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飛檢 | 廣東省通報2018年第一次保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2018-06-14  來源:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
核心提示:根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)2018年廣東省保健食品監(jiān)督檢查計劃的通知》(粵食藥監(jiān)辦健〔2018〕128號)要求,2018年5月21日至25日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了2018年全省第一次保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)飛行檢查。
 根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)2018年廣東省保健食品監(jiān)督檢查計劃的通知》(粵食藥監(jiān)辦健〔2018〕128號)要求,2018年5月21日至25日,省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了2018年全省第一次保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)飛行檢查,F(xiàn)將檢查結(jié)果通報如下:

 

  一、保健食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況
 

序號

被檢查企業(yè)名稱

企業(yè)地址

檢查結(jié)果

存在問題

處理措施

1

廣州萬康保健品有限公司(許可證號:SC12744011103045)

廣州市白云區(qū)北太路1633號廣州民營科技園科盛路1號內(nèi)自編A402、B402

不符合

1.生產(chǎn)時空氣凈化系統(tǒng)未正常運行,部分空調(diào)系統(tǒng)運行記錄與現(xiàn)場情況不符;2.現(xiàn)場未能提供蘆薈膠囊(批號20180501)的批生產(chǎn)記錄;3.未按規(guī)定對蘆薈膠囊(批號20180501)進行留樣;4.部分從業(yè)人員不具備相應崗位技能;5.原料庫大量物料堆放于貨位架過道;6.總混間與潔凈走廊靜壓差不符合要求,未配備除塵設施;7.水處理系統(tǒng)動態(tài)監(jiān)測結(jié)果未能提供電導率、PH值的數(shù)據(jù)來源;8.生產(chǎn)過程中部分物料無狀態(tài)標識;9.部分設備如全自動硬膠囊填充機無清潔狀態(tài)標識;10.檢驗室部分試劑如5%香草醛冰乙酸及液相色譜儀流動相已過配制有效期;11.檢驗室精密儀器室溫濕度計已過校準期限,電子天平未校準。

停止相關食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,限期整改,給予警告,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

2

廣州佳怡寶保健食品有限公司(許可證號:SC10644018400042)

廣東從化經(jīng)濟開發(fā)區(qū)豐盈路豐盈四巷1號廠房D

基本符合

1.內(nèi)包間與外包間未設壓差指示裝置;2.潔凈車間部分操作間如制粒干燥間未設溫濕度監(jiān)測設置。

限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

3

廣東正當年生物科技有限公司(許可證號:SC12744011500091)

廣州市南沙區(qū)市南公路東涌段82號

基本符合

1.原料取樣檢驗未在物料標示卡和臺賬記錄;2.固體制劑車間(一)的制粒干燥間與潔凈走廊靜壓差不符合要求;3.檢驗室精密儀器室未設溫濕度計,未有相關記錄;4.固體制劑車間(一)調(diào)漿間地面、墻角發(fā)黑;5.鋁塑泡罩包裝機清潔狀態(tài)標識為已清潔,但表面、下料槽有粉塵;6.車間使用多個自行校準的溫濕度計,操作人未取得校準資質(zhì)。

限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

4

深圳學者生物有限公司(許可證號:SC12744030500316)

深圳南山區(qū)高新技術工業(yè)村W2-B棟2樓

基本符合

原料靈芝孢子粉驗收標準與檢驗規(guī)程不一致。

限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

5

廣東億超生物科技有限公司(許可證號:SC12744051101023)

汕頭市潮汕路金園工業(yè)城13-07、13-08片區(qū)A幢

基本符合

1.抽查原料葡萄籽提取物貨位卡登記批號20171129與實際批號180119-1登記不一致;2.軟膠囊車間物料通道的壓差計損壞,未正常指示;3.軟膠囊劑車間內(nèi)膠體磨沒有清潔狀態(tài)標識。

限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

6

河源信天然營養(yǎng)品有限公司(許可證號:SC12744160200318)

河源市華嘉工業(yè)區(qū)河埔大道東面華嘉大道南邊

符合

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7

梅州市康人保健食品有限公司(許可證號:SCSC10644140300220)

梅州市梅縣區(qū)城東鎮(zhèn)書坑村(康人健康產(chǎn)業(yè)園)

不符合

1.查部分原料(葡萄糖酸亞鐵)無進貨查驗記錄;2.進貨查驗記錄缺少供貨商地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容;3.物料臺帳記錄無規(guī)格、責任人等內(nèi)容;4.倉庫內(nèi)的原輔料存放未有明顯標識區(qū)分;5.查人參麥冬氨基酸口服液(無糖型)未按配方生產(chǎn);6.固體車間內(nèi)部分容器無清潔狀態(tài)標識;7.部分設施無維護保養(yǎng),如固體車間男二更壓差表故障;回風口、地漏等無維護保養(yǎng);8.留樣室溫濕度計、煮糖室壓力表、電子臺秤等儀器設備過期未重新檢定;9.未具備鈣鐵鋅硒口服液品種出廠檢驗能力;10.鈣鐵鋅硒口服液未按企業(yè)標準規(guī)定項目進行檢驗。

停止相關食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

8

廣東中食營科生物科技有限公司(許可證號:GD·FDA健證字(2014)第1900S0593號)

東莞市東城區(qū)科技工業(yè)園同慶路6號

基本符合

人流通道一般區(qū)域與潔凈區(qū)域未正確安裝壓差計。

限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

9

廣東馳星生物科技有限公司(許可證號:SC10644512100651)

潮州市潮安區(qū)城區(qū)安南路南側(cè)大坪片F(xiàn)塊

不符合

1.健旺牌潤腸通便口服液(批號180101)、健旺牌馳星茶(批號180101)等產(chǎn)品未按照企業(yè)標準規(guī)定的出廠檢驗項目進行檢驗;2.未按規(guī)定對健旺牌潤腸通便口服液(批號180101)、健旺牌馳星茶(批號180101)進行留樣;3.現(xiàn)場未提供原輔料出入庫記錄;4.部分原料(白砂糖、維生素C、山梨酸鉀)未按不同批次分開存放;5.未設置原輔料(白砂糖、維生素C、枸杞子等)標示卡;6.四樓液體灌裝間、膏劑灌裝間的壓差計故障,不能正常指示;7.生產(chǎn)設備無清潔狀態(tài)標識;8.原質(zhì)量負責人盧書光已離職,現(xiàn)無質(zhì)量負責人;9.未能提供檢驗室電子天平等設備使用記錄;10.僅有一名檢驗員, 不符合要求;11.培訓記錄及考核檔案內(nèi)容不完整。

停止相關食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

10

康美藥業(yè)股份有限公司(許可證號:SC10644528101226)

普寧市池尾科技工業(yè)園

符合

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      二、保健食品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況

序號

被檢查企業(yè)名稱

企業(yè)地址

檢查結(jié)果

存在問題

處理措施

1

深圳市瑞普斯國際保健品有限公司(許可證號:JY14403070093340)

深圳市龍崗區(qū)龍崗街道平南社區(qū)龍崗路10號匯通大廈9層

不符合

1.倉庫與經(jīng)營品種數(shù)量不相適應;2.倉庫未設保健食品專區(qū)專柜;3.未能提供保證食品安全規(guī)章制度、食品進貨查驗記錄制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;4.考核食品安全管理員曾愛紅,不具備相關能力;5.未能提供職工的培訓考核證明;6.現(xiàn)場未張貼上次監(jiān)督檢查結(jié)果記錄;7.現(xiàn)場擺放的瑞普斯國際藥業(yè)集團招商手冊,含有夸大宣傳內(nèi)容。

停止相關食品經(jīng)營活動,限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

2

國藥控股大藥房(深圳)連鎖有限公司(許可證號:JY14403000015735)

深圳市龍崗區(qū)龍崗街道平南社區(qū)九洲家園二期11棟商鋪106、107

基本符合

普通食品與保健食品混放,且部分保健食品未置于專柜。

限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

3

廣東恒青大藥房連鎖有限公司桂花園分店(許可證號:JY14405110053247)

廣東省汕頭市金平區(qū)廣廈街道桂花園7幢104號房

符合

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/

4

汕頭市大參林連鎖藥店有限公司菊園分店(許可證號:JY14405110021775)

廣東省汕頭市金平區(qū)東方街道飛廈菊園南苑15號3幢103、104號房

符合

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5

佛山市頤善堂生物科技有限公司(許可證號:JY14406040133970)

佛山市禪城區(qū)汾江西路1號之一外貿(mào)賓館綜合大樓五樓A座501室

不符合

1.未設立保健食品銷售專柜(專區(qū)),未設立提示牌;2.現(xiàn)場未能提供保證食品安全規(guī)章制度、自查制度、不安全事故處置制度等;3.未設食品安全管理人員;4.未對職工進行食品安全知識培訓和考核;5.未按要求落實食品進貨查驗記錄制度及保存相關憑證;6.現(xiàn)場擺放的養(yǎng)生雜志等宣傳資料含有涉及疾病預防、治療功能的內(nèi)容,保健食品廣告內(nèi)容未取得保健食品廣告批準文件。

停止相關食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,限期整改,給予警告,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

6

佛山市禪城區(qū)惠民寶生園蜂產(chǎn)品專賣店(許可證號:JY14406040015054)

佛山市禪城區(qū)衛(wèi)國路5號首層之一

不符合

1.未設立保健食品銷售專柜(專區(qū)),未設立提示牌;2.現(xiàn)場未能提供保證食品安全規(guī)章制度、自查制度、不安全事故處置制度等;3.未設食品安全管理人員;4.未對職工進行食品安全知識培訓和考核;5.現(xiàn)場擺放的海報、宣傳單張及產(chǎn)品標簽說明書等資料含有涉及疾病預防、治療功能的內(nèi)容。

停止相關食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

7

連平縣城紅瑞樂邦健康體驗館(許可證號:JY14416230015070)

廣東省河源市連平縣城南山大道中

不符合

1.現(xiàn)場無倉庫及相應設施;2.未設保健食品專柜(專區(qū));3.抽查保健食品蜂膠軟膠囊,標簽不符合要求;4.未能提供保證食品安全的規(guī)章制度、食品進貨查驗記錄制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;5.企業(yè)未配備食品安全管理員;6.未能提供職工的培訓考核證明文件;7.經(jīng)營者采購的保健食品,供貨商資料不齊全;8.未張貼上次監(jiān)督檢查結(jié)果記錄。

停止相關食品經(jīng)營活動,限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

8

連平縣城南星大藥房(許可證號:JY14416230002506)

廣東省河源市連平縣城西街(左邊)

不符合

1.未設保健食品專柜(專區(qū));2.未能提供保證食品安全的規(guī)章制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;3.企業(yè)未配備食品安全管理員;4.未能提供職工的培訓考核證明文件;5.倉庫溫濕度計未校準;6.未定期檢查庫存保健食品;7.未能提供經(jīng)營的保健食品批準證書及檢驗報告等。

停止相關食品經(jīng)營活動,限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

9

蕉嶺縣上城華弘大藥房(許可證號:JY14414270004553)

梅州市蕉嶺縣蕉城鎮(zhèn)溪峰西路商貿(mào)中心A座47-48號店

基本符合

1.未能提供職工的培訓記錄;2.未能提供食品安全自查記錄。

限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

10

蕉嶺縣千年健大藥房(許可證號:JY14414270007134)

蕉嶺縣蕉城鎮(zhèn)府前街D7棟7、8號

不符合

1.經(jīng)營的保健食品“人體免疫白蛋白口服液(國食健字G201103313)”,經(jīng)與國家局數(shù)據(jù)庫核對,無該批準文號的保健食品;2.香丹清牌珂妍膠囊(批號20171104),未能提供保健食品批準證書及食品出廠檢驗合格證明;3.未能提供食品安全檢查評價記錄;4.未張貼上次監(jiān)督檢查結(jié)果記錄。

停止相關食品經(jīng)營活動,限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

11

龍門縣美健日用商行(許可證號:JY14413240005637)

廣東省惠州市龍門縣龍城街道環(huán)城南路

基本符合

1.未能提供保證食品安全的規(guī)章制度;2.未能提供職工的培訓記錄。

限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

12

龍門泰康藥業(yè)有限公司第五分店(許可證號:JY14413240000042)

惠州市龍門縣龍城街道塔新路28號-2

符合

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13

龍門縣龍城東良保健食品經(jīng)營部(許可證號:JY14413240006453)

惠州市龍門縣龍城街道新興路彩龍商業(yè)街C2棟104號商鋪

不符合

1.未能提供保證食品安全的規(guī)章制度、食品進貨查驗記錄制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;2.未能提供職工的培訓記錄。

停止相關食品經(jīng)營活動,限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

14

陸河縣和田順康藥品商行(許可證號:JY14415230004272)

廣東省汕尾市陸河縣河田鎮(zhèn)

基本符合

1.現(xiàn)場考核食品安全管理員,培訓不到位;2.未能提供職工的培訓考核證明。

限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

15

陸河縣城信德堂大藥房(許可證號:JY14415230003616)

廣東省汕尾市陸河縣河田鎮(zhèn)吉安路圣堂1-3號鋪面

不符合

1.抽查奇宇牌鈣咀嚼片(國食健字G20160471,批號20171202、20180402),產(chǎn)品標簽中標示有“抗手腳麻木TM”、“抗腿抽筋TM”字樣;2.抽查修正牌優(yōu)爾膠囊(衛(wèi)食健字(2002)第0158號,批號20170410),產(chǎn)品標簽中注意事項內(nèi)容未按批準證書要求標注“雞蛋過敏者慎用”;3.現(xiàn)場考核食品安全管理員,培訓不到位;4.未能提供職工的培訓考核證明。

停止相關食品經(jīng)營活動,限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

16

陸河縣城蓋州藥行(許可證號:JY14415230005511)

陸河縣河田鎮(zhèn)吉康街7號

基本符合

1.現(xiàn)場未能提供食品安全規(guī)章制度;2.食品安全管理員不掌握進貨查驗要求;3.現(xiàn)場未能提供職工的培訓記錄;4.現(xiàn)場未能提供食品安全自查制度、不安全食品處置制度。

限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

17

東莞市南城瑞臻保健食品店(許可證號:GD·FDA健證字[2015])第DG0215號)

東莞市南城區(qū)簪花路華凱豪庭C座首層C32號

不符合

1.未設保健食品專柜專區(qū),且無提示牌;2.現(xiàn)場擺放保健食品宣傳冊,其中派立清口服液(國食健字G20140476)宣傳內(nèi)容中有“潤清養(yǎng),重塑腸道微環(huán)境”、“潤澤腸道,恢復年輕態(tài)”、“清潔腸道、凈化微環(huán)境”、“養(yǎng)護腸道,保持活循環(huán)”等字樣及相關圖片,涉嫌夸大宣傳。

停止相關食品經(jīng)營活動,限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

18

廣東省東莞國藥集團城區(qū)醫(yī)藥有限公司江南雅筑藥店(許可證號:JY14419190702534)

東莞市南城街道宏遠社區(qū)金豐路8號江南雅筑F棟B036、B038號

基本符合

普通食品與保健食品混放。

限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

19

潮州市快特新生化食品實業(yè)有限公司(許可證號:JY14451020021604)

廣東省潮州市湘橋區(qū)綠榕北路萬綠花園3號鋪

符合

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/

20

潮州市湘橋區(qū)海之心保健食品店(許可證號:JY14451020013050)

廣東省潮州市楓春路連春巷18號鋪

不符合

1.現(xiàn)場未設保健食品提示牌,普通食品與保健食品混放;2.未提供保證食品安全規(guī)章制度、食品進貨查驗記錄制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;3.未配備食品安全管理人員;4.未提供職工的食品安全知識培訓和考核記錄;5.未提供進貨方蓋章的進貨憑證。

停止相關食品經(jīng)營活動,限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

21

揭陽市新匯康醫(yī)藥有限公司仁義店(許可證號:JY14452020011021)

廣東省揭陽市榕城區(qū)八號街中段東側(cè)榕建商住樓16、17號

基本符合

普通食品與保健食品混放。

限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

22

揭陽市榕城區(qū)河潤保健食品商行(許可證號:JY14452020017772)

廣東省揭陽市榕城區(qū)桂嶺鎮(zhèn)干部職工集資住宅樓B1幢101號底層西1/2鋪

不符合

1.現(xiàn)場未設保健食品提示牌;2.未提供保證食品安全規(guī)章制度、食品進貨查驗記錄制度、食品安全自查制度、不安全食品處置制度;3.未提供職工的食品安全知識培訓和考核記錄;4.未查驗供貨者的出廠檢驗合格證。

停止相關食品經(jīng)營活動,限期整改,移交當?shù)乇O(jiān)管部門跟蹤處理。

 

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