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一、目的
為規(guī)范公司OEM工廠的質量管理，保證OEM工廠生產(chǎn)的代工品符合公司產(chǎn)品的質量要求，充分發(fā)揮OEM工廠在產(chǎn)品流轉過程中的中堅作用，特制訂本管理規(guī)定。
二、適用范圍
本方案適用公司的所有OEM工廠。
三、規(guī)程
1、定義
OEM工廠：本規(guī)定中指為公司生產(chǎn)委托加工品項的生產(chǎn)廠家。
2、職責
2.1采購部及相關需求部門負責OEM工廠尋找，通報質量工程師并負責配合質量工程師評核工作；
2.2質量工程師依據(jù)國家及行業(yè)對于該產(chǎn)品的相關標準，審定OEM工廠生產(chǎn)條件的符合性，并將評核結果提供上級領導審批；
2.2新品在OEM工廠初次生產(chǎn)時，質量工程師或指定人員現(xiàn)場監(jiān)督。
3、 流程
3.1OEM工廠的資料審核
1）市場部準備新代工品上市時，需提前告知采購部進行OEM工廠的尋找，待OEM工廠找到后，采購部以內(nèi)部聯(lián)絡單的形式告知質量工程師，提供所生產(chǎn)的品項及要求供貨日期；
2）質量工程師接到聯(lián)絡單后，由本人或指定人員對口負責；
3）質量工程師依據(jù)產(chǎn)品的特性，按食品質量安全相關標準修訂工廠檢查表，并審查相關工廠資料；
4）如代工品使用OEM方的配方、原物料，則要求OEM工廠提供以下相關資料：
a） 該代工品所有原物料規(guī)格表
b） 該代工品的工藝流程圖及配料表
c） 生產(chǎn)工廠的質量體系認證證明
d） 工藝、衛(wèi)生管控點及方法（如為HACCP認證的工廠，則需要提供HACCP計劃）
e） OEM工廠的生產(chǎn)資質（營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、稅務登記證）
5）如由我方提供配方及工藝，原物料（或部分）由OEM工廠提供，則需OEM工廠提供：
a） 自主采購的原物料規(guī)格表
b） OEM工廠的檢測資質（化驗室布局、檢測儀器和設備、檢測人員是否具有檢驗工資格證等）
6） 采購部相關人員應配合質量工程師取得上述資料；
7）新品按照本公司的新品上市流程處理。
3.2 OEM工廠的評審
1） 質量工程師與采購部共同確認訪廠日期；
2） 由質量工程師、采購及相關人員組成審核小組，按食品廠相關標準對OEM工廠進行審核，并以評分方式給予出評價結果；
3） 對剛開始合作或質量狀況不好的OEM工廠，每月稽核一次，驗證整改效果，審核保證產(chǎn)品質量的標準體系。
4） 對長期合作的OEM工廠半年稽核一次，以證明其質量保證的能力。
3.3對OEM工廠的要求
1） 品質管理體系在驗廠評審表格中的評分必須達到20分以上；
2） 預加工產(chǎn)品屬于OEM工廠生產(chǎn)許可證的許可范圍內(nèi)；
3） 具備保證被委托生產(chǎn)加工產(chǎn)品的食品安全保證體系和風險控制能力，具備相應的檢驗能力；
4） 必須達到食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的各項衛(wèi)生要求，食品衛(wèi)生信譽度為A級的優(yōu)先；
5） 每批次提供的產(chǎn)品客訴率不得超過1起/批次；
6） 第三方抽檢合格率需達到100%；
7） 每批次產(chǎn)品都有出廠檢驗報告，按各產(chǎn)品的執(zhí)行標準中的要求進行型式檢驗報告，且符合質量標準。
8） OEM工廠從接到我司客訴反饋之日起，必須在3個工作日內(nèi)給予回復，否則將視為默認，我司將自行處理，所產(chǎn)生的費用將由OEM工廠承擔。
3.4OEM工廠的產(chǎn)品檢查
1） OEM工廠每一個訂單寄樣品1Kg至公司營銷中心，由OEM質量工程師接收，用于檢測品評，品評后將缺失反饋至OEM工廠改善；
2） OEM工廠每個生產(chǎn)批次均須按產(chǎn)品標準要求出具出廠檢驗報告（或官方檢驗報告），每次發(fā)貨前應向我方提交該報告，并提供此批產(chǎn)品所使用原料的供應商資質資料（包括：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、原料的官方檢驗報告；如不同批次產(chǎn)品均使用同一供應商，可于首次提供資料后簡化為書面說明，以上資料可以為復印件，但必須加蓋OEM工廠的公章）；
3） OEM工廠每個交貨批次應向我方提供《車間加工衛(wèi)生檢查》、《關鍵工序抽查記錄》、《設備清洗消毒記錄》等生產(chǎn)過程質量控制記錄（記錄由各OEM工廠根據(jù)自身實際進行制訂，以上資料可以為復印件，但必須加蓋OEM工廠的公章）；
4） 質量工程師不定期進行OEM廠商的質量審核及其產(chǎn)品的抽查檢測，發(fā)現(xiàn)以上資料存在偽造者，及時報告公司決策層追究其違約責任；
5） OEM每個批次的成品必須留樣，以備爭議時復檢之用；
3.5不合格的管理
1） 對達不到質量指標的OEM工廠，由質量工程師負責指導改善；
2） 對連續(xù)2批出現(xiàn)抽檢不合格現(xiàn)象，第三批按照加嚴方案抽檢，連續(xù)三批抽檢合格后，再轉為正常抽檢；
3） 因質量原因引起的客訴，由我司處理，相關費用由生產(chǎn)商賠償。
3.6OEM工廠資料的保管
1） OEM工廠的資質資料由采購部集中保管；
2） OEM加工合同由采購部集中保管，備案資料由質量工程師集中保管；
3） OEM工廠的質量監(jiān)控資料由產(chǎn)品接收部門在接收產(chǎn)品時索取并核對，然后交由質量工程師集中保管；
4） 質量工程師對OEM廠商的質量審核資料及其產(chǎn)品的抽查檢測資料由質量工程師自行保管。
四、附 則
1、本規(guī)定經(jīng)各部門研討、總經(jīng)理批準公布發(fā)行，自下發(fā)之日起實行。
2、本規(guī)定由公司OEM質量負責人負責起草與解釋。
五、OEM工廠驗廠評審表
OEM工廠：
評審日期： 年 月 日
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評審部門 |
評審項目 |
評審內(nèi)容 |
標準分 |
評審分 |
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采購部 |
原物料的索證制度 |
原輔料、物料的索證是否齊全和及時 |
5 |
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品質部 |
標準認證文件 |
ISO22000認證、HACCP認證等標準 |
5 |
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標準執(zhí)行文件 |
1.人員衛(wèi)生規(guī)范相關制度 2. 清洗消毒程序相關文件 3. 5S執(zhí)行的相關制度 4. 人員培訓相關制度及記錄 5. 崗位作業(yè)指導書，等 |
5 |
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品質管理技術人員 |
1.是否有專門的品質管理人員 2.是否有獨立的品質管理部門 3.是否有質量監(jiān)控記錄 |
5 |
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化驗室 |
1.是否有獨立的、合格的化驗室 2.是否有檢測資格的化驗員 3.檢驗記錄是否齊全，記錄是否及時、準確 |
5 |
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生產(chǎn)部 |
廠房 |
廠房的位置選擇、設計是否符合食品安全衛(wèi)生要求 |
5 |
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設備設施、過程控制 |
1.設備設施的材料、布置是否符合食品安全衛(wèi)生要求 2.生產(chǎn)過程是否有質量監(jiān)控表格，表格填寫是否及時、準確 |
5 |
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環(huán)境、物品擺放標識 |
1.車間的生產(chǎn)環(huán)境是否符合食品安全衛(wèi)生要求 2.物品擺放標識是否符合食品安全衛(wèi)生要求 |
5 |
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生產(chǎn)人員 |
1.人員的穿戴是否符合食品安全衛(wèi)生要求 2.人員的操作是否符合食品安全衛(wèi)生要求 3.人員是否具有食品安全質量意識 |
5 |
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倉庫 |
1.原物料倉的布置及原物料的擺放是否符合食品安全衛(wèi)生要求 2.成品倉的布置及成品的擺放是否符合食品安全衛(wèi)生要求 3.記錄表格填寫是否及時、準確 |
5 |
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備注：評審總分在40分以上為合格，40分以下為不合格，有待進一步改善。 |
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評審人： 核準：
