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哪些測量設(shè)備不合格需對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-08-04  來源:九千
核心提示:GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款規(guī)定:“當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和recorder。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧。?/div>
GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款規(guī)定:“當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和recorder。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?rdquo;根據(jù)這一規(guī)定,如果發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不合格,必要時需對使用該設(shè)備測量過的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。但有些組織覺得具體實施起來比較困難、麻煩,并未實施有效控制,接受稽核時往往以沒有不合格測量設(shè)備為由來搪塞、回避。同時,有些發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不合格也并未細(xì)究,不加區(qū)分地開出不符合報告。筆者認(rèn)為,當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不合格時,真正需要對產(chǎn)品進(jìn)行追溯的僅僅是少數(shù)。
    一、對幾個關(guān)鍵詞的理解
    (一)設(shè)備不符合要求(本文稱設(shè)備不合格)包括檢定不合格,校準(zhǔn)不符合要求,設(shè)備出現(xiàn)損壞、過載或誤操作,可能使其預(yù)期用途無效的故障產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果,超過規(guī)定的計量確認(rèn)間隔,封印或保護(hù)裝置損壞或破裂,以及暴露在有可能影響其預(yù)期用途的影響量中(如電磁場、灰塵)。
    (二)評價的主要目的是通過評價,確定是否需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
    (三)采取適當(dāng)?shù)拇胧?br />     1.對于產(chǎn)品。必要時,對在廠產(chǎn)品重新追回檢測(包括必要時對判為不合格的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢測),對交付產(chǎn)品作出妥善處置。經(jīng)重新,產(chǎn)品仍不合格應(yīng)按“83不合格品的控制”進(jìn)行處置。
    2.對于設(shè)備。進(jìn)行重新檢定。校準(zhǔn)、調(diào)整、維修,或予以降級、報廢并更換成合格的設(shè)備。必要時,應(yīng)采取調(diào)整檢定、校準(zhǔn)周期等矯正措施。
    二、監(jiān)視裝置不符合要求時,僅需對裝置本身作出相應(yīng)處置
    (一)7.6條款提到的設(shè)備,僅指測量設(shè)備,而不包括監(jiān)視裝置。這里也沒有提到監(jiān)視結(jié)果,當(dāng)然不包括對以往監(jiān)視結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和recorder。
    (二)監(jiān)視裝置通常用于監(jiān)控被監(jiān)視過程的過程狀態(tài),但過程狀態(tài)具有不可重復(fù)性和不可再現(xiàn)性。對以前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以重新進(jìn)行,而對已過去的過程狀態(tài)卻不能倒過來重新進(jìn)行監(jiān)視。
    三、哪些測量設(shè)備不合格需對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查
    《ISO9001 2008稽核實踐工作組對ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)部分要求稽核的指南性意見》指出,標(biāo)準(zhǔn)只要求當(dāng)“為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)”時,或產(chǎn)品或過程測量所需時,對測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。因此,只有這部分測量設(shè)備不合格時,才需考慮是否要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
    (一)用于監(jiān)控工藝參數(shù)的測量設(shè)備不合格
    1.用于監(jiān)控非特殊過程的工藝參數(shù)的測量設(shè)備不合格時,生產(chǎn)的產(chǎn)品可能受影響,也可能不受影響。但由于其生產(chǎn)的產(chǎn)品是否合格是用其他測量設(shè)備進(jìn)行檢測的,當(dāng)時的結(jié)果已經(jīng)說明產(chǎn)品是否受影響,一般不需對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
    2.用于監(jiān)控特殊過程的工藝參數(shù)的測量設(shè)備不合格時,則往往需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。因為特殊過程的產(chǎn)品的某些特性難以驗證,一般也只檢驗一些比較容易檢驗的項目(特性),而其中難以驗證的特性主要通過過程確認(rèn)和過程控制來保證符合要求。這種情況下,僅憑當(dāng)時的結(jié)果一般不能判定產(chǎn)品中難以驗證而未進(jìn)行驗證的特性是否已受影響。因此,需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查,但這時可能需要通過破壞性試驗或不經(jīng)濟(jì)的方法進(jìn)行。
    作出上述判斷的主要依據(jù)是:該過程的產(chǎn)品的主要特性是否都已用其他適用的測量設(shè)備進(jìn)行了檢測,其設(shè)備是否都處于合格狀態(tài)。因此,如果發(fā)現(xiàn)用于監(jiān)控工藝參數(shù)的測量設(shè)備不合格,應(yīng)進(jìn)一步考慮和追蹤以下幾個方面的問題:
    ①該過程是否特殊過程;
    ②該過程的產(chǎn)品具有哪些主要特性,需要哪些項目;
    ③該過程的產(chǎn)品的所有主要特性是否都能用其他適用的測量設(shè)備進(jìn)行檢測(可通過檢查規(guī)定的檢測項目及其相應(yīng)的檢測設(shè)備的能力分析確定);
    ④該過程的產(chǎn)品的所有主要特性是否都進(jìn)行了;
    ⑤用于該過程的產(chǎn)品特性的測量設(shè)備是否都處于合格狀態(tài)。
根據(jù)以上5點,分析判斷是否需要對該過程的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
    (二)生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格
    所謂對產(chǎn)品重新檢查,無非是用合格的測量設(shè)備對原來使用不合格測量設(shè)備測量過的產(chǎn)品進(jìn)行重新測量。因此:
    1.如果生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格,由于其自檢后還需經(jīng)檢驗人員進(jìn)行專檢,這時只要檢驗人員使用的測量設(shè)備是合格的,其結(jié)果就可以說明生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格是否已對產(chǎn)品造成影響,當(dāng)時就應(yīng)根據(jù)結(jié)果作出相應(yīng)處置,不存在是否需要進(jìn)行重新檢查的問題。
    2.特殊情況下,生產(chǎn)作業(yè)人員自檢后,員不再進(jìn)行專檢,這時生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
    (三)用于和試驗的測量設(shè)備不合格
    1.企業(yè)為加強(qiáng)控制對同一產(chǎn)品安排了多次檢驗,而各次檢驗的項目都相同,這時只要最后一次檢驗或試驗所使用的測量設(shè)備合格,即使前面各次使用的測量設(shè)備不合格,也不需要進(jìn)行重新檢查。
    2.多次檢驗中各次檢驗的項目都不同,而用于各次的測量設(shè)備不合格,都需進(jìn)行重新檢查。
    3.對同一產(chǎn)品只安排了一次檢驗,而用于該產(chǎn)品的測量設(shè)備不合格,必須對該產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
    4.通常情況下,用于最終的測量設(shè)備不合格時,需對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。
    (四)在線設(shè)備不合格
    一般情況下,需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查。當(dāng)然,這種情況相對比較復(fù)雜,需要對后續(xù)的檢測項目和措施進(jìn)行分析后才能確定。分析的思路與上述相同。
    綜上所述,僅僅當(dāng)“為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)或產(chǎn)品或過程測量所需”的測量設(shè)備不合格時,才需對測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價,但通過評價可以發(fā)現(xiàn),真正需要對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢查的可能只是少數(shù)。當(dāng)測量設(shè)備用于監(jiān)控工藝參數(shù)時,如用于監(jiān)控非特殊過程的工藝參數(shù),通常情況下不需要進(jìn)行重新檢查,而用于監(jiān)控特殊過程的工藝參數(shù)則往往需要進(jìn)行重新檢查。生產(chǎn)作業(yè)人員使用的測量設(shè)備不合格時,一般情況下不需要進(jìn)行重新檢查;部門/人員使用的測量設(shè)備不合格時,多數(shù)情況下需要進(jìn)行重新檢查。
編輯:foodqa

 
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