7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出
設(shè)計和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對照設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證, 并應(yīng)在放行前得到批準。
設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng):
a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;
b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息;
c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則;
d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。
注:生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護的細節(jié)。
以上為標準條款。
與2000版標準對比:
標號 |
2008版內(nèi)容 |
2000版內(nèi)容 |
注釋 |
7.3.3 |
適合于 |
能夠 |
修改 |
注 |
生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護的細節(jié)。
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增加全部內(nèi)容 |
分析與理解:
設(shè)計和開發(fā)輸出為生產(chǎn)和服務(wù)提供,作出適當文件的規(guī)定。設(shè)計和開發(fā)的輸出必須符合設(shè)計輸入的要求,在文件發(fā)放前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人批準。其內(nèi)容包括:
(1)產(chǎn)品范圍、圖樣、設(shè)計文件、服務(wù)范圍。
(2)采購要求、技術(shù)條件、采購清單。
(3)生產(chǎn)工藝文件,包括產(chǎn)品防護的有關(guān)要求。
(4)驗收準則、服務(wù)提供范圍、使用說明。
(5)培訓(xùn)要求,對顧客的培訓(xùn)要求和/或?qū)T工的培訓(xùn)要求。