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PRP、OPRP和HACCP三者間的關(guān)系和區(qū)別

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2016-10-11  來源:食品論壇  作者:ysyqxl
核心提示: 在ISO22000中不再提GMP、SSOP,而提出了前提方案(prerequisite program,簡寫為PRP。其定義為:(食品安全)在整個食品鏈中為保

    在ISO22000中不再提GMP、SSOP,而提出了“前提方案”(prerequisite program,簡寫為PRP。其定義為:(食品安全)在整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必須的基本條件和活動,以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費的安全食品)的概念,以替代傳統(tǒng)的GMP 、SSOP概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都屬于“前提方案”的范疇。 

    ISO22000中的操作性前提方案(operational prerequisite program,簡寫為OPRP。其定義為:為控制食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和(或)污染或擴散的可能性,通過危害分析確定的必不可少的前提方案。)同傳統(tǒng)的SSOP存在相關(guān)性和差異性。OPRPSSOP一樣,都包括對衛(wèi)生控制措施(SCP)的管理。但傳統(tǒng)的SSOP是為實現(xiàn)GMP的要求而編制的操作程序,不依賴危害分析,不強調(diào)在危害分析后才開始編制,也不強調(diào)特別針對某種產(chǎn)品。而OPRP是在危害分析后確定的、控制食品安全危害引入的可能性和()食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴散的可能性的措施,強調(diào)針對特定產(chǎn)品的特定操作中的特定危害。 

    在ISO22000以一種邏輯的順序?qū)?/font>PRPOPRP、HACCP進行重組,分為三類:前提方案(PRPs)、操作性前提方案(OPRPs)HACCP計劃。標準在引言中指出“在危害分析過程中,組織應(yīng)通過組合前提方案、操作性前提方案和HACCP計劃,選擇和確定危害控制的方法”。因此,如何合理選擇和確定有效的控制措施組合,成為新標準應(yīng)用的核心和關(guān)鍵。

一、PRP、OPRPHACCP計劃三者覆蓋的范圍具有相容性

    PRP通常由以下文獻提出:相關(guān)的法律法規(guī)要求;顧客要求;公認的指南;國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范;國家、國際或行業(yè)標準等等。同時,PRP應(yīng)與組織在食品鏈中的位置及類型、組織在食品安全方面的需求、組織運行的規(guī)模和類型以及產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng)。從外延看,PRP通常包括以下方面:建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局;廠房布局;空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的供給;廢棄物和污水處理;設(shè)備的適宜性和清潔保養(yǎng);對采購材料、供給、權(quán)利和產(chǎn)品處置的管理;交叉污染的預(yù)防措施;清潔和消毒;蟲害控制;人員衛(wèi)生等。

    OPRP指“為控制食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和(或)污染或擴散的可能性,通過危害分析確定的前提方案”。

    HACCP計劃是指“為防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩,根?jù)HACCP原理確定的食品安全危害關(guān)鍵控制措施”。

    從上面分析,PRP具有較為明確的內(nèi)涵和外延,但其不是針對特定危害的控制措施;OPRPHACCP計劃沒有明確的外延,其包括的范疇由危害分析確定的具體的食品安全危害決定。OPRPHACCP計劃具有相近的內(nèi)涵:都是對由危害分析得出確定的食品安全危害的科學(xué)有效的控制策略。ISO22000標準中對于關(guān)鍵的食品安全危害的控制措施通常由HACCP計劃管理;同時,HACCP計劃的管理策略更為嚴格。從上面看,三者覆蓋的范圍具有相容性。

二、PRP是建立OPRPHACCP計劃的基礎(chǔ)

    標準之“7 安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)”給出了PRP、OPRPHACCP計劃策劃和建立的過程和邏輯順序(見下表)。

步驟一

7.2 前提方案(PRP

步驟二

危害分析

步驟1:危害分析的預(yù)備步驟(7.3

步驟2:危害識別和可接受水平的確定(7.4.2

步驟3:危害評估(7.4.3

步驟4:控制措施的選擇和評估(7.4.4

步驟三

7.5 操作性前提方案(OPRP)的建立

7.6 HACCP計劃的建立

步驟四

7.7 更新 包括:產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過程步驟、控制措施、PRP

8.2控制措施組合的確認

7.8驗證策劃

    PRP依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、指南和標準制訂,與組織在食品鏈中的位置、產(chǎn)品特性和組織規(guī)模相關(guān)。建立的PRP是進行危害分析的基礎(chǔ),是危害分析的輸入之一。通過危害分析確定食品安全危害及其對應(yīng)的控制措施及組合,采取適宜的分類邏輯方法,將這些控制措施及組合分別納入OPRPHACCP計劃管理,從而建立起OPRPHACCP計劃。因此,PRP是建立OPRPsHACCP計劃的基礎(chǔ),OPRPHACCP計劃的建立將引起PRP作必要的更新,危害分析則是三者有機聯(lián)系的紐帶。 

三、PRP、OPRPHACCP計劃三者的管理策略具有遞進性

    1、三者所需要的確認、監(jiān)視、驗證具有遞進性 

    確認是在控制措施實施前實施的,以證實控制措施能夠“使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預(yù)期控制”和“控制措施有效時,能確保控制已確定的食品安全危害,并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的終產(chǎn)品”。標準8.2條款要求“實施包含在操作性前提方案中和HACCP計劃中的控制措施之前以及變更后,組織應(yīng)進行確認”。對于PRP,標準則沒有確認要求。

    監(jiān)視是在控制措施實施中實施的,以證實控制措施符合策劃的要求。對于PRP,標準沒有監(jiān)視的要求;對于OPRP,標準要求實施“監(jiān)視程序,以證實實施了操作性前提方案”,并有“監(jiān)視記錄”;對于HACCP計劃,標準不僅要求實施監(jiān)視,而且監(jiān)視的要求較OPRP更為嚴格:首先要確定監(jiān)視對象-關(guān)鍵控制點;其次應(yīng)對每個關(guān)鍵控制點所設(shè)定的監(jiān)視確定其關(guān)鍵限值;第三,建立關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng),包括監(jiān)視裝置、校準方法、監(jiān)視頻率、記錄要求等。

    驗證是在控制措施實施后實施的,以證實控制措施得以有效實施,達到了控制效果。

    標準對三者都有驗證要求,7.8條款要求驗證活動應(yīng)確定“前提方案得以實施”、“HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效”、“危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)”。

    PRP、OPRP、HACCP計劃三者比較如下:

項目

確認

監(jiān)視

驗證

比較

PRPs

控制要求低

OPRPs

需要建立監(jiān)視程序

控制要求中等

HACCP計劃

按照HACCP原理嚴格監(jiān)視

控制要求高,嚴格

    2、PRPOPRP、HACCP對不符合的控制具有遞進性       “不符合是指不滿足PRP、OPRPHACCP計劃的要求。不符合通常來源于監(jiān)視和驗證的結(jié)果。標準之7.10條款規(guī)定了來源于監(jiān)視結(jié)果的兩種情形的不符合,一是超出關(guān)鍵限值,二是操作性前提方案失控,即不符合操作性前提方案。而對于PRP的不符合則常見于驗證(包括單項驗證和內(nèi)部審核)的綜合結(jié)果中。

    三者對不符合的控制的遞進關(guān)系主要體現(xiàn)在受影響產(chǎn)品的處置上,比較見下表:

 

不符合情形

受影響產(chǎn)品處置

要求嚴格程度比較

PRP

基于驗證結(jié)果的不符合項

一般不需要對受影響產(chǎn)品進行處置;

當體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試,且測試的樣品未滿足食品安全危害的可接受水平時(7.4.2),受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品

OPRP

基于驗證結(jié)果的不符合項

PRP

基于監(jiān)視結(jié)果的不符合項

不符合OPRPs條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,評價時應(yīng)考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果;必要時,按7.10.3進行處置

HACCP計劃

基于驗證結(jié)果的不符合

PRP

基于監(jiān)視結(jié)果的關(guān)鍵限值超出

超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品,應(yīng)按7.10.3進行處置。

    3、PRP、OPRPHACCP計劃三者的應(yīng)用具有組合的層次性和互補性

    層次性:PRP不是被選擇用來控制識別出來的特定的危害,其目的是用于保持一個衛(wèi)生的生產(chǎn)、加工和/或處置環(huán)境。因此,PRP是整個控制措施系統(tǒng)的基礎(chǔ)。OPRPHACCP計劃則是被選擇用來控制識別出來的特定的危害到可接受水平的,但HACCP計劃要求的控制嚴格程度大大高于OPRP。因此,“組織可能將重點放在擁有盡可能多的由操作性PRP管理的控制措施,只有少部分控制措施由HACCP計劃管理”。一般而言,當已識別的危害與產(chǎn)品本身或某個單獨的加工步驟有關(guān)時,必須由HACCP計劃來控制;當識別的危害只與環(huán)境或人員有關(guān)時,一般由OPRP來控制。有時同一個危害可能由HACCP計劃和OPRP共同控制,如HACCP計劃控制致病菌的殺滅,操作性前提方案控制致病菌的再污染等。如果控制措施的識別和評定不能確定關(guān)鍵控制點(見標準7.6.2條款),則潛在的危害須由OPRP來控制。

    互補性:PRP是有效的食品安全危害控制措施,雖不是被選擇用來控制特定的危害,但其有效應(yīng)用能夠控制大部分危害,或者降低危害的程度,從而減輕OPRPHACCP計劃的壓力,減少OPRPHACCP計劃管理的措施的數(shù)量。對于少數(shù)特定的危害,PRP通常難以控制,或達不到需要的控制水平,就需要按照OPRPHACCP計劃控制。另外,“不能被確認的控制措施不能包含在HACCP計劃或操作性PRPs中,但可以通過PRP應(yīng)用”。

safen1908評論:

確認的對象:OPRP+HACCP

驗證的對象:PRP+OPRP+HACCP

其核心是危害的識別,危害可接受水平的確認(標桿)及控制措施組合的確認!

企業(yè)應(yīng)結(jié)合實際的情況(自身的所處的環(huán)境、基礎(chǔ)硬件設(shè)施的情況、人員的情況、所用物料的情況、以及產(chǎn)品的預(yù)期用途)進行危害分析!

loseworm評論:

PRP--管理一般性危害

但若一般性危害沒管理好就會由潛在變成顯著,

而這些顯著危害就需要有管理的作法

這時就會用判定樹作基礎(chǔ)判定,進而分出OPRP/CCP

OPRP-管理中間危害

CCP-管理最嚴重的危害

以上為個人對這三個的見解

編輯:foodnews

 
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