異常情況

判定依據(jù)

工序段

異常現(xiàn)象（或原因）

處理流程

處理方法（注意事項）

備注

滅蠅燈、粘鼠板、捕鼠器

《蟲控管理規(guī)范》

整個廠區(qū)

1、滅蠅燈、粘鼠板失效：積灰、積蟲等影響粘性；

1、反饋區(qū)域責任人，能現(xiàn)場糾正的進行現(xiàn)場糾正，反之要求后續(xù)改進。
2、再檢查。

1、若潔凈區(qū)發(fā)現(xiàn)活蟲，反饋區(qū)域責任人并停止生產(chǎn)，并保護現(xiàn)場，以追查活蟲來源并清理。
2、必要時需提供樣本給蟲控公司，以協(xié)助分析處理異常。
3、分析潛在危害。

/

2、缺失、破損；

3、滅蠅燈不工作。

門窗管理

1、不使用時應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)；

2、窗戶開啟時應(yīng)關(guān)閉紗窗；

風幕機

1、風幕機應(yīng)保持開啟狀態(tài)；

2、軟簾應(yīng)完整，自然懸掛時能封閉出口。

未按要求洗手消毒

《員工衛(wèi)生管理規(guī)范》

整個生產(chǎn)區(qū)域

1、培訓不到位。

1、現(xiàn)場立刻糾正。
2、多次糾正無效果，反饋區(qū)域責任人，要求加強培訓，規(guī)范員工行為，提高員工意識；跟進并檢查培訓效果。
3、反饋區(qū)域責任人，及時補充勞保用品。

1、口罩佩戴規(guī)范：上包至鼻梁，下包住下巴。
2、女員工需將頭發(fā)盤起后塞進內(nèi)帽。
3、嚴重影響潔凈區(qū)衛(wèi)生及產(chǎn)品質(zhì)量時，要求停產(chǎn)。

/

2、員工意識薄弱。

不符合著裝規(guī)范：衣服、手套、口罩、內(nèi)帽等臟、破、竄、佩戴不齊全等。

3、勞保用品未及時補充。

4、口罩、內(nèi)帽佩戴不規(guī)范；頭發(fā)、口、鼻部位外露。

過渡服（鞋）和潔凈服（鞋）

1、竄放、竄區(qū)域使用；

1、現(xiàn)場立刻糾正。
2、多次糾正無效果，反饋區(qū)域責任人，要求加強培訓，規(guī)范員工行為，提高員工意識；跟進并檢查培訓效果。

2、未按規(guī)定清潔消毒。

更衣室風淋

每次最多進入2人，風淋時間不少于15S

1、未開啟或未按規(guī)定人數(shù)通過；

2、風淋時間＜15s。

車間環(huán)境衛(wèi)生不符合生產(chǎn)要求

《生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境要求及監(jiān)控方案》（BYM/Z062301）

1、潔凈區(qū)發(fā)現(xiàn)刺激性異味

1、反饋生產(chǎn)主任，查找異味來源。
2、必要時對涉及產(chǎn)品取樣檢測感官；

2、粉塵積灰、積水、滴油、漏氣

1、立即反饋區(qū)域責任人，要求及時維修并清理，保持生產(chǎn)環(huán)境潔凈。

3、地面破損、墻體開裂。

4、不符合GMP要求。

5、工作區(qū)照度。

洗消設(shè)施、設(shè)備異常

OPRP

整個生產(chǎn)區(qū)域

1、洗手液、消毒液配備不齊全。

1、及時反饋區(qū)域責任人，并跟進處理結(jié)果。

1、濃度和氣味異常時，需檢查消毒設(shè)施內(nèi)的酒精狀況。
2、酸敗、臟污酒精報廢處理。
3、無法洗手消毒時，異常消除前禁止人員進入車間。

/

2、設(shè)備不能正常使用。

3、酒精不符合要求：濃度不合格、測漏酒精臟污、變酸等。

4、停水。

紫外燈

HACCP計劃

1、燈管不正常工作或超有效期。

反饋區(qū)域責任人維護或更換，并跟進結(jié)果。

/

/

2、傳遞窗殺菌時間不足

反饋區(qū)域責任人，要求規(guī)范操作。

3、隧道殺菌時間不足

反饋區(qū)域責任人，要求調(diào)整設(shè)備運行參數(shù)。

潔凈區(qū)壓差

《生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境要求及監(jiān)控方案》

空調(diào)機房、清潔作業(yè)區(qū)

1、內(nèi)包壓差偏高（與平常數(shù)據(jù)對比，是否明顯增高）

1、明顯增高的情況需要及時與生產(chǎn)、設(shè)備溝通了解增高的原因。

1、短時間內(nèi)無法調(diào)整正常時（壓差偏高、濕度偏低情況除外），清空后停產(chǎn)。
2、RH%偏高時，檢查設(shè)備表面結(jié)塊情況，取樣加測水分。
3、檢查內(nèi)外包連接口，根據(jù)風向判定是否逆流。

/

2、內(nèi)包壓差不符合要求

1、異常反饋生產(chǎn)，要求調(diào)整；若低至負壓，清空設(shè)備，暫停生產(chǎn)。

潔凈區(qū)溫濕度

1、內(nèi)包溫濕度偏高

1、T≥26℃或RH%≥55%時，停止投料與充填。
2、及時反饋生產(chǎn)，要求通知空調(diào)機房查明原因，并調(diào)整；
3、恢復(fù)生產(chǎn)時需要確認設(shè)備表面物料的性狀。

2、內(nèi)包溫濕度偏低

1、反饋生產(chǎn)，要求通知高配調(diào)整。盡量調(diào)整到適當?shù)臏貪穸取?br style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;" /> 2、跟蹤處理結(jié)果。

臭氧殺菌

1、殺菌臭氧濃度，時間不符合要求

1、反饋生產(chǎn)，要求通知高配調(diào)整。
2、跟蹤處理結(jié)果。

1、潔凈區(qū)消毒濃度≥10ppm，時間不少于2小時。
2、成品罐、原料罐、混料機等設(shè)備生產(chǎn)前無臭氧殘留。

/

初中高效濾網(wǎng)管理

1、濾網(wǎng)臟污、破損、松動、過期等

1、反饋生產(chǎn)，要求立即檢修或更換。

/

氮氣

OPRP

空壓機房、清潔作業(yè)區(qū)

1、制氮機運行異常（濾芯損壞，活性炭泄漏等）。

1、停止生產(chǎn)，反饋主任，檢修設(shè)備，確認氮氣合格后恢復(fù)生產(chǎn)。
2、協(xié)助生產(chǎn)確認異常范圍。
3、涉及產(chǎn)品提交評審

1、異常留樣。
2、查找異常原因，或異物來源；查清并消除異因后才能恢復(fù)生產(chǎn)。

/

2、管路泄漏。

3、異味、臟污（含水含油含黑色顆粒等）
氮氣過濾器

4、純度不足、壓力不足

1、停止生產(chǎn)，反饋主任，檢修設(shè)備，確認氮氣合格后恢復(fù)生產(chǎn)。（氮氣純度99.99%）
2、協(xié)助生產(chǎn)檢測當班所有生產(chǎn)線的停機產(chǎn)品，并確認異常范圍。
3、涉及產(chǎn)品按殘氧不合格產(chǎn)品處理執(zhí)行。

1、合格放行。
2、不合格提交評審；
3、正常后需連續(xù)確認對應(yīng)包裝頭2個產(chǎn)品，合格后才能生產(chǎn)，10分鐘后需再次確認檢測對應(yīng)包裝頭2個產(chǎn)品；

/

壓縮空氣

1、空壓機運行異常。

1、停止生產(chǎn)，反饋主任，檢修設(shè)備，確認壓縮空氣合格后恢復(fù)生產(chǎn)。
2、協(xié)助生產(chǎn)確認異常范圍。
3、涉及成品取樣檢測并提交評審。

1、留樣。
2、查找異常原因，或異物來源；查清并消除異因后才能恢復(fù)生產(chǎn)。
3、重新首檢，后續(xù)加強監(jiān)測頻率。

/

2、管路泄漏。

1、異味、臟污（含水含油含黑色顆粒等）

2、壓力不足

施工時生產(chǎn)

施工時需要防護

整個生產(chǎn)區(qū)域

施工與生產(chǎn)同時進行

1、反饋區(qū)域負責人，進行風險評估。
2、評估施工對生產(chǎn)的影響，如在食品安全隱患。
3、可經(jīng)適當防護后消除。
4、進行防護后再生產(chǎn)。
5、不能消除，要求停止施工或停止生產(chǎn)。

/

/

異味

《原料標準》
《其他原料標準》
《原輔料驗收規(guī)范》

脫包區(qū)

發(fā)現(xiàn)10包以內(nèi)

1、異常原料挑選使用。

1、涉及異常原料不得投入使用。
2、在無原料可替換的情況下，反饋上級領(lǐng)導。
3、以上異常情況涉及原料罐、及成品罐中粉需要馬上處理時，反饋上級領(lǐng)導。
4、第二次遇到相同情況時參照第一次處理情況。
5、提交評審時需提交異常原料、成品或包裝的留樣。
6、記錄異常原料的袋號，異常原料要求生產(chǎn)做好相應(yīng)標識。
7、退料時異常原料需拍照留檔，并登記相關(guān)信息，拍照注意清晰完整，具有代表性。

/

發(fā)現(xiàn)10包（含）以上

1、涉及異常原料暫停使用，提交評審，更換批號使用。

投料區(qū)、混料區(qū)

投料時（前）發(fā)現(xiàn)

1、檢查原料，再次發(fā)現(xiàn)則暫停使用，提交評審，更換批號使用。

投料后發(fā)現(xiàn)

1、暫停生產(chǎn)，追查該批原料去向，檢查涉及區(qū)域，確定后道工序半成品及成品狀況，提交評審。
2、檢查原料，再次發(fā)現(xiàn)則暫停使用，提交評審，更換批號使用。

充填區(qū)

包裝時發(fā)現(xiàn)有異味，原料引起。

1、暫停生產(chǎn)，檢查原料，再次發(fā)現(xiàn)則暫停使用，提交評審，更換批號使用。
2、涉嫌異常原料及半成品暫停使用，提交評審。
3、涉及成品出庫取樣。

配料區(qū)

發(fā)現(xiàn)10包以內(nèi)

1、異常原料挑選使用。

發(fā)現(xiàn)10包（含）以上

1、該批原料暫停使用，提交評審，更換批號使用。

色差、焦粒

脫包區(qū)

輕微（色差淺，焦粒＜0.5mm，5顆＜在10cm*10cm面積內(nèi)＜10顆，整個異常占比在5%以下）

1、讓步放行。

嚴重（色差深，甚至變色；焦粒＞0.5mm，在10cm*10cm面積內(nèi)≥10顆，整個異常占比在5%以上）

1、第一次遇到原料暫停使用，提交評審，更換批號使用。
2、第二次遇到參照第一次評審結(jié)果執(zhí)行。

投料區(qū)、混料區(qū)

投料時（前）發(fā)現(xiàn)

參照脫包區(qū)執(zhí)行。

投料后發(fā)現(xiàn)

1、輕微讓步放行。
2、嚴重時，追蹤原料去向，涉及成品和半成品取樣并提交評審，
3、原料暫停使用，提交評審，更換批號使用。

充填區(qū)

發(fā)現(xiàn)成品或下料斗中有色差、焦粒，原料引起時。

結(jié)塊、變質(zhì)

脫包區(qū)

假性結(jié)塊

讓步使用，若篩網(wǎng)無法振碎則暫停用，更換批號使用。

嚴重結(jié)塊及變質(zhì)（粉發(fā)霉、變紅、發(fā)臭、性狀嚴重改變），不良率5%以下

異常原料挑選使用。

嚴重結(jié)塊及變質(zhì)（粉發(fā)霉、變紅、發(fā)臭、性狀嚴重改變），不良率5%以上

1、第一次遇到原料暫停使用，提交評審，更換批號使用。
2、第二次遇到參照第一次評審結(jié)果執(zhí)行。

投料區(qū)、混料區(qū)

投料時（前）發(fā)現(xiàn)

參照脫包區(qū)執(zhí)行。

投料后發(fā)現(xiàn)

1、追蹤原料去向，涉及原料取樣提交評審。
2、相關(guān)成品或半成品取樣加測，提交評審。

異物

脫包區(qū)

（內(nèi)容物）非惡性且非批量（偶發(fā)）的一般異物（如絨毛、黑點）

異常原料挑選使用。使用過程中再觀察物料及篩網(wǎng)。

（內(nèi)容物）惡性異物（金屬異物、油污、膠帶、玻璃、木頭等），或出現(xiàn)批量性（一次使用過程中發(fā)現(xiàn)兩次以上或不良率10%以上）

1、該批原料暫停使用，提交評審，更換批號使用。

包裝袋表面有異物

需處理后進入投料區(qū)，保證進入投料區(qū)的物料包裝表面干凈。

投料區(qū)

投料時（前）發(fā)現(xiàn)

參照脫包區(qū)執(zhí)行。

投料后發(fā)現(xiàn)

1、收集篩上異物。
2、非惡性且非批量的一般異物，異常原料挑選使用，使用過程中再觀察物料及篩網(wǎng)。
3、惡性異物或出現(xiàn)批量性異物，該批原料暫停使用，提交評審，更換批號使用。追查原料去向，涉及半成品、成品取樣并提交評審。

充填區(qū)

發(fā)現(xiàn)成品或下料斗、下料口中有異物，原料引起時。

參照投料后發(fā)現(xiàn)執(zhí)行。

破包

脫包區(qū)
投料區(qū)

不良率5%以下

異常原料挑選使用。

不良率5%以上

1、該批原料暫停使用，提交評審，更換批號使用。
2、如無原料替換時，此情況可以直接挑選使用。

標識異常

前處理

批號模糊、殘缺，標簽信息與實物不符。

1、反饋區(qū)域責任人，挑選出標識異常物料，提交評審。
2、批號無法識別，不得投入使用。

配料錯誤

生產(chǎn)配方

配小料

小料配制錯誤

1、未投入使用，提交技術(shù)評審。
2、已投入使用，確認使用范圍，剩余小料及對應(yīng)半成品、成品提交技術(shù)評審，涉及成品取樣加測。

1、要求生產(chǎn)檢查設(shè)定的參數(shù)和設(shè)備運行狀況并查明異常原因。
2、不能及時糾偏，接出物料需熱封。
3、接出粉按順序標識袋號，并熱封處理，必要時取樣加測。
4、追查成品，隔離異常成品并取樣加測。

/

混合異常

混料倉內(nèi)物料

混料時間不足

1、按配方要求重新混合。

投料順序不符合配方要求

1、暫停混料、提交技術(shù)評審。
2、涉及成品并取樣加測。

未按技術(shù)配方量投料

1、暫停混料、投料量不足，則補足相應(yīng)原料后按技術(shù)要求混合。
2、原料錯投或多投，則提交技術(shù)評審。
3、涉及成品并取樣加測。

半成品和產(chǎn)品

混料時間不足

1、成品罐內(nèi)物料提交技術(shù)評審。
2、涉及產(chǎn)品取樣加測并提交評審。

投料順序不符合配方要求

1、確定范圍，成品罐內(nèi)物料提交技術(shù)評審。
2、涉及產(chǎn)品取樣加測并提交評審。

未按技術(shù)配方量投料

1、確定范圍，成品罐內(nèi)物料接出，提交技術(shù)評審。
2、涉及成品取樣加測并提交評審。

送料異常

原料罐

物料未相混

暫停生產(chǎn)，要求生產(chǎn)查明原因：
1、檢查相應(yīng)的原料罐或成品罐衛(wèi)生情況，符合要求則接出后放行使用并區(qū)分范圍。
2、衛(wèi)生狀況不符合要求則報廢處理。

物料相混

1、暫停使用該原料罐，要求生產(chǎn)查明原因，異常信息提交技術(shù)評審。

成品罐

物料未相混

暫停生產(chǎn)，要求生產(chǎn)查明原因：
1、檢查相應(yīng)的原料罐或成品罐衛(wèi)生情況，符合要求則接出后放行使用并區(qū)分范圍。
2、衛(wèi)生狀況不符合要求則報廢處理。

物料相混

1、暫停使用該成品罐，要求生產(chǎn)查明原因，異常信息提交技術(shù)評審。
2、涉嫌異常產(chǎn)品取樣加測。

清潔工器具混用

SOP

前處理

吸塵器混用

1、規(guī)范管理、避免交叉污染。
2、涉嫌異常的設(shè)備重新清潔消毒后再投入使用。
3、涉嫌的成品或半成品取樣加測。

1、相關(guān)物料要求及時處理，標識狀態(tài)并跟蹤復(fù)查。
2、未能及時糾偏的物料接出后熱封處理。
3、要求生產(chǎn)查明相關(guān)責任人，并進行相關(guān)培訓，提高質(zhì)量意識。

/

清潔桶、清潔毛巾、消毒工具混用

篩網(wǎng)使用不規(guī)范

工藝要求

篩網(wǎng)目數(shù)不符合要求

1、暫停生產(chǎn)，立即反饋區(qū)域責任人查明原因，要求制定相應(yīng)的預(yù)防糾正措施。
2、更換相應(yīng)目數(shù)的篩網(wǎng)。

余料管理

《余料管理規(guī)范》

超過允許使用期限

反饋區(qū)域負責人，報廢處理

標識不明

反饋生產(chǎn)規(guī)范標識管理，避免誤用。

竄階段回投

1、暫停生產(chǎn)，涉嫌異常的半成品提交技術(shù)評審。
2、追查涉及成品并取樣加測

扣出粉未按要求使用

原料未按要求使用

《原輔料驗收規(guī)范》
《異常原料跟蹤表》

前處理

原料超最長使用時間

1、未投入使用，原料暫停使用，提交技術(shù)評審。
2、已投入使用，查明使用范圍，剩余原料暫停使用，對應(yīng)成品及剩余原料提交技術(shù)評審。

1、涉及原料罐、及成品罐中物料需要馬上處理時，反饋上級領(lǐng)導。

/

需處理異常原料未按要求處理直接使用

1、未投入使用，反饋區(qū)域負責人按要求處理后再使用。
2、已投入使用，查明使用范圍，對應(yīng)成品提交評審，剩余原料反饋區(qū)域負責人按要求處理后再使用。

配料稱量

SOP

前處理

稱量前未用標準砝碼校準

1、現(xiàn)場糾正操作人員。
2、反饋區(qū)域負責人，加強崗位培訓，規(guī)范操作。

1、涉嫌異常的小料重新稱量確認，若超過配方允許偏差，要求重新配置小料，涉嫌異常的成品取樣加測。

/

復(fù)核

SOP

前處理

配料、投料時未進行復(fù)核

異物

OPRP

投料區(qū)

除物料以外的異物存在被投料投入的風險

1、暫停生產(chǎn)，反饋區(qū)域負責人及上級領(lǐng)導，并協(xié)助生產(chǎn)排查范圍。
2、涉及成品時，確認異常范圍并提交評審。

1、對應(yīng)范圍物料接出后過高目數(shù)篩網(wǎng)查找或其它方式確認異物。

/

標識

SOP

前處理

區(qū)域內(nèi)的所有物料，未及時或未標識，標識不明，標識錯誤等，標識粘貼不牢固。

1、現(xiàn)場糾正操作人員，無法確認時，不得使用。
2、反饋區(qū)域負責人，加強培訓。

/

/

帶粉罐

48小時原則

前處理

帶粉罐體停用超過48小時，未清潔、消毒直接使用。

1、投料前，要求重新進行清潔消毒，并檢查確認清洗消毒效果。
2、投料后，確認投入物料的感官性狀，取樣加測。

/

/

漏取樣品

《成品驗收檢驗規(guī)范》

前處理

漏取樣品

1、能補取的，現(xiàn)場補取。
2、反饋區(qū)域責任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責任人加強崗位培訓。

1、巡檢過程中注意檢查。
2、關(guān)注新線長和代理線長。
3、取樣要求變化時提前溝通并注意確認。

/

橫置螺桿

OPRP

前處理

磨損、刮擦產(chǎn)生異物

1、暫停生產(chǎn)并檢查確認磨損情況。
2、追蹤異常原料及金檢儀運行狀況，并提交評審。
3、追蹤涉及成品，取樣檢測并提交評審。

1、新螺桿及螺桿更換密封件后需空轉(zhuǎn)4+3+2確認，檢查不合格時按上一步驟繼續(xù)空轉(zhuǎn)。

1、未能及時糾偏的物料接出后熱封處理。
2、接出粉按順序標識袋號。
3、新設(shè)備使用前需清潔消毒。

更換密封件

混料機

卸料門關(guān)閉正常，無泄漏

混料區(qū)

卸料門泄漏，物料相混

1、暫停生產(chǎn)，追蹤涉及物料并提交評審。
2、涉及成品取樣加測并提交評審

1、要求生產(chǎn)查明異常原因，排除異常后再恢復(fù)生產(chǎn)。
2、關(guān)注前3鍋的混料狀況。

振動篩

完整、無破損

投料區(qū)

網(wǎng)面破損、篩絲缺失

1、暫停生產(chǎn)，要求生產(chǎn)查明異常時間段及涉嫌原料去向。
2、更換新篩網(wǎng)后投清洗粉50kg，清空投料站及壓力倉后再投50kg清洗粉。
3、將涉嫌異常的原料、半成品及成品提交評審。

1、取下篩網(wǎng)，進行復(fù)原檢查，查看篩絲完整性。

臺秤

臺秤在校驗期內(nèi)，在水平位，量程與稱樣量匹配

配料區(qū)
投料區(qū)
混料區(qū)

臺秤過校驗期未校驗

1、要求停止使用過期臺秤，反饋區(qū)域負責人，后續(xù)再跟蹤檢查。
2、現(xiàn)場糾正操作人員。
3、反饋區(qū)域負責人糾正，后續(xù)跟蹤檢查。
4、反饋區(qū)域負責人，更換匹配的臺秤。

1、涉嫌異常的小料重新稱量。
2、涉嫌異常的成品取樣加測。

/

臺秤水平位傾斜

無校驗標識

臺秤精度、最小稱量值與添加物料重量不匹配

偏差大

殺菌隧道紫外燈

紫外燈完好

脫包

紫外燈破裂

1、立即停止隧道輸送，隧道內(nèi)涉嫌存在破裂燈管危害的物料報廢處理。
2、如涉嫌異常的原料已投入，追查范圍，涉及物料接出報廢。
3、徹底清理整個殺菌隧道，避免二次污染產(chǎn)品。

1、原料接出后走50kg清洗粉，再將涉嫌異常的罐體重新清潔并確認衛(wèi)生。
2、恢復(fù)生產(chǎn)前再走50kg清洗粉，清洗管道。

/

設(shè)備不完整

OPRP

前處理

設(shè)備不完整，如少配件、螺絲等

1、反饋區(qū)域負責人，調(diào)查缺失物品的去向，涉及異常范圍原料、半成品、成品提交評審。

1、關(guān)注金檢儀異常狀況。
2、X光機過檢時，需每半小時采用標準樣品測試運行狀況。
3、X光機過檢時需按最小包裝單元過檢。

X光機標樣每次連續(xù)過檢5次，需100%檢出；否則停機調(diào)整，距上一次測試正常的時間段過檢的產(chǎn)品需返工。

真空度

HACCP計劃
《產(chǎn)品包裝質(zhì)量標準》

聽裝線

5（-kpa）以下

暫停生產(chǎn)，反饋生產(chǎn)調(diào)整，涉及成品返工處理。

1、調(diào)試后需連續(xù)確認2罐對應(yīng)封罐頭，合格后才能生產(chǎn)，10分鐘后需再次確認檢測對應(yīng)封罐頭1罐；
2、確認范圍時需根據(jù)異常比例，抽查足夠的量，保證抽查的成品中包含有異常封罐頭生產(chǎn)的產(chǎn)品，抽足對應(yīng)封罐頭連續(xù)10罐無異常，可以停止追查；
3、可以參考鋁箔的凹陷情況初步判斷真空范圍，將疑似不良品用真空表測試取得數(shù)據(jù)；
4、真空度過高，采用三點受力法擠壓測試，易扁罐的產(chǎn)品需要返工處理；

/

5-9（-kpa）

暫停生產(chǎn)，反饋生產(chǎn)調(diào)整，涉及成品提交評審。

20（-kpa）以上

1、暫停生產(chǎn)，反饋區(qū)域責任人調(diào)整。
2、擠壓（或加壓）測試罐體抗壓性，并將相關(guān)數(shù)據(jù)提交評審。

氣密性

卷封漏氣

1、反饋主操停止生產(chǎn)，調(diào)整合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
2、追蹤并確認異常范圍
3、涉嫌成品返工處理。

1、調(diào)整后確認是否漏氣，對應(yīng)封罐頭產(chǎn)品至少連續(xù)5罐，且為帶粉生產(chǎn)，不漏氣恢復(fù)生產(chǎn)，后續(xù)加強檢測頻次；
2、產(chǎn)品倒置2天后，檢查鋁箔凹陷情況，異常產(chǎn)品檢測氣密性；范圍確認要求需要連續(xù)檢查1托成品都無漏氣時，才可以停止往前追查。

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（底蓋、子母蓋）擦傷

出現(xiàn)超過《產(chǎn)品包裝質(zhì)量標準》要求的擦傷

1、反饋區(qū)域責任人停止生產(chǎn)，調(diào)整合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
2、涉及成品待評審后，返工處理。

1、確認范圍時需考慮到有幾個封罐頭；抽足對應(yīng)封罐頭連續(xù)10罐無異常，可以停止追查。

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垂唇

有垂唇

1、反饋區(qū)域責任人調(diào)整。
2、涉嫌異常的成品確認異常范圍，返工處理。

1、若生產(chǎn)在線挑選，需確認垂唇產(chǎn)品是否都被挑出；
2、對入庫的產(chǎn)品出庫抽查，抽足對應(yīng)封罐頭連續(xù)10罐無異常，可以停止追查；如有異常返工挑選；

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跳封（滑封）

不符合《產(chǎn)品包裝質(zhì)量標準》

1、反饋生產(chǎn)區(qū)域責任人，調(diào)整合格后恢復(fù)生產(chǎn)。
2、涉嫌異常的成品確認范圍，返工處理。

1、確認范圍時需考慮到有幾個封罐頭；抽足對應(yīng)封罐頭連續(xù)10罐無異常，可以停止追查。

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假封
扁罐

空罐異常引起

1、涉及批次包材暫停使用，提交評審，換批次使用。如生產(chǎn)愿意現(xiàn)場挑選使用時，可以直接挑選使用，無需暫停使用。如無批次可換時，要求生產(chǎn)挑選使用。
2、涉嫌異常的成品確認范圍，返工處理。

一、包材空罐引起
1、確認范圍需考慮到本批共使用幾個批號的罐子，生產(chǎn)是否按順序集中使用；
2、如有必要，會根據(jù)到貨數(shù)量核對使用量，查明共涉及多少個成品批號；
3、收集罐子信息，如廠家、批號，板號等，收集廠家標識單；填寫“質(zhì)量反饋單”時，信息要齊全，提供異常照片及標識單照片
4、暫停使用的罐子需每托做好“暫停使用”標識；確保不誤用；
二、設(shè)備異常引起
1、抽查足夠的量，保證抽查的成品中包含有異常封罐頭生產(chǎn)的產(chǎn)品；確認范圍時需考慮到有幾個封罐頭；抽足對應(yīng)封罐頭連續(xù)10罐無異常，可以停止追查。

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設(shè)備異常引起

1、反饋生產(chǎn)區(qū)域責任人，調(diào)整合格后恢復(fù)生產(chǎn)。
2、涉嫌異常的成品確認范圍，返工處理。

虛焊

空罐異常

1、涉及批次包材暫停使用，提交評審，換批次使用。如生產(chǎn)愿意現(xiàn)場挑選使用時，可以直接挑選使用，無需暫停使用。如無批次可換時，要求生產(chǎn)挑選使用。
2、涉嫌異常的成品確認范圍，返工處理。

罐體印刷擦傷

空罐異常引起

1、涉及批次包材暫停使用，提交評審，換批次使用。如生產(chǎn)愿意現(xiàn)場挑選使用時，可以直接挑選使用，無需暫停使用。如無批次可換時，要求生產(chǎn)挑選使用。
2、涉嫌異常的成品確認范圍，提交評審。

設(shè)備異常引起

1、反饋生產(chǎn)區(qū)域責任人，調(diào)整合格后恢復(fù)生產(chǎn)。
2、涉嫌異常的成品確認范圍，提交評審。

疊接率(OL%)

OL%＜35%

1、反饋生產(chǎn)停機調(diào)整，涉及產(chǎn)品返工處理。

1、調(diào)整取樣復(fù)測，合格后方可正常生產(chǎn)。

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35%≤OL%＜50%

1、反饋生產(chǎn)停機調(diào)整。

1、調(diào)整取樣復(fù)測，合格后方可正常生產(chǎn)。對之前的產(chǎn)品涉及對應(yīng)不合格封罐頭產(chǎn)品取10罐檢測氣密性，并提交評審。

疊接長度（OL)

OL＜0.8mm

1、反饋生產(chǎn)停機調(diào)整，涉及產(chǎn)品返工處理。

1、調(diào)整取樣復(fù)測，合格后方可正常生產(chǎn)。

0.8≤OL＜1.15mm

1、反饋生產(chǎn)停機調(diào)整。

1、調(diào)整取樣復(fù)測，合格后方可正常生產(chǎn)。對之前的產(chǎn)品涉及對應(yīng)不合格封罐頭產(chǎn)品取10罐檢測氣密性，并提交評審。

卷封厚度（T值）

不合格（數(shù)值待定）

1、反饋生產(chǎn)停機調(diào)整；并提交評審。

1、涉及對應(yīng)不合格封罐頭的產(chǎn)品取10罐檢測氣密性；

卷封剖面異常

間隙大、身鉤或蓋鉤彎曲變形等。

殘氧量

所有奶粉包裝線

3~7%

1、調(diào)整設(shè)備，涉及產(chǎn)品提交評審。

1、調(diào)試后需連續(xù)確認對應(yīng)包裝頭2個產(chǎn)品，合格后才能生產(chǎn)，10分鐘后需再次確認檢測對應(yīng)包裝頭2個產(chǎn)品；

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7%（含）以上

1、反饋生產(chǎn)查明原因，調(diào)整設(shè)備。
2、涉及產(chǎn)品返工處理。

凈含量

《凈含量計量標準》

所有奶粉包裝線

超出內(nèi)控上限與標準差值2倍以上

1、反饋生產(chǎn)調(diào)整，相關(guān)產(chǎn)品提交評審。

1、獨立小包裝：不允許出現(xiàn)低于內(nèi)控下限值的產(chǎn)品；抽樣基數(shù)≥10件，平均值不小于標準凈含量；
2、消費 單元：不允許出現(xiàn)低于內(nèi)控下限值的產(chǎn)品；抽樣基數(shù)≤20件，不允許出現(xiàn)低于標準值的產(chǎn)品；抽樣基數(shù)>20件，允許出現(xiàn)1件低于標準值，高于內(nèi)控下限值的產(chǎn)品；平均值不小于標準凈含量；

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低于標準值但符合內(nèi)控下限值

1、反饋生產(chǎn)調(diào)整，按《凈含量計量標準》處理。

不符合內(nèi)控下限值

1、反饋生產(chǎn)調(diào)整，經(jīng)評審后，返工處理。

氣密性

《產(chǎn)品包裝質(zhì)量標準》

軟包裝

橫封漏氣

1、反饋生產(chǎn)停止生產(chǎn)，調(diào)整合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
2、確認異常范圍及不良比例；
3、涉嫌成品返工處理。

1、調(diào)整后確認是否漏氣，對應(yīng)包裝頭產(chǎn)品至少連續(xù)測漏50包；
2、確認范圍需要每個包裝頭連續(xù)檢查100包產(chǎn)品都無漏氣時，才可以停止往前追查。

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縱封漏氣

袋體漏氣

其他產(chǎn)品外觀質(zhì)量

《產(chǎn)品包裝質(zhì)量標準》

除以上外觀質(zhì)量以外的外觀問題

不符合《產(chǎn)品包裝質(zhì)量標準》要求

1、反饋區(qū)域責任人調(diào)整。
2、所有異常產(chǎn)品確認范圍，提交評審。

1、涉及存在漏氣風險的不合格（如打折、夾粉、熱封寬度不符合等），需要對異常產(chǎn)品確認氣密性，確認30包。

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防竄貨碼不對應(yīng)

《生產(chǎn)方案》
《產(chǎn)品包裝質(zhì)量標準》

所有奶粉包裝線

竄碼、重碼等

1、反饋區(qū)域負責人。
2、涉及成品返工處理。
3、如現(xiàn)場無法返工處理時，提交評審。

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內(nèi)容物與內(nèi)包材不匹配

《生產(chǎn)方案》

所有奶粉包裝線

混階段、混品種

1、反饋區(qū)域負責人。
2、立即暫停生產(chǎn)，確認范圍，涉及成品提交評審。

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消費單元與紙箱不匹配

混階段、混品種

1、反饋區(qū)域負責人。
2、確認范圍，涉及成品返工處理。

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包材不匹配

混用、錯用、版本錯誤等

1、反饋區(qū)域負責人。
2、停止生產(chǎn)，清場徹底后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
3、確認范圍，涉及成品提交評審。

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數(shù)量不匹配

單箱內(nèi)的消費單元數(shù)量錯誤

1、反饋區(qū)域負責人。
2、確認范圍，涉及成品返工處理。

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量匙、宣傳折頁等輔包材數(shù)量錯誤

1、反饋區(qū)域負責人。
2、少裝，確認范圍，涉及成品返工處理。
3、多裝，確認范圍，涉及成品提交評審。

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包材不符合《包裝材料驗收規(guī)范》、《包材標準》、《包材技術(shù)標準》要求

《包材標準》
《包材技術(shù)標準》
《包裝材料驗收規(guī)范》

所有內(nèi)包裝和外包裝

包材不符合《包裝材料驗收規(guī)范》、《包材標準》、《包材技術(shù)標準》要求

1、反饋區(qū)域負責人。
2、不合格類型在《包裝材驗收規(guī)范》中為A、B類缺陷時，涉及批次包材暫停使用，提交評審，換批次使用。如無批次可換時，要求生產(chǎn)挑選使用。確認范圍，涉及成品提交評審。
3、不合格類型在《包裝材驗收規(guī)范》中為C類缺陷時,評估整體影響，影響小的直接讓步接收使用。無法判定或影響大按第2點執(zhí)行。

1、所有涉及不合格的包材都需要填寫《質(zhì)量反饋單》反饋供應(yīng)商。
2、涉及異常包材，如生產(chǎn)愿意現(xiàn)場挑選使用時，可以直接挑選使用，無需暫停使用。

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換罐操作不規(guī)范

SOP

聽裝線

異物風險（異物）

1、現(xiàn)場糾正操作人員。
2、反饋區(qū)域責任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責任人加強崗位培訓，提高質(zhì)量意識。
3、取樣加測，涉嫌異常時段產(chǎn)品提交評審。

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交叉污染（衛(wèi)生）

首檢執(zhí)行不到位

所有生產(chǎn)線

開機時

1、現(xiàn)場糾正操作人員。
2、反饋區(qū)域責任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責任人加強崗位培訓，提高質(zhì)量意識。
3、開機或恢復(fù)生產(chǎn)時的產(chǎn)品取樣重新首檢。

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中途切換品種

停機長時間維修

調(diào)試產(chǎn)品流入成品

SOP

調(diào)試產(chǎn)品管控不到位

1、現(xiàn)場糾正操作人員。
2、反饋區(qū)域責任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責任人加強崗位培訓，提高質(zhì)量意識。
3、涉嫌異常時段的產(chǎn)品返工處理。

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在線剔除品流入成品

SOP

未按要求處理；

工器具

SOP

不同用途的混用；

1、現(xiàn)場糾正操作人員。
2、反饋區(qū)域責任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責任人加強崗位培訓，提高質(zhì)量意識。
3、取樣加測，涉嫌異常時段產(chǎn)品提交評審。

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壓縮空氣氣槍

SOP

未按規(guī)范使用，交叉污染。

內(nèi)外包連接口

使用時不能同時開啟，其它情況要求關(guān)閉

內(nèi)包

同時開啟或停產(chǎn)時未關(guān)閉。（蟲害控制、壓差控制、交叉污染風險。）

1、現(xiàn)場糾正操作人員。
2、反饋區(qū)域責任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責任人加強崗位培訓，提高質(zhì)量意識。

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包裝機余料卷膜

SOP

內(nèi)包

未及時收納防護；

1、現(xiàn)場糾正操作人員。
2、反饋區(qū)域責任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責任人加強崗位培訓，提高質(zhì)量意識。
2、重新包裝后轉(zhuǎn)移至卷膜間存放殺菌處理。

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紙箱、木制外包裝

嬰幼兒配方米粉生產(chǎn)許可

內(nèi)包

紙質(zhì)、木制品出現(xiàn)在車間

1、反饋區(qū)域責任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責任人加強崗位培訓，提高質(zhì)量意識。
2、紙質(zhì)、木制品馬上移出潔凈區(qū)。

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工器具、設(shè)備等物品

內(nèi)包

進入潔凈區(qū)的物品未事先清潔、消毒。

1、反饋區(qū)域責任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責任人加強崗位培訓，提高質(zhì)量意識。
2、重新清潔、消毒后進入車間。

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異常包裝材料未按要求使用

《包裝材料驗收規(guī)范》
《異常原料跟蹤表》

所有生產(chǎn)線

需處理異常包材未按要求處理直接使用

1、已使用，查明范圍，對應(yīng)成品提交評審，剩余包材反饋區(qū)域負責人按要求處理后再使用。
2、未使用，反饋區(qū)域負責人按要求處理后再使用。

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清場

SOP

內(nèi)、外包

在產(chǎn)品切換時未按要求進行清場。

1、反饋區(qū)域責任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)責任人加強崗位培訓，提高質(zhì)量意識。
2、要求現(xiàn)場進行清場后，再繼續(xù)生產(chǎn)。
3、評估是否存在混裝、混用的可能性；如存在確認范圍，相關(guān)產(chǎn)品返工處理。

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品種切換異常

《生產(chǎn)過程產(chǎn)品的切換規(guī)定》

外包

未按切換流程操作

1、切換后的成品前10箱需按順序包裝，并取第1、5箱各1個消費單元加測。
2、中途切換未取樣，出庫補取。
3、反饋區(qū)域責任人，要求規(guī)范操作，相關(guān)人員加強培訓。

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切換后產(chǎn)品未加抽樣品

余料管理

《生產(chǎn)車間余料使用規(guī)范》（BYM/D04104）

內(nèi)部

超過允許使用期限

反饋區(qū)域負責人，報廢處理

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標識不明

1、現(xiàn)場糾正操作人員。無法確認時，不得使用。
2、反饋區(qū)域負責人，加強培訓。

帶粉罐

48小時原則

前處理

帶粉罐體停用超過48小時，未清潔、消毒直接使用。

1、投料前，要求重新進行清潔消毒，并檢查確認清洗消毒效果。
2、投料后，確認投入物料的感官性狀，取樣加測。

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設(shè)備使用前、使用中未驗證

SOP

所有包裝線

1、臺秤使用前未用標準砝碼校驗。
2、在線檢重設(shè)備使用前、使用中未用標準樣品進行驗證。
3、金檢儀、X光機使用前未用標準模塊驗證。

1、現(xiàn)場糾正操作人員。
2、多次糾正無效果，反饋區(qū)域負責人。

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在線取樣錯誤

《成品驗收檢驗規(guī)范》

所有包裝線

漏取樣品或樣品取錯

1、反饋區(qū)域負責人，出庫補取樣品。

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自動裝盒設(shè)備中空包、量匙檢測

在線運行正常

自動裝盒線

運行、參數(shù)異常，無法剔除
無法識別

1、反饋生產(chǎn)調(diào)整（校正），未過檢產(chǎn)品需重新評估風險，涉及產(chǎn)品提交評審。
2、調(diào)整后用標準模塊或樣品進行測試確認后再運行。

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在線檢重

所有相關(guān)包裝線

金屬檢測

X光異物檢測

臺秤

臺秤在校驗期內(nèi)，在水平位

1、臺秤過校驗期未校驗
2、臺秤水平位傾斜
3、無校驗標識

1、反饋區(qū)域負責人，后續(xù)再跟蹤檢查。
2、現(xiàn)場糾正操作人員。
3、反饋區(qū)域負責人糾正，后續(xù)跟蹤檢查。

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設(shè)備異味、油污

無明顯異味、油污

內(nèi)包

未開始生產(chǎn)

1、反饋區(qū)域負責人，消除異味、清潔消毒后才能開始生產(chǎn)。

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生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)

1、追查該批原料去向，檢查涉及區(qū)域，確定后道工序半成品及成品狀況，對應(yīng)產(chǎn)品提交評審。
2、暫停生產(chǎn)，消除異味或清潔、消毒后才能繼續(xù)生產(chǎn)。

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設(shè)備軸承磨損

無磨損

內(nèi)包

產(chǎn)生異物（密封圈碎屑、鐵屑、黑點等）

1、追查該批原料去向，檢查涉及區(qū)域，確定后道工序半成品及成品狀況，對應(yīng)產(chǎn)品提交評審。
2、暫停生產(chǎn)，消除異常，確認后才能繼續(xù)生產(chǎn)。

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設(shè)備不完整

無缺失

內(nèi)包

設(shè)備不完整，如少配件、螺絲等

1、反饋區(qū)域負責人，調(diào)查缺失物品的去向，涉及異常范圍成品提交評審。

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