1.目的

 

　　對(duì)原料、包材進(jìn)行控制，確保質(zhì)量符合規(guī)定的要求，防止不合格品流入或投入使用。對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以防止不合格品的轉(zhuǎn)序和錯(cuò)誤使用。

 

2.適用范圍

 

　　適用于物料、中間產(chǎn)品和成品的放行審核。

 

3.職責(zé)

 

　　生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的填寫與搜集。

各部門：負(fù)責(zé)完成各環(huán)節(jié)的記錄和移交。

 

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人和品質(zhì)部：負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品和成品的審查和放行審批，并審核批記錄。

 

4.內(nèi)容

 

　　4.1品質(zhì)部門獨(dú)立行使物料、中間產(chǎn)品和成品的放行權(quán)。

 

　　4.2企業(yè)對(duì)原料、包材、半成品和成品實(shí)施檢驗(yàn)，只有經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢查合格后方可進(jìn)行下一流程，確保只有經(jīng)放行的物料才能用于生產(chǎn)，具體參考《檢驗(yàn)管理程序》。如需要讓步接受，經(jīng)品質(zhì)部門評(píng)估質(zhì)量無(wú)風(fēng)險(xiǎn)后，才能用于生產(chǎn)，否則按《不合品控制程序》執(zhí)行。

 

　　4.3成品放行前，品質(zhì)部檢查所有相關(guān)的生產(chǎn)和質(zhì)量活動(dòng)記錄，以確保過(guò)程中的偏差都經(jīng)過(guò)處理。

 

　　4.4緊急放行作業(yè)。

 

　　除材料外，其他半成品、成品無(wú)緊急放行作業(yè)

 

　　4.4.1因生產(chǎn)急需來(lái)不及進(jìn)行檢驗(yàn)的原材料，可由來(lái)料檢驗(yàn)人員進(jìn)行取樣，巡回檢查、確認(rèn)。

 

　　4.4.2檢驗(yàn)員對(duì)緊急放行材料樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，合格時(shí)則及時(shí)通知生產(chǎn)部，并取消“緊急放行”標(biāo)識(shí)，換上“合格”標(biāo)簽。

 

　　4.4.3若檢驗(yàn)不合格，則通知生產(chǎn)部門，將用該批“緊急放行”材料所生產(chǎn)的半成品/成品，及未生產(chǎn)的原材料部分換成“不合格”標(biāo)識(shí)且停止使用，并按《不合格品控制程序》相關(guān)規(guī)定處理。

 

　　4.5產(chǎn)品的合法性

 

　　技術(shù)部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人或品質(zhì)部要確認(rèn)產(chǎn)品的合法性，內(nèi)容包括：

 

　　4.5.1生產(chǎn)特殊用途化妝品是否有有效許可批件。

 

　　4.5.2非特殊用途化妝品是否經(jīng)備案。

 

　　4.5.3產(chǎn)品包裝標(biāo)簽是否符合法律法規(guī)要求。

 

　　4.5.4《化妝品生產(chǎn)許可證》是否在許可有效期限內(nèi)。

 

　　4.5.5生產(chǎn)項(xiàng)目是否超出行政許可范圍。

 

　　4.5.6生產(chǎn)的產(chǎn)品符合產(chǎn)品簽樣標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　4.6每批物料及成品放行的批準(zhǔn)

 

　　4.6.1成品放行前批生產(chǎn)記錄及批包裝記錄的復(fù)核工作首先由生產(chǎn)部授權(quán)人擔(dān)任，授權(quán)人應(yīng)熟悉生產(chǎn)工藝規(guī)程，且具有相當(dāng)?shù)幕瘖y品專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

 

　　4.6.2車間申請(qǐng)放行的成品首先由生產(chǎn)部授權(quán)復(fù)核人對(duì)該產(chǎn)品的制造、包裝文件進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括：

 

　　1）起始物料有合格檢驗(yàn)報(bào)告單，合格標(biāo)簽；

 

　　2）生產(chǎn)過(guò)程符合生產(chǎn)工藝規(guī)程要求，符合標(biāo)準(zhǔn)操作程序；

 

　　3）批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄填寫正確、完整無(wú)誤，均符合規(guī)定要求；

 

　　4）物料平衡符合規(guī)定限度；

 

　　5）如發(fā)生返工，執(zhí)行返工處理程序，處理措施正確無(wú)誤，手續(xù)齊全，符合要求。

 

　　4.6.3生產(chǎn)部審核完的將生產(chǎn)記錄、批包裝記錄交品質(zhì)部質(zhì)量檢查員審核。每批成品放行前，品質(zhì)部要收集并評(píng)價(jià)一切與該批成品相關(guān)的制造、包裝、檢驗(yàn)記錄，品質(zhì)部主管審批。

 

　　4.6.4品質(zhì)部質(zhì)量檢查員負(fù)責(zé)審核

 

　　批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄，內(nèi)容包括：

 

　　1）現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)記錄完整、準(zhǔn)確無(wú)誤，與批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄各項(xiàng)一致無(wú)誤。

 

　　2）配料、稱量過(guò)程經(jīng)復(fù)核人復(fù)核簽字無(wú)誤。

 

　　3）各生產(chǎn)工序檢查記錄完整、準(zhǔn)確無(wú)誤。

 

　　4）半成品及包裝物料檢驗(yàn)合格、準(zhǔn)確無(wú)誤。

 

　　5）成品取樣執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的取樣規(guī)程，取樣符合要求。

 

　　6）成品檢驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)操作規(guī)程，檢驗(yàn)記錄完整準(zhǔn)確、復(fù)核人復(fù)核無(wú)誤。

 

　　4.6.5在產(chǎn)品放行前，所有變更或偏差均按程序進(jìn)行了處理；經(jīng)審核無(wú)誤后方可簽名放行。

 

　　4.6.6各項(xiàng)若有錯(cuò)誤不簽名放行，需認(rèn)真查明原因后再作決定，并保留不放行的記錄。

 

5.相關(guān)記錄

 

　　5.1《原料檢驗(yàn)報(bào)告》

 

　　5.2《包裝材料檢驗(yàn)報(bào)告》

 

　　5.3《半成品檢驗(yàn)原始記錄》

 

　　5.4《半成品檢驗(yàn)報(bào)告》

 

　　5.5《成品檢驗(yàn)報(bào)告》