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前言
為對潔凈室內(nèi)的污染進行控制，首先須研究各種危險。研究生產(chǎn)過程中的風險有許多體系，例如故障樹分析（FTA）與故障模式與效果分析（FMEA）。
這些體系是為電氣和機械系統(tǒng)制定的，但它們亦可應用于其他各種類型的風險分析。體系方面的有關專家能夠?qū)⑦@些分析體系應用于污染危險分析，但對大多數(shù)潔凈室的用戶而言，更容易掌握的是“危險分析和關鍵控制點（HACCP）”這一體系。這個體系來自于其他行業(yè)，并獲得廣泛應用。但若將其廣泛應用于潔凈室，則需要對該體系進行新的說明和改進。
關于風險分析，我們會在后續(xù)的文章中介紹，本次不做描述。
一、危險分析和關鍵控制點
“危險分析和關鍵控制點”有多個步驟組成。為使?jié)崈羰矣脩舾菀桌斫�，需要增加一些新�?nèi)容并重新進行整理。下面是懷特教授曾建議的體系，供大家參考：
研究這些污染源的危險性，是否需要控制。
辨明潔凈室內(nèi)的污染源，畫出危險狀況圖，顯示出污染源及其傳播途徑。
找出控制這些污染的方法。
確定正確的采樣方法，對危害物以及控制方法進行監(jiān)測。
應建立監(jiān)測計劃，要設定“警報”和“行動”值，適當時應規(guī)定超過這些限值時要采取的糾正措施。
為評定污染控制系統(tǒng)工作有效，要檢查產(chǎn)品的廢品率、采樣結果及控制方法，并在適當時，修改控制方法。
建立適當?shù)奈募芾碇贫炔⒈３帧?/div>
對人員進行培訓。
二、污染源與傳播途徑
1、辨明污染源與傳播途徑顯得尤為重要，那么常規(guī)的污染源包括（潔凈室內(nèi)污染源舉例）：
毗鄰潔凈室的臟區(qū)
未經(jīng)過濾的送風
室內(nèi)空氣
表面
人員
處在工作狀態(tài)的機器
原材料
包裝
2、對以上污染源的幾點分析：
�。�1）毗鄰潔凈室的區(qū)域有可能比生產(chǎn)用潔凈室的潔凈度低，其內(nèi)進行的活動就有可能污染材料用氣閘及更衣區(qū)域，而外部走廊和正壓服務區(qū)的污染可能未受控。室內(nèi)送風若未經(jīng)適當?shù)倪^濾，也是一種污染源。室內(nèi)空氣若含有人員和機器散布的污染，就也會成為污染源。
（2）地面、墻面、天花板及潔凈室內(nèi)的其他表面，亦屬表面污染源之列，其污染主要來自人員的觸摸或來自空氣的沉降。若使用低質(zhì)量的建材，它們也會因為開裂，散發(fā)纖維、木屑、石膏等而成為污染源。
�。�3）人員穿戴的潔凈室服裝、手套、口罩的表面會被穿戴的人員或被潔凈室其他的表面所污染。潔凈室內(nèi)的人員會從嘴、皮膚、服裝散發(fā)污染物。這種污染會經(jīng)過空氣或經(jīng)過與手及服裝的接觸傳播到產(chǎn)品上。
�。�4）機器是另一個污染源。其機件的運動，機器產(chǎn)生的熱，機器的電器等均會產(chǎn)生污染。帶入潔凈室的或通過管道輸入潔凈室的原材料、容器、包裝也會遭到污染，所以它們也應看作是污染源。
除了污染源，對于污染源的傳播途徑：空氣傳播與接觸傳播也值得大家關注，我們不但要辨明潔凈室內(nèi)的污染源，污染的傳播途徑也要考慮清楚。
編輯：foodqm
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