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編制質(zhì)量體系文件是組織建立質(zhì)量體系的需要，也是滿足標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)要求的需要；質(zhì)量體系文件的編制和發(fā)布是一個(gè)組織質(zhì)量體系建立和運(yùn)行的標(biāo)志，質(zhì)量體系文件的作用是①規(guī)范組織的質(zhì)量管理活動(dòng)；②為審核提供客觀證據(jù)；③有利于質(zhì)量的改進(jìn)；④提高人員素質(zhì)的基本教材。質(zhì)量體系文件的適用性和有效性是一個(gè)組織質(zhì)量管理水平和質(zhì)量保證能力的集中表述，這種無(wú)形資產(chǎn)必將轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益，它還是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系存在和適宜的證實(shí)性客觀證據(jù)。它具有效性、唯一性、適用性和系統(tǒng)性等特點(diǎn)。
一、 HACCP體系文件的編制依據(jù)
1、 國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）1997年發(fā)布的《危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)》（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》；
2、 國(guó)際食品法典委員會(huì)《食品衛(wèi)生通則》（CAC）99；
3、 FDA水產(chǎn)品HACCP法規(guī)（21CFR，Part 123）；
4、 FDA現(xiàn)行良好操作規(guī)范（21CFR 110）；
5、 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令，2002年20號(hào)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》；
6、《出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》。
二、HACCP體系文件的編制原則
三、HACCP體系文件的構(gòu)成
四、HACCP手冊(cè)
五、HACCP程序文件
六、HACCP支持性文件
七、HACCP記錄
HACCP手冊(cè)
（一）HACCP程序文件清單：
1、文件控制程序；
2、記錄保持控制程序；
3、GMP控制程序；
4、SSOP控制程序；
5、人員培訓(xùn)控制程序；
6、工廠維修保養(yǎng)控制程序；
7、產(chǎn)品回收控制程序；
8、產(chǎn)品識(shí)別代碼控制程序；
9、危害分析與預(yù)防控制措施控制程序；
10、關(guān)鍵控制點(diǎn)確定控制程序；
11、HACCP計(jì)劃預(yù)備步驟控制程序；
12、關(guān)鍵限值建立控制程序；
13、關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控控制程序；
14、糾偏行動(dòng)控制程序；
15、驗(yàn)證控制程序；
16、內(nèi)部審核控制程序；
17、不合格品控制程序；
18、原輔料采購(gòu)控制程序；
19、管理評(píng)審控制程序；
20、衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)展開(kāi)程序。
（二）HACCP支持文件清單
1、相關(guān)法律法規(guī)；
2、相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和指南（加工工藝及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
3、相關(guān)研究空實(shí)驗(yàn)報(bào)告，技術(shù)報(bào)告（危害分析技術(shù)報(bào)告等）；
4、加工過(guò)程的工藝文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，設(shè)備操作規(guī)程，監(jiān)控儀器校準(zhǔn)規(guī)程，產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則等；
5、人員崗位職責(zé)和任職條件；
6、產(chǎn)品HACCP計(jì)劃、GMP計(jì)劃、SSOP計(jì)劃、員工培訓(xùn)計(jì)劃、設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃
7、相關(guān)管理制度
①各類人員崗位責(zé)任制度；
②產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、質(zhì)量追蹤和產(chǎn)品召回制度；
③計(jì)量監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)程序和規(guī)程；
④質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度；
⑤實(shí)驗(yàn)室管理制度；
⑥委托社會(huì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的合同或協(xié)議；
⑦化學(xué)物品(有毒有害物品)管理制度
