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市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)有關(guān)事宜的公告(2021年第10號(hào))

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-06-16  來(lái)源:市場(chǎng)監(jiān)管總局
核心提示:《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》(GB 10765—2021)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒配方食品》(GB 10766—2021)和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 幼兒配方食品》(GB 10767—2021)(以下統(tǒng)稱新國(guó)標(biāo))已于2021年2月22日發(fā)布,將于2023年2月22日實(shí)施。為做好新國(guó)標(biāo)發(fā)布后嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)工作,現(xiàn)就注冊(cè)有關(guān)事宜公告如下
   《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》(GB 10765—2021)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒配方食品》(GB 10766—2021)和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 幼兒配方食品》(GB 10767—2021)(以下統(tǒng)稱新國(guó)標(biāo))已于2021年2月22日發(fā)布,將于2023年2月22日實(shí)施。為做好新國(guó)標(biāo)發(fā)布后嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)工作,現(xiàn)就注冊(cè)有關(guān)事宜公告如下:
 
  一、自新國(guó)標(biāo)發(fā)布之日起,申請(qǐng)人即可按新國(guó)標(biāo)提出產(chǎn)品配方注冊(cè)(含變更、延續(xù))申請(qǐng),獲得注冊(cè)后可按新國(guó)標(biāo)組織生產(chǎn)。自新國(guó)標(biāo)實(shí)施之日起,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按新國(guó)標(biāo)注冊(cè)的產(chǎn)品配方組織生產(chǎn),此前按《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》(GB 10765—2010)和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒和幼兒配方食品》(GB 10767—2010)生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
 
  二、對(duì)已獲注冊(cè)的產(chǎn)品配方,申請(qǐng)人按新國(guó)標(biāo)調(diào)整配方的,原則上按變更注冊(cè)辦理;同時(shí)調(diào)整配方原料(含食品添加劑)品種和營(yíng)養(yǎng)成分表,實(shí)質(zhì)上已構(gòu)成新產(chǎn)品配方的,按注銷原配方、申請(qǐng)新配方注冊(cè)辦理。
 
  三、對(duì)已獲注冊(cè)的產(chǎn)品配方,申請(qǐng)人按新國(guó)標(biāo)申請(qǐng)注冊(cè)(含變更、延續(xù))的,應(yīng)按《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(試行)(2017修訂版)》提交材料,未發(fā)生變化的材料不再重復(fù)提交。產(chǎn)品配方研發(fā)論證報(bào)告中,應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明配方調(diào)整的研發(fā)論證情況以及調(diào)整前后的差異。
 
  四、申請(qǐng)人應(yīng)提交產(chǎn)品貨架期穩(wěn)定性研究材料。穩(wěn)定性研究應(yīng)結(jié)合食品原料(含食品添加劑)的理化性質(zhì)、產(chǎn)品配方、工藝條件及包裝材料等合理設(shè)計(jì)試驗(yàn),具體可參考《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品穩(wěn)定性研究指南(試行)》(詳見(jiàn)附件),以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
 
  特此公告。
 
 
  市場(chǎng)監(jiān)管總局
 
  2021年3月23日
編輯:foodqm

 
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