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質(zhì)量管理與認(rèn)證知識(shí)手冊(cè)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-02-26  來(lái)源:廈門市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
核心提示:2001年,國(guó)家人事部、國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布實(shí)施了《質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試暫行規(guī)定》。建立質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試制度是加強(qiáng)質(zhì)量專業(yè)隊(duì)伍建設(shè),提高我國(guó)質(zhì)量專業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的重大舉措,是按照國(guó)際通行的作法評(píng)價(jià)質(zhì)量專業(yè)人才、完善現(xiàn)行的專業(yè)職務(wù)聘任制的一項(xiàng)改革措施。
1、為何要建立質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度?
  答:2001年,國(guó)家人事部、國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布實(shí)施了《質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試暫行規(guī)定》。建立質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試制度是加強(qiáng)質(zhì)量專業(yè)隊(duì)伍建設(shè),提高我國(guó)質(zhì)量專業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的重大舉措,是按照國(guó)際通行的作法評(píng)價(jià)質(zhì)量專業(yè)人才、完善現(xiàn)行的專業(yè)職務(wù)聘任制的一項(xiàng)改革措施。
  2、質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格分幾級(jí)?
  答:共分三級(jí):初級(jí)資格、中級(jí)資格和高級(jí)資格,其中:初級(jí)資格、中級(jí)資格都是通過(guò)國(guó)家人事部組織的統(tǒng)考取得;高級(jí)資格實(shí)行考試與評(píng)審相結(jié)合的評(píng)價(jià)制度。取得初級(jí)資格,可聘任工程技術(shù)人員或助理質(zhì)量工程師職務(wù);取得中級(jí)資格,可聘任工程師職務(wù)。
  3、認(rèn)證的定義
  認(rèn)證是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。
  4、認(rèn)證的對(duì)象有哪些?
  答:認(rèn)證的對(duì)象包括產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系。
  ——產(chǎn)品是指一種過(guò)程的結(jié)果。
  ——服務(wù)是指一種特殊的、無(wú)形的產(chǎn)品。
  ——管理體系是指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素,管理體系又分為質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全等管理體系。
  5、認(rèn)證的依據(jù)是什么?
答:認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)。
  6、認(rèn)證的內(nèi)容包括哪些范圍?
答:認(rèn)證的內(nèi)容是證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)。
  7、什么是HACCP?
  答:HACCP是[Hazard(危害)Analysis(分析)and(和)Critical(關(guān)鍵)Control(控制)Point(點(diǎn))]的英文縮寫,代表危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn),是用來(lái)控制食品安全危害的一種技術(shù),是一種管理體系。
  8、什么是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度?
  答:我國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度是以《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》為基礎(chǔ)建立的。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的對(duì)象為涉及人體健康、動(dòng)植物生命安全、環(huán)境保護(hù)、公共安全、國(guó)家安全的產(chǎn)品。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的技術(shù)依據(jù)是國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家技術(shù)規(guī)范中的強(qiáng)制性要求。
  9、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度實(shí)施哪“四個(gè)統(tǒng)一”原則?
  答:統(tǒng)一目錄,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)、合格評(píng)定程序,統(tǒng)一認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的原則。
  10、我國(guó)哪一年開(kāi)始實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度?主要包括哪些產(chǎn)品?
  答:2002年5月1日,中華人民共和國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度開(kāi)始正式實(shí)施。新的國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志名稱為“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”,也可簡(jiǎn)稱“CCC”標(biāo)志。包括家用電器、汽車、摩托車、安全玻璃、醫(yī)療器械、照明設(shè)備、電線電纜等19大類138種產(chǎn)品。
  11、地方質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作中的職能有哪些?
  答:對(duì)所轄區(qū)內(nèi)列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)督;對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證違法行為進(jìn)行查處;對(duì)于監(jiān)督檢查和查處過(guò)程中發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員違規(guī)或違法行為的,依法給予處理。
  12、什么叫認(rèn)證機(jī)構(gòu)?
  答:認(rèn)證機(jī)構(gòu)是指具有可靠的執(zhí)行認(rèn)證制度的必要能力,并在認(rèn)證過(guò)程中能夠客觀、公正、獨(dú)立地從事認(rèn)證活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。
  13、認(rèn)證機(jī)構(gòu)包括哪些組織?
  答:認(rèn)證機(jī)構(gòu)包括管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、特種職業(yè)人員認(rèn)證(注冊(cè))、服務(wù)認(rèn)證等機(jī)構(gòu)。其中,把驗(yàn)證組織(供方)的QMS或EMS與規(guī)定要求(標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件)的符合性的機(jī)構(gòu)稱為QMS認(rèn)證機(jī)構(gòu)或EMS認(rèn)證機(jī)構(gòu),把驗(yàn)證組織(供方)的產(chǎn)品與規(guī)定要求(標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件)的符合性的機(jī)構(gòu)稱為產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)。在有些國(guó)家,稱“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”為“注冊(cè)機(jī)構(gòu)”,此外還有些稱為“審核與注冊(cè)機(jī)構(gòu)”、“認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)”,這并不代表其帶有任何限定性。
  14、什么叫有機(jī)產(chǎn)品?
  答:有機(jī)產(chǎn)品是指來(lái)自于有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系,根據(jù)有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、加工和銷售,并通過(guò)獨(dú)立的有機(jī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的供人類消費(fèi)、動(dòng)物食用的產(chǎn)品。
  15、什么是認(rèn)可(accreditation)?
  答:正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作能力的第三方證明。
  16、什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(laboratory accreditation)?
  答:對(duì)校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)和檢測(cè)所做的一種正式承認(rèn)。
  17、什么是實(shí)驗(yàn)室評(píng)審(laboratory assessment)?
  答:為評(píng)價(jià)校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否符合規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則而進(jìn)行的一種檢查。
  18、什么是(實(shí)驗(yàn)室)能力驗(yàn)證((laboratory)proficiency testing)?
  答:利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力。
  19、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是完全自愿的嗎?
  答:國(guó)際上實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可采用的四項(xiàng)原則是自愿申請(qǐng)、非歧視性、專家評(píng)審和一站式認(rèn)可(國(guó)家認(rèn)可)。自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t是指:實(shí)驗(yàn)室是否申請(qǐng)認(rèn)可,是根據(jù)其需求自主決定的,即認(rèn)可機(jī)構(gòu)不會(huì)強(qiáng)制任何一個(gè)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)。但對(duì)于實(shí)驗(yàn)室而言,這一自愿性原則實(shí)際上會(huì)受到顧客需求的制約,即當(dāng)顧客提出實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)認(rèn)可方可承擔(dān)其檢測(cè)/校準(zhǔn)業(yè)務(wù),而實(shí)驗(yàn)室又希望承接這項(xiàng)業(yè)務(wù)時(shí),申請(qǐng)認(rèn)可便成為一種強(qiáng)制行為;另外,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的母體機(jī)構(gòu)或其管理機(jī)構(gòu)有要求時(shí),申請(qǐng)認(rèn)可也會(huì)成為一種強(qiáng)制要求。無(wú)論基于上述哪一種情況,強(qiáng)制的要求都不會(huì)來(lái)自認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
  20、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)、計(jì)量授權(quán)考核有什么不同?
  答:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)、計(jì)量授權(quán)考核
的不同主要體現(xiàn)在:
 。1) 適用對(duì)象不同
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可適用于檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)適用于產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu),計(jì)量授權(quán)考核適用于法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。
 。2) 法律效力不同
計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)和計(jì)量授權(quán)考核屬國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)和檢定機(jī)構(gòu)實(shí)施的法制管理范圍,是強(qiáng)制性行為,其結(jié)果將導(dǎo)致對(duì)檢驗(yàn)和檢定機(jī)構(gòu)的授權(quán)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可則是實(shí)驗(yàn)室依從國(guó)際慣例,接受第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)審的一種自愿行為,通過(guò)認(rèn)可則表明認(rèn)可委對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的承認(rèn)。
 。3) 管理層次不同
計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)和計(jì)量授權(quán)考核由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)行分級(jí)管理,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)管理,實(shí)施一站式認(rèn)可。
 。4) 互認(rèn)性不同
在國(guó)際合作中,計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)、計(jì)量授權(quán)考核是政府行政管理行為,各國(guó)做法不一,實(shí)驗(yàn)室閩不能互認(rèn),認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)是得到簽署了互認(rèn)協(xié)議的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的。
編輯:foodqa

 
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