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GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款規(guī)定：“當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和recorder。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?rdquo;根據(jù)這一規(guī)定，如果發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不合格，必要時需對使用該設(shè)備測量過的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。但有些組織覺得具體實施起來比較困難、麻煩，并未實施有效控制，接受稽核時往往以沒有不合格測量設(shè)備為由來搪塞、回避。同時，有些發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不合格也并未細(xì)究，不加區(qū)分地開出不符合報告。筆者認(rèn)為，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不合格時，真正需要對產(chǎn)品進(jìn)行追溯的僅僅是少數(shù)。
一、對幾個關(guān)鍵詞的理解
（一）設(shè)備不符合要求（本文稱設(shè)備不合格）包括檢定不合格，校準(zhǔn)不符合要求，設(shè)備出現(xiàn)損壞、過載或誤操作，可能使其預(yù)期用途無效的故障產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果，超過規(guī)定的計量確認(rèn)間隔，封印或保護(hù)裝置損壞或破裂，以及暴露在有可能影響其預(yù)期用途的影響量中（如電磁場、灰塵）。
（二）評價的主要目的是通過評價，確定是否需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
（三）采取適當(dāng)?shù)拇胧?br /> 1.對于產(chǎn)品。必要時，對在廠產(chǎn)品重新追回檢測（包括必要時對判為不合格的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢測），對交付產(chǎn)品作出妥善處置。經(jīng)重新，產(chǎn)品仍不合格應(yīng)按“83不合格品的控制”進(jìn)行處置。
2.對于設(shè)備。進(jìn)行重新檢定。校準(zhǔn)、調(diào)整、維修，或予以降級、報廢并更換成合格的設(shè)備。必要時，應(yīng)采取調(diào)整檢定、校準(zhǔn)周期等矯正措施。
二、監(jiān)視裝置不符合要求時，僅需對裝置本身作出相應(yīng)處置
（一）7.6條款提到的設(shè)備，僅指測量設(shè)備，而不包括監(jiān)視裝置。這里也沒有提到監(jiān)視結(jié)果，當(dāng)然不包括對以往監(jiān)視結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和recorder。
（二）監(jiān)視裝置通常用于監(jiān)控被監(jiān)視過程的過程狀態(tài)，但過程狀態(tài)具有不可重復(fù)性和不可再現(xiàn)性。對以前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以重新進(jìn)行，而對已過去的過程狀態(tài)卻不能倒過來重新進(jìn)行監(jiān)視。
三、哪些測量設(shè)備不合格需對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查
《ISO9001 2008稽核實踐工作組對ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)部分要求稽核的指南性意見》指出，標(biāo)準(zhǔn)只要求當(dāng)“為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)”時，或產(chǎn)品或過程測量所需時，對測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。因此，只有這部分測量設(shè)備不合格時，才需考慮是否要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
（一）用于監(jiān)控工藝參數(shù)的測量設(shè)備不合格
1．用于監(jiān)控非特殊過程的工藝參數(shù)的測量設(shè)備不合格時，生產(chǎn)的產(chǎn)品可能受影響，也可能不受影響。但由于其生產(chǎn)的產(chǎn)品是否合格是用其他測量設(shè)備進(jìn)行檢測的，當(dāng)時的結(jié)果已經(jīng)說明產(chǎn)品是否受影響，一般不需對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
2.用于監(jiān)控特殊過程的工藝參數(shù)的測量設(shè)備不合格時，則往往需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。因為特殊過程的產(chǎn)品的某些特性難以驗證，一般也只檢驗一些比較容易檢驗的項目（特性），而其中難以驗證的特性主要通過過程確認(rèn)和過程控制來保證符合要求。這種情況下，僅憑當(dāng)時的結(jié)果一般不能判定產(chǎn)品中難以驗證而未進(jìn)行驗證的特性是否已受影響。因此，需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查，但這時可能需要通過破壞性試驗或不經(jīng)濟(jì)的方法進(jìn)行。
作出上述判斷的主要依據(jù)是：該過程的產(chǎn)品的主要特性是否都已用其他適用的測量設(shè)備進(jìn)行了檢測，其設(shè)備是否都處于合格狀態(tài)。因此，如果發(fā)現(xiàn)用于監(jiān)控工藝參數(shù)的測量設(shè)備不合格，應(yīng)進(jìn)一步考慮和追蹤以下幾個方面的問題：
①該過程是否特殊過程；
②該過程的產(chǎn)品具有哪些主要特性，需要哪些項目；
③該過程的產(chǎn)品的所有主要特性是否都能用其他適用的測量設(shè)備進(jìn)行檢測（可通過檢查規(guī)定的檢測項目及其相應(yīng)的檢測設(shè)備的能力分析確定）；
④該過程的產(chǎn)品的所有主要特性是否都進(jìn)行了；
⑤用于該過程的產(chǎn)品特性的測量設(shè)備是否都處于合格狀態(tài)。
根據(jù)以上5點，分析判斷是否需要對該過程的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
（二）生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格
所謂對產(chǎn)品重新檢查，無非是用合格的測量設(shè)備對原來使用不合格測量設(shè)備測量過的產(chǎn)品進(jìn)行重新測量。因此：
1.如果生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格，由于其自檢后還需經(jīng)檢驗人員進(jìn)行專檢，這時只要檢驗人員使用的測量設(shè)備是合格的，其結(jié)果就可以說明生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格是否已對產(chǎn)品造成影響，當(dāng)時就應(yīng)根據(jù)結(jié)果作出相應(yīng)處置，不存在是否需要進(jìn)行重新檢查的問題。
2.特殊情況下，生產(chǎn)作業(yè)人員自檢后，員不再進(jìn)行專檢，這時生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
（三）用于和試驗的測量設(shè)備不合格
1.企業(yè)為加強(qiáng)控制對同一產(chǎn)品安排了多次檢驗，而各次檢驗的項目都相同，這時只要最后一次檢驗或試驗所使用的測量設(shè)備合格，即使前面各次使用的測量設(shè)備不合格，也不需要進(jìn)行重新檢查。
2.多次檢驗中各次檢驗的項目都不同，而用于各次的測量設(shè)備不合格，都需進(jìn)行重新檢查。
3.對同一產(chǎn)品只安排了一次檢驗，而用于該產(chǎn)品的測量設(shè)備不合格，必須對該產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
4．通常情況下，用于最終的測量設(shè)備不合格時，需對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
（四）在線設(shè)備不合格
一般情況下，需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。當(dāng)然，這種情況相對比較復(fù)雜，需要對后續(xù)的檢測項目和措施進(jìn)行分析后才能確定。分析的思路與上述相同。
綜上所述，僅僅當(dāng)“為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)或產(chǎn)品或過程測量所需”的測量設(shè)備不合格時，才需對測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，但通過評價可以發(fā)現(xiàn)，真正需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查的可能只是少數(shù)。當(dāng)測量設(shè)備用于監(jiān)控工藝參數(shù)時，如用于監(jiān)控非特殊過程的工藝參數(shù)，通常情況下不需要進(jìn)行重新檢查，而用于監(jiān)控特殊過程的工藝參數(shù)則往往需要進(jìn)行重新檢查。生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格時，一般情況下不需要進(jìn)行重新檢查；部門／人員使用的測量設(shè)備不合格時，多數(shù)情況下需要進(jìn)行重新檢查。
一、對幾個關(guān)鍵詞的理解
（一）設(shè)備不符合要求（本文稱設(shè)備不合格）包括檢定不合格，校準(zhǔn)不符合要求，設(shè)備出現(xiàn)損壞、過載或誤操作，可能使其預(yù)期用途無效的故障產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果，超過規(guī)定的計量確認(rèn)間隔，封印或保護(hù)裝置損壞或破裂，以及暴露在有可能影響其預(yù)期用途的影響量中（如電磁場、灰塵）。
（二）評價的主要目的是通過評價，確定是否需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
（三）采取適當(dāng)?shù)拇胧?br /> 1.對于產(chǎn)品。必要時，對在廠產(chǎn)品重新追回檢測（包括必要時對判為不合格的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢測），對交付產(chǎn)品作出妥善處置。經(jīng)重新，產(chǎn)品仍不合格應(yīng)按“83不合格品的控制”進(jìn)行處置。
2.對于設(shè)備。進(jìn)行重新檢定。校準(zhǔn)、調(diào)整、維修，或予以降級、報廢并更換成合格的設(shè)備。必要時，應(yīng)采取調(diào)整檢定、校準(zhǔn)周期等矯正措施。
二、監(jiān)視裝置不符合要求時，僅需對裝置本身作出相應(yīng)處置
（一）7.6條款提到的設(shè)備，僅指測量設(shè)備，而不包括監(jiān)視裝置。這里也沒有提到監(jiān)視結(jié)果，當(dāng)然不包括對以往監(jiān)視結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和recorder。
（二）監(jiān)視裝置通常用于監(jiān)控被監(jiān)視過程的過程狀態(tài)，但過程狀態(tài)具有不可重復(fù)性和不可再現(xiàn)性。對以前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以重新進(jìn)行，而對已過去的過程狀態(tài)卻不能倒過來重新進(jìn)行監(jiān)視。
三、哪些測量設(shè)備不合格需對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查
《ISO9001 2008稽核實踐工作組對ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)部分要求稽核的指南性意見》指出，標(biāo)準(zhǔn)只要求當(dāng)“為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)”時，或產(chǎn)品或過程測量所需時，對測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。因此，只有這部分測量設(shè)備不合格時，才需考慮是否要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
（一）用于監(jiān)控工藝參數(shù)的測量設(shè)備不合格
1．用于監(jiān)控非特殊過程的工藝參數(shù)的測量設(shè)備不合格時，生產(chǎn)的產(chǎn)品可能受影響，也可能不受影響。但由于其生產(chǎn)的產(chǎn)品是否合格是用其他測量設(shè)備進(jìn)行檢測的，當(dāng)時的結(jié)果已經(jīng)說明產(chǎn)品是否受影響，一般不需對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
2.用于監(jiān)控特殊過程的工藝參數(shù)的測量設(shè)備不合格時，則往往需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。因為特殊過程的產(chǎn)品的某些特性難以驗證，一般也只檢驗一些比較容易檢驗的項目（特性），而其中難以驗證的特性主要通過過程確認(rèn)和過程控制來保證符合要求。這種情況下，僅憑當(dāng)時的結(jié)果一般不能判定產(chǎn)品中難以驗證而未進(jìn)行驗證的特性是否已受影響。因此，需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查，但這時可能需要通過破壞性試驗或不經(jīng)濟(jì)的方法進(jìn)行。
作出上述判斷的主要依據(jù)是：該過程的產(chǎn)品的主要特性是否都已用其他適用的測量設(shè)備進(jìn)行了檢測，其設(shè)備是否都處于合格狀態(tài)。因此，如果發(fā)現(xiàn)用于監(jiān)控工藝參數(shù)的測量設(shè)備不合格，應(yīng)進(jìn)一步考慮和追蹤以下幾個方面的問題：
①該過程是否特殊過程；
②該過程的產(chǎn)品具有哪些主要特性，需要哪些項目；
③該過程的產(chǎn)品的所有主要特性是否都能用其他適用的測量設(shè)備進(jìn)行檢測（可通過檢查規(guī)定的檢測項目及其相應(yīng)的檢測設(shè)備的能力分析確定）；
④該過程的產(chǎn)品的所有主要特性是否都進(jìn)行了；
⑤用于該過程的產(chǎn)品特性的測量設(shè)備是否都處于合格狀態(tài)。
根據(jù)以上5點，分析判斷是否需要對該過程的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
（二）生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格
所謂對產(chǎn)品重新檢查，無非是用合格的測量設(shè)備對原來使用不合格測量設(shè)備測量過的產(chǎn)品進(jìn)行重新測量。因此：
1.如果生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格，由于其自檢后還需經(jīng)檢驗人員進(jìn)行專檢，這時只要檢驗人員使用的測量設(shè)備是合格的，其結(jié)果就可以說明生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格是否已對產(chǎn)品造成影響，當(dāng)時就應(yīng)根據(jù)結(jié)果作出相應(yīng)處置，不存在是否需要進(jìn)行重新檢查的問題。
2.特殊情況下，生產(chǎn)作業(yè)人員自檢后，員不再進(jìn)行專檢，這時生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
（三）用于和試驗的測量設(shè)備不合格
1.企業(yè)為加強(qiáng)控制對同一產(chǎn)品安排了多次檢驗，而各次檢驗的項目都相同，這時只要最后一次檢驗或試驗所使用的測量設(shè)備合格，即使前面各次使用的測量設(shè)備不合格，也不需要進(jìn)行重新檢查。
2.多次檢驗中各次檢驗的項目都不同，而用于各次的測量設(shè)備不合格，都需進(jìn)行重新檢查。
3.對同一產(chǎn)品只安排了一次檢驗，而用于該產(chǎn)品的測量設(shè)備不合格，必須對該產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
4．通常情況下，用于最終的測量設(shè)備不合格時，需對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
（四）在線設(shè)備不合格
一般情況下，需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。當(dāng)然，這種情況相對比較復(fù)雜，需要對后續(xù)的檢測項目和措施進(jìn)行分析后才能確定。分析的思路與上述相同。
綜上所述，僅僅當(dāng)“為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)或產(chǎn)品或過程測量所需”的測量設(shè)備不合格時，才需對測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，但通過評價可以發(fā)現(xiàn)，真正需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查的可能只是少數(shù)。當(dāng)測量設(shè)備用于監(jiān)控工藝參數(shù)時，如用于監(jiān)控非特殊過程的工藝參數(shù)，通常情況下不需要進(jìn)行重新檢查，而用于監(jiān)控特殊過程的工藝參數(shù)則往往需要進(jìn)行重新檢查。生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格時，一般情況下不需要進(jìn)行重新檢查；部門／人員使用的測量設(shè)備不合格時，多數(shù)情況下需要進(jìn)行重新檢查。
