一、準備階段  

    建立HACCP領(lǐng)導(dǎo)小組，決定工作計劃和目標(biāo)，保證推行HACCP計劃所需人力、物力到位。  
    進行HACCP培訓(xùn)，提高對推行HACCP的必要性和HACCP知識的理解，達成共識。  
    收集相關(guān)資料，包括企業(yè)現(xiàn)有管理標(biāo)準、工作標(biāo)準、技術(shù)標(biāo)準等。  
    對企業(yè)管理現(xiàn)狀進行分析、評估。  
    確定認證產(chǎn)品，進行產(chǎn)品描述及繪制工藝流程圖，分析危害和關(guān)鍵控制點。  
    根據(jù)GMP和SSOP的要求，結(jié)合企業(yè)實際情況，初步編制HACCP計劃書、質(zhì)量手冊及質(zhì)量記錄等相關(guān)文件。  
    組織有關(guān)人員進行文件討論。  

    二、實施階段 

    根據(jù)HACCP計劃書、質(zhì)量手冊及質(zhì)量記錄等相關(guān)文件內(nèi)容進行全員或關(guān)鍵工序員工的培訓(xùn)。  
    按照文件要求進行現(xiàn)場指導(dǎo)HACCP質(zhì)量文件的模擬運行。  
    根據(jù)模擬運行情況，對HACCP計劃書和質(zhì)量手冊進行驗證、修訂。  
    對質(zhì)量記錄進行分析整理、驗收和修訂。  
    根據(jù)模擬運行中暴露的問題，查找原因，對不符合指導(dǎo)整改，對HACCP計劃書和質(zhì)量手冊內(nèi)容進行修訂。  
    提交正式文件  

    三、申請認證階段

    企業(yè)在提交認證申請前，應(yīng)與認證機構(gòu)進行全面有效的信息溝通。  
    企業(yè)向認證機構(gòu)提交認證申請書、文件資料時，雙方應(yīng)約定審核依據(jù)等。  
    認證機構(gòu)將根據(jù)自身的專業(yè)資源及審核業(yè)務(wù)范圍，決定受理企業(yè)的申請，并與申請方簽署認證合同。  
    在認證機構(gòu)受理企業(yè)申請后，申請企業(yè)應(yīng)提交與HACCP體系相關(guān)的程序文件和資料，例如：HACCP計劃書、質(zhì)量手冊、廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、車間布局圖等，申請企業(yè)還應(yīng)說明已充分運行了HACCP體系。  

    審核過程一般分為二個環(huán)節(jié)  

    審核準備，進行文件審核，包括HACCP計劃書、質(zhì)量手冊等相關(guān)文件。  
    在企業(yè)現(xiàn)場，聽取介紹，進行提問，考察生產(chǎn)現(xiàn)場，查驗質(zhì)量記錄等，審核小組主要審核評估HACCP體系，各質(zhì)量安全控制程序的適宜性、符合性、有效性等。  
    審核結(jié)束，審核小組將根據(jù)審核情況向申請方提交審核報告和結(jié)論：不通過、推遲、通過、或提出不符合項的糾正措施，申請方應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)采取有效糾正措施，并經(jīng)審核小組結(jié)束再次跟蹤驗證符合后，關(guān)閉不符合項，將最終審核結(jié)果報技術(shù)委員會審定批準，向申請人頒發(fā)認證證書。