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轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2006-06-21

第一章 總 則 第一條 為了加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)督管理,保障消費(fèi)者的健 康權(quán)和知情權(quán),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》(以下簡(jiǎn)稱《食品衛(wèi)生法》)和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱轉(zhuǎn)基因食品,系指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成的動(dòng)物、植物和微生物生產(chǎn)的食品和食品添加劑,包括:

(一)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品;

(二)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物直接加工品;

(三)以轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其直接加工品為原料生產(chǎn)的食品和食品添加劑。

第三條 轉(zhuǎn)基因食品作為一類新資源食品,須經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)或者進(jìn)口。未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品不得生產(chǎn)或者進(jìn)口,也不得用作食品或食品原料。

第四條 轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)符合《食品衛(wèi)生法》及其有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,不得對(duì)人體造成急性、慢性或其他潛在性健康危害。

第五條 轉(zhuǎn)基因食品的食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量不得低于對(duì)應(yīng)的原有食品。

第六條 轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)企業(yè)須達(dá)到國(guó)家有關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求。

轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的轉(zhuǎn)基因食品的食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量。

轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)保留轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)(出)貨記錄,包括進(jìn)(出)貨單位、地址、數(shù)量,相關(guān)記錄至少保留二年備查。

 

第二章 食用安全性與營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)

 

第七條 衛(wèi)生部建立轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)制度。

衛(wèi)生部制定和頒布轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)規(guī)程及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

第八條 轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)采用危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)、實(shí)質(zhì)等同、個(gè)案處理等原則。

第九條 衛(wèi)生部設(shè)立轉(zhuǎn)基因食品專家委員會(huì),負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性與營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量的評(píng)價(jià)工作。委員會(huì)由食品安全、營(yíng)養(yǎng)和基因工程等方面的專家組成。

第十條 衛(wèi)生部根據(jù)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)工作的需要,認(rèn)定具備條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性與營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)的驗(yàn)證工作。

第三章 申報(bào)與批準(zhǔn)

第十一條 生產(chǎn)或者進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品必須向衛(wèi)生部提出申請(qǐng),并提交下列材料:

(一)申請(qǐng)表;

(二)國(guó)家有關(guān)部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文件;

(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);

(四)食用安全性的保證措施;

(五)設(shè)計(jì)包裝及標(biāo)識(shí)樣稿;

(六)與食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)有關(guān)的技術(shù)資料;

(七)申請(qǐng)單位對(duì)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告和衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的對(duì)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)的驗(yàn)證報(bào)告;

(八)其他有助于轉(zhuǎn)基因食品食用安全性與營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)的資料。

第十二條 本辦法第十一條第(六)項(xiàng)規(guī)定的轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量評(píng)價(jià)有關(guān)的技術(shù)資料包括:

(一)轉(zhuǎn)基因食品的(物種)名稱;

(二)轉(zhuǎn)基因食品的理化特性、用途與需要強(qiáng)調(diào)的功能;

(三)轉(zhuǎn)基因食品可能的食品加工方式與終產(chǎn)品種類以及主要食物成分(包括營(yíng)養(yǎng)和有害成分);

(四)基因修飾的目的與預(yù)期技術(shù)效果,以及對(duì)食品產(chǎn)品特性的預(yù)期影響;

(五)基因供體的名稱、特性、食用史;載體物質(zhì)的來(lái)源、特性、功能、食用史;基因插入的位點(diǎn)及特性;

(六)引入基因所表達(dá)產(chǎn)物的名稱、特性、功能及含量;

(七)表達(dá)產(chǎn)物的已知或可疑致敏性和毒性,以及含有此種表達(dá)產(chǎn)物食用安全性的依據(jù);

(八)可能產(chǎn)生的非期望效應(yīng)(包括代謝產(chǎn)物的評(píng)價(jià))。

第十三條 申請(qǐng)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品的除必須提交本辦法第十一條、第十二條規(guī)定的材料外,還應(yīng)當(dāng)提供出口國(guó)(地區(qū))政府批準(zhǔn)在本國(guó) (地區(qū))生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的證明文件。

第十四條 衛(wèi)生部自受理轉(zhuǎn)基因食品申請(qǐng)之日起六個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

第十五條 批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因食品, 由衛(wèi)生部列入可用于食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的轉(zhuǎn)基因食品品種目錄。

 

第四章 標(biāo) 識(shí)

第十六條 食品產(chǎn)品中(包括原料及其加工的食品)含有基因修飾有機(jī)體或/和表達(dá)產(chǎn)物的,要標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因XX食品”或“以轉(zhuǎn)基因XX食品為原料”。

轉(zhuǎn)基因食品來(lái)自潛在致敏食物的,還要標(biāo)注“本品轉(zhuǎn)XX食物基因,對(duì)XX食物過(guò)敏者注意”。

第十七條 轉(zhuǎn)基因食品采用下列方式標(biāo)注:

(一)定型包裝的,在標(biāo)簽的明顯位置上標(biāo)注;

(二)散裝的,在價(jià)簽上或另行設(shè)置的告示牌上標(biāo)注;

(三)轉(zhuǎn)運(yùn)的,在交運(yùn)單上標(biāo)注;

(四)進(jìn)口的,在貿(mào)易合同和報(bào)關(guān)單上標(biāo)注。

第十八條 轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)真實(shí)、客觀,不得有下列內(nèi)容:

(一)明示或暗示可以治療疾;

(二)虛假、夸大宣傳產(chǎn)品的作用;

(三)衛(wèi)生部規(guī)定的禁止標(biāo)識(shí)的其他內(nèi)容。

 

第五章 監(jiān) 督

第十九條 衛(wèi)生部對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的轉(zhuǎn)基因食品發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的,進(jìn)行重新評(píng)價(jià):

(一)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量的科學(xué)認(rèn)識(shí)發(fā)生改變的;

(二)轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量受到質(zhì)疑的; (三)其他原因需要重新評(píng)價(jià)的。

第二十條 衛(wèi)生部對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織定期或者不定期監(jiān)督抽查,并向社會(huì)公布監(jiān)督抽查結(jié)果。

第二十一條 衛(wèi)生部認(rèn)定的轉(zhuǎn)基因食品食用安全性和營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)須按照衛(wèi)生部制定的規(guī)程及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

對(duì)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告或者疏于管理難以保證檢驗(yàn)質(zhì)量的,由衛(wèi)生部責(zé)令改正,并予以通報(bào)批評(píng);情節(jié)嚴(yán)重的, 收回認(rèn)定資格。

第二十二條 從事轉(zhuǎn)基因食品檢驗(yàn)、評(píng)審和監(jiān)督工作的人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)素質(zhì)和職業(yè)道德。

第二十三條 轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督管理,按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章 附則

第二十四條 違反本辦法,由衛(wèi)生行政部門按照《食品衛(wèi)生法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第二十五條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第二十六條 本辦法自2002年7月1日起施行。

 
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