一、 目的

 

　　建立生產(chǎn)管理規(guī)程，保證生產(chǎn)秩序良好，符合食品生產(chǎn)要求。

 

二、 適用范圍

 

　　適用于所有品種的生產(chǎn)管理過(guò)程。

 

三、責(zé)任人

 

　　生產(chǎn)部經(jīng)理、生產(chǎn)車間主管、車間工藝員、質(zhì)量部經(jīng)理及QA。

 

四、規(guī)程

 

　　1、生產(chǎn)過(guò)程基本技術(shù)文件的準(zhǔn)備：

 

　　1.1文件項(xiàng)目：

 

　　1.1.1批生產(chǎn)指令（批包裝指令）

 

　　1.1.2批生產(chǎn)記錄（批包裝記錄）

 

　　1.2文件的復(fù)制與發(fā)布：

 

　　1.2.1批生產(chǎn)指令（批包裝指令）一式三份，車間主管留一份備查，另兩份下發(fā)生產(chǎn)車間和倉(cāng)庫(kù)，原件下發(fā)至生產(chǎn)車間。

 

　　1.2.2批生產(chǎn)記錄在車間期間由車間管理人員保存。

 

　　1.2.3文件一經(jīng)發(fā)布，就必須嚴(yán)格執(zhí)行，不得隨意變更。對(duì)違反文件的指令，操作人員應(yīng)拒絕執(zhí)行。

 

　　2、物料的準(zhǔn)備：

 

　　車間需料時(shí)開具領(lǐng)料單，領(lǐng)料單須經(jīng)車間主管簽字，在倉(cāng)庫(kù)收到生產(chǎn)（包裝）指令4小時(shí)后，雙方核對(duì)無(wú)誤后辦理領(lǐng)料手續(xù)并簽字。

 

　　3、開工準(zhǔn)備：

 

　　下列各項(xiàng)齊備、符合標(biāo)準(zhǔn)，由QA簽字準(zhǔn)許生產(chǎn)，即“生產(chǎn)許可”。

 

　　3.1生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生合格，有“清場(chǎng)合格證”（副本）。

 

　　3.2設(shè)備清潔完好，有“已清潔”狀態(tài)標(biāo)志。

 

　　3.3計(jì)量器具與稱量范圍相符，清潔完好，有“校驗(yàn)合格證”，并在有效期內(nèi)。

 

　　3.4所用各種物料、中間產(chǎn)品（待包裝品）均有檢驗(yàn)合格證明。

 

　　4、稱量配料過(guò)程：

 

　　要求嚴(yán)格執(zhí)行《物料復(fù)核管理規(guī)程》，操作人、復(fù)核人對(duì)規(guī)定的復(fù)核項(xiàng)目要獨(dú)立操作，獨(dú)立復(fù)核，分別簽名。復(fù)核要求確認(rèn)：

 

　　4.1各種物料與批用料記錄一致無(wú)誤。

 

　　4.2物料確經(jīng)質(zhì)量部批準(zhǔn)合格。

 

　　4.3稱量的量（包括折算后的量）與批配料記錄一致。

 

　　4.4容器標(biāo)記齊備，內(nèi)容完整，準(zhǔn)確無(wú)誤。

 

　　5、依“法”操作：

 

　　5.1各操作人員要嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序文本，不得隨意變更。

 

　　5.2車間放置物料不得直接接觸地面。

 

　　5.3QA要隨時(shí)監(jiān)控，確保各項(xiàng)指令一絲不茍地執(zhí)行。

 

　　6、工序管理：

 

　　應(yīng)采取有效的措施防止交叉污染，防止混淆和差錯(cuò)。

 

　　6.1不同品種、規(guī)格的制劑生產(chǎn)原則上不得在同一操作間內(nèi)進(jìn)行。

 

　　6.2在同一操作間內(nèi)同時(shí)進(jìn)行不同品種、規(guī)格的食品時(shí)生產(chǎn)操作應(yīng)有有效的隔離措施。

 

　　6.3各工序要嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)崗位操作規(guī)程。

 

　　6.4各工序生產(chǎn)操作銜接要嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝要求，嚴(yán)格控制規(guī)定的生產(chǎn)時(shí)間。如有偏差，要按照《偏差管理規(guī)程》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

　　6.5各工序\每臺(tái)設(shè)備及各種物料、中間產(chǎn)品都有明顯的狀態(tài)標(biāo)記，防止混淆和差錯(cuò)。

 

　　6.6生產(chǎn)過(guò)程、中間產(chǎn)品都必須在QA的嚴(yán)格監(jiān)控下。各種監(jiān)控記錄要?dú)w于批記錄，無(wú)QA簽字或發(fā)放的各種放行憑證，不得繼續(xù)操作。烘干完成后應(yīng)填寫中間產(chǎn)品請(qǐng)驗(yàn)單，待取得合格證后方可轉(zhuǎn)入下工序。

 

　　6.7生產(chǎn)過(guò)程的各關(guān)鍵工序要嚴(yán)格進(jìn)行物料平衡計(jì)算，符合規(guī)定的范圍方可遞交下工序繼續(xù)操作或放行；超出規(guī)定范圍，要按《偏差管理規(guī)程》進(jìn)行分析調(diào)查，采取的措施要經(jīng)質(zhì)量部批準(zhǔn)，在有關(guān)人員嚴(yán)格控制下實(shí)施。

 

　　6.8中間站貯存物料要嚴(yán)格執(zhí)行《車間中間站、暫存間管理規(guī)程》的要求，防止混淆、差錯(cuò)。物料進(jìn)出站要嚴(yán)格履行遞交手續(xù)，嚴(yán)格復(fù)核，詳細(xì)記錄。物料貯存要有明顯的狀態(tài)標(biāo)記，碼放整齊、規(guī)范。

 

　　6.9生產(chǎn)中發(fā)生異常情況，要嚴(yán)格執(zhí)行《偏差管理規(guī)程》，并履行審批手續(xù)。

 

　　6.10產(chǎn)品的批號(hào)編制要嚴(yán)格執(zhí)行《產(chǎn)品批號(hào)和生產(chǎn)日期管理規(guī)程》，批號(hào)轉(zhuǎn)換要詳細(xì)記錄。

 

　　6.11生產(chǎn)前應(yīng)及時(shí)到車間管理人員處領(lǐng)取各項(xiàng)記錄，過(guò)程中要真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確、及時(shí)地作好記錄，管理人員要及時(shí)復(fù)核、簽字、并對(duì)發(fā)生的異常和偏差作出調(diào)查、解釋和處理，詳細(xì)記錄在案。

 

　　6.12各工序記錄要認(rèn)真核對(duì)，不能遺漏。

 

　　6.13生產(chǎn)過(guò)程中的不合格品要嚴(yán)格執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定，并履行審批手續(xù)，不得擅自處理。

 

　　6.14不合格品的銷毀要嚴(yán)格按照有關(guān)銷毀管理程序進(jìn)行，要設(shè)監(jiān)銷人，確保銷毀過(guò)程無(wú)誤，并采取措施防止造成各種污染。

 

　　6.15產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束，要嚴(yán)格執(zhí)行《車間原輔料結(jié)料、退料管理規(guī)程》，認(rèn)真核對(duì)無(wú)誤，雙方辦理結(jié)交手續(xù)并詳細(xì)記錄。車間不應(yīng)存有多余的物料。嚴(yán)格執(zhí)行《清場(chǎng)管理規(guī)程》。

 

　　6.16生產(chǎn)全部完成后，應(yīng)填寫成品請(qǐng)驗(yàn)單，待取得成品合格報(bào)告單后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。