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Iso9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證與HACCP認(rèn)證整合

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-07-14  來源:北京卡迪認(rèn)證中心
核心提示:在實際接觸企業(yè)的各種文件時看到二者的混合兼容性,其實ISO9000與HACCP是兩個不同的體系,要接受不同的認(rèn)證和檢查,因此,考慮HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系兩者的差異和不同的要求,我們在融合HACCP和ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系時,既要保證ISO9001:2008文件體系的完整性和系統(tǒng)性,又應(yīng)兼顧HACCP相關(guān)的要求。
在實際接觸企業(yè)的各種文件時看到二者的混合兼容性,其實ISO9000與HACCP是兩個不同的體系,要接受不同的認(rèn)證和檢查,因此,考慮HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系兩者的差異和不同的要求,我們在融合HACCP和ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系時,既要保證ISO9001:2008文件體系的完整性和系統(tǒng)性,又應(yīng)兼顧HACCP相關(guān)的要求。ISO 9001:2008的質(zhì)量管理體系要求與HACCP的相關(guān)要求對應(yīng)情況及如何進(jìn)行融合見下表。

  ISO 9001要素HACCP方案體系融合
  4質(zhì)量管理體系 6.文件和記錄系統(tǒng) 考慮涵蓋HACCP體系
  5管理職責(zé) 涵蓋HACCP體系
  6資源管理 考慮HACCP的培訓(xùn)及資格鑒定
  7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1. 進(jìn)行危害分析
   2. 確定關(guān)鍵控制點
   3. 確定臨界限量
   4. 建立監(jiān)控系統(tǒng)
   5. 確定糾偏措施在質(zhì)量策劃時充分考慮HACCP的要求,將其納入質(zhì)量管理體系程序,并用相應(yīng)的記錄、表格予以證實
  7.2與產(chǎn)品有關(guān)的過程

 

  3.確定臨界限量與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評審時予以考慮
  7.4采購

  4.建立監(jiān)控系統(tǒng)必要時予以監(jiān)控
  7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 要考慮主要的監(jiān)控項目
  7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 必要時予以監(jiān)控
  7.5.4顧客財產(chǎn) 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 必要時予以監(jiān)控
  7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 4.建立監(jiān)控系統(tǒng) 必要時予以監(jiān)控
  8.2.2內(nèi)部審核 7.建立驗證程序 內(nèi)部審核時考慮驗證要求
  8.2.3過程的監(jiān)視和測量4.建立驗證程序?qū)﹃P(guān)鍵控制點予以監(jiān)控
  8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
  8.3不合格品的控制 5.確定糾偏措施 按糾偏措施對不合格品進(jìn)行處置
  8.4 數(shù)據(jù)分析 考慮監(jiān)控CCP時的應(yīng)用
  8.5 改進(jìn) CCP發(fā)生限值偏離時應(yīng)制定糾正措施

  在融合中應(yīng)注意,ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)的糾正措施與HACCP的糾偏措施是兩個概念,糾正措施要求企業(yè)制定并執(zhí)行文件化程序,對產(chǎn)生的不合格分析原因,制定糾正措施并控制實施,以防止再次發(fā)生。而HACCP的糾偏措施是在質(zhì)量策劃階段確定的,當(dāng)CCP的關(guān)鍵限值的發(fā)生偏離時,所采取的減少危害程度的補救措施,其實是對不合格的處置,是糾正,不是糾正措施。這也是ISO9000與HACCP的區(qū)別。
  另外,HACCP的主要監(jiān)控側(cè)重于產(chǎn)品實現(xiàn)過程,因此在ISO9001:2008的生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中,HACCP的關(guān)鍵控制點應(yīng)為影響質(zhì)量的主要過程,應(yīng)以生產(chǎn)過程控制為融合重點。HACCP計劃使生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點時刻處于嚴(yán)密的監(jiān)控之下,IS09000標(biāo)準(zhǔn)則把生產(chǎn)過程列入產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,對其臨界限量–表述產(chǎn)品特性的信息,列入工藝評定準(zhǔn)則,通過必要的程序進(jìn)行控制,并保存監(jiān)控的記錄。兩者融合可在生產(chǎn)過程控制中充分體現(xiàn)各自優(yōu)越性,使生產(chǎn)現(xiàn)場受到科學(xué)而嚴(yán)密的管理。
  ISO9001:2008要求建立文件化的質(zhì)量管理體系,典型的質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)有三層,即質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書。該質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)依然適用于融合的體系,在具體的文件策劃時,質(zhì)量手冊中應(yīng)簡單描述HACCP的控制原則、有關(guān)部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;在程序文件中,應(yīng)規(guī)定HACCP的具體實施的方法;從表1來看,HACCP的大量文件應(yīng)集中在7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃要素中,這些文件大部分涉及較多的技術(shù)問題,因此應(yīng)以作業(yè)指導(dǎo)書的形式形成文件或制定為技術(shù)文件。
  總之,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一個適用于各個工業(yè)/經(jīng)濟(jì)行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),因此也適用于食品行業(yè),只要我們充分理解HACCP規(guī)則的內(nèi)容及要求,通過精心的策劃,就可以將ISO9000同HACCP有機的結(jié)合起來,建立一個同時滿足兩個標(biāo)準(zhǔn)的的質(zhì)量管理體系,使質(zhì)量管理重點突出,減少企業(yè)管理成本,同時也為今后質(zhì)量管理體系的良好的運行奠定了基礎(chǔ)。

編輯:foodqa

 
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