人員

地點及頻率

方法

審驗

糾正

記錄

生產(chǎn)操作人員

生產(chǎn)車間：

正常生產(chǎn)中

現(xiàn)場保養(yǎng)維修時

每班收工后對車間場地進行清潔清掃，車間場地、設備、工器具進行徹底的清洗消毒；

員工個人衛(wèi)生必須符合個人衛(wèi)生管理的規(guī)定并標準著裝，按照衛(wèi)生規(guī)范進行洗手和手消毒操作；

正式開工前進行衛(wèi)生（人員，設備等）檢查，合格后方可投入生產(chǎn)；

生產(chǎn)過程中操作人員必須遵守衛(wèi)生操作和規(guī)范的管理規(guī)定；

內(nèi)包裝材料經(jīng)紫外線消毒后進入內(nèi)包裝車間；

內(nèi)包裝車間的其他物品需去掉外包裝后經(jīng)消毒液噴灑消毒內(nèi)包裝再進入內(nèi)包裝車間；

必須遵守人流、物流、及水流氣流的管理規(guī)定.；

必須遵守生產(chǎn)過程種原料，半成品，成品的管理規(guī)定

保養(yǎng)維修用材料進入高清潔區(qū)前應消毒；

在維修過程中，維修用材料、工具、零件等不得隨處亂放或放在設備上面；

在現(xiàn)場維修過程必須遵守車間的衛(wèi)生規(guī)范

不定期進行現(xiàn)場抽檢，觀察人員衛(wèi)生規(guī)范的遵守情況。

通過定期的環(huán)節(jié)抽樣檢查及產(chǎn)品微生物的檢測報告，驗證衛(wèi)生規(guī)范遵守及執(zhí)行狀況

生產(chǎn)操作、管理人員及質檢人員對維修人員在生產(chǎn)車間的衛(wèi)生規(guī)范遵守方面負有監(jiān)督職責；

維修主管不定期的監(jiān)督檢查維修人員的操作行為是否符合衛(wèi)生規(guī)范

當現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)不合格時應立即責令責任人改正，必要時對有關人員進行GMP培訓

維修用材料進入高清潔區(qū)前應消毒。

如出現(xiàn)工具、零件隨處亂放等情況，應立即通知相關責任人進行糾正。

必要時實施再培訓

值班長巡檢記錄表

設備維修保養(yǎng)記錄

生產(chǎn)操作人員

生產(chǎn)車間

保養(yǎng)維修結束后

對保養(yǎng)維修好的設備進行清洗\消毒工作，完成后經(jīng)車間主管檢查合格后方可投入使用

車間主管對清潔后的設備進行檢查

檢查不合格應重新進行清潔清洗消毒

生產(chǎn)設備（模具）消毒記錄

運輸操作人員

運輸工具

1次/周

運輸車輛定期進行徹底的清洗和消毒工作；

日常運輸過程中應注意維持運輸工具的清潔狀況；

不使用食品運輸車輛運載非食品用原材料和有毒有害化學物質；

禁止運輸車輛進入高清潔區(qū)和清潔區(qū)

倉庫主管每周1次對運輸車輛進行清潔狀況抽查或清洗消毒記錄的審核

質檢人員每周對運輸車輛進行清潔狀況檢查1次，保證在1個月內(nèi)對所有的車輛都檢查到

發(fā)現(xiàn)車輛不符合衛(wèi)生要求，應立即通知相關運輸人員進行清洗清潔工作。并對結果進行追蹤。

必要時實施再培訓

運輸車輛清洗消毒記錄表

《GMP周檢記錄》

質檢部檢驗員

生產(chǎn)車間

1次/周

檢驗員定期對生產(chǎn)操作中各環(huán)節(jié)進行衛(wèi)生抽樣；

質檢部主管每月審查1次質檢部及質檢部的檢查報告

當現(xiàn)場或經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)不合格時應立即責令通知相關責任人糾正不正確的操作并追蹤結果

環(huán)節(jié)抽樣檢查記錄表

質檢部巡檢員

生產(chǎn)車間

巡檢過程中

在巡檢過程中對上述情況進行隨時檢查；

定期檢測工藝流程，布局的合理性

《GMP周檢記錄》

人員

地點及頻率

方     法

審驗

糾正

記錄

參照

清潔員

生產(chǎn)車間入口處

車間入口處設有洗手池，水龍頭為非手動開關，配有洗手液、消毒水；

由車間專人經(jīng)常對洗手池進行清潔工作，并及時添加洗手液及每隔4h更換消毒液

質檢員1次/周對衛(wèi)生設施進行衛(wèi)生狀況及設施維護狀況進行檢查。

質檢員 1次/周對消毒液濃度進行檢測。

質檢部1次/周審核洗手液、消毒液、紫外線燈開啟記錄

定位設置洗手池和相關工具、設施（洗手液等）

清潔員隨時保持衛(wèi)生設施的清潔狀況。

當現(xiàn)場或檢查發(fā)現(xiàn)不合格時應立即責令責任人改正

《GMP周檢記錄》

工作衣、用具消毒記錄

紫外線燈開啟、關閉記錄

食品安全手冊（基礎計劃衛(wèi)生設施）

生產(chǎn)操作人員

每次進車間前

每次進車間必須嚴格按規(guī)程進行洗手消毒

清潔員

衛(wèi)生間  

更衣室 

生產(chǎn)時間內(nèi)

衛(wèi)生間應設有洗手池并配置洗手皂、液。每隔2h進行清掃和清潔工作；每隔4h用消毒溶液噴灑消毒；

更衣室每隔4h進行清掃和清潔工作；每天一次用消毒溶液噴灑消毒；

每天工作結束后、工間休息開啟更衣室紫外線等至少30min

人員

地點及頻率

方法

審驗

糾正

記錄

參照

成品、原輔料倉庫保管員

成品、原輔料倉庫：

隨時

倉庫內(nèi)所有照明設備均應裝有保護裝置，如發(fā)現(xiàn)保護裝置損壞無法使用，應立即停止該場地的使用，并及時通知維修人員進行維修；

包裝材料倉庫應保持干燥清潔、通風、防霉，內(nèi)外包裝分別存放，下有墊板，并有防鼠設施；

食品的儲存庫保持衛(wèi)生，包裝材料、原料、成品、非食用化學物質分庫存放，并設有防鼠設施

倉庫和生產(chǎn)管理人員1次/日對本部門進行檢查

質檢部巡檢員1次/周對倉庫和生產(chǎn)車間進行檢查

質檢部每月審查1次質檢部的檢查報告

如發(fā)現(xiàn)有交叉污染的情況或跡象時，立即隔離污染源，并及時對不合格狀況進行整頓，直至合格為止。

必要時進行重點追蹤

對設備進行重新清潔和消毒工作，經(jīng)檢查合格后方可投入生產(chǎn)使用。

所有產(chǎn)品重新標識清楚并分類擺放

《GMP周檢記錄》

值班長巡檢記錄表

食品安全手冊（基礎計劃—非食用化學物質控制）

食品安全手冊（基礎計劃—生產(chǎn)過程控制）

生產(chǎn)操作人員

生產(chǎn)車間：

隨時

應包括：設施以及產(chǎn)品的衛(wèi)生和防護措施，例如：

照明以及玻璃等用具，使用防暴罩和塑料膜覆蓋等措施；

在生產(chǎn)過程中與生產(chǎn)無關的物品特別是非生產(chǎn)用材料（包括個人用品）的管理；

有防護裝置的設備保持防護狀態(tài),防止不清潔物質的進入.；

清洗液和消毒液使用后應進行徹底清洗,防止化學物質的殘留；

清潔工作時應防止不清潔的水飛濺，生產(chǎn)場地應維持清潔，不留污物；

盛放原料、半成品及成品的容器均離地，放在架子上；

所有進入生產(chǎn)區(qū)域人員必須標準著裝.；

領用、保管、發(fā)放車間的清洗劑、消毒劑的使用應盡量做到使用多少領用多少；

廢棄或被污染的食品和食品包裝物的及時處置

維修人員

生產(chǎn)車間

維修過程中

維修人員在設備保養(yǎng)、維修時如需使用氣體燃料（氧氣、乙炔等），應盡量選擇在生產(chǎn)結束后進行，維修結束后，要進行徹底清潔、消毒；

如必須在生產(chǎn)進行時進行維修，則應做好相應的產(chǎn)品保護措施

維修主管不定期的監(jiān)督檢查維修人員的操作行為是否符合衛(wèi)生規(guī)范

設備維修保養(yǎng)記錄

質檢部

倉庫

1次/周

對倉庫進行檢查，是否有生產(chǎn)用材料與非生產(chǎn)用材料混放的現(xiàn)象

質檢部每月審查1次質檢部的檢查報告

《GMP周檢記錄》

生產(chǎn)車間

每日巡檢

巡檢員每日巡檢過程中對上述內(nèi)容進行監(jiān)控

人員

地點及頻率

方法

審驗

糾正

記錄

危險品倉庫保管員

危險品倉庫

進貨時保管員通知品管人員驗收, 所使用的化合物有主管部門批準生產(chǎn)、銷售、使用說明的證明，主要成分、毒性、使用劑量和注意事項,如無證明則拒收。

保管員應對非生產(chǎn)的材料包括清潔劑、殺蟲劑等做好明確標識，單獨的區(qū)域貯存，柜子必須帶鎖，防止隨便亂拿，設有警告標示；

化合物正確標識，標識清楚，標明有效期，使用登記記錄；

由經(jīng)過培訓的人員領用和使用；

非生產(chǎn)用材料特別是有毒有害物品應安放在與生產(chǎn)區(qū)隔離的地方，并保證安全；

在使用消殺用試劑等非生產(chǎn)材料時，必須在生產(chǎn)結束后由經(jīng)過培訓的專業(yè)人員操作,方能進行，同時要將所有產(chǎn)品撤離生產(chǎn)現(xiàn)場,并做好設備的防護工作.防止揮發(fā)性氣體造成污染；并按說明書正確使用；

編寫有毒有害化學物質一覽表

倉庫隨時對危險品倉庫及保管記錄進行檢查

質檢部巡檢員1次/周對危險品倉庫進行檢查

質檢部每月審查1次質檢部的檢查報告

如發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)范的情況，立即通知倉庫保管員嚴格按照規(guī)定和流程糾正并進行結果追蹤

《供應商檔案》

《有毒有害化學物質一覽表》

質檢部

檢驗室

對試驗用試劑有化驗室人員管理，放在專柜中，加鎖，配制有記錄；

化學試驗以及微生物試驗結束后的廢棄物質應進行合理的處置后方可拋棄

設專柜并記錄

人員

地點及頻率

方法

審驗

糾正

記錄

危險品倉庫保管員

危險品倉庫

進貨時保管員通知品管人員驗收, 所使用的化合物有主管部門批準生產(chǎn)、銷售、使用說明的證明，主要成分、毒性、使用劑量和注意事項,如無證明則拒收。

保管員應對非生產(chǎn)的材料包括清潔劑、殺蟲劑等做好明確標識，單獨的區(qū)域貯存，柜子必須帶鎖，防止隨便亂拿，設有警告標示；

化合物正確標識，標識清楚，標明有效期，使用登記記錄；

由經(jīng)過培訓的人員領用和使用；

非生產(chǎn)用材料特別是有毒有害物品應安放在與生產(chǎn)區(qū)隔離的地方，并保證安全；

在使用消殺用試劑等非生產(chǎn)材料時，必須在生產(chǎn)結束后由經(jīng)過培訓的專業(yè)人員操作,方能進行，同時要將所有產(chǎn)品撤離生產(chǎn)現(xiàn)場,并做好設備的防護工作.防止揮發(fā)性氣體造成污染；并按說明書正確使用；

編寫有毒有害化學物質一覽表

倉庫隨時對危險品倉庫及保管記錄進行檢查

質檢部巡檢員1次/周對危險品倉庫進行檢查

質檢部每月審查1次質檢部的檢查報告

如發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)范的情況，立即通知倉庫保管員嚴格按照規(guī)定和流程糾正并進行結果追蹤

《供應商檔案》

《有毒有害化學物質一覽表》

質檢部

檢驗室

對試驗用試劑有化驗室人員管理，放在專柜中，加鎖，配制有記錄；

化學試驗以及微生物試驗結束后的廢棄物質應進行合理的處置后方可拋棄

設專柜并記錄

人員

地點及頻率

方法

審驗

糾正

記錄

危險品倉庫保管員

危險品倉庫

進貨時保管員通知品管人員驗收, 所使用的化合物有主管部門批準生產(chǎn)、銷售、使用說明的證明，主要成分、毒性、使用劑量和注意事項,如無證明則拒收。

保管員應對非生產(chǎn)的材料包括清潔劑、殺蟲劑等做好明確標識，單獨的區(qū)域貯存，柜子必須帶鎖，防止隨便亂拿，設有警告標示；

化合物正確標識，標識清楚，標明有效期，使用登記記錄；

由經(jīng)過培訓的人員領用和使用；

非生產(chǎn)用材料特別是有毒有害物品應安放在與生產(chǎn)區(qū)隔離的地方，并保證安全；

在使用消殺用試劑等非生產(chǎn)材料時，必須在生產(chǎn)結束后由經(jīng)過培訓的專業(yè)人員操作,方能進行，同時要將所有產(chǎn)品撤離生產(chǎn)現(xiàn)場,并做好設備的防護工作.防止揮發(fā)性氣體造成污染；并按說明書正確使用；

編寫有毒有害化學物質一覽表

倉庫隨時對危險品倉庫及保管記錄進行檢查

質檢部巡檢員1次/周對危險品倉庫進行檢查

質檢部每月審查1次質檢部的檢查報告

如發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)范的情況，立即通知倉庫保管員嚴格按照規(guī)定和流程糾正并進行結果追蹤

《供應商檔案》

《有毒有害化學物質一覽表》

質檢部

檢驗室

對試驗用試劑有化驗室人員管理，放在專柜中，加鎖，配制有記錄；

化學試驗以及微生物試驗結束后的廢棄物質應進行合理的處置后方可拋棄

設專柜并記錄

人員

地點及頻率

方法

審驗

糾正

記錄

危險品倉庫保管員

危險品倉庫

進貨時保管員通知品管人員驗收, 所使用的化合物有主管部門批準生產(chǎn)、銷售、使用說明的證明，主要成分、毒性、使用劑量和注意事項,如無證明則拒收。

保管員應對非生產(chǎn)的材料包括清潔劑、殺蟲劑等做好明確標識，單獨的區(qū)域貯存，柜子必須帶鎖，防止隨便亂拿，設有警告標示；

化合物正確標識，標識清楚，標明有效期，使用登記記錄；

由經(jīng)過培訓的人員領用和使用；

非生產(chǎn)用材料特別是有毒有害物品應安放在與生產(chǎn)區(qū)隔離的地方，并保證安全；

在使用消殺用試劑等非生產(chǎn)材料時，必須在生產(chǎn)結束后由經(jīng)過培訓的專業(yè)人員操作,方能進行，同時要將所有產(chǎn)品撤離生產(chǎn)現(xiàn)場,并做好設備的防護工作.防止揮發(fā)性氣體造成污染；并按說明書正確使用；

編寫有毒有害化學物質一覽表

倉庫隨時對危險品倉庫及保管記錄進行檢查

質檢部巡檢員1次/周對危險品倉庫進行檢查

質檢部每月審查1次質檢部的檢查報告

如發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)范的情況，立即通知倉庫保管員嚴格按照規(guī)定和流程糾正并進行結果追蹤

《供應商檔案》

《有毒有害化學物質一覽表》

質檢部

檢驗室

對試驗用試劑有化驗室人員管理，放在專柜中，加鎖，配制有記錄；

化學試驗以及微生物試驗結束后的廢棄物質應進行合理的處置后方可拋棄

設專柜并記錄