在食品工業(yè)潔凈廠房設(shè)計中，包括工藝設(shè)備布置在內(nèi)的整生產(chǎn)區(qū)域工藝布局設(shè)計，對于食品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP有著重要作用。而GMP所要求的工藝布局設(shè)計要做到“工序銜接合理，人流物流分開”、“避免人流物流交叉”的規(guī)定已有過論述和說明。

 

　　但在具體實施時，有的部門和建設(shè)單位在提出評估意見和設(shè)計要求時仍有一些不同看法和觀點�？梢詺w納為下列幾點：

 

　　1、要求在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)計專門走人的通道和運(yùn)送物料的通道。在人流道上只準(zhǔn)走人不準(zhǔn)運(yùn)物，物流道上只準(zhǔn)運(yùn)物不準(zhǔn)走人；

 

　　2、提出人流道和物流道平行設(shè)置，不準(zhǔn)出現(xiàn)交叉點；

 

　　3、要求每一個進(jìn)行單元操作的潔凈室至少開兩個門，進(jìn)出操作人員和物料的門分開；

 

　　4、強(qiáng)調(diào)進(jìn)入潔凈區(qū)的物料口和內(nèi)包材料口分開，不準(zhǔn)合用；

 

　　5、有的提出在一般生產(chǎn)區(qū)要實施人流物流分開的規(guī)定，比如與制劑車間配套而且連成一個建筑物的倉庫，要求設(shè)一個專門出入倉庫管理員的門，一個專門進(jìn)物料的門和一個專門運(yùn)出成品的門。

 

　　把類似以上的看法認(rèn)定為執(zhí)行GMP的規(guī)定，并判定如果不這樣執(zhí)行就是“人流物流沒有分開”、“人流物流交叉”、“工藝布局不符合GMP要求”。

 

　　二、如何看工藝布局設(shè)計中的人流物流問題：

 

　　事實上，食品生產(chǎn)實施GMP最重要，最根本的目的是要確保食品的質(zhì)量。

 

　　為確保這一個總目標(biāo)的實現(xiàn)，在硬件建設(shè)上應(yīng)采取各種措施，包括廠址選擇、總圖布置、廠房建設(shè)、工藝布局、設(shè)備設(shè)計選型、凈化空調(diào)、給排水、電氣等方面的工作，使食品在生產(chǎn)過程中避免產(chǎn)生混雜、差錯，受到外界環(huán)境和操作人員污染以及藥品之間相互交叉污染。

 

　　從目前國內(nèi)食品制作裝備水平來看，特別是原料的精制、干燥、包裝和固體制劑生產(chǎn)還不可能全部達(dá)到全封閉、全機(jī)械化、全管道化輸送、物料運(yùn)送離不開人搬運(yùn)的水平。大量物料、中間體、內(nèi)包材料的運(yùn)搬、傳遞是人工操作完成的，即人帶著物料走。所以在實際上是難以設(shè)計出一條只運(yùn)物不走人的通道。

 

　　潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間開門的多少，廠房對外界開門的多少，只要符合國家有關(guān)安全、防火、勞動保護(hù)等有關(guān)規(guī)定和滿足生產(chǎn)要求外，門開得越少越好。

 

　　潔凈區(qū)的入口，只要進(jìn)入的物料不會互相污染，沒有必要多設(shè)入口。

 

　　一般生產(chǎn)區(qū)，就倉庫來講，除特殊要求外，一般對倉庫的溫度、濕度及空氣中灰塵也應(yīng)進(jìn)行有效控制。

 

　　對外開門越多，受外界環(huán)境污染、昆蟲小動物進(jìn)入的可能性變越大。

 

　　一般生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，食品或內(nèi)包材料均是有包裝的，而且有明顯的標(biāo)志，一般情況下，人與物，物與物之間不會產(chǎn)生污染，所以沒有必要設(shè)各自的專用通道。

 

　　而所謂的“人流物流分開”、“避免人流物流交叉”，并不是在形式上設(shè)置兩條各自獨(dú)立的、無交叉點的通道，而是要求在工藝布局設(shè)計中采取相應(yīng)的措施、避免人對物料、外界環(huán)境對物料和物料之間產(chǎn)生交叉污染。

 

　　三、工藝布局設(shè)計中的人流物流設(shè)計原則

 

　　1、進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個入口。

 

　　應(yīng)該分別設(shè)置操作人員和物料入口通道。

 

　　原輔料和直接接觸食品的內(nèi)包材料，如果均有可靠的包裝，相互之間不會產(chǎn)生污染，工藝流程上也是合理的話，原則上可以使用一個入口。

 

　　而生產(chǎn)過程中使用或產(chǎn)生的如活性炭、殘渣等容易污染環(huán)境的物料和廢棄物，應(yīng)設(shè)置專門的出入口，以免污染原輔料或內(nèi)包材料。

 

　　進(jìn)入潔凈區(qū)的物料和運(yùn)出潔凈區(qū)的成品其進(jìn)出口最好分開設(shè)置。

 

　　2、操作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施。如操作人員可經(jīng)過淋浴、穿潔凈工作服（包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等）、風(fēng)淋、洗手、手消毒等經(jīng)氣閘室進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)。

 

　　物料可經(jīng)脫外包裝、風(fēng)淋、外表清潔、消毒等經(jīng)氣閘室或傳遞窗（柜）進(jìn)入潔凈區(qū)。

 

　　3、為避免外來因素對食品產(chǎn)生污染，在進(jìn)行工藝設(shè)備平面布置設(shè)計時，潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間。

 

　　壓縮氣體用的壓縮機(jī)、鋼瓶、真空泵、除塵設(shè)備、除濕設(shè)備、排風(fēng)機(jī)等公用輔助設(shè)施，只要工藝要求許可，均應(yīng)布置在一般生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。

 

　　為有效地防止食品之間產(chǎn)生交叉污染，不能在同一潔凈室內(nèi)同時生產(chǎn)不同規(guī)格、不同品種的食品。為此其生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)布置在獨(dú)立的潔凈室內(nèi)。

 

　　4、在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計通道時，應(yīng)保證此通道直接到達(dá)每一個生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包材料存放間。

 

　　不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進(jìn)入本崗位的通道，更不能把烘箱類的設(shè)備作為人員的通道。這樣可有效地防止因物料運(yùn)輸和操作人員流動而引起的不同品種食品交叉污染。

 

　　5、在不影響工藝流程、工藝操作、設(shè)備布置的前提下，相鄰潔凈操作室，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，可在隔墻上開門，開傳遞窗或設(shè)傳送帶用來傳送物料。盡量少用或者不用潔凈操作室外共用的通道。

 

　　6、發(fā)塵量大的粉碎、過篩、壓片、充填、原料藥干燥等崗位，若不能做到全封閉操作，則除了設(shè)計必要的捕塵、除塵裝置外，還應(yīng)設(shè)計操作前室，以避免對鄰室或共用走道產(chǎn)生污染。

 

　　另外如固體制劑配漿、注射劑的濃配等散熱、散濕量大的崗位，除設(shè)計排濕裝置外，也可設(shè)計前室，避免由于散濕和散熱量大而影響相鄰潔凈室的操作和環(huán)境空調(diào)參數(shù)。

 

　　7、多層廠房內(nèi)運(yùn)送物料和人員的電梯最好分開。

 

　　可便于人流物流的布置。

 

　　由于電梯和井道是一個大的污染源，且電梯及井道中的空氣難以進(jìn)行凈化處理。所以潔凈區(qū)內(nèi)不宜設(shè)置電梯。

 

　　如果由于工藝流程的特殊要求或廠房結(jié)構(gòu)的限制、工藝設(shè)備要立體布置、物料要在潔凈區(qū)內(nèi)從上而下或從下而上用電梯運(yùn)送時，電梯與潔凈生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)設(shè)氣閘或設(shè)計其他能保證生產(chǎn)區(qū)空氣潔凈度的措施。

 

　　四、結(jié)語

 

　　只要能按照上述原則進(jìn)行工藝布局設(shè)計，潔凈區(qū)內(nèi)可不強(qiáng)調(diào)分別設(shè)計人流道和物流道。同樣可以達(dá)到GMP所要求的防止物料混雜、差錯和交叉污染。至于“人流物流不能交叉”的說法，只能認(rèn)為是對“人流物流之間不能交叉污染”的一種誤解。

 

　　合理的工藝布局只是實施GMP的一個方面，不能認(rèn)為工藝布局搞好了就能達(dá)到GMP的驗收標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　實際上，食品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP是一項復(fù)雜的綜合性工程，涉及眾多專業(yè)知識。在食品工業(yè)潔凈廠房的設(shè)計中，只有從生產(chǎn)環(huán)境、工藝過程、生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)施、檢測手段和人員素質(zhì)、管理技術(shù)等硬件、軟件建設(shè)著手，才能真正做到食品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到GMP所要求的各項規(guī)定。