錄

13

8.6.6 變更控制

應(yīng)將變更的評價結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。

產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的變更的評價、批準(zhǔn)和采取的措施相關(guān)記錄

14

8.7 產(chǎn)品和服務(wù)的放行

應(yīng)在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。

放行管理制度(規(guī)定放行人員職權(quán))

15

8.8 不合格產(chǎn)品和服務(wù)

不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件,包括所批準(zhǔn)的讓步。

不合格品處置記錄

16

9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價

組織應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。

組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔,以提?/span>結(jié)果的證據(jù)。

監(jiān)視和測量記錄

17

9.2 內(nèi)部審核

保持形成文件的信息,以提供審核方案實施和審核結(jié)果的證據(jù)。

內(nèi)審方案和記錄

18

9.3 管理評審

組織應(yīng)保持形成文件的信息,以提供管理評審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。

管理評審報告和糾正預(yù)防措施相關(guān)記錄

19

10.1 不符合與糾正措施

組織應(yīng)將以下信息形成文件: 

a) 不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施

b) 糾正措施的結(jié)果

糾正預(yù)防措施相關(guān)記錄,包括驗證

編輯:foodnews

 
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