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保健食品的評(píng)審不予批準(zhǔn)的因素有哪些?

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2007-12-30
核心提示:原料使用不當(dāng)如使用原料要符合衛(wèi)生部2002年5l號(hào)文的相關(guān)要求。 檢驗(yàn)報(bào)告問題在審評(píng)過程中評(píng)審專家嚴(yán)格按照《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003年版)》進(jìn)行審核。例如毒理試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)不全及人體試驗(yàn)中缺少大小便常規(guī)等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)等等。 生產(chǎn)工藝問題在產(chǎn)品加工過程中應(yīng)

    原料使用不當(dāng) 如使用原料要符合衛(wèi)生部2002年5l號(hào)文的相關(guān)要求。

    檢驗(yàn)報(bào)告問題 在審評(píng)過程中評(píng)審專家嚴(yán)格按照《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003年版)》進(jìn)行審核。例如毒理試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)不全及人體試驗(yàn)中缺少大小便常規(guī)等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)等等。

    生產(chǎn)工藝問題 在產(chǎn)品加工過程中應(yīng)盡量避免生產(chǎn)助劑的不合理,如:大孔吸附樹脂,有機(jī)溶劑有殘留;混合、粉碎工藝不合理;缺少必要的技術(shù)參數(shù)等。

    文獻(xiàn)支持不夠?qū)Ξa(chǎn)品申報(bào)的功能,應(yīng)從產(chǎn)品的毒性、藥理及檢測方法等多方面進(jìn)行科學(xué)文獻(xiàn)的論證。
 
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