1. 關(guān)于ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)2條款
問:ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義,是否只有經(jīng)過條款2的引用才能構(gòu)成ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的條文?
答:是 (ISO/TC176 N649r)
2. 關(guān)于ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.1a)條款
問:4.1 a)中“質(zhì)量管理體系所需的”這一表述是否僅僅要求組織識別與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系過程?
答:否 說明:質(zhì)量管理體系所需的過程包括那些與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的過程、以及與質(zhì)量管理體系實(shí)施有關(guān)的過程,見4.1條款的“注”。(ISO/TC176 N753)
3. 關(guān)于ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.1條款
問:根據(jù)4.2.1的規(guī)定,組織的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括“質(zhì)量手冊”和“本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序”。如果組織沒有形成兩份文件,而將“本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序”包括在質(zhì)量手冊中,是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?
答:是(符合)(ISO/TC176 N778)
4.關(guān)于ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.2.3a)條款
問:4.2.3a)是否要求質(zhì)量管理體系所要求的文件在發(fā)布前得到批準(zhǔn),同時還要進(jìn)行評審?
答:否 說明:4.2.3a) 適用于新制定的文件。對文件的“充分與適宜”的要求包括了由有關(guān)人員對其進(jìn)行的檢查、考核、評價(jià)。因此,不需要再進(jìn)行如ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)3.8.7條款所定義的“評審”.(ISO/TC176 N774)