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GMP的主要內(nèi)容及重點(diǎn)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2008-02-01
核心提示:GMP(good manufacturing practice)是一種具有專業(yè)特性的品質(zhì)保證(QA)或制造管理體系,稱良好生產(chǎn)規(guī)范。GMP較多應(yīng)用于制藥工業(yè),許多國(guó)家也將其用于食品工業(yè),制定出相應(yīng)的GMP法規(guī)。美國(guó)最早將GMP用于工業(yè)生產(chǎn),F(xiàn)DA于1963年發(fā)布藥品的GMP法規(guī),并在第二年開始實(shí)施;1969

    GMP(good manufacturing practice)是一種具有專業(yè)特性的品質(zhì)保證(QA)或制造管理體系,稱良好生產(chǎn)規(guī)范。GMP較多應(yīng)用于制藥工業(yè),許多國(guó)家也將其用于食品工業(yè),制定出相應(yīng)的GMP法規(guī)。美國(guó)最早將GMP用于工業(yè)生產(chǎn),F(xiàn)DA于1963年發(fā)布藥品的GMP法規(guī),并在第二年開始實(shí)施;1969年又發(fā)布了食品制造、加工、包裝和貯存的良好生產(chǎn)規(guī)范(聯(lián)邦法規(guī)第128節(jié)),簡(jiǎn)稱GMP或FGMP基本法,并陸續(xù)發(fā)布各類食品的GMP。經(jīng)多次修改,1996年版的聯(lián)邦法規(guī)第一章中稱為近代食品制造、包裝和貯存的良好生產(chǎn)規(guī)范(簡(jiǎn)稱CC,MP),并以110節(jié)代替原128節(jié)。

    GMP也是一種具體的食品質(zhì)量保證體系,其要求食品工廠在制造、包裝及貯運(yùn)食品等過程的有關(guān)人員以及建筑、設(shè)施、設(shè)備等的設(shè)置,衛(wèi)生制造過程、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規(guī)范,防止食品在不衛(wèi)生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn),減少生產(chǎn)事故的發(fā)生,確保食品安全衛(wèi)生和品質(zhì)穩(wěn)定。

    GMP的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程安全性;防止異物、毒物、微生物污染食品;有雙重檢驗(yàn)制度,防止出現(xiàn)人為的損失;標(biāo)簽的管理,生產(chǎn)記錄、報(bào)告的存檔以及建立完善的管理制度。自美國(guó)之后,世界不少國(guó)家和地區(qū),如日本、加拿大、新加坡、德國(guó)、澳大利亞、臺(tái)灣等都曾積極推行食品的GMP。
 
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