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之前供職于兩家糖果公司，深受異物困擾，分享一些管理經(jīng)驗(yàn)和心得給工藝類似的產(chǎn)線參考。
A公司：糖果行業(yè)500強(qiáng)外企；全自動灌裝線；
B公司：小微企業(yè)，A公司分裝代工廠，自動灌裝+手工分裝
糖果行業(yè)微生物風(fēng)險(xiǎn)很低，除了添加劑的化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)外，主要精力都在搞異物，純白色的糖果上有一點(diǎn)點(diǎn)異樣都非常明顯，而A公司要求所有金檢機(jī)剔除產(chǎn)品（即使誤剔除也不行）必須全部報(bào)廢，這迫使我們需要更精準(zhǔn)的管控。來分享一些落地的管控手段和注意事項(xiàng)供大家參考。
異物從風(fēng)險(xiǎn)評估的角度，從大小上7-25mm是高風(fēng)險(xiǎn)，前面的壇友有提及出處，就不再贅述，從質(zhì)地上看，堅(jiān)硬的、鋒利的異物風(fēng)險(xiǎn)最高，這類異物一般是金屬、玻璃、硬塑、竹木制品；而風(fēng)險(xiǎn)低的就是質(zhì)地較軟的塑料、膠皮、頭發(fā)等。異物的來源大家也分析的差不多了，而知道來源，之后如何控制，對于控制結(jié)果如何改進(jìn)？
本文主要分享幾個(gè)對異物至關(guān)重要的管控要點(diǎn)：金檢機(jī)確認(rèn)與驗(yàn)證、生產(chǎn)區(qū)域施工管理流程、玻璃硬塑清單
一、金屬異物管控
金屬異物從結(jié)果上看是要靠金檢機(jī)作為CCP去控制的，而這就是涉及到金檢機(jī)的參數(shù)確認(rèn)、日常驗(yàn)證和剔除品管理等方方面面；
1、金檢機(jī)的管理要點(diǎn)
1.1金檢機(jī)的確認(rèn)
1.1.1金檢機(jī)的機(jī)型選擇，一定要選擇適合產(chǎn)品體系的設(shè)備，選購之前應(yīng)該充分與供應(yīng)商確認(rèn)適用范圍，比如產(chǎn)品是否是鋁箔袋，瓶子的印刷物上是否有金屬粉末等，產(chǎn)品傳送帶的穩(wěn)定性等。
1.1.2 金檢機(jī)測試片的選擇：
金檢機(jī)測試片一般都會買一套，什么材質(zhì)都有，而選擇哪個(gè)材質(zhì)、哪個(gè)尺寸來驗(yàn)證合適呢？我的建議是尺寸的選擇要結(jié)合客戶要求和剔除率，選擇太大尺寸的可能無法滿足客戶的需求，選擇過小的尺寸意味著精度要調(diào)高，誤剔除率肯定就高，一般選擇2.0及以下的尺寸。
至于材質(zhì)，一般驗(yàn)證是三種“鐵、非鐵、不銹鋼”，而不銹鋼一般也分316L或314，那么選用哪種，從“基于風(fēng)險(xiǎn)”的思維出發(fā)，我覺得需要考慮設(shè)備上使用最多的材質(zhì)或者可能引入的材質(zhì)。
1.1.3 一般設(shè)備購買后，廠家會給調(diào)試到一個(gè)合適的參數(shù)，而我們就這樣接受了嗎？如何確認(rèn)調(diào)整的參數(shù)是否合適？只是拿測試片在傳送帶上過幾次能測出來就可以了嗎？
A.測試樣品需要盡可能模擬異物在產(chǎn)品中的真實(shí)狀態(tài)，所以測試片應(yīng)該被裝進(jìn)包裝內(nèi)，帶著包裝袋一起通過金檢機(jī)，有幾種包裝都應(yīng)該被測試到；如果有可能也要測試金屬在產(chǎn)品中的不同位置，是否都能被金檢機(jī)識別，比如測試片固定在瓶頂、瓶中、瓶底，應(yīng)分別驗(yàn)證。
B.如果傳送帶有寬度，那么應(yīng)該模擬產(chǎn)品在皮帶的左、中、右通過時(shí)，都能被檢出，因?yàn)榇鸥芯�在傳送帶各處的分布是不同的。
C.一套設(shè)備參數(shù)應(yīng)該是適應(yīng)既定的速度的，而皮帶速度有時(shí)可能會因?yàn)樾枰{(diào)整，所以很可能皮帶速度0-20，需要一套金檢機(jī)參數(shù)，20-50是另外一套，這在金檢機(jī)安裝之初最好能做好調(diào)整與識別。
D.測試連續(xù)異物能否被剔除，可以連續(xù)異物進(jìn)行通過，當(dāng)然這也要看你有幾套測試片，盡可能模擬較多的連續(xù)異物，看能否全部識別；
E.測試間隔異物出現(xiàn)能否準(zhǔn)確識別，把測試產(chǎn)品間隔通過金檢機(jī)：ABABABAB（A含測試片，B不含金屬異物），你會發(fā)現(xiàn)有時(shí)候中間幾個(gè)金檢機(jī)會把沒問題的踢出來，而有問題的放過去；
F.不可忽視的剔除品收集箱：前面所有的測試，成功的標(biāo)準(zhǔn)并不是金劍機(jī)報(bào)警，而是異物產(chǎn)品被準(zhǔn)確的剔除到剔除箱中，這與剔除時(shí)間、剔除的壓縮空氣壓力等剔除的參數(shù)設(shè)置都是相關(guān)的。
G.優(yōu)質(zhì)改造與失效模擬：建議安裝檢出報(bào)警裝置，進(jìn)行聲和光報(bào)警；此外對于各類失效，建議也安裝報(bào)警裝置，比如機(jī)頭斷電、剔除裝置失效、剔除系統(tǒng)低氣壓等；有條件的建議剔除箱處加裝剔除確認(rèn)電眼，如果產(chǎn)品被金檢機(jī)檢出，而沒有剔除到剔除箱，那么也可以報(bào)警。以上這些需要報(bào)警的裝置，應(yīng)該通過刻意手段制造失效，并驗(yàn)證是否報(bào)警。
1.2金檢機(jī)的日常驗(yàn)證
驗(yàn)證頻率開班、關(guān)班、間隔2-4h……相信常規(guī)的驗(yàn)證大家能想到，但是我想提醒的是設(shè)備異常停機(jī)才是關(guān)鍵，往往異常就發(fā)生在停機(jī)的時(shí)候，在金檢機(jī)前端一點(diǎn)的產(chǎn)品在傳送帶啟動之初以比平時(shí)慢速通過金檢，如果這瓶有問題，很可能識別不出來，即使識別出來也可能無法被準(zhǔn)確剔除。因此我一般要求當(dāng)異常停機(jī)時(shí)，要把金檢機(jī)前面一段的樣品都拿掉，再重新啟動設(shè)備。同時(shí)我也會查看異常停機(jī)記錄與金檢機(jī)驗(yàn)證記錄是否匹配，有沒有真的做到異常停機(jī)后也要驗(yàn)證。
日常驗(yàn)證方法：日常驗(yàn)證一定要把測試片裝在產(chǎn)品里，做什么產(chǎn)品裝在相應(yīng)的包材中，以減少無關(guān)誤差。一般日常驗(yàn)證不能用時(shí)太久，我一般是三個(gè)測試片分別通過三次，每次放在皮帶的左、中、右，如果都能識別，并都能準(zhǔn)確剔除那么就算驗(yàn)證成功
1.3 不可忽視的剔除筐管理
剔除筐有條件的要上鎖管理，避免有問題的產(chǎn)品被誤用，而從剔除筐中的拿出來的東西，一定要仔細(xì)扒一扒，異物在哪里，因?yàn)橹挥姓业剿�，才能有改善的可能性�?/div>
2、金屬哪里來的
從我過往上百起金屬異物的來源中看，排除掉原料代入和人為投入，主要來自于兩部分：一部分是機(jī)器上自帶的脫離進(jìn)入，而更多的來源是食品生產(chǎn)區(qū)域的維修和施工活動。
2.1 設(shè)備部件引入
設(shè)備部件的引入一般發(fā)生在轉(zhuǎn)動、震動、摩擦等設(shè)備附近，因此這類設(shè)備里或者食品接觸面上方或附近處的螺絲應(yīng)該做到有效管理，那么什么是有效管理？一種就是他不要掉，另一種就是掉了你知道并找到他。
螺絲不要掉——防松螺絲。防松螺絲與普通螺絲的差別大家可自行百度，在設(shè)備之初或安裝之初應(yīng)該有用防松螺絲的意識。
掉了找到它——騎縫線。這個(gè)在安全檢查應(yīng)該上是運(yùn)用非常廣泛的，大家可以看看地鐵車廂里的螺絲，都是有騎縫標(biāo)識的，一旦松動非常容易識別�？赡軓钠房氐慕嵌龋鲆暳诉@個(gè)管理方法對異物的好處。
轉(zhuǎn)動和摩擦產(chǎn)生的金屬粉末當(dāng)然也是很多的，但風(fēng)險(xiǎn)不高，可參考其他壇友的分享。這里只提醒一點(diǎn)，設(shè)備的選材一定盡量避免質(zhì)地較軟的鋁和銅，相信設(shè)備主體肯定都是不銹鋼，我講的是設(shè)備里面的那個(gè)小零件、小轉(zhuǎn)軸或者隱蔽的小玩意兒……
2.2 生產(chǎn)區(qū)域施工管理
能圍蔽的一定圍蔽，特別是涉及到切割、打磨、焊接的，異物飛濺，一定將無限的污染鎖定在有限的區(qū)域內(nèi)，這樣才能有針對性的清潔；
可怕的非標(biāo)維修。相信品控一定在現(xiàn)場見過：膠帶臨時(shí)纏繞一下；先墊一個(gè)木頭塊；先塞一個(gè)小銅片……機(jī)修說我沒工具，先湊合一下。這就是最大的污染源！當(dāng)然我們在有限的條件下，不能阻止污染發(fā)生，但一定要降到最低。對于非標(biāo)維修：第一，一定要有記錄，終究要求換成標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)；第二進(jìn)行必要的檢查和記錄，比如要求相關(guān)崗位的人員每班檢查是否完整，有無缺失等。
新東西脫了衣服再安裝：新買的部件，上面有多余的防護(hù)膜、塑料堵頭、標(biāo)簽、固定鐵絲等一定全部脫掉后再安裝！
二、玻璃、硬塑、木制品管理
先簡明扼要地說出我的管理原則：減少使用；必須使用的務(wù)必在清單內(nèi)
非金屬最重要的檢出手段是X光機(jī)，對于X光機(jī)，而X光機(jī)檢出是依照密度不同而進(jìn)行報(bào)警的，其驗(yàn)證的邏輯與金檢機(jī)類似。當(dāng)X光機(jī)報(bào)警了，其實(shí)后面的才是真正麻煩，總歸要找到異物的出處才能安心，而尋找方法是核對玻璃硬塑清單；而對于沒有X光機(jī)的公司，你能把握的也只有玻璃硬塑清單了。
1、如何制作玻璃硬塑清單
玻璃硬塑清單，好像聽起來很簡單，就把這個(gè)區(qū)域內(nèi)設(shè)備、設(shè)施上的塑料、玻璃的東西都寫進(jìn)來就好了，有什么難度嗎？我覺得真正的難度是把這個(gè)清單做全，然后如何以最優(yōu)、最省時(shí)、省力的方法來檢查，而保證產(chǎn)品的安全，這才是真正有難度的地方。
如何才能窮盡車間內(nèi)的玻璃硬塑？我們知道，設(shè)備清潔消毒的原則是：從上到下，從里到外，建議玻璃硬塑清單的收集也按照這個(gè)邏輯：
1.1 第一類看不見的：
首先從機(jī)臺開始，每個(gè)機(jī)臺，機(jī)臺的里面看不見的地方是否涉及到玻璃硬塑？比如轉(zhuǎn)軸、閥、泵等，這里需要設(shè)備廠家、工程技術(shù)人員一起參與，同時(shí)參考設(shè)備圖紙。如果在設(shè)備入廠時(shí)沒有做好相關(guān)確認(rèn)，出了問題再去猜，就非常難了。
1.2 第二類偶爾看的見的：
設(shè)備內(nèi)有些部件，設(shè)備允許過程中看不見，但是在日常清潔或深度清潔的時(shí)候會看得見，比如一些尼龍螺桿、料斗里的電眼等。這類需要品控和生產(chǎn)人員一起在日常作業(yè)過程中去收集和發(fā)現(xiàn)。如果有工廠在做精益生產(chǎn)，當(dāng)AM小組在做CIL的時(shí)候可以，順便收集到玻璃硬塑清單，而有些玻璃硬塑也正是他們要C（Check）的檢查點(diǎn)。
1.3 第三類天天見的：
這些露在外面的，我們經(jīng)常不以為然，比如設(shè)備的急停開關(guān)、操作屏幕、防護(hù)蓋板、傳送帶、設(shè)備上的儀表盤……但是當(dāng)仔細(xì)去檢查的時(shí)候，就經(jīng)常能看的缺角的傳送帶和破碎的開關(guān)這些，除了設(shè)備上的，也需要納入公用設(shè)施中的和工器具：比如塑料鏟子、周轉(zhuǎn)筐、小推車上的零部件、墻面上的部分開關(guān)和管線盒等。
1.4 偶爾出現(xiàn)在車間的：
車間內(nèi)采樣出現(xiàn)的玻璃器皿、人員進(jìn)入時(shí)攜帶的手機(jī)、對講機(jī)等。
2、如何使用玻璃硬塑清單
2.1 玻璃硬塑清單的風(fēng)險(xiǎn)評估
玻璃硬塑清單做下來可能是幾千條，而這些全部進(jìn)行點(diǎn)檢是不顯示的，我一貫秉持的原則就是：如果都是重點(diǎn)那么就沒有重點(diǎn)。
因此需要對清單中的玻璃硬塑進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，評估的維度可以是：是否易碎、是否位于食品接觸面附近、破碎后是否容易檢出。當(dāng)然第三個(gè)維度只適用于有檢測手段的，比如有X光機(jī)或產(chǎn)品是透明狀態(tài)能目視檢查的。
通過評估后，將清單中的玻璃硬塑分為高、中、低風(fēng)險(xiǎn)，對于不同風(fēng)險(xiǎn)的異物可以進(jìn)行不同頻次的檢查。而玻璃硬塑清單的檢查，可能大多數(shù)公司流于形式，那么對于如果更好地執(zhí)行，給大家分享一些經(jīng)驗(yàn)：
2.2 玻璃硬塑清單的優(yōu)化ECRS
玻璃硬塑清單兩個(gè)用途：正向定期檢查，以確保無玻璃硬塑破碎，保證產(chǎn)品安全；反向當(dāng)產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)。而為了提升這兩點(diǎn)用途的工作效率，我們首先要對玻璃硬塑清單做一個(gè)優(yōu)化。
E（Eliminate消除）：沒有什么比替換更好的辦法，如果能夠推動替換，最推薦的就是減少玻璃硬塑的使用，這里舉例幾個(gè)常見的替代案例：用全不銹鋼的鏡子替代玻璃更衣鏡；不銹鋼水杯替代塑料玻璃水杯；食品接觸面附近塑料扎帶一律換成金屬扎帶；車間內(nèi)取樣的玻璃器皿一律更換為塑料材質(zhì)（真實(shí)發(fā)生，后來進(jìn)行了更換）
C（Combine整合）：玻璃硬塑的檢查，如果作為單獨(dú)的一個(gè)topic就比較難以推動，要把它融合進(jìn)日常的檢查或體系管理中，比如對于高風(fēng)險(xiǎn)每班點(diǎn)檢的項(xiàng)目融合在崗位操作人員的活動中，對于中風(fēng)險(xiǎn)的，以周、月頻率的檢查項(xiàng)目，可以融合進(jìn)中層管理者的GMP檢查或類似的Gamba walk活動中，以年度頻率的低風(fēng)險(xiǎn)玻璃硬塑檢查，可以融入年度大清潔的同時(shí)一并檢查。找到合適的執(zhí)行契機(jī)，與其他體系活動結(jié)合，才會避免檢查的應(yīng)付。
R（Rearrange重排）我們第一波做的玻璃硬塑清單，目的只有一個(gè)就是全！當(dāng)你窮盡所有清單之后，去檢查的時(shí)候有可能你的工作路線是上傳下跳的，而你給到員工的檢查表他為什么會漏檢？為什么你覺得很簡單的事情，而操作人員懶得去檢？
我們檢查表很可能是這樣的，而他的檢查路線是這樣的，新員工覺得累，老員工先走現(xiàn)場再連續(xù)打勾，漏掉幾個(gè)也不知道，問他檢查了嗎，說檢查了。如果把表單改成員工檢查行進(jìn)路線，讓他可以做一個(gè)寫一個(gè)，他就能更好地執(zhí)行。
S（Simplify簡化）：1中提到有一類玻璃硬塑是看不見的，那么是不是就無法檢查？我們轉(zhuǎn)換一下思路，想一下HACCP中如何制定關(guān)鍵限值？什么樣的是好的關(guān)鍵限值？比如烤肉餅，中心溫度達(dá)到85℃是關(guān)鍵限值，但是你不能真的每個(gè)戳一針，那么我們找到肉餅高度低于5cm，加熱時(shí)間大于10min是可以使中心溫度大于85℃的，所以我們制定的關(guān)鍵限值是肉餅厚度和加熱時(shí)間（此處CCP舉例僅做邏輯推導(dǎo)，與真實(shí)加工限值無關(guān)）。
那么看不見的玻璃硬塑，其實(shí)環(huán)境單一，不妨從FMEA角度試一下什么會導(dǎo)致這些玻璃硬塑的破碎，從而轉(zhuǎn)化成這些根本原因避免發(fā)生的監(jiān)控。
這里舉一個(gè)例子，提升機(jī)的傳送鏈板是硬塑材質(zhì)，發(fā)生過破碎，而破碎原因是與其張緊度相關(guān)的一個(gè)機(jī)械控制，那么對于提升機(jī)鏈板硬塑的檢查目視是一方面，更重要的是控制張緊度機(jī)械位置的檢查，而機(jī)械位的檢查優(yōu)化可以用到我們前面講的騎縫線的方法。
2.3 檢查結(jié)果的處置
只要是檢查，一定不可能每次都是合格，在日常檢查中發(fā)現(xiàn)破碎的：
1.第一時(shí)間上報(bào)食品安全小組，然后評估可能掉落的位置，是否對產(chǎn)品產(chǎn)生影響；
2.如果對產(chǎn)品產(chǎn)生影響去評估：
影響的范圍：是連續(xù)性破碎還是一次性破碎，可能進(jìn)入哪個(gè)班次、哪個(gè)時(shí)間段的產(chǎn)品內(nèi)，隔離成品、半成品的范圍是什么
破碎的大�。喝绻扑榈拇笮∏『檬�7-25mm，那么這個(gè)是超高的食品安全風(fēng)險(xiǎn)，對應(yīng)成品可能要徹底召回或返工報(bào)廢了；如果破損的狀態(tài)最終更像或者成了粉末狀態(tài)，那可能要進(jìn)一步評估化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)；
碎片的硬度和尖銳性：根據(jù)玻璃硬塑的性質(zhì)，以及缺失的性狀，可以判斷是否尖銳，對人體的傷害性有多大。大公司可能會真的做到有問題都召回，而小公司出于成本的考慮，反而是要做更細(xì)致的分析，以更好的平衡成本與商譽(yù)，比如落入的是一個(gè)釘子，那么可能是致命的風(fēng)險(xiǎn)；而落入一個(gè)還算光滑的塑料片，可能企業(yè)就要衡量一下如何處置更劃算了。
3、玻璃硬塑破碎的異常處理
3.1 如果破碎點(diǎn)正好是食品接觸面上附近，有可能進(jìn)入產(chǎn)品中，那么當(dāng)然是要首先停機(jī)，同時(shí)在做玻璃硬塑清單的時(shí)候，其實(shí)我們就應(yīng)該有意識地識別，哪些硬塑的破碎是有可能需要停機(jī)的，停機(jī)之后怎么處置，這部分從體系的角度也可以放在應(yīng)急管理程序中。
3.2 停機(jī)之后就開始找碎片，并形成高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域，高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的劃定：以破損點(diǎn)為圓心，以找到碎片最遠(yuǎn)距離為半徑，隔離一個(gè)圓形區(qū)域，在區(qū)域中的人員就在區(qū)域內(nèi)尋找和收集玻璃硬塑碎片。
3.3 收集到的玻璃硬塑碎片進(jìn)行拼接，查找缺失量，而這個(gè)缺失量就可以是進(jìn)入產(chǎn)品內(nèi)的數(shù)量和形態(tài)，這是風(fēng)險(xiǎn)評估關(guān)鍵的證據(jù)。如果不是非常碎，盡量選擇拼接法，缺失的形態(tài)和大小一目了然，能夠判定是否尖銳；如果實(shí)在碎的粉身碎骨，也可以使用稱量法，對比常規(guī)破碎物品的重量，和收集到碎片的重量差額，比如一個(gè)電眼破碎，你可以拆一個(gè)新的電眼備件稱量重量，同時(shí)對比碎片的重量。
3.4 玻璃硬塑破碎現(xiàn)場的打掃，有幾個(gè)特別注意事項(xiàng)：用過的工具務(wù)必清理后再返回使用，最建議是的降級使用，如原潔凈作業(yè)區(qū)的降級到一般作業(yè)區(qū)使用；還有處理破碎人員的工服、鞋底，必須專門處理，避免身上沾了玻璃硬塑，放在大的臟衣籃里進(jìn)行交叉污染。
編輯：foodqm
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