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一、公用部分
勞保穿戴是否規(guī)范（重點(diǎn)為潔凈區(qū)）？
洗手消毒、隨手關(guān)門(mén)是否到位（目視化管理）？
清場(chǎng)工作是否符合要求（生產(chǎn)前和生產(chǎn)后檢查）？
記錄填寫(xiě)是否及時(shí)、規(guī)范？
產(chǎn)塵大崗位是否定期清洗除塵袋(并填寫(xiě)相關(guān)記錄)？
各崗位若有地漏、回風(fēng)口是否按規(guī)定定期清洗消毒，并填寫(xiě)相關(guān)記錄？
生產(chǎn)設(shè)備是否有明顯的狀態(tài)標(biāo)志（無(wú)論是生產(chǎn)結(jié)束還是生產(chǎn)中）？
生產(chǎn)設(shè)備是否按要求保養(yǎng)、潤(rùn)滑設(shè)備并有使用、維修保養(yǎng)記錄？
生產(chǎn)過(guò)程中所產(chǎn)生的各種廢棄物是否及時(shí)清理？
重點(diǎn)檢查生產(chǎn)過(guò)程中是否存在污染物料、混批的情況？
生產(chǎn)過(guò)程中各崗位所領(lǐng)物料是否符合要求（批號(hào)、規(guī)格、品種必須親自，仔細(xì)核對(duì)）？
設(shè)備運(yùn)行情況是否正常，若有異常是否及時(shí)通知機(jī)修人員或車(chē)間管理人員？
各崗位人員生產(chǎn)過(guò)程中若出現(xiàn)異常情況，是否及時(shí)通知車(chē)間管理人員？
各崗位人員是否擅自離崗、睡崗、串崗？
各崗位人員是否已掌握本崗位SOP所規(guī)定的內(nèi)容（與培訓(xùn)結(jié)合）？
二、細(xì)則
1. 備料：
每日所領(lǐng)各物料的品名、規(guī)格、批號(hào)或編號(hào)、數(shù)量是否與配料指令單相一致？若有不同，是否及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)，獲得相應(yīng)信息？
每日所發(fā)各物料是否雙人復(fù)核、并按先進(jìn)先出的原則？
每日所發(fā)各物料臺(tái)帳記錄是否與所發(fā)物料相一致，且臺(tái)帳是否及時(shí)錄入？
原、輔料是否按品種、規(guī)格、批號(hào)分開(kāi)存放？
2、粉碎：
所粉各物料是否與配料單，指令單相一致（是否有QA復(fù)核）
粉好物料與未粉好物料是否分開(kāi)放置，是否標(biāo)有物料標(biāo)識(shí)？
到備料間領(lǐng)取待處理各物料時(shí)是否復(fù)核過(guò)物料品名、數(shù)量、批號(hào)？
送至配料崗位各物料是否有填寫(xiě)完整的物料標(biāo)識(shí)？是否經(jīng)配料崗位人員復(fù)核無(wú)誤（建議雙人粉碎，做到雙人復(fù)核）？
可利用物料經(jīng)處理后是否及時(shí)填寫(xiě)相關(guān)記錄？
3、配料（是否在配料或稱(chēng)量室操作？）：
每日所配各物料品名、規(guī)格、數(shù)量、批次是否與配制指令單相一致？
送至制粒崗位各物料是否有物料標(biāo)識(shí)，填寫(xiě)是否完整？
稱(chēng)量是否有雙人復(fù)核？
4、制粒：
是否與配料崗位人員復(fù)核其所配各物料的品名、批號(hào)、數(shù)量？
生產(chǎn)過(guò)程中，若發(fā)現(xiàn)所制濕顆粒粗細(xì)不均勻，是否及時(shí)采取措施來(lái)改善？
5、干燥：
在設(shè)備正常情況下，所得干燥顆粒水分是否滿足工藝要求？
在整粒過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)所整濕顆粒粗細(xì)不均勻（或花粒）是否及時(shí)告知制粒崗位，配合其采取相應(yīng)措施？
與中間站人員交接料時(shí)，是否復(fù)核過(guò)物料品名、批號(hào)、數(shù)量？
6、總混：
總混后顆粒中輔料與主藥是否有明顯的差異？
與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、數(shù)量？
到備料間領(lǐng)取物料時(shí)，是否與備料崗位人員復(fù)核物料的品名、批號(hào)、數(shù)量？
7、壓片：
與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、數(shù)量？
設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，是否按要求定期稱(chēng)取片重及測(cè)試素片硬度等參數(shù)？
崗位人員是否及時(shí)發(fā)現(xiàn)裂片、粘沖、松片、雙片、薄片，并采取了相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施？
8、烘房烘干：
每日所烘各批素片品名、批號(hào)、數(shù)量是否經(jīng)復(fù)核無(wú)誤？
素片在干燥過(guò)程中，溫度、時(shí)間是否滿足要求？
烘車(chē)上各屜素片批號(hào)、數(shù)量是否有明顯標(biāo)識(shí)來(lái)避免混批、污染的情況？
按工藝烘好后各批素片，收片時(shí)是否放冷后才倒入容器中？
9、中間站：
收發(fā)各批物料時(shí)是否復(fù)核各批物料的品名、規(guī)格、數(shù)量？
是否明顯區(qū)分不合格產(chǎn)品與待檢產(chǎn)品？
若該批物料需檢驗(yàn)合格后方能進(jìn)入下一道崗位，中間站人員是否復(fù)核確認(rèn)后方才發(fā)料？
各崗位領(lǐng)取物料時(shí)是否憑清場(chǎng)合格證領(lǐng)取下批物料？
10、配漿、包衣：
包衣人員與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、數(shù)量？
配漿人員與備料間崗位人員交接物料時(shí)，是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、數(shù)量？
在設(shè)備運(yùn)行正常時(shí)，包衣片是否細(xì)膩、美觀、無(wú)色差？
在設(shè)備運(yùn)行正常時(shí)，包衣片是否存在明顯的黃片、色差、粘片等情況？
11、選片：
與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、數(shù)量？
擇好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片？
12、聯(lián)動(dòng)線：
到中間站領(lǐng)取各批物料時(shí)，是否確認(rèn)過(guò)該批物料為檢驗(yàn)合格品？
與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、數(shù)量？
生產(chǎn)過(guò)程中是否按要求定期檢查數(shù)粒、封口情況？若發(fā)現(xiàn)異常是否及時(shí)采取措施？
不同廠家或顏色差異大的瓶子是否配套使用？
生產(chǎn)過(guò)程若發(fā)現(xiàn)瓶子或瓶蓋有質(zhì)量問(wèn)題是否及時(shí)處理？
生產(chǎn)過(guò)程中是否隨機(jī)抽查無(wú)瓶貼踢瓶功能？若發(fā)現(xiàn)異常是否及時(shí)通知機(jī)修人員？
13、貼標(biāo)機(jī)：
每批所貼標(biāo)簽內(nèi)容是否與包裝指令單相一致？
生產(chǎn)過(guò)程中是否隨時(shí)檢查所貼標(biāo)簽內(nèi)容是否完好？若有異常是否及時(shí)采取措施？
用于放瓶子的藍(lán)筐在用之前是否檢查藍(lán)筐是否有明顯的污物？
14、鋁塑：
到中間站領(lǐng)取各批物料時(shí)，是否確認(rèn)過(guò)該批物料為檢驗(yàn)合格品？
與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過(guò)物料品名、規(guī)格、數(shù)量？
鋁塑過(guò)程中是否隨時(shí)檢查熱封情況，若有異常是否及時(shí)處理？
鋁塑過(guò)程中是否隨時(shí)檢查鋁箔、硬片，若有問(wèn)題是否及時(shí)處理？
經(jīng)鋁塑擇片后是否有半粒、鋁箔起皺等不合格品？
15、枕包：
所領(lǐng)取枕包材料標(biāo)簽上的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量是否與包裝指令單相一致？
剛開(kāi)始時(shí)，枕包袋上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期是否與包裝指令單上相應(yīng)內(nèi)
容相一致？
設(shè)備正常運(yùn)行時(shí)，崗位人員是否隨時(shí)檢查枕包袋封口情況及生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期內(nèi)容是否清晰？若有異常是否及時(shí)采取措施？
枕包車(chē)間內(nèi)是否同時(shí)生產(chǎn)兩種不同包裝規(guī)格的產(chǎn)品，若存在是否有明顯的分隔？
16、裝盒：
到標(biāo)簽庫(kù)所領(lǐng)取的材料標(biāo)簽上的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量是否與包裝指令單相一致？
生產(chǎn)過(guò)程過(guò)程中是否隨時(shí)檢查裝盒情況（有無(wú)空盒和說(shuō)明書(shū)，瓶子瓶貼、說(shuō)明書(shū)是否完好及瓶貼上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期是否清晰或枕包袋外觀是否完好等）
17、噴碼：
在正式生產(chǎn)前是否核對(duì)過(guò)噴碼后小盒上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期與包裝指令單一致？
生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)隨時(shí)檢查小盒上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期是否清晰、易識(shí)別？
應(yīng)隨時(shí)注意檢查小盒是否為空盒或盒子有破損？
18、熱縮：
生產(chǎn)過(guò)程中是否隨時(shí)檢查熱縮情況？
在將熱縮后的小盒放入紙箱前是否核對(duì)過(guò)小盒上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、箱號(hào)是否與紙箱上相應(yīng)內(nèi)容一致？
19、大包裝：
在生產(chǎn)操作過(guò)程中，是否復(fù)核過(guò)紙箱上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期與包裝指令單一致？
在封紙箱前應(yīng)復(fù)核小盒上的生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、箱號(hào)是否與紙箱上相應(yīng)內(nèi)容一致？
每批大包裝生產(chǎn)結(jié)束后，是否清點(diǎn)箱數(shù)與熱縮人員核對(duì)無(wú)誤？
