GB / T 19000 一 ISO 9000 族標準所說的設計開發(fā)策劃，不是指策劃設計開發(fā)的對象，而是指對象已經(jīng)確定（闡述與顧客有關的過程，實際上就是確定設計開發(fā)或生產(chǎn)加工對象的過程）后，對設計開發(fā)過程本身的策劃。
        這種策劃的主要結果是確定以下內容：
①設計開發(fā)過程的階段；
②適合每個設計開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；
③設計開發(fā)活動的職責和權限。
        不同產(chǎn)品的設計開發(fā)有不同的階段。大型復雜產(chǎn)品，例如坦克、飛機等，就會有預研階段、方案階段（原理樣機階段）、工程樣機階段（正式樣機階段）、設計定型階段、生產(chǎn)定型預研階段（小批量試生產(chǎn)階段）等。即使是最簡單的產(chǎn)品，也應有設計階段（樣機或樣品階段）、定型階段（小批量試生產(chǎn)階段），然后才能正式投入批量生產(chǎn)。設計開發(fā)與加工制造不同，往往是一種創(chuàng)新活動。創(chuàng)新活動就難免不犯錯誤，不出現(xiàn)失誤。把設計開發(fā)分為若干個階段，讓“錯誤”或“失誤”盡量提前顯現(xiàn)出來，才能確保設計開發(fā)質量。如果一開始就大批量生產(chǎn)，萬一有“錯誤”或“失誤”，損失將是災難性的。事實上，這種情況在現(xiàn)實中不是沒有過的。某組織曾將設計開發(fā)尚不成熟的產(chǎn)品投入量生產(chǎn)，結果質量問題成堆，只好全部報廢，損失達數(shù)千萬元。
        不管設計開發(fā)分為多少階段，每一個階段都必須有適合的質量控制活動，包括評審、驗證和確認活動。這些活動在什么時候進行，怎樣進行，由誰進行，等等，都要加以確定。
        設計開發(fā)階段和各階段的質量控制活動確定之后，還應確定由誰來承擔相應的職責，并賦予相應的權限。大型、復雜產(chǎn)品往往要任命總設計師，有的還要任命總質量師、總工藝師等。一般產(chǎn)品也應有專門的負責人。此外，評審、驗證、確認的人員也應規(guī)定下來。
        新產(chǎn)品往往不是一個人或一組人設計開發(fā)出來的�？赡苡胁煌�的設計工作組負責不同的部件（組件）的設討一開發(fā)。在這種情況下，要特別注意對各組之間的接口進行管理，確保其有效溝通，并明確各自的職責。現(xiàn)實生活中，由于各組織之間溝通不夠，結果兩個部件（組件）不能對接的事是經(jīng)常發(fā)生的。因此，這種接口管理十分重要，在策劃時就應規(guī)定溝通方法、職責權限和管理要求。
        上述策劃內容，最好能形成相應的文件，如設計開發(fā)計劃或設計開發(fā)質量控制計劃。大型、復雜產(chǎn)品則必須制定這樣的計劃。設計開發(fā)策劃所確定的階段以及各階段的質量控制活動，一般情況下是不允許超越的，也就是說，必須按策劃規(guī)定的階段嚴格實施。如果因特殊情況要超越，則必須采取相應的質量控制措施，經(jīng)批準后才能交叉進行或超階段進行。當然，這并不意味著不可以修改設計開發(fā)計劃。策劃的輸出（設計開發(fā)計劃）隨設計開發(fā)的進展，在適當時必須予以更新。但這種更新一般是指增設新的質量控制節(jié)點，而不是隨意超越設計開發(fā)應當經(jīng)歷的階段。
        設計開發(fā)策劃一般由設計部門進行，但質量管理部門必須參與，并按 GB / T 19000 一 ISO 9000 族標準的要求提出意見，給予必需的質量保證。