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GMP關(guān)于衛(wèi)生的實(shí)施要點(diǎn)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-06-01  來源:食品質(zhì)量管理公眾號  作者:食品論壇網(wǎng)友 zjlijie 分享
核心提示:GMP關(guān)于衛(wèi)生的實(shí)施要點(diǎn)
   “衛(wèi)生”在GMP中是指:環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生和人員衛(wèi)生。
 
  環(huán)境衛(wèi)生指生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)廠房及其周圍的衛(wèi)生要求。
 
  工藝衛(wèi)生指對所用物料、生產(chǎn)過程及設(shè)備等的衛(wèi)生要求。
 
  人員衛(wèi)生指對生產(chǎn)現(xiàn)場人員衛(wèi)生的要求。
 
一、衛(wèi)生管理系統(tǒng)
 
  (一)衛(wèi)生管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,包括:
 
  1.生產(chǎn)過程中環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生及人員衛(wèi)生各個(gè)環(huán)節(jié)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的建立。
 
  2.各項(xiàng)衛(wèi)生措施的實(shí)施。
 
  3.衛(wèi)生結(jié)果的監(jiān)督、
 
  4.必要的衛(wèi)生措施的驗(yàn)證。
 
  5.衛(wèi)生職責(zé)與工作程序。
 
  6.衛(wèi)生培訓(xùn)。
 
  7.健康檢查及健康檔案管理。
 
  8.其他。
 
 。ǘ┬l(wèi)生管理系統(tǒng)圖
 
  衛(wèi)生管理系統(tǒng)圖
 

管理系統(tǒng)

文 件

實(shí)施部門

實(shí)施職責(zé)

衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

1.企業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)程及SOP

2.環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程及SOP

3.人員衛(wèi)生管理規(guī)程及SOP

4.工藝衛(wèi)生管理規(guī)程及SOP

生產(chǎn)部門及有關(guān)部門

下達(dá)到各實(shí)施部門并且負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)、貫

徹,據(jù)此審核操作規(guī)程

衛(wèi)生措施

1.各清潔操作規(guī)程及記錄

2.狀態(tài)標(biāo)記

3.特殊清潔操作規(guī)程

生產(chǎn)部門及有關(guān)部門

組織員工培訓(xùn)并按職責(zé)執(zhí)行

衛(wèi)生監(jiān)控

1.衛(wèi)生監(jiān)控點(diǎn)

2.衛(wèi)生監(jiān)控規(guī)程及記錄

3.衛(wèi)生監(jiān)控結(jié)果標(biāo)記

質(zhì)量管理部門

質(zhì)管員負(fù)責(zé)執(zhí)行并監(jiān)督檢查

衛(wèi)生培訓(xùn)

1.培訓(xùn)計(jì)劃,教材及記錄

2.培訓(xùn)實(shí)施方案

人事部門及有關(guān)部門

人事部門牽頭制定計(jì)劃,組織實(shí)施及記錄,有關(guān)部門負(fù)責(zé)實(shí)施

健康檔案

1.健康檢查記錄

2.上崗健康合格證

行政部門、醫(yī)務(wù)室

組織體檢并負(fù)責(zé)記錄整理、歸檔、發(fā)證

  
(三)衛(wèi)生管理操作程序
 
  1、衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)的建立
 
 。1)建立:由相關(guān)部門根據(jù)GMP的要求,建立相應(yīng)的各項(xiàng)衛(wèi)生管理規(guī)程(制度),經(jīng)有關(guān)部門會(huì)審,企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。
 
 。2)衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)包括:環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生及人員衛(wèi)生等。
 
 。3)一般生產(chǎn)區(qū),潔凈區(qū)(按不同空氣潔凈度級別分別制定)、儲(chǔ)存區(qū)、取樣間、休息室、更衣室、實(shí)驗(yàn)室等均應(yīng)制定相應(yīng)的衛(wèi)生管理規(guī)程。
 
 。4)各項(xiàng)衛(wèi)生管理規(guī)程一經(jīng)頒布執(zhí)行,即為衛(wèi)生管理的斟準(zhǔn)性文件,是帛定清潔操作規(guī)程的依據(jù)和準(zhǔn)則,是各部門實(shí)施衛(wèi)生管理,實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督控制的依據(jù)和準(zhǔn)則。
 
 。5)各項(xiàng)衛(wèi)生措施,其核心是防止污染及交叉污染。
 
  2、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施
 
 。1)清潔操作規(guī)程的建立:為確保衛(wèi)生管理規(guī)程的實(shí)施,生產(chǎn)部門組織各有關(guān)部門制定各相應(yīng)的清潔操作規(guī)程(或程序),如:廠房、設(shè)施、設(shè)備、容器、工具、清潔工具等的清潔操作規(guī)程。清潔規(guī)程的內(nèi)容應(yīng)包括:清潔方法、程序、頻率、使用的清潔劑或消毒劑。
 
 。2)生產(chǎn)過程中涉及到人、機(jī)、物、法、環(huán)、,每一個(gè)細(xì)節(jié)均應(yīng)有相應(yīng)的衛(wèi)生規(guī)程。
 
 。3)應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物,生產(chǎn)中的廢物應(yīng)及時(shí)處理。
 
 。4)生產(chǎn)前和生產(chǎn)進(jìn)行中必須保持同樣的符合標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生狀態(tài)。生產(chǎn)結(jié)束時(shí)應(yīng)馬上掛上“未清潔”或“待清潔”的狀態(tài)牌。
 
 。5)下達(dá)生產(chǎn)指令的同時(shí),必須同時(shí)下達(dá)有關(guān)的清潔指令。
 
  (6)設(shè)備的清洗要進(jìn)行驗(yàn)證。
 
  3、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)控
 
 。1)生產(chǎn)過程中衛(wèi)生措施的實(shí)施和結(jié)果,由質(zhì)量管理部門的管員隨時(shí)按照“衛(wèi)生監(jiān)控SOP”進(jìn)行監(jiān)控,分別采用各個(gè)相應(yīng)的清潔評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)去監(jiān)控檢查。
 
 。2)清潔狀態(tài)標(biāo)記要嚴(yán)格按照“衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程”進(jìn)行。每次生產(chǎn)前由質(zhì)量管理部門授權(quán)人確認(rèn)各項(xiàng)衛(wèi)生要求已達(dá)到,生產(chǎn)準(zhǔn)備工作已符合要求,發(fā)給“準(zhǔn)予生產(chǎn)”的合格證,才可開工生產(chǎn)。
 
 。3)對有特殊要求的清潔過程,應(yīng)采用經(jīng)驗(yàn)證的方法進(jìn)行監(jiān)控。
 
  4、衛(wèi)生培訓(xùn)
 
 。1)衛(wèi)生管理規(guī)程、衛(wèi)生操作規(guī)程批準(zhǔn)頒發(fā)后,執(zhí)行之前必須對有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),必要時(shí)要先考核后上崗。
 
 。2)定期對潔凈室(區(qū))內(nèi)工作人員包括維修、輔助人員進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)、潔凈作業(yè)方面的培訓(xùn)及考核。
 
  5、嚴(yán)格執(zhí)行對人員健康要求的有關(guān)規(guī)定。
 
  6、廢棄物要及時(shí)處理,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行廢棄物的管理規(guī)程及其SOP。
 
二、環(huán)境衛(wèi)生
 
  環(huán)境衛(wèi)生包括廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、廠房環(huán)境衛(wèi)生和倉儲(chǔ)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等。
 
 。ㄒ唬⿵S區(qū)環(huán)境
 
  1、廠區(qū)物品的存放:廠區(qū)內(nèi)的車輛及其他產(chǎn)品必須放在定置圖規(guī)定的區(qū)域內(nèi);定置,定量,按要求放置。
 
  2、廢棄物垃圾處理
 
 。1)廢棄物及垃圾必須放在密閉的容器或袋內(nèi),及時(shí)送到規(guī)定的堆放地點(diǎn)。
 
  (2)廠區(qū)鄰近的廢棄物垃圾站必須與廠區(qū)之間采用有效的隔離措施和消毒措施,專人定時(shí),及時(shí)清潔,并處理干凈容器及消毒。
 
  3、廠區(qū)內(nèi)施工
 
  廠區(qū)內(nèi)施工時(shí)必須采取有效的隔離措施,將施工現(xiàn)場與廠區(qū)周圍環(huán)境隔離,有明顯的施工標(biāo)志,不得對廠區(qū)、物料運(yùn)輸和產(chǎn)品的生產(chǎn)產(chǎn)生污染。
 
 。ǘ⿵S房環(huán)境衛(wèi)生
 
  1、廠房內(nèi)表面窗明壁凈本色,無浮塵,無霉斑,無滲漏,無不清潔死角;燈與管線無積塵。
 
  2、地面光滑,平整,清潔,無積水,無雜物;地漏干凈無積垢。
 
  3、廠房嚴(yán)密,設(shè)置有防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的措施;生產(chǎn)區(qū)內(nèi)無動(dòng)物及昆蟲。
 
  4、物料、中間產(chǎn)品定置放置,碼放整齊,有遮蓋防塵措施,明顯狀態(tài)標(biāo)志。
 
  5、一切非生產(chǎn)物品及個(gè)人物品不得帶入和存放于生產(chǎn)區(qū),不得在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)從事與生產(chǎn)無關(guān)的活動(dòng)。
 
  6、樓道、走廊、電梯間清潔和暢通,不得堆放任何東西。
 
  7、人流、物流分開,有明顯標(biāo)記,人、物分別在規(guī)定通道出入,不得穿行。
 
  8、同一操作間內(nèi)或相鄰操作間的操作安排要合理,避免產(chǎn)生交叉污染。
 
  9、生產(chǎn)中的廢棄物裝在密閉容器內(nèi),每天及時(shí)清理到規(guī)定的廢棄物堆放處,并立即清洗干凈容器、車輛、工具并消毒。
 
  10、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置潔具清洗間,清潔工具齊全,洗滌劑、消毒措施完備;清洗間通風(fēng)良好、清潔;清潔衛(wèi)生完成后,應(yīng)及時(shí)清洗及消毒清潔工具,并于清洗間內(nèi)整齊放置。
 
  11、物料定置碼放整齊,標(biāo)志明顯;操作臺、地面無撒落物,無污物。
 
  12、工作臺表面應(yīng)平整,不易產(chǎn)生脫落物。
 
 。ㄈ崈魠^(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求
 
  1、門、窗、各種管道、燈具、風(fēng)口及其它公用設(shè)施、墻壁與地面的交界處等應(yīng)保持潔凈,無浮塵。
 
  2、地漏干凈,經(jīng)常保持密封狀態(tài),蓋嚴(yán)上蓋。
 
  3、洗手池、工具清洗池等設(shè)施,里外應(yīng)保持;無浮塵、垢斑和水跡。
 
  4、緩沖室、傳遞柜、傳遞窗等緩沖設(shè)施兩門不能同時(shí)打開,在不工作時(shí),注意關(guān)閉傳遞柜(窗)的門。
 
  5、嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室的人數(shù),盡限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員及經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入;工作時(shí)應(yīng)關(guān)閉操作間的門,并盡量減少出入次數(shù)。對臨時(shí)外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。對進(jìn)入潔凈室人員實(shí)行登記制。
 
  6、潔凈區(qū)內(nèi)操作時(shí),動(dòng)作要穩(wěn)、輕、少,不做與操作無關(guān)的動(dòng)作及不必要的交談。
 
  7、潔凈區(qū)內(nèi)所有的物品應(yīng)定數(shù)、定量、定置、無不必要物品。
 
  8、潔凈區(qū)所用的各種器具、容器、設(shè)備、工具、臺、椅、清潔工具等均應(yīng)選用無脫落物、易清洗、易消毒、不生銹、不長霉的材質(zhì),不宜使用竹、木、陶瓷、鐵等材質(zhì)。不宜使用不易清洗、凹陷或凸出的架、柜和設(shè)備。
 
  9、清潔工具用后,要及時(shí)清洗干凈、消毒并及時(shí)干燥,置于通風(fēng)良好的潔具清洗間內(nèi)規(guī)定的位置。用前、用后要檢查拖布、抹布是否會(huì)脫落纖維。不同空氣潔凈度級別的生產(chǎn)區(qū)使用不同的清潔工具,二者不能互用。進(jìn)入無菌室的清潔工具需先進(jìn)行滅菌。清潔劑、消毒劑要定期交替使用。
 
  10、文件、筆等須經(jīng)潔凈處理,進(jìn)入無菌室的物品還須經(jīng)滅菌處理。
 
  11、生產(chǎn)過程中的廢棄物應(yīng)及時(shí)裝入潔凈的不產(chǎn)塵的容器或口袋中,密閉放在指定地點(diǎn),并按規(guī)定,在生產(chǎn)結(jié)束時(shí)清除出潔凈區(qū),所用的容器或口袋,宜是一次性的。
 
  12、潔凈室不得安排三班生產(chǎn),每天應(yīng)留足夠的時(shí)間用于清潔與消毒。更換品種時(shí)要保證有足夠的時(shí)間間歇、清場與消毒。
 
  13、必須定期監(jiān)控潔凈室的環(huán)境。監(jiān)測頻率及項(xiàng)目應(yīng)依據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定。
 
  14、定期清洗初、中效空氣過濾器及更換高效空氣過濾器 。
 
 。ㄋ模﹤}儲(chǔ)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求
 
  1、倉儲(chǔ)區(qū)周圍環(huán)境整潔,無粉塵、有害氣體、垃圾及污水等嚴(yán)重污染源,地面平坦、整潔、無積水、溝渠暢通,地勢干燥。
 
  2、庫房內(nèi)表面光潔、平整、無積塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔死角,做到窗明壁凈。
 
  3、庫房內(nèi)地面光滑,無縫隙、清潔干凈,無積水,無雜物。
 
  4、庫房內(nèi)門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,設(shè)置能有效地防止昆蟲、鳥類、鼠類等動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。如:房門口設(shè)置防昆蟲的燈,庫房的通風(fēng)窗上安裝紗網(wǎng)。設(shè)置防鼠器具,防蚊蠅的風(fēng)幕、風(fēng)簾等。
 
  5、倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)劃分辦公區(qū)及庫房。辦公區(qū)應(yīng)整齊、清潔。庫房實(shí)行定置管理,倉庫內(nèi)所有物品,包括:物資、運(yùn)輸工具、衡器等,均按定置要求,定位定量碼放整齊。庫內(nèi)所有物品應(yīng)清潔、無積塵、無油污。
 
三、工藝衛(wèi)生
 
 。ㄒ唬┪锪闲l(wèi)生
 
  1、投入生產(chǎn)的物料必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并有發(fā)放證、合格證、包裝要求完好,無受潮、混雜變質(zhì)發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬等。
 
  2、物料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前,應(yīng)在外包裝清潔處理間(準(zhǔn)備室),脫去外包裝,若不能脫去外包裝的應(yīng)對外包裝抹擦、吸塵等潔凈處理,保證清潔、無塵、進(jìn)入無菌室的物料需滅菌。物料在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)整齊碼放于規(guī)定位置。
 
  3、工作結(jié)束后應(yīng)及時(shí)結(jié)料、退料。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不能存放多余的物料。
 
  4、與產(chǎn)品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理,符合生產(chǎn)要求。
 
  (二)生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求
 
  1、各車間、工序、崗位、容器、工具、地漏、更衣室、緩沖室、設(shè)備等均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定相應(yīng)的清潔操作規(guī)程,主要內(nèi)容:清潔的范圍、工具、方法、程序、間隔時(shí)間,清潔劑名稱、濃度、配制方法、消毒的方法、間隔時(shí)間,消毒劑的名稱、濃度、配制方法,清潔工具的清潔方法、存放地點(diǎn),清潔與消毒效果評價(jià)等。
 
  2、各車間、工序、崗位均應(yīng)制定定置圖,實(shí)行定置管理,保持在生產(chǎn)過程中的良好生產(chǎn)秩序。
 
  3、生產(chǎn)中使用的各種器具、容器應(yīng)清潔,表面不得有異物、遺留物。容器、工具等使用后應(yīng)立即按其清潔SOP清洗干凈,必要時(shí)進(jìn)行消毒,不得有遺留斑跡及清潔劑、消毒劑的殘留物。
 
  4、生產(chǎn)工作間、流水線、設(shè)備、容器等均應(yīng)有衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志。
 
  5、每批生產(chǎn)結(jié)束時(shí),應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行清場。
 
  6、潔凈區(qū)的生產(chǎn)必須在凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行達(dá)到自凈以后才能開始。
 
  7、潔凈區(qū)每日生產(chǎn)結(jié)束后或更換品種時(shí)必須對潔凈區(qū)內(nèi)表面(包括:墻面、天柵、地面、門窗)臺椅、手池、地漏、更衣柜、更衣室、緩沖室、鞋柜等清潔干凈并消毒。
 
  8、無菌產(chǎn)品生產(chǎn)過程中:
 
 。1)應(yīng)采取措施避免物料、容器和設(shè)備最終清洗后的二次污染,措施如:照紫外線燈、遮蓋等。
 
  (2)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料、設(shè)備和其他物品的清洗、干燥、滅菌到使用時(shí)間的間隔應(yīng)有規(guī)定;如:從滅菌到使用應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)。
 
  (3)產(chǎn)品從配制到滅菌或除菌過濾的時(shí)間間隔應(yīng)有規(guī)定。如:產(chǎn)品從配制結(jié)束到過濾結(jié)束不超過6小時(shí);灌封開始到滅菌開始不超過6小時(shí)。
 
  (4)物料、容器、設(shè)備或其它物品需進(jìn)入無菌作業(yè)區(qū)時(shí),應(yīng)經(jīng)過流水線或無菌處理。
 
  9、半成品生產(chǎn)時(shí),物料、中間產(chǎn)品、半成品在廠房或廠房間流轉(zhuǎn)時(shí)應(yīng)有避免混淆與污染的措施;如明顯標(biāo)記、分隔放置、容器加蓋等。
 
  (三)消毒與消毒劑
 
  1、消毒是指用物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原微生物的繁殖體,但不能完全殺死芽孢。
 
  2、消毒劑:凡用于消毒的化學(xué)產(chǎn)品稱為消毒劑。
 
  3、選擇消毒劑原則
 
  (1)在使用條件下高效、低毒無腐蝕性,無特殊的嗅味和顏色,不對設(shè)備、物料、產(chǎn)品產(chǎn)生污染。
 
 。2)在有效抗菌濃度時(shí),易溶或混溶于水,與其他消毒劑無配伍禁忌。
 
 。3)對大幅度溫度變化顯示長效穩(wěn)定性,貯存過程中穩(wěn)定。
 
 。4)價(jià)格便宜。
 
  4、常用消毒劑舉例。
 
  常用消毒劑表

類別

名 稱

濃度

消毒用途

性 質(zhì)

來蘇

2%水溶液

皮膚

溶于水,呈堿性反應(yīng),有除垢作用,殺菌力強(qiáng),有毒性,消毒手有麻木感。

(甲酚皂)

3%-5%

地漏

乙醇

75%

皮膚、工具、設(shè)備、容器

能使蛋白質(zhì)脫水變性,有揮發(fā)性,無殘留,作用時(shí)間短,對芽孢無效。

甲醛

每立方米用37~40%甲醛液8-9ml,加4-5克高錳酸鉀

熏蒸無菌室

能破壞細(xì)菌毓體及許多芽胞、病毒、真菌;

有揮發(fā)性,對眼睛及皮膚有刺激性。

過氧乙酸

0.2-0.5%

塑料、工具、容器、藥材

廣譜殺菌劑,能殺死細(xì)菌繁殖體,芽胞、真菌與某些病毒;

強(qiáng)氧化劑,20%時(shí)對皮膚、金屬有較強(qiáng)腐蝕性。

稀釋液只能存放三天。

0.5%

皮膚消毒

每立方米1g熏蒸

空氣消毒

新潔爾滅

0.1-0.2%

皮膚、工具、設(shè)備、容器

破壞細(xì)胞膜,使蛋白質(zhì)變性,對革蘭氏陰性菌不敏感,具清潔與消毒雙生作用,對皮膚刺激性少,遇合成洗滌劑活性減弱

杜滅芬(消毒寧)

0.05-0.1%水溶液

皮膚

性質(zhì)穩(wěn)定,易溶于水,抗菌譜窄,遇合成洗滌劑活性減弱。

表面活性劑

洗必泰

0.02-0.05%水溶液

皮膚

對革蘭氏陽、陰性菌有效,能快速殺滅繁殖體,無毒性,但不能與陰離子清潔劑等物質(zhì)、升汞、肥皂合用。

  5、潔凈區(qū)和需要消毒的區(qū)域,應(yīng)選擇一種以上的消毒方式,定期輪換使用,并進(jìn)行檢測,以防止耐藥菌株。
 
四、人員衛(wèi)生
 
 。ㄒ唬﹤(gè)人健康
 
  1、全體員工,必須每年體檢一次,并建立員工健康檔案。
 
  2、對不符合要求的員工,必須調(diào)離該崗位。
 
  3、因病暫時(shí)離開崗位的人員,康復(fù)以后必須持蓋有醫(yī)院印章的醫(yī)生開具的合格證明,方可考慮重新上崗。
 
  4、如發(fā)現(xiàn)員工有不符合該崗位要求的情況,應(yīng)馬上調(diào)離該崗位。
 
  5、健康要求詳見健康要求表。
 
  健康要求表

健 康 狀 況

不適合的工種

傳染病(包括隱性傳染。、精神病、皮膚病、體表有傷口者。

直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)人員

裸視力0.9以下。

燈檢工、化驗(yàn)員、質(zhì)管員

色弱。

化驗(yàn)員、倉管員、質(zhì)管員、驗(yàn)收員、發(fā)料員、領(lǐng)料員、包衣工、壓片工、燈檢工

過敏。

會(huì)產(chǎn)生過敏的工種


 。ǘ┕ぷ鞣b
 
  1、工作服裝包括帽子、手套、口罩、鞋和衣褲。
 
  選材:工作服的材質(zhì)要發(fā)塵量少、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì),不起球,不斷絲、質(zhì)地光滑,不易產(chǎn)生靜電,不粘附粒子、洗滌后平整、柔軟、穿著舒適;潔凈室的工作服材質(zhì)還需要具有良好的過濾性,保證人體和內(nèi)衣的塵粒不透過,同時(shí)耐腐蝕,對洗滌和消毒處理及蒸汽加熱滅菌有耐久性。如:一般生產(chǎn)區(qū)用純棉或棉滌;30萬級和10萬級潔凈區(qū)用精梳純棉的股線織物等。
 
  2、式樣及顏色
 
  (1)各區(qū)域的工作服裝式樣、顏色分明,易于識別,有個(gè)人編號;不同空氣潔凈度級別的的工作服不能混用。
 
 。2)式樣及顏色企業(yè)自定,以線條簡潔、色彩淡雅為宜。
 
  (3)潔凈服要求線條簡潔,不設(shè)口袋,接縫處無外露纖維,領(lǐng)口、袖口、褲口等要加松緊口,不應(yīng)用紐扣。
 
 。4)無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,并能阻留人體脫落物。
 
 。5)生產(chǎn)人員與非生產(chǎn)人員,維修人員、質(zhì)管人員與操作人員,參觀人員的服裝式樣和顏色應(yīng)有所區(qū)別。
 
  3、穿戴
 
 。1)應(yīng)根據(jù)各生產(chǎn)區(qū)域的規(guī)定穿戴工作服裝,并遵守凈化程序。
 
 。2)穿戴工作服裝后要對著鏡子檢查穿戴工作服裝的情況,要求帽子要包蓋全部頭發(fā),口罩要罩住口鼻,衣服要拉(扣)好,鞋子要趿好等。
 
 。3)離開生產(chǎn)場地時(shí),必須脫掉所有工作服裝。
 
  (4)工作服裝應(yīng)編號,專人專用。
 
  4、清洗周期
 
 。1)一生產(chǎn)區(qū)的工作服在冬季及空調(diào)環(huán)境下,至少每周洗二次;在夏季無空調(diào)環(huán)境下及粉塵大的工序,每天至少換洗一次。更換品種時(shí),必須洗工作服。工種鞋每周至少洗一次。
 
 。2)在30萬級和10萬級空氣潔凈度級別的潔凈區(qū)工作,至少每天洗一次潔凈衣褲帽和口罩;更換品種時(shí),必須換洗工作服裝;工作鞋每周至少洗二次。
 
 。3)潔凈工作服裝的清洗周期,應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證。
 
  5、清洗要求
 
  (1)不同空氣潔凈度級別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理,必要時(shí)還要消毒或滅菌。
 
 。2)工作服洗滌、滅菌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。
 
  (3)工作鞋的洗滌宜先用消毒液浸泡然后用清水沖洗。
 
  6、清洗管理
 
  (1)工作服應(yīng)有專人負(fù)責(zé)洗滌,專人保管,專人發(fā)放并登記。
 
 。2)更換下來的工作服應(yīng)分區(qū)域集中,裝入專用容器中,標(biāo)記明顯。
 
  (3)干凈的工作服應(yīng)于與使用工作服凈度級別一致的保管室中保管。
 
  (4)已清洗與待清洗的工作服應(yīng)由不同通道出入。
 
 。5)潔凈工作服與無工作服應(yīng)逐套分別裝于衣袋中,袋上明顯標(biāo)上工作服編號。
 
 。6)工作服洗滌前及整理時(shí)要檢查工作服有無破損、拉練損壞、掉鈕子、縫線脫落等。使用前檢查工作服是否符合要求,發(fā)現(xiàn)污染及應(yīng)及時(shí)報(bào)告并更換。
 
 。7)無菌工作服滅菌后兩日內(nèi)使用,否則要重新滅菌。
 
 。ㄈ﹤(gè)人衛(wèi)生
 
  1、隨時(shí)保持個(gè)人清潔衛(wèi)生,做到“四勤”:勤剪指甲,勤理發(fā)剃須,勤換衣服,勤洗澡。
 
  2、工作前洗干凈手,不涂抹化妝品,上崗時(shí)不佩戴飾物、手表。
 
  3、離開工作場地(包括食飯、上廁所),必須脫掉工作服裝。
 
  4、不攜帶個(gè)人物品進(jìn)入生產(chǎn)區(qū),不在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)吃東西。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的飲水間要干凈、整齊,對生產(chǎn)不造成污染。
 
  5、潔凈室內(nèi)隨時(shí)保證手的清潔,注意消毒。手在消毒以后,不再接觸與工作無關(guān)的物品,不裸手直接接觸產(chǎn)品。
 
  6、無菌室內(nèi)應(yīng)特別注意手的消毒,不得裸手操作。

編輯:foodqm

 
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