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新版CMA的《程序文件》如何編寫

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2016-01-02
核心提示: 新版的《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》實(shí)施后大家一定關(guān)心如何編制《程序文件》,本文為大家分享如何編制《程序文件》,可能看完文章后你
 
    新版的《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》實(shí)施后大家一定關(guān)心如何編制《程序文件》,本文為大家分享如何編制《程序文件》,可能看完文章后你還是不知道如何編寫,沒(méi)有關(guān)系,請(qǐng)關(guān)注我們后續(xù)的培訓(xùn)通知,我們?cè)谂嘤?xùn)中為大家完整講解,并提供完整的《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》模板,結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況,一定能編寫出屬于你們自己的符合要求的體系文件
 
    1 程序文件的格式
 
    程序文件一般整套成冊(cè),它的格式包括:封面、人員說(shuō)明、修改頁(yè)、文頭、內(nèi)容和文尾等部分組成。
    封面:包括如下信息,文件名稱、實(shí)驗(yàn)室名稱(標(biāo)志)、文件編號(hào)、發(fā)放編號(hào)、持有人、版次(含修訂次數(shù))、受控狀態(tài)、發(fā)布日期、實(shí)施日期等。
    人員說(shuō)明:包括編寫人員、審核人、批準(zhǔn)人和批準(zhǔn)日期。
    修改頁(yè):包括序號(hào)、修改號(hào)(文件編號(hào)和章節(jié)條號(hào))、修改內(nèi)容、審批人等。
    每個(gè)單獨(dú)的程序文件由文頭、內(nèi)容和文尾等部分組成,每部分的格式也有具體要求,以保證程序文件的標(biāo)準(zhǔn)化、內(nèi)容的規(guī)范化。
版面采用A4紙;
    文頭:包括實(shí)驗(yàn)室名稱(標(biāo)志)、程序文件名稱、文件編號(hào)、版次(含修訂次數(shù))、頁(yè)碼、頒布日期等;
    內(nèi)容:可以有不同的形式表達(dá),包括文字和圖表等;
    文尾:列文頭中未全部列出的內(nèi)容,包括每個(gè)程序的編制人、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期、程序內(nèi)容解釋人員等。
 
    2 程序文件編寫的要求
 
    基本原則:其內(nèi)容必須與質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定相一致,要注重其協(xié)調(diào)性、可行性和可檢查性。并保證和其他程序文件的協(xié)調(diào)一致。
應(yīng)涵蓋新的《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的6個(gè)大條款、64個(gè)中條款和5個(gè)小條款(可能一個(gè)程序或制度對(duì)應(yīng)一個(gè)要素,也有可能對(duì)應(yīng)幾個(gè)要素,也有可能對(duì)應(yīng)一個(gè)要素的一部分)。一般不涉及純技術(shù)的細(xì)節(jié)。應(yīng)簡(jiǎn)練、準(zhǔn)確,具有很強(qiáng)的可操作性的要求。
 
    3 程序文件編寫前的準(zhǔn)備
 
    (1)收集和整理實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行的管理規(guī)定。
    (2)確定并完善各部門的職責(zé)和權(quán)限,包括現(xiàn)有部門的職責(zé)和權(quán)限調(diào)查,列出需要調(diào)整或補(bǔ)充的職責(zé)和權(quán)限的清單。
    (3)落實(shí)程序文件編寫小組,特別要明確具體人員,所選擇的人員應(yīng)具備以下條件:
 
    A.應(yīng)該是本部門能勝任的代表人,程序文件的編寫,原則上是自己的部門編寫自己的文件,并且編寫人員應(yīng)該是本部門能夠勝任的代表。有些組織在建立文件化的質(zhì)量治理體系時(shí),組織專職編寫人員編寫某些責(zé)任部門的程序文件,這樣的程序文件難以得到實(shí)施,其重要的原因就是因?yàn)闆](méi)有得到實(shí)施部門的認(rèn)可。
若條件不具備,本部門無(wú)勝任編寫者而要由其他人員代為編寫時(shí),所編寫的程序文件在定稿之前,必須經(jīng)過(guò)本部門的討論通過(guò)和認(rèn)可。
 
    B.熟悉所編寫程序的質(zhì)量活動(dòng)的內(nèi)容和要求
    程序文件的編寫人員只有非常熟悉所編程序質(zhì)量活動(dòng)的編寫內(nèi)容和要求,編寫出的文件才能正確、全面,具有可操作性。相反,文件編寫人員若不熟悉質(zhì)量活動(dòng),所編寫出來(lái)的文件盡 管在文字上、邏輯上都很好,卻往往由于不符合具體活動(dòng)的實(shí)際情況,很難指導(dǎo)實(shí)施。
 
    C.具備一定的文字能力
    程序文件編寫要求簡(jiǎn)明,用詞準(zhǔn)確。因此編寫人員應(yīng)具備定的文字能力,把質(zhì)量活動(dòng)的途徑清楚地表達(dá)出來(lái)。
 
    D.編制程序文件清單表
 
    E.編制體系文件編寫大綱
 
    4 程序內(nèi)容(核心部分)
 
    目的:說(shuō)明該程序所控制的活動(dòng)和控制的目的。
    范圍:該程序所涉及的相關(guān)部門和人員的各類工作和活動(dòng)。
    職責(zé)(管理、執(zhí)行、協(xié)助、驗(yàn)證):
    (1)規(guī)定負(fù)責(zé)實(shí)施該程序的部門或人員及職責(zé)和權(quán)限。
    (2)規(guī)定與該程序?qū)嵤┧嚓P(guān)的,部門或人員及職責(zé)和權(quán)限。
    引用文件:
    (1)在該程序所實(shí)施過(guò)程中所涉及的其他程序文件的名稱和編號(hào)。
    (2)涉及的其他管理性文件(包括實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等)
    工作程序:
    (1)按具體工作要求所決定的工作順序?qū)懗雒總(gè)細(xì)節(jié);
    (2)在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確應(yīng)該做什么工作;
    (3)在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確該項(xiàng)工作由誰(shuí)去做,誰(shuí)負(fù)責(zé)檢查評(píng)價(jià);
    (4)在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確該項(xiàng)工作在哪兒做;
    (5)在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確該項(xiàng)工作;
    (6)在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確怎么去做;
    (7)在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中要明確所涉及的儀器設(shè)備、外協(xié)單位和其他程序文件等;
    (8)每個(gè)細(xì)節(jié)工作完成后所產(chǎn)生的記錄管理;
    (9)每個(gè)細(xì)節(jié)工作完成過(guò)程中控制和評(píng)價(jià);
    (10)在每個(gè)程序?qū)嵤┻^(guò)程中所遇到的特殊情況處理方法
 
編輯:foodnews

 
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