標(biāo)準(zhǔn)編號

標(biāo)準(zhǔn)要求

符合情況

檢查內(nèi)容

Y,  N.

1

高級管理層承諾

※1.1

高級管理層承諾與持續(xù)改進(jìn)

工廠的高級管理人員應(yīng)證明完全致力于實施《全球食品安全標(biāo)準(zhǔn)》的各項要求和可促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)食品安全、質(zhì)量管理、工廠食品安全和質(zhì)量文化的流程

1.1.1

工廠應(yīng)制定成文的政策， 說明工廠打算履行其按規(guī)定的質(zhì)量生產(chǎn)安全、 合法和真實產(chǎn)品的義務(wù)，及其對客戶的責(zé)任此項政策應(yīng)：

• 由工廠的總負(fù)責(zé)人簽署

• 向全體員工傳達(dá)

• 包括持續(xù)改進(jìn)工廠食品安全和質(zhì)量文化的承諾

1.1.2

工廠的高級管理人員應(yīng)制定和維護(hù)一個清晰的計劃來開發(fā)和不斷改進(jìn)食品安全和質(zhì)量文化。該計劃還應(yīng)包括實現(xiàn)的積極文化變革所需的措施。

這應(yīng)包括：

①包括工廠內(nèi)影響產(chǎn)品安全的所有部分、 定義明確的活動至少，這些活動的設(shè)計應(yīng)圍繞:                   

• 清晰、公開的產(chǎn)品安全溝通

• 培訓(xùn)

• 員工反饋

• 維護(hù)和改進(jìn)產(chǎn)品安全過程所需的行為

• 產(chǎn)品的安全性、真實性、合規(guī)性和質(zhì)量相關(guān)行為的績效衡量

②一個行動計劃，說明這些活動將如何實施和衡量，以及計劃時間表
③ 對已完成活動的有效性的評估。

計劃至少每年進(jìn)行一次評審和更新。

1.1.3

工廠的高級管理層應(yīng)確保建立明確的目標(biāo)，以依照食品安全與質(zhì)量政策和本《標(biāo)準(zhǔn)》 維護(hù)并改進(jìn)所生產(chǎn)產(chǎn)品的安全、 真實性、合法性和質(zhì)量。這些目標(biāo)應(yīng)：

• 編制成文，而且包括要達(dá)到的目的或明確的實施措施• 明確地向相關(guān)員工傳達(dá)

• 受到監(jiān)督，而且每個季度至少向工廠的高級管理層和所有員工報告監(jiān)測結(jié)果和成果。

1.1.4

應(yīng)按適當(dāng)計劃的時間間隔（至少每年舉行一次） 舉行由工廠高級管理層參加的管理評審會議， 以審查工廠對本《標(biāo)準(zhǔn)》和 1.1.3條款所設(shè)目標(biāo)的執(zhí)行情況。

審查過程應(yīng)包括對以下各項的評價：

• 上一次管理評審的行動計劃和時間框架

• 內(nèi)部、第二方和/或第三方審核的結(jié)果

• 任何沒完成的目標(biāo)，需了解背后的原因。該信息應(yīng)在設(shè)定未來目標(biāo)時使用，以促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)

• 任何客戶投訴以及任何客戶反饋的結(jié)果

• 任何事故（包括產(chǎn)品召回和撤回），糾正措施，不合格結(jié)果，及不合規(guī)材料

• HACCP、食品防護(hù)和真?zhèn)舞b別體系和食品安全和質(zhì)量文化計劃的有效性

• 資源要求。

會議記錄必須編制成文且用于對目標(biāo)進(jìn)行修訂。審查過程中所商定的決策和措施應(yīng)有效地向相關(guān)員工傳達(dá)，而且各項措施必須在約定的時間框架內(nèi)得到落實。

1.1.5

工廠應(yīng)制定有據(jù)可查的會議計劃， 使食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量問題得到高級管理層的關(guān)注。此類會議應(yīng)至少每月舉行一次。

1.1.6

公司應(yīng)制定一個保密報告系統(tǒng)， 以便讓員工報告與產(chǎn)品安全、 真實性、合法性和質(zhì)量有關(guān)的任何疑慮。

用于報告疑慮的機制（例如相關(guān)電話號碼）應(yīng)該清晰傳達(dá)給員工。公司的高級管理層應(yīng)具備一個流程來評估任何上報的疑慮。評估記錄，以及必要時采取的行動，都應(yīng)有書面記錄。

1.1.7

公司的高級管理層應(yīng)提供安全的、并且依照本《標(biāo)準(zhǔn)》的要求生產(chǎn)食品所需的人力和財力資源，以生產(chǎn)安全、 可靠、合規(guī)、符合規(guī)定質(zhì)量的產(chǎn)品，以及符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

1.1.8

公司的高級管理層應(yīng)建立相應(yīng)的體系，以確保工廠及時了解并評審：

科學(xué)和技術(shù)的最新發(fā)展；行業(yè)實踐規(guī)范；

原材料真?zhèn)舞b別（摻假）的新風(fēng)險；

產(chǎn)品銷售國家（如知道）的所有相關(guān)法律

1.1.9

工廠應(yīng)備有本《標(biāo)準(zhǔn)》最新一期的真實正本或電子版本，而且及時了解在 BRCGS 全球標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站上所發(fā)布的對本《標(biāo)準(zhǔn)》或協(xié)議的任何更改。

1.1.10

在工廠已取得對本《標(biāo)準(zhǔn)》的認(rèn)證的情況下，工廠應(yīng)確保在證書中所指定的審核到期日或之前進(jìn)行重新認(rèn)證通知審核或混合審核

1.1.11

工廠的最高層生產(chǎn)或運營經(jīng)理應(yīng)參加本《標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)證審核的首次會議和總結(jié)會。相應(yīng)的部門經(jīng)理和副經(jīng)理應(yīng)做到在審核進(jìn)行期間根據(jù)需要隨叫隨到

審核期間，工廠高級管理團隊的一名成員在場，就食品安全和質(zhì)量文化計劃是否有效實施進(jìn)行討論

1.1.12

工廠的高級管理層應(yīng)確保在上一次按照本《標(biāo)準(zhǔn)》的審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項的根本原因已得到有效的處理，以避免再次發(fā)生。

1.1.13

BRCGS全球標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)志及對認(rèn)證狀態(tài)的描述只能依據(jù)本《標(biāo)準(zhǔn)》審核協(xié)議部分(第三部分，第6.7節(jié))詳列的使用條件使用

1.1.14

在有法律要求的情況下， 工廠應(yīng)在相關(guān)當(dāng)局保持正確登記

1.2

組織架構(gòu)、職責(zé)及管理權(quán)限

公司應(yīng)建立明確的組織結(jié)構(gòu)和溝通機制， 以實現(xiàn)對產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的高效管理。

1.2.1

公司應(yīng)建立可體現(xiàn)公司管理結(jié)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖。應(yīng)明確劃分確保食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的各項活動的管理責(zé)任，且得到各負(fù)責(zé)經(jīng)理的理解。另外還應(yīng)以書面形式明確，如果負(fù)責(zé)人缺席，誰將代表負(fù)責(zé)人行使職權(quán)

1.2.2

工廠的高級管理人員應(yīng)確保所有員工都知道自己的職責(zé)。并證明工作是按照文件化的工廠方針政策、程序、工作指導(dǎo)和所開展活動的現(xiàn)有規(guī)范進(jìn)行的。所有員工應(yīng)有權(quán)查閱相關(guān)文件。

1.2.3

員工應(yīng)意識到有必要向指定的經(jīng)理報告任何風(fēng)險或任何不安全或不符合規(guī)格的產(chǎn)品、設(shè)備、包裝或原材料的證據(jù)，以便解決需要立即采取行動的問題。

1.2.4

如果工廠不具備食品安全、真實性、合法性或質(zhì)量方面的適當(dāng)內(nèi)部知識，可使用外部專家(如食品安全顧問)；但食品安全體系的日常管理仍由公司責(zé)任。

※2

食品安全計劃--HACCP

公司應(yīng)制定以食品法典 HACCP 的原則為基礎(chǔ)的全面實施且有效的食品安全計劃。

2.1

HACCP食品安全小組  (步驟1)

2.1.1

HACCP 或食品安全計劃，應(yīng)由跨部門人員組成的食品安全小組制定并管理，其成員應(yīng)包括負(fù)責(zé)質(zhì)量保證、技術(shù)管理、生產(chǎn)運行、工程及其他相關(guān)職能的人員。（如工程、清潔）

小組的領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)對食品法典 HACCP 原則（或相等原則）有深入的了解，并能夠證明具備相應(yīng)的能力、經(jīng)驗和培訓(xùn)。如果對特定培訓(xùn)有法規(guī)要求，則應(yīng)予以落實。

小組成員應(yīng)具備一定的 HACCP 知識以及關(guān)于產(chǎn)品、流程及相關(guān)危害的知識。

如果工廠內(nèi)部缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識，可尋求外部技術(shù)力量，但食品安全體系的日常管理應(yīng)始終是工廠自己的責(zé)任

2.1.2

應(yīng)明確確定每一項HACCP計劃的范圍，包括所涵蓋的產(chǎn)品和流程

2.2

前提方案

2.2.1

工廠應(yīng)建立和維護(hù)適合生產(chǎn)安全、合法食品的環(huán)境所需的環(huán)境和運營計劃（前提方案）。作為指南，這些計劃可包括，但不僅限于以下各項：

清潔與消毒（見條款4.11）；

蟲害控制（見條款4.14）；

設(shè)施設(shè)備和建筑物維護(hù)計劃（見條款4.4和4.6）；

人員衛(wèi)生要求（見條款7.2）；

人員培訓(xùn)（見條款7.1）;

供應(yīng)商批準(zhǔn)和采購（見條款3.5.1）；

運輸安排（見條款4.16）；

交叉污染預(yù)防程序（見條款4.9和4.10）；

過敏原管理（見條款5.3）

工廠特定區(qū)域的前提方案應(yīng)考慮生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)（見條款4.3.1）；

前提方案的控制措施和監(jiān)控程序應(yīng)明確地編制成文，而且應(yīng)包含在 HACCP 或食品安全計劃的制定和評審中。

2.3

產(chǎn)品描述 (步驟2)

2.3.1

應(yīng)為每一種產(chǎn)品或產(chǎn)品組制定全面的產(chǎn)品描述，其中應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品安全的相關(guān)信息。作為指南，產(chǎn)品描述可包括，但不僅限于以下各項：

組成（如原材料、成分、過敏原、配方）；

成分的原產(chǎn)地；影響食品安全的物理或化學(xué)屬性（如 pH 值、aw）；

處理和加工（如熟制、冷卻）；包裝系統(tǒng)（如氣調(diào)、真空）；

貯藏和配送條件（如冷藏、常溫）；

既定貯藏和使用條件下的最長安全保質(zhì)期

2.3.2

應(yīng)收集、維護(hù)、記錄和更新進(jìn)行危害性分析所需的所有相關(guān)信息。公司應(yīng)確保根據(jù)綜合全面的信息來源制定 HACCP 或食品安全計劃，并根據(jù)請求提供參考和使用。作為指南，產(chǎn)品描述可包括，但不僅限于以下各項：

最新的科學(xué)文獻(xiàn)；

與特定食品相關(guān)的以往和已知危害性；

相關(guān)的實踐規(guī)范；

公認(rèn)的指導(dǎo)原則；

與產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售相關(guān)的食品安全立法；

客戶要求；

任何現(xiàn)有工廠 HACCP 計劃的副本(如已投產(chǎn)的產(chǎn)品) ；

設(shè)施和設(shè)備布局圖(見4.3.2 ）；

工廠用水分布圖(見第 4.5.2 條)；

指明需要高風(fēng)險、高關(guān)注或常溫高關(guān)注區(qū)生產(chǎn)設(shè)施的任何區(qū)域(見第 4.3.1 條)

2.4

預(yù)期使用識別(步驟3)

2.4．1

應(yīng)說明客戶對產(chǎn)品的預(yù)期用途和預(yù)期替代用途，確定消費者目標(biāo)群體，包括產(chǎn)品對弱勢群體(如嬰兒、 老年人、 過敏患者) 的適用性。

2.5

制定工藝流程圖(步驟4)

2.5.1

應(yīng)制定包括每一種產(chǎn)品、產(chǎn)品類別或流程的流程圖。此應(yīng)囊括 HACCP 或食品安全計劃范圍內(nèi)食品加工的各個方面，從原材料收貨到加工、貯藏和分銷。作為指南，此應(yīng)包括，但不僅限于以下各項：

廠區(qū)平面圖和設(shè)備布局圖；原材料，包括引進(jìn)的設(shè)施和其他接觸材料（如水、包裝材料）；

各加工步驟的順序和相互作用；

外包加工和分包工作；

潛在的加工延遲；

返工和再利用；

低風(fēng)險/高風(fēng)險/高關(guān)注區(qū)的隔離；

成品、中間品/半成品、副產(chǎn)品和廢品

2.6

審核流程圖(步驟5)

2.6.1

HACCP 食品安全小組應(yīng)至少每年一次地通過現(xiàn)場審核和自查驗證流程圖的準(zhǔn)確性，并在流程發(fā)生變更時，確保任何變更都已被視為HACCP或食品拿權(quán)計劃的一部分。應(yīng)考慮和評估每天和每季度的變化情況。保留流程圖的驗證記錄

2.7

列出與每一個工藝步驟相關(guān)的所有潛在危害，進(jìn)行危害分析，并考慮控制已查明危害的任何措施(步驟6)

2.7.1

HACCP 食品安全小組應(yīng)識別和記錄有理由認(rèn)為會在與產(chǎn)品、加工和設(shè)施相關(guān)的每一個步驟中發(fā)生的所有潛在危害。此應(yīng)包括原材料中所存在的危害、加工期間和加工步驟執(zhí)行期間所引入的危害，并考慮以下類型的危害：
微生物；

物理污染；

化學(xué)和輻射污染；

欺詐（例如冒牌或故意/有意摻假）(見章節(jié) 5.4)
蓄意污染產(chǎn)品(見 4.2 節(jié))；

過敏原風(fēng)險（見條款 5.3）；

另外，這還應(yīng)統(tǒng)籌考慮加工鏈中的先前和后續(xù)步驟

2.7.2

HACCP 食品安全小組應(yīng)進(jìn)行危害分析， 以識別重大危害(即那些可能發(fā)生在不可接受水平的危害) ，需要預(yù)防、 消除或減少到可接受的水平。

應(yīng)考慮下列事項:

可能出現(xiàn)的危害（危害發(fā)生的可能性）；

影響消費者安全的嚴(yán)重程度；

易感人群；

與產(chǎn)品具體相關(guān)的微生物的存活與繁殖；

（存在或引入的）毒素、化學(xué)品或異物；

原材料、中間品/半成品或產(chǎn)品的污染；

在消除危害不現(xiàn)實的情況下，應(yīng)對成品中危害（性）的可接受水平作出理由充分的說明并編制成文

2.7.3

HACCP 食品安全小組應(yīng)考慮預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所需的控制措施。在通過現(xiàn)有的前提方案實施控制的情況下，應(yīng)對此作出說明，而且應(yīng)對方案在控制危害方面的充分性進(jìn)行確認(rèn)�？梢钥紤]采用一種以上的控制措施。

2.7.4

如果通過前提方案(見第 2.2 節(jié)) 或CCP以外的控制措施(見第 2.8.1條) 來實現(xiàn)對特定食品安全危害的控制，則應(yīng)進(jìn)行說明，并確認(rèn)該計劃控制特定危害的充分性。

2.8

確定關(guān)鍵控制點 (CCP)(步驟7)

2.8.1

對于每一種需要進(jìn)行控制的危害，應(yīng)對控制點進(jìn)行評審，以識別那些臨界的控制點。這需要采取邏輯方法，而且可輔以使用決策樹。臨界控制點 (CCP) 應(yīng)為那些要預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所需的控制點。如果在某個步驟中識別到了危害，出于安全考慮，有必要對此進(jìn)行控制但卻沒有現(xiàn)成的控制措施，那么應(yīng)在該步驟，或者更早或隨后的步驟中對產(chǎn)品或流程進(jìn)行改造，以提供相應(yīng)的控制措施。

2.9

為每一個 CCP 設(shè)定關(guān)鍵限值(步驟8)

2.9.1

對于每一個 CCP，應(yīng)確定其相應(yīng)的臨界限值，以清楚地識別流程是處于受控狀態(tài)還是失控狀態(tài)。臨界限值應(yīng)：

在任何可能的情況下是可測量的（如時間、溫度、pH 值）；

在測量為主觀測量的情況下，應(yīng)由明確的指導(dǎo)或樣本進(jìn)行支持（如照片）。

2.9.2

HACCP 食品安全小組應(yīng)驗證每一個 CCP。記錄的證據(jù)應(yīng)表明所選的控制措施和識別的臨界限值能夠持續(xù)地將危害控制在規(guī)定的可接受水平。

2.10

為每一個 CCP 建立監(jiān)控系統(tǒng)(步驟9)

2.10.1

應(yīng)為每一個 CCP 建立監(jiān)控程序，以確保符合臨界限值。監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)能夠檢測 CCP 的失控，而且在任 何可能的情況下可及時地提供信息，以采取糾正措施。

作為指南，應(yīng)考慮，但不僅限于以下各項：

聯(lián)機測量；

脫機測量；

連續(xù)測量（如溫度記錄儀、pH 值計等）。

 在采用非連續(xù)測量的情況下，系統(tǒng)應(yīng)確保采樣對于相應(yīng)批次的產(chǎn)品具有代表性。

2.10.2

與每一個 CCP 的監(jiān)測相關(guān)的記錄應(yīng)包括日期、時間和測量結(jié)果且由負(fù)責(zé)監(jiān)控的人員簽字，適用時由有資格的授權(quán)人員進(jìn)行驗證。在記錄為電子形式的情況下，應(yīng)有證據(jù)證明記錄已經(jīng)過檢查和核準(zhǔn)。

2.11

建立糾正措施計劃(步驟10)

2.11.1

HACCP 食品安全小組應(yīng)制定當(dāng)監(jiān)測結(jié)果顯示不能滿足臨界限值或存在失控傾向時要采取的糾正
措施并將其編制成文。這應(yīng)包括，指定人員對在過程處于失控狀態(tài)期間所生產(chǎn)的任何產(chǎn)品所要采取 的措施。

2.12

驗證 HACCP 計劃并建立驗證程序(步驟11)

2.12.1

HACCP 或食品安全計劃應(yīng)在任何可能影響產(chǎn)品安全的變更之前進(jìn)行確認(rèn)，以確保計劃在實施前有效控制已識別的危害。對于現(xiàn)有的 HACCP或食品安全計劃，可以使用第 2.12.2和 2.12.3 條中詳細(xì)說明來完成驗證。

2.12.2

應(yīng)建立驗證程序，以確認(rèn) HACCP 或食品安全計劃， 包括由先決條件計劃管理的控制繼續(xù)有效。核查活動的例子包括：

•內(nèi)部審計

•審核超過可接受限度的記錄

•執(zhí)法部門或客戶的投訴的評審

•產(chǎn)品撤回或召回事件的評審
驗證結(jié)果應(yīng)記錄并傳達(dá)給 HACCP 食品安全小組。

2.12.3

HACCP食品安全小組應(yīng)至少每年，或在任何可能影響食品安全的更改之前，評審 HACCP 或食品安全計劃和前提方案。作為指南，評審可能包括，但不僅限于以下內(nèi)容:

•原材料或原材料供應(yīng)商變更

•配料/配方的改變

•加工條件、清潔和消毒程序、工藝流程或設(shè)備變化

•包裝、儲存或配送條件的改變

•消費用途變化

•出現(xiàn)新的風(fēng)險(如已知的原料摻假或其他相關(guān)的、 已發(fā)布的信息， 如類似產(chǎn)品的召回)

•重大產(chǎn)品安全事故(如產(chǎn)品召回) 后的評審

•與配料、工藝或產(chǎn)品相關(guān)的科學(xué)信息的新發(fā)展。 

 評審產(chǎn)生的適當(dāng)變更應(yīng)納入 HACCP 或食品安全計劃和/或前提方案中。變更應(yīng)形成文件并驗證且記錄。在適當(dāng)?shù)那闆r下， 這些變化還應(yīng)反映在公司的產(chǎn)品安全政策和食品安全目標(biāo)中。

2.13

HACCP 文檔和記錄保存(步驟12)

2.13.1

文檔和記錄保存應(yīng)充分，以使工廠能夠核實（驗證）已建立和維護(hù)HACCP 和食品安全控制，包括由前提方案所管理的控制（措施，英文版沒有，加上更好理解）。

3

食品安全與質(zhì)量管理體系

3.1

食品安全與質(zhì)量手冊

應(yīng)將滿足本《標(biāo)準(zhǔn)》要求的公司流程和程序編制成文，以實現(xiàn)一致有效的運用，促進(jìn)培訓(xùn)工作和支持安全產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的盡職調(diào)查。

3.1.1

工廠的規(guī)程、工作方法和規(guī)范應(yīng)裝訂成印刷形式和電子形式的手冊

3.1.2

食品安全與質(zhì)量手冊應(yīng)得到全面貫徹和落實，而且手冊或相關(guān)文件應(yīng)方便主要員工隨時取用。

3.1.3

所有的程序和工作指導(dǎo)均應(yīng)明確合法、內(nèi)容清晰、以恰當(dāng)?shù)恼Z言書寫且充分詳盡，以保證相關(guān)員工的正確運用。子僅以書面形式示意不夠充分的情況下（如讀寫能力有問題或外語情況下），應(yīng)結(jié)合使用照片、圖表或其他圖示性指導(dǎo)。

3.2

文件控制

公司應(yīng)運行有效的文件控制系統(tǒng)， 以確保只提供和運用正確版本的文件， 包括記錄冊

3.2.1

公司應(yīng)制定文件管理程序，此將構(gòu)成食品安全與質(zhì)量體系的一部分。

這應(yīng)包括：
控制文件一覽表，標(biāo)明最新的版本編號；

控制文件的識別和授權(quán)方法；

對文件做任何改動或修改的理由記錄；

文件更新時替換現(xiàn)有文件的系統(tǒng)；

如果文件是以電子形式存儲，文件還應(yīng)：

安全地存儲（例如授權(quán)查看，修改控制，或密碼保護(hù)）；

備份以防丟失。

3.3

記錄填寫與維護(hù)

公司應(yīng)保存真實的記錄， 以體現(xiàn)對產(chǎn)品安全、 合法性和質(zhì)量的有效控制

3.3.1

記錄清晰、以良好的條件予以保存且可檢索。對記錄的所有修改均應(yīng)通過授權(quán)進(jìn)行，而且應(yīng)對修改的合理性進(jìn)行記錄

如果記錄是電子形式，這些記錄還應(yīng)：

安全地存儲（例如授權(quán)查看，修改控制，或密碼保護(hù)）；

適當(dāng)備份以防丟失

3.3.2

記錄應(yīng)考慮以下各種情形保存一個確定的期限：

任何法定或客戶要求；

產(chǎn)品的保質(zhì)期。

如標(biāo)簽上有說明，應(yīng)考慮保質(zhì)期可被消費者延長的可能性（如通過冷藏）。作為最起碼的要求，記錄應(yīng)保存一個長達(dá)產(chǎn)品的保質(zhì)期加12 個月的期限

※3.4

內(nèi)部審核

公司應(yīng)能夠證明食品安全計劃的有效應(yīng)用，《全球食品安全標(biāo)準(zhǔn)》的各項要求和工廠食品安全以及質(zhì)量管理體系要求的實施。

3.4.1

公司應(yīng)制定一個內(nèi)部審核方案。作為最低要求，方案應(yīng)包括分布在全年、至少四個不同的審核日期。對每個活動的審核的頻率應(yīng)依據(jù)該活動的相關(guān)風(fēng)險及以前的審核表現(xiàn)來確定。

作為工廠食品安全和質(zhì)量體系的組成部分，所有與食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的活動， 每年至少審核一次。

 內(nèi)部審計計劃的范圍應(yīng)包括但不限于:

• HACCP 或食品安全計劃，包括為執(zhí)行計劃而進(jìn)行的活動（例如供應(yīng)商審批，糾正措施和驗證）

• 前提方案（例如衛(wèi)生，害蟲控制）

• 食品防護(hù)與食品欺詐預(yù)防計劃

• 為符合本《標(biāo)準(zhǔn)》而執(zhí)行的程序                       
計劃內(nèi)的每次內(nèi)部審核應(yīng)具備確定的范圍，并考慮 HACCP 或食品安全計劃中的一個具體活動或部分

3.4.2

內(nèi)部審核應(yīng)由接受過適當(dāng)培訓(xùn)的合格審核員進(jìn)行。審核員應(yīng)為獨立審核員（例如，不對他們自己的工作進(jìn)行審核）。

3.4.3

內(nèi)部審核方案應(yīng)得到全面實施。內(nèi)部審核報告應(yīng)識別符合項和不符合項，并包括審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)。應(yīng)將結(jié)果呈報給被審核活動的負(fù)責(zé)人員。應(yīng)商定糾正和預(yù)防措施及其實施的時間框架，且對實施結(jié)果進(jìn)行審核。所有不符合項均應(yīng)按照3.7部分的描述進(jìn)行處理。

檢查總結(jié)應(yīng)提交管理評審會議進(jìn)行審核（見1.1.4條款）

3.4.4

除內(nèi)部審核方案外，還應(yīng)制定一個單獨的編制成文的檢查計劃，以確�，F(xiàn)場環(huán)境和加工設(shè)備依照適當(dāng) 的食品生產(chǎn)條件得到維護(hù)。作為最低要求，這些檢查應(yīng)包括：

衛(wèi)生檢查，以評估保潔和內(nèi)務(wù)管理績效；

加工區(qū)檢查（門、墻、設(shè)施和設(shè)備），以識別建筑物或設(shè)備對生產(chǎn)的風(fēng)險。

這些檢查的頻率應(yīng)基于風(fēng)險和任何可能影響食品安全的變化， 但在開放的產(chǎn)品區(qū)域不少于每月一次。結(jié)果應(yīng)報告給負(fù)責(zé)被審核活動或區(qū)域的負(fù)責(zé)人員。應(yīng)商定糾正措施及其實施的時間表， 并對其完成情況進(jìn)行驗證。檢查總結(jié)應(yīng)提交管理評審會議進(jìn)行評審(見第 1. 1. 4 條) 。

3.5

供應(yīng)商和原材料審批和績效監(jiān)督

※3.5.1

原材料和包裝供應(yīng)商管理

公司應(yīng)建立有效的供應(yīng)商審批和監(jiān)督體系，以確保知曉由原材料（包括初級包裝）帶給最終產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的任何潛在風(fēng)險得到管理

3.5.1.1

公司應(yīng)對每一種原材料或原材料組（包括初級包裝）進(jìn)行風(fēng)險評估并進(jìn)行記錄，以識別對產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量造成的潛在風(fēng)險。這應(yīng)考慮以下各項的潛在可能性：

過敏原污染(過敏原含量和潛在污染)；

異物風(fēng)險；

微生物污染；

化學(xué)污染；

品種或類別交叉污染；

替換或欺詐（參見 5.4.2 條款）；

與受法律控制或客戶要求的原材料有關(guān)的任何風(fēng)險。

另外還應(yīng)考慮原材料對于最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。風(fēng)險評估應(yīng)構(gòu)成原材料驗收和測試規(guī)程以及供應(yīng)商審批和監(jiān)督流程的基礎(chǔ)。

對原材料的風(fēng)險評估應(yīng)在發(fā)生以下情況時進(jìn)行更新：

當(dāng)原材料、原材料的處理，或原材料的供應(yīng)商有所變動時；

當(dāng)有新風(fēng)險出現(xiàn)時；

當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品召回或撤回后，且涉及某種特定的原材料；

至少每 3 年更新一次。

3.5.1.2

公司應(yīng)制定成文的供應(yīng)商審批規(guī)程，以確保所有原材料及初級包裝供應(yīng)商有效地管理原材料質(zhì)量和安全方面的風(fēng)險，而且在運行有效的追溯流程。審批規(guī)程應(yīng)基于風(fēng)險，并包括以下一項或多項：

• 對適用的 BRCGS《全球標(biāo)準(zhǔn)》或以 GFSI 為基準(zhǔn)之標(biāo)準(zhǔn)的有效認(rèn)證。認(rèn)證范圍應(yīng)包括購買的原材料

• 供應(yīng)商審核，范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP 審核和產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計劃、產(chǎn)品真實性計劃和良好操作規(guī)范。

審核應(yīng)確保這些計劃是供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分，并確保任何由此而采取的措施得到實施。供應(yīng)商的審核應(yīng)由經(jīng)驗豐富且有能力的產(chǎn)品安全審核員進(jìn)行。當(dāng)供應(yīng)商審核由第二方或第三方完成時，公司應(yīng)能夠：

• 證明審核員的資質(zhì)

• 確認(rèn)審核范圍包括產(chǎn)品安全、 產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計劃、產(chǎn)品的真實性， 可追溯性、HACCP 審核和良好操作規(guī)范

• 獲取一份完整的審核報告并進(jìn)行評估

或• 如果提供了一份有效的基于風(fēng)險的正當(dāng)理由說明，且供應(yīng)商被評估為只具有低風(fēng)險，也可以使用一分填好的供應(yīng)商問卷作為初始審批之用。

調(diào)查問卷的范圍應(yīng)包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計劃、產(chǎn)品真實性、可追溯性、HACCP 審核和良好操作規(guī)范，且經(jīng)過了一名可證明有能力的人員的審查和驗證

3.5.1.3

應(yīng)有成文的流程來持續(xù)評估供應(yīng)商的表現(xiàn)，評估應(yīng)基于風(fēng)險和明確的表現(xiàn)指標(biāo)。

流程應(yīng)完整執(zhí)行。

在審批通過是基于調(diào)查問卷的情況下，應(yīng)至少每 3 年重新審批一次，而且供應(yīng)商必須在此期間通知工廠任何重大變化，包括認(rèn)證狀態(tài)的任何變化。應(yīng)保存評估記錄。

3.5.1.4

工廠應(yīng)備有最新認(rèn)可供應(yīng)商一覽表或數(shù)據(jù)庫。這些信息可以是印在紙張上（硬拷貝），也可以在一個電子系統(tǒng)中管理。一覽表或數(shù)據(jù)庫的相關(guān)部分應(yīng)可以隨時供相關(guān)人員使用（例如用在商品收據(jù)上）

3.5.1.5

如果原材料（包括初級包裝）采購自非制造商、包裝商或集運商的公司（例如購自代理人、經(jīng)紀(jì)人或批發(fā)商），工廠應(yīng)知道最后一道制造商或包裝商的身份，或者對于大宗商品產(chǎn)品，應(yīng)了解原材料的集散地。如 3.5.1.1 和 3.5.1.2 條款所述，應(yīng)從代理人/經(jīng)紀(jì)人，或者直接從供應(yīng)商獲取批準(zhǔn)制造商、包裝商或集運商所依賴的信息，除非代理人/經(jīng)紀(jì)人自身屬于《BRCGS代理人和經(jīng)紀(jì)人全球標(biāo)準(zhǔn)》或其他符合 GFSI 基準(zhǔn)之標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證商家

3.5.1.6

公司應(yīng)確保其原材料供應(yīng)商（包括初級包裝）擁有有效的追溯系統(tǒng)。在對供應(yīng)商的審批是基于調(diào)查問卷而非認(rèn)證或?qū)徍说那闆r下，對供應(yīng)商追溯系統(tǒng)的驗證應(yīng)在最初批準(zhǔn)時進(jìn)行，其后至少每3年進(jìn)行一次。這可通過可追溯性測試實現(xiàn)。   

如果原材料供應(yīng)商并非制造商、包裝商或集運商(例如購自代理人、經(jīng)紀(jì)人或批發(fā)商)，并且供應(yīng)商批準(zhǔn)是基于問卷而非認(rèn)證或?qū)徍�，可追溯系統(tǒng)的驗應(yīng)至少涵蓋最后一個制造商、包裝商或集運商。

在原材料從農(nóng)場或養(yǎng)魚場直接進(jìn)貨的情況下，對這些單位追蹤系統(tǒng)的進(jìn)一步驗證是非必須的。

3.5.1.7

程序應(yīng)規(guī)定在下列任一情況下需要采取的動：

出現(xiàn)第3.5.1.2  條中供應(yīng)商批準(zhǔn)流程的例外情況（例如，原材料供應(yīng)商由客戶指定）；

未提供用于有效審批供應(yīng)商相關(guān)信息（如大宗農(nóng)產(chǎn)品）。

在上述兩種情況下，產(chǎn)品測試都⽤于驗證產(chǎn)品質(zhì)量和安全。當(dāng)工廠生產(chǎn)客戶品牌的產(chǎn)品時，相關(guān)的例外情況應(yīng)向客戶予以澄清

3.5.2

原材料和包裝的驗收、監(jiān)督與管理規(guī)程

原材料（包括包裝） 驗證控制應(yīng)確保這類材料不會削弱產(chǎn)品的安全、 合法性和質(zhì)量以及任何真實性聲明（適用時）

3.5.2.1

公司應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估（3.5.1.1 條款）制定原材料和初級包裝收貨時的驗收規(guī)程。原材料（包括初級包裝）驗收及其下發(fā)使用應(yīng)基于以下的一項或多項：

• 產(chǎn)品采樣或測試

• 收貨時的目測檢查

• 分析證書（針對每一批貨物）

• 合格證書。

應(yīng)提供原材料（包括初級包裝）清單和要滿足的驗收要求。應(yīng)明確規(guī)定、實施和審查驗收的參數(shù)和測試頻率。

3.5.2.2

應(yīng)制定程序以確保經(jīng)批準(zhǔn)的原材料（包括初級包裝）變化傳達(dá)給收貨人員，且只有正確版本的原材料才被接收。例如當(dāng)標(biāo)簽或印刷包裝被修改后，只有正確的版本才應(yīng)被接受并放行進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

3.5.3

服務(wù)提供商管理

公司應(yīng)能夠證明，在服務(wù)外包的情況下，服務(wù)是適當(dāng)?shù)模�并且對服�?wù)過程可能導(dǎo)致的食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的風(fēng)險進(jìn)行評估，以確保實施有效的控制。

3.5.3.1

應(yīng)制定服務(wù)提供商審批和監(jiān)控程序。此類服務(wù)應(yīng)包括以下各項（如適用）：

• 害蟲控制

• 洗衣服務(wù)

• 承包保潔

• 設(shè)備的承包維修和維護(hù)

• 運輸和配送

•原料或包裝(供應(yīng)商設(shè)施之外) 的廠外貯藏

•產(chǎn)品的廠外包裝

• 實驗室測試

• 餐飲服務(wù)

• 廢料管理

•產(chǎn)品安全培訓(xùn)提供商

•產(chǎn)品安全顧問

該審批和監(jiān)控程序應(yīng)基于風(fēng)險，并考慮到以下各方面：

• 產(chǎn)品的安全和質(zhì)量風(fēng)險

• 符合任何特定的法律要求

• 產(chǎn)品安全的任何潛在風(fēng)險（即在脆弱性和食品防護(hù)評估中識別出來的風(fēng)險）。

3.5.3.2

應(yīng)與服務(wù)提供商簽署并保持合同或正式協(xié)議，此應(yīng)明確規(guī)定服務(wù)要求且確保與服務(wù)相關(guān)的潛在食品安全風(fēng)險已得到處理

3.5.3.3

應(yīng)根據(jù)風(fēng)險和規(guī)定的績效標(biāo)準(zhǔn)，制定對現(xiàn)有服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行持續(xù)績效評審的文件化過程。該過程應(yīng)全面實施。評審記錄應(yīng)予保存。

3.5.4

加工外包管理

如果產(chǎn)品制造中的任何中間過程步驟（包括生產(chǎn)、加工或儲存）外包給第三⽅或在其他場所進(jìn)⾏，然后返回該場所，則應(yīng)進(jìn)⾏管理以確保其不會損害產(chǎn)品安全性、真實性、合法性或質(zhì)量。

3.5.4.1

公司應(yīng)能夠證明，在部分生產(chǎn)過程(即任何中間過程步驟)外包，并最終返回工廠的情況下，已向客戶聲明，并在需要時獲得批準(zhǔn)。

3.5.4.2

公司應(yīng)確保外包加工商獲審批和監(jiān)督，以確保他們有效地管理產(chǎn)品的安全和質(zhì)量方面的風(fēng)險， 而且在運行有效的追溯流程。審批和監(jiān)督規(guī)程應(yīng)基于以下的一項或多項：

適用的 BRCGS 或 GFSI 基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的有效認(rèn)證。認(rèn)證的范圍應(yīng)包括為工廠完成的活動或供應(yīng)商審核， 范圍包括產(chǎn)品安全、 可追溯性、 HACCP 審核、產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計劃、產(chǎn)品真實性計劃和良好生產(chǎn)規(guī)范。審核應(yīng)確保這些計劃成為供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分， 并確保由此采取的任何措施得到實施。供應(yīng)商的審核應(yīng)由一位經(jīng)驗豐富且有能力的產(chǎn)品安全審核員進(jìn)行。 

如果供應(yīng)商審核是由第二方或第三方完成的，公司應(yīng)能夠：

• 證明審核員的資質(zhì)

• 確認(rèn)審核范圍包括產(chǎn)品安全、 可追溯性、 HACCP 審核、 產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計劃、產(chǎn)品真實性計劃和良好操作規(guī)范

• 獲取一份完整的審核報告并進(jìn)行評估。應(yīng)有成文的流程來持續(xù)評估供應(yīng)商的表現(xiàn)，評估應(yīng)基于風(fēng)險和明確的表現(xiàn)指標(biāo)。流程應(yīng)完整執(zhí)行。應(yīng)保存評估記錄。

3.5.4.3

如果存在生產(chǎn)、 制造、 加工或儲存過程外包，相關(guān)的產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的風(fēng)險應(yīng)為工廠食品安全計劃(HACCP 計劃) 的一部分。

3.5.4.4

外包加工的要求應(yīng)達(dá)成一致，并形成書面的服務(wù)規(guī)格書（類似于成品規(guī)范）。這應(yīng)包括對產(chǎn)品的任何特定處理要求。

3.5.4.5

任何外包加工運營均應(yīng)：

• 按照已建立的合同進(jìn)行， 合同中明確規(guī)定了任何加工要求

• 保持產(chǎn)品的可追溯性。

3.5.4.6

公司應(yīng)為加工部分外包的產(chǎn)品建立驗收和測試規(guī)程， 可包括目測、 化學(xué)和/或微生物測試。檢查或測試的頻率和法應(yīng)取決于險評估。

3.6

規(guī)格

應(yīng)制定原材料（包括初級包裝）、成品和可影響成品完整性的任何產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)格。

3.6.1

原材料和初級包裝規(guī)格應(yīng)充分且準(zhǔn)確，而且應(yīng)確保符合相關(guān)的安全和立法要求。規(guī)格書應(yīng)包括可能影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或安全的材料相關(guān)屬性的具體限值（如化學(xué)、微生物或物理和過敏原標(biāo)準(zhǔn)）

3.6.2

應(yīng)對所有成品制定準(zhǔn)確、最新的規(guī)格。它們可采用打印或電子文件的形式，或作為在線規(guī)格系統(tǒng)的一部分。它們應(yīng)包括重要數(shù)據(jù)，以滿足客戶和法定要求并可協(xié)助客戶安全使用產(chǎn)品

3.6.3

如公司生產(chǎn)客戶品牌的產(chǎn)品，應(yīng)與客戶簽署正式的最終產(chǎn)品規(guī)格書。如果規(guī)格書未予以正式同意，公司應(yīng)能夠證明已采取措施以確保建立正式的協(xié)議。

3.6.4

規(guī)格評估的進(jìn)行應(yīng)足夠頻繁（應(yīng)采用充分的頻率評審規(guī)格書），以確保數(shù)據(jù)是最新的，或至少每3年進(jìn)行一次，要考慮到產(chǎn)品的改變、供應(yīng)商、法律法規(guī)和其它風(fēng)險。評估評審和變化應(yīng)有書面記錄。

※3.7

糾正和預(yù)防措施

工廠能夠證明，根據(jù)食品安全和質(zhì)量管理體系中所查明的問題(如不合格品、內(nèi)部審核、投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品檢測、二次和第三方審核以及在線評審)，制定必要的糾正措施，防止再次發(fā)生。

3.7.1

公司應(yīng)制定程序來處理并糾正在食品安全和質(zhì)量體系中所查明的問題。程序應(yīng)包括完成根本原因分析和實施預(yù)防措施。

3.7.2

如果不符合項可能導(dǎo)致產(chǎn)品安全、真實性或合法性風(fēng)險，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和記錄， 包括：

•清晰明確的不符合項記錄

•能夠勝任且經(jīng)授權(quán)的適當(dāng)人員評估后果

•解決當(dāng)前問題的糾正措施 

•完成根本原因分析，以識別不符合的根本原因

•糾正和預(yù)防措施的適當(dāng)時間表

•負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的人員  

•驗證糾正和預(yù)防措施是否得到實施且有效。

根本原因分析應(yīng)用于防止不符合的再次發(fā)生，并在趨勢分析顯示某種不符合顯著增加時實施持續(xù)改進(jìn)。

3.8

不合格品控制

工廠應(yīng)確保任何不符合規(guī)格要求的產(chǎn)品均得到有效的管理，以防止擅自放行

3.8.1

應(yīng)制定不合格產(chǎn)品控制程序。這些程序應(yīng)包括：

• 對員工識別和報告潛在不合格產(chǎn)品的要求

• 對不合格產(chǎn)品的醒目標(biāo)識（如直接貼標(biāo)簽或使用 IT 系統(tǒng)）

• 安全貯藏，以防止意外放行（如實際或基于計算機的隔離區(qū)）

•管理任何返回工廠的產(chǎn)品

• 必要情況下向品牌所有者進(jìn)行查證

• 對存在問題產(chǎn)品的使用或處置的確定的決策責(zé)任（如銷毀、返工、更換到其他標(biāo)簽或讓步接收）

• 對產(chǎn)品使用或處置決策的記錄

• 在產(chǎn)品因食品安全原因而進(jìn)行銷毀的情況下，對銷毀情況的記錄。

※3.9

可追溯性

公司應(yīng)能夠追蹤從供應(yīng)商，經(jīng)過所有的加工步驟并發(fā)送到客戶的所有原材料的產(chǎn)品批次（包括初級包裝），而且反之亦然。

3.9.1

工廠應(yīng)建立文件化的可追溯控制程序，以便在工廠所有過程中保持產(chǎn)品的可追溯性。

作為最低要求，這應(yīng)包括：

• 可追溯性系統(tǒng)的運作方式

• 要求的標(biāo)簽和記錄。

在適用的情況下， 追溯系統(tǒng)應(yīng)滿足銷售國或預(yù)期使用國的法律要求。

3.9.2

原材料（包括初級包裝）、中間品/半成品、部分使用材料、成品和處于調(diào)查中的材料，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，以確保可追溯性

3.9.3

工廠應(yīng)測試各個不同產(chǎn)品組的追溯系統(tǒng)，以確�？纱_定從原材料（包括初級包裝）供應(yīng)商到成品的可追溯性，反之亦然。對于食品原料和成品(即包括印有食品安全和法律信息的包裝和標(biāo)簽) ，可追溯系統(tǒng)的測試應(yīng)包括數(shù)量檢查/物料平衡�？勺匪菪詼y試應(yīng)包括一個在測試中應(yīng)使用的參考文件的總結(jié)，并清楚展示其中的關(guān)聯(lián)。測試應(yīng)按預(yù)先確定的頻率進(jìn)行，最起碼每年進(jìn)行一次，而且保存檢驗結(jié)果�？勺匪菪詰�(yīng)可在 4 小時之內(nèi)實現(xiàn)

3.9.4

在執(zhí)行返工或任何返工操作的情況下，應(yīng)保持可追溯性

3.10

投訴處理

應(yīng)有效地受理客戶投訴， 而且應(yīng)運用相關(guān)的信息減少投訴的重復(fù)發(fā)生率。

3.10.1

在提供充足的信息的情況下，應(yīng)記錄、調(diào)查所有投訴，而且應(yīng)記錄對問題的調(diào)查結(jié)果。應(yīng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的員工及時有效地根據(jù)所查明問題的嚴(yán)重性和頻率采取相應(yīng)的措施

3.10.2

應(yīng)分析投訴數(shù)據(jù)的顯著變化趨勢。在投訴或重大投訴呈顯著增加趨勢的情況下，應(yīng)運用根本原因分析實施對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改善和避免再次發(fā)生。此項分析應(yīng)向相關(guān)的員工提供

3.11

突發(fā)事件管理、產(chǎn)品撤回和召回

公司應(yīng)建立計劃和體系， 以有效的管理突發(fā)事件和在必要時進(jìn)行有效的產(chǎn)品撤回或召回。

3.11.1

公司應(yīng)制定程序來報告和有效地管理影響食品安全、真實性、合法性或質(zhì)量的突發(fā)事件和可能的緊急情況。這應(yīng)包括對應(yīng)急計劃的考慮，以保證產(chǎn)品安全、真實性、質(zhì)量與合法性。

突發(fā)事件可包括：

• 關(guān)鍵服務(wù)的中斷，如水、能源、交通、冷藏過程、員工短缺和通信
• 諸如火災(zāi)、洪災(zāi)或自然災(zāi)害等事件

• 蓄意污染或破壞

• 產(chǎn)品污染表明產(chǎn)品可能不安全或不合法

• 數(shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的失效或?qū)ζ涞墓�擊�?/span>

在從工廠已放行的產(chǎn)品可能受突發(fā)事件影響的情況下，應(yīng)考慮撤回或召回產(chǎn)品的必要性

3.11.2

公司應(yīng)制定成文的產(chǎn)品撤回和召回程序。作為最低要求，應(yīng)包括：

• 確定組成召回管理小組的人員，并明確職責(zé)

• 決定產(chǎn)品需要召回或撤回的指導(dǎo)原則和要保存的記錄

• 主要聯(lián)系人的最新名單（包括非工作時間聯(lián)系詳情）和名單中人員的所在地址（如召回管理小組、應(yīng)急服務(wù)、供應(yīng)商、客戶、認(rèn)證機構(gòu)、監(jiān)管部門）

• 溝通計劃，包括向客戶、消費者和監(jiān)管部門及時傳達(dá)信息

• 必要情況下提供建議和支持的外部機構(gòu)的詳情（如專業(yè)實驗室、監(jiān)管部門和法律專家）
• 處理產(chǎn)品物流可追溯性、受影響產(chǎn)品恢復(fù)或處置以及存貨盤點的計劃。
• 一個記錄關(guān)鍵活動時間節(jié)點的計劃

• 一個進(jìn)行根本原因分析及持續(xù)改進(jìn)以避免錯誤再次發(fā)生的計劃。
該程序應(yīng)隨時可進(jìn)行操作

3.11.3

應(yīng)急管理程序(包括產(chǎn)品召回和召回) 應(yīng)每年至少測試一次，以確保其可有效操作。測試結(jié)果應(yīng)予以保留， 并應(yīng)包括關(guān)鍵活動的時間安排。測試的結(jié)果和任何實際召回應(yīng)用于審查程序并實施必要的改進(jìn)。

3.11.4

如果發(fā)生重大的食品安全、 真實性或合法性事件， 包括產(chǎn)品召回、 食品安全監(jiān)管不合格(如監(jiān)管執(zhí)行通知) 或與食品安全相關(guān)的撤回， 應(yīng)在 3 個工作日內(nèi)通知 BRCGS。公司應(yīng)在21個日歷內(nèi)提供足夠的信息， 使認(rèn)證機構(gòu)能夠評估該事件對當(dāng)前證書持續(xù)有效性的任何影響 。至少要包括糾正措施、 根本原因分析和預(yù)防措施計劃。

4

現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)

4.1

外部標(biāo)準(zhǔn)和工廠安保

生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)具備適當(dāng)?shù)拇笮�、位置、結(jié)構(gòu)和設(shè)計，以減少污染風(fēng)險和促進(jìn)安全合法成品的生產(chǎn)。

4.1.1

應(yīng)考慮對成品的完整性可能產(chǎn)生負(fù)面影響的當(dāng)?shù)鼗顒雍同F(xiàn)場環(huán)境，而且應(yīng)采取預(yù)防污染的措施。在已采取保護(hù)現(xiàn)場（免受污染物、洪災(zāi)等之害）的措施的情況下，應(yīng)對這些措施進(jìn)行評審，以反映所出現(xiàn)的任何變化

4.1.2

應(yīng)保持外部區(qū)域井然有序。如果建筑物附近設(shè)有草坪或種植區(qū)，應(yīng)經(jīng)常性地對其進(jìn)行修剪和良好維護(hù)。在工廠控制之下的外部交通道路應(yīng)表面平整且維護(hù)良好，以降低產(chǎn)品污染風(fēng)險

4.1.3

應(yīng)對建筑物的構(gòu)造進(jìn)行維護(hù)，以最大限度地減少潛在的產(chǎn)品污染（如清理鳥巢、封住管子周圍的縫隙以防止蟲害侵入、進(jìn)水和其他污染物侵入）

4.1.4

應(yīng)制定政策和制度，以確保員工、承包商和訪客進(jìn)入工廠受到管控。應(yīng)建立訪客記錄制度。承包商和訪客，包括司機，應(yīng)了解進(jìn)入工廠的程序。只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能進(jìn)入生產(chǎn)和儲存區(qū)域。在產(chǎn)品加工或貯藏區(qū)域工作的承包商應(yīng)由指定的人員監(jiān)督。對員工進(jìn)行工廠安保程序培訓(xùn)。

4.2

食品防護(hù)

系統(tǒng)應(yīng)確保產(chǎn)品、場區(qū)和品牌在受工廠控制期間免受蓄意破壞

4.2.1

員工參與威脅評估和食品防護(hù)計劃時，負(fù)責(zé)的個人或團隊?wèi)?yīng)了解工廠潛在的食品防護(hù)風(fēng)險。這包括對工廠和食品防護(hù)原則的了解。法律對特定培訓(xùn)有要求的，應(yīng)予以落實。

4.2.2

公司應(yīng)對出自蓄意污染或破壞企圖的潛在產(chǎn)品風(fēng)險進(jìn)行成文的風(fēng)險評估。該風(fēng)險評估應(yīng)包括來自內(nèi)部和外部兩方面的威脅。該評估的輸出結(jié)果應(yīng)是一個成文的食品防護(hù)計劃。應(yīng)保持對此計劃進(jìn)行審核，以反映不斷變化的情況和市場情報。

對此計劃的正式審核應(yīng)至少每年一次，或在任何時候出現(xiàn)下列情況時：

• 出現(xiàn)新風(fēng)險（例如，一個新威脅被公布或被識別出來）

• 發(fā)生意外事件，使產(chǎn)品安�；蚴称贩雷o(hù)受到影響         

在適用的情況下， 食品防護(hù)計劃應(yīng)滿足銷售或預(yù)期用途國家的法律要求。

4.2.3

在原材料或產(chǎn)品被確認(rèn)存在特定風(fēng)險的情況下，食品防護(hù)計劃應(yīng)包括旨在減少這些風(fēng)險的控制措施。在預(yù)防措施不足夠或不可能的情況下，應(yīng)制定系統(tǒng)來識別任何損害。應(yīng)對這些控制措施進(jìn)行監(jiān)督，記錄結(jié)果，并至少每年一次對控制措施進(jìn)行審核

4.2.4

應(yīng)在食品防護(hù)計劃中對識別出存在重大風(fēng)險的區(qū)域進(jìn)行規(guī)定，并進(jìn)行監(jiān)測和控制。這些應(yīng)包括產(chǎn)品和原材料(包括包裝) 的外部存儲區(qū)和進(jìn)貨點。對員工進(jìn)行食品防護(hù)程序的培訓(xùn)。

※4.3

布局、產(chǎn)品流和隔離

工廠布局、加工流程和人員移動應(yīng)得當(dāng)，以防止造成產(chǎn)品污染風(fēng)險和滿足相關(guān)立法的要求。

4.3.1

工廠應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)附錄 2 中的定義，評估現(xiàn)場生產(chǎn)、加工或包裝的產(chǎn)品所需要的生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)。

4.3.2

應(yīng)具備工廠地圖（布局圖）。作為最低要求，該布局圖應(yīng)明確以下規(guī)定：

• 生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)，即產(chǎn)品受病原體污染的風(fēng)險程度不同的區(qū)域，例如高風(fēng)險、高關(guān)注、低風(fēng)險和封閉的生產(chǎn)區(qū)(生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)定義指南見 4. 3. 1 和附錄 2)

• 人員的進(jìn)入點

• 原材料（包括包裝材料）、半成品和開放式產(chǎn)品的進(jìn)入點

• 人員移動路線

• 原材料（包括包裝材料）移動路線

• 廢料清理（移動）路線

• 返工路線

• 員工設(shè)施的位置，包括更衣室、洗手間、食堂和吸煙區(qū)

•生產(chǎn)加工流程任何使用時間隔離來完成不同活動的區(qū)域(例如， 高關(guān)注區(qū)的時間隔離)

4.3.3

承包商和訪客， 包括司機， 應(yīng)了解他們所訪問區(qū)域?qū)ｉT針對危害和潛在產(chǎn)品污染的各項要求。

4.3.4

人員、原材料、包裝、返工和/或廢料的移動不應(yīng)削弱產(chǎn)品的安全。應(yīng)制定加工流程并采取切實有效的程序，以最大限度地減少對原材料、中間品/半成品、包裝和成品的污染。

4.3.5

工廠應(yīng)具備充足的作業(yè)空間和儲存能力，以使所有的操作均能夠在安全衛(wèi)生條件正常進(jìn)行

4.3.6

建筑施工和整修期間所建的臨時結(jié)構(gòu)的設(shè)計和選址應(yīng)得當(dāng)，以避免害蟲滋生和確保產(chǎn)品的安全和質(zhì)量

4.4

建筑物構(gòu)造、原材料處理、制備、加工、包裝和貯藏區(qū)

工廠、 建筑物和設(shè)施的構(gòu)造應(yīng)適合預(yù)期的目的。

4.4.1

墻壁的表面處理和維護(hù)應(yīng)可預(yù)防灰塵積累、最大限度地減少冷凝和發(fā)霉，而且便于清潔

4.4.2

地板應(yīng)具有適當(dāng)?shù)哪湍バ裕�以滿足加工要求并承受保潔材料和方法。它們應(yīng)具備一定的抗?jié)B透性，得到良好的維護(hù)且便于清潔

4.4.3

排水系統(tǒng)的選址、設(shè)計和維護(hù)應(yīng)可最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險，而且不會削弱產(chǎn)品的安全。機械設(shè)備和管道的布局應(yīng)在一切可行的情況下可將工藝廢水直接引向排水口。在用水量大或直接采用排水管道不可行的情況下，地板應(yīng)具備足夠多的地漏，以向適當(dāng)?shù)呐潘�系統(tǒng)處理各種水流或廢水流。

4.4.4

天花板和吊頂?shù)臉?gòu)造、表面處理和維護(hù)應(yīng)可預(yù)防產(chǎn)品污染風(fēng)險。

4.4.5

在吊頂或屋頂存在空穴的情況下，除非空穴完全封閉，否則應(yīng)提供到空穴的足夠大的入口，以方便檢查害蟲活動

4.4.6

當(dāng)高架走道、夾層臨近或跨過有開放式產(chǎn)品的生產(chǎn)線時，它們應(yīng)：

• 設(shè)計成能防止對產(chǎn)品和生產(chǎn)線的污染

• 易于清潔

• 進(jìn)行正確維護(hù)。

4.4.7

在存在產(chǎn)品風(fēng)險的情況下，按設(shè)計需打開以進(jìn)行通風(fēng)的窗戶和天窗應(yīng)安裝充足的濾網(wǎng)，以防止害蟲侵入

4.4.8

應(yīng)對門（包括內(nèi)部和外部的門）進(jìn)行維護(hù)并保持良好狀態(tài)。作為最低要求：

• 外門和卸貨臺較平器應(yīng)安裝嚴(yán)密或充分密封

• 除非發(fā)生緊急情況，否則通向開放式產(chǎn)品區(qū)的外門在生產(chǎn)期間不得打開

• 在通向封閉式產(chǎn)品區(qū)的外門打開的情況下，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，以防止害蟲侵入。

4.4.9

應(yīng)提供適當(dāng)且充分的照明，以確保正確的加工操作、產(chǎn)品檢驗和高效保潔。

4.4.10

應(yīng)在產(chǎn)品貯藏和加工環(huán)境中提供充分的通風(fēng)和抽風(fēng)，以防止產(chǎn)生冷凝或過量灰塵

4.4.11

如果存在塑料條簾，則應(yīng)保持良好狀態(tài)、清潔、正確安裝（例如防害蟲進(jìn)入或于溫度控制），并且不應(yīng)構(gòu)成⻝品安全險。

4.5

公共設(shè)施——水、冰、空氣和其他氣體

應(yīng)對生產(chǎn)和貯藏區(qū)所使用的公共設(shè)施進(jìn)行監(jiān)控，以有效地控制可造成產(chǎn)品污染的風(fēng)險。

4.5.1

在加工食品的生產(chǎn)、產(chǎn)品制作過程中所用的作為原材料的水（包括冰和蒸汽），洗手用水，或者設(shè)備和工廠的保潔用水，均應(yīng)足量供應(yīng)，在使用點應(yīng)達(dá)到飲用水標(biāo)準(zhǔn)，或者根據(jù)現(xiàn)行的適用法律不得造成污染風(fēng)險。

如果工廠涉及水的儲存和處理(如儲水罐) ，應(yīng)進(jìn)行管理以最大限度地降低食品安全風(fēng)險。

應(yīng)至少每年一次對水的微生物或化學(xué)特性進(jìn)行分析。采樣點和分析的頻率應(yīng)以不造成風(fēng)險為基礎(chǔ)，統(tǒng)籌考慮水源、現(xiàn)場貯藏和配送設(shè)施、先前的采樣記錄和用法

4.5.2

應(yīng)繪制最新的水配送系統(tǒng)示意圖，包括水源、蓄水池、水處理和水回收（如適用）。此示意圖應(yīng)用作水采樣和水質(zhì)管理的依據(jù).

4.5.3

應(yīng)對所有作為產(chǎn)品的成分或直接與產(chǎn)品接觸的空氣或其他氣體進(jìn)行監(jiān)控，以確保不會產(chǎn)生污染風(fēng)險。應(yīng)對所有直接與產(chǎn)品接觸的壓縮空氣在使用點進(jìn)行過濾。

4.6

設(shè)備

所有生產(chǎn)和產(chǎn)品處理設(shè)備應(yīng)符合預(yù)期用途， 其使用應(yīng)能最大限度地減少隨產(chǎn)品的污染風(fēng)險。

4.6.1

任何新設(shè)備都應(yīng)有書面的采購規(guī)范，詳細(xì)說明設(shè)備的工廠要求。這可能包括:

•任何相關(guān)法規(guī)要求

•在適用的情況下，要求食品接觸表面滿足法律法規(guī)要求

•設(shè)備的預(yù)期用途和將要處理的材料類型的詳細(xì)信息

根據(jù)其預(yù)期用途，工廠的新設(shè)備（包括二手設(shè)備）可能需要多學(xué)科團隊的授權(quán)。供應(yīng)商在供應(yīng)前提供證據(jù)證明設(shè)備滿足工廠要求。

4.6.2

應(yīng)基于風(fēng)險設(shè)計和建造設(shè)備，以防止產(chǎn)品污染。例如，使用正確的密封件、防滲水表面或光滑的焊縫和接頭， 避免這些地方暴露在產(chǎn)品中，否則可能導(dǎo)致異物、微生物或過敏原污染產(chǎn)品。與食品直接接觸的設(shè)備應(yīng)適合與食品接觸， 且滿足一切適用法律的要求。

4.6.3

應(yīng)制定基于風(fēng)險的書面調(diào)試程序，以確保在工廠安裝新設(shè)備期間保持食品安全和完整性。

安裝工作應(yīng)遵循書面的衛(wèi)生清理程序。新設(shè)備在投入使用前應(yīng)由授權(quán)人員檢查后才能投入使用。

調(diào)試程序應(yīng)包括受新設(shè)備影響的任何其他工廠程序的更新， 例如， 培訓(xùn)、操作程序、清洗、環(huán)境監(jiān)測、維護(hù)計劃或內(nèi)部審核。設(shè)備的設(shè)計和布置應(yīng)確保其能夠得到有效地清潔和維護(hù)。

4.6.4

應(yīng)制定程序來管理生產(chǎn)區(qū)域靜態(tài)設(shè)備的移動，以確保食品安全得到管理并保持設(shè)備的完整性

4.6.5

未使用或停止使用的設(shè)備應(yīng)以不會對產(chǎn)品造成風(fēng)險的方式清洗和存放。存放在內(nèi)部生產(chǎn)和儲存區(qū)域的設(shè)備應(yīng)保持清潔。已存放但非日常使用的與食品接觸的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)在使用前清洗，必要時消毒后再使用

4.6.6

在開放式產(chǎn)品區(qū)域使用的移動設(shè)備(如叉車、托盤車、剪式升降機和梯子) 不會對產(chǎn)品構(gòu)成風(fēng)險。不能避免在外部區(qū)域使用移動設(shè)備

且不能避免對產(chǎn)品產(chǎn)生風(fēng)險的情況下， 應(yīng)在設(shè)備進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域前對其進(jìn)行清潔消毒。

4.6.7

電池充電設(shè)備不應(yīng)存放在開放的產(chǎn)品區(qū)域(除非電池完全密封/免維護(hù)) 或?qū)Ξa(chǎn)品有風(fēng)險的地方

4.7

維護(hù)

工廠和設(shè)備應(yīng)實施有效的維護(hù)計劃，以防止污染并減少故障的可能性。

4.7.1

應(yīng)策劃包括所有工廠、加工設(shè)備和移動設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)計劃或狀態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)。調(diào)試新設(shè)備時應(yīng)明確維護(hù)要求，并在修復(fù)現(xiàn)有的設(shè)備后評審。

4.7.2

除任何計劃維護(hù)規(guī)程（方案或計劃）外，在設(shè)備損壞所產(chǎn)生的異物可導(dǎo)致產(chǎn)品污染風(fēng)險的情況下，還應(yīng)按預(yù)定的時間間隔對設(shè)備進(jìn)行檢查，對檢查結(jié)果進(jìn)行記錄，并且采取相應(yīng)的措施。

4.7.3

在進(jìn)行臨時維修的情況下，應(yīng)對維修操作進(jìn)行書面記錄和控制，以確保產(chǎn)品的安全或合法性不會受到損害。一旦可行，而且在確定的時間框架內(nèi)，應(yīng)對這些臨時性的維修予以徹底修繕。

4.7.4

工廠應(yīng)確保產(chǎn)品的安全或合法性在維護(hù)和后續(xù)的保潔操作期間不會受到損害。完成維護(hù)工作之后應(yīng)執(zhí)行衛(wèi)生保潔規(guī)程并加以記錄。設(shè)備與機器應(yīng)由經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)行檢驗，確認(rèn)污染危害已經(jīng)清除，然后才能恢復(fù)設(shè)備與機器的運行。

4.7.5

用于設(shè)備和工廠維護(hù)的材料和零件應(yīng)具備適當(dāng)?shù)募墑e或質(zhì)量。那些因為直接或間接地與原材料（包括初級包裝）、中間品和成品接觸而可能導(dǎo)致風(fēng)險的材料（例如潤滑油），應(yīng)為食品級材料且具備已知的過敏原狀態(tài)

4.7.6

應(yīng)保持工程車間清潔、井然有序，而且應(yīng)實行必要的控制，以防止工程碎屑轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或貯藏區(qū)。

4.8

員工設(shè)施

員工設(shè)施應(yīng)足以容納所需數(shù)量的人員，并且其設(shè)計和操作應(yīng)盡量減少產(chǎn)品污染的風(fēng)險。設(shè)施應(yīng)保持良好和清潔。

4.8.1

應(yīng)為所有的人員提供專用的更衣設(shè)施，包括員工、來賓、和承包商。這些設(shè)施的設(shè)置地點應(yīng)能夠允許不經(jīng)過任何外部區(qū)域而直接進(jìn)入生產(chǎn)、包裝或貯藏區(qū)。在無法做到這一點的情況下，應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估并實施相應(yīng)的規(guī)程（如配備擦鞋機）

4.8.2

應(yīng)為所有工作于原材料處理、制備、加工、包裝和貯藏區(qū)的人員提供可容納個人物品的足夠大的儲物設(shè)施

4.8.3

外部服裝和其他個人物品應(yīng)在更衣設(shè)施內(nèi)與工作服分開存放。應(yīng)提供分別存放干凈和臟工作服的設(shè)施

4.8.4

應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)的入口及其他適當(dāng)處提供適用且充足的洗手設(shè)施。作為最低要求，此類洗手設(shè)施應(yīng)提供：

• 洗手提示標(biāo)志

• 溫度合適的充足水量

• 免手操作的水龍頭

• 洗手液/肥皂

• 一次性紙巾或設(shè)計和位置合適的干手器。

4.8.5

應(yīng)對洗手間進(jìn)行充分的隔離，而且不得直接面對生產(chǎn)/包裝和貯藏區(qū)。洗手間內(nèi)應(yīng)提供洗手用具品，包括：

• 面盆及肥皂和溫度合適的水

• 充足的干手器

• 洗手提示標(biāo)志。在洗手間設(shè)施內(nèi)的洗手設(shè)施為在從內(nèi)部進(jìn)入生產(chǎn)

區(qū)之前所提供的唯一設(shè)施的情況下，這應(yīng)適用于4.8.4 條款的要求，而且應(yīng)設(shè)立標(biāo)志，以引導(dǎo)人員在進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前使用洗手設(shè)施。

4.8.6

在國家法律允許吸煙的情況下，應(yīng)提供專門的受控吸煙區(qū)，其與生產(chǎn)區(qū)的隔離程度應(yīng)達(dá)到能夠確保煙霧無法到達(dá)產(chǎn)品，而且應(yīng)配備充分的向建筑物外面抽排煙霧的設(shè)備。

應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)外的吸煙設(shè)施處提供充分的處理吸煙者棄置物的措施。

不應(yīng)允許使用電子香煙或?qū)⑵鋷�入生產(chǎn)區(qū)或貯藏區(qū)

4.8.7

員工帶入生產(chǎn)場所的所有食物均應(yīng)以干凈且衛(wèi)生的狀態(tài)適當(dāng)存放。不得將任何食物帶入貯藏、加工和生產(chǎn)區(qū)。在休息期間允許在外面進(jìn)食的情況下，這應(yīng)在配備適當(dāng)垃圾控制措施的適當(dāng)指定區(qū)進(jìn)行

4.8.8

如果場所內(nèi)提供餐飲設(shè)施（包括自動售貨機），則應(yīng)對其進(jìn)適當(dāng)控制以防⽌產(chǎn)品污染（例如，作為物中毒的來源、使用致敏成分或?qū)⑿碌闹旅舨牧弦�入現(xiàn)場）

4.9

化學(xué)和物理污染的控制：原材料處理、制備、加工、包裝和貯藏區(qū)

應(yīng)制定適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和規(guī)程， 以控制產(chǎn)品的化學(xué)或物理污染

4.9.1

化學(xué)控制

4.9.1.1

應(yīng)制定管理非食用化學(xué)品使用、貯存和操作的流程，以防止造成化學(xué)污染。作為最低要求，這應(yīng)包括：

• 批準(zhǔn)的化學(xué)品采購清單

• 可用的材料安全數(shù)據(jù)表（化學(xué)品安全技術(shù)說明書MSDS）及規(guī)格書

• 對適合在食品加工環(huán)境中使用的確認(rèn)

• 避免使用濃香型產(chǎn)品

• 化學(xué)品容器一直貼有標(biāo)簽和/或標(biāo)識

• 指定貯存區(qū)（與產(chǎn)品中用作原料的化學(xué)品分開），僅限經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入

• 僅限訓(xùn)練有素的（培訓(xùn)過的）人員使用

•泄漏管理程序

•棄用或過期化學(xué)品和空的化學(xué)品容器的安全、合法處置或返還程序

4.9.1.2

當(dāng)必須使用濃香型或污點形成材料的情況下，如進(jìn)行建筑施工，應(yīng)制定程序，以防止產(chǎn)品產(chǎn)生污點污染風(fēng)險

4.9.2

金屬控制

4.9.2.1

應(yīng)制定成文的政策，以控制鋒利金屬工具的使用和儲藏，包括刀子、設(shè)備上的切割片、縫紉針或絲。這應(yīng)包 括對破壞情況進(jìn)行檢查和對任何丟失物品進(jìn)行調(diào)查的記錄。不得使用美工刀。

4.9.2.2

應(yīng)避免采購使用書釘或有其他異物危害的材料作為包裝材料的一部分的成分（配料）或包裝。不得在開放式產(chǎn)品區(qū)使用書釘、紙夾（曲別針）和圖釘。在使用書釘或其他物品作為包裝材料或封裝材料的情況下，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，以最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險。

4.9.3

玻璃、易碎塑料、陶瓷及類似材料

4.9.3.1

應(yīng)避免在操作開放式產(chǎn)品或存在產(chǎn)品污染風(fēng)險的區(qū)域使用玻璃或其他易碎材料，否則（或）應(yīng)采取防碎措施。

4.9.3.2

應(yīng)制定在操作開放式產(chǎn)品或存在產(chǎn)品污染風(fēng)險的區(qū)域使用玻璃或其他易碎材料（產(chǎn)品包裝除外）的程序。

作為最低要求，此類程序應(yīng)包括：

• 物品清單，詳細(xì)說明位置、數(shù)量、類型和條件

• 根據(jù)對產(chǎn)品可造成風(fēng)險的級別，按規(guī)定的（執(zhí)行特定的）頻率進(jìn)行物品狀況檢查和記錄

• 清潔或更換物品的詳情，以最大限度地減少產(chǎn)品污染的可能性。

4.9.3.3

應(yīng)制定程序來詳細(xì)說明一旦玻璃或其他易碎材料發(fā)生破裂應(yīng)采取的措施，具體包括：
• 對員工進(jìn)行關(guān)于正確程序的培訓(xùn)

• 隔離可能受影響的產(chǎn)品和生產(chǎn)區(qū)

• 清掃生產(chǎn)區(qū)

• 檢查生產(chǎn)區(qū)并授權(quán)繼續(xù)生產(chǎn)

• 更換工作服和檢查鞋子

• 指定經(jīng)授權(quán)以執(zhí)行以上各項要求的員工

• 對破碎事件進(jìn)行記錄

• 安全地處置被污染的產(chǎn)品

4.9.3.4

在玻璃窗可對產(chǎn)品造成風(fēng)險的情況下， 應(yīng)對其進(jìn)行保護(hù)， 以防破裂。

4.9.3.5

在可造成產(chǎn)品風(fēng)險的情況下，燈泡和燈管（包括位于電子滅蚊器設(shè)備上的燈管）均應(yīng)得到充分的防護(hù)。在無法提供全面保護(hù)的情況下，應(yīng)配備其他的管理方法，如金屬篩網(wǎng)或監(jiān)控規(guī)程。

4.9.4

包裝產(chǎn)品的玻璃或其他易碎容器

4.9.4.1

容器的儲存應(yīng)與原材料、產(chǎn)品或其他包裝的儲存分開進(jìn)行。

4.9.4.2

應(yīng)建立體系，以管理容器清潔/檢查與容器封裝（包裝）期間所發(fā)生的破碎問題。作為最低要求，
這應(yīng)包括成文的指南，以確保：

• 對破碎附近處于風(fēng)險中產(chǎn)品的清理和處置；對于不同的設(shè)備或生產(chǎn)線對應(yīng)區(qū)域可能需要區(qū)別對待

• 對可能受容器碎片污染的生產(chǎn)線或設(shè)備的有效清潔；該操作不得導(dǎo)致碎片的進(jìn)一步擴散，例如通過使用高壓水或高壓空氣

• 使用專用、醒目標(biāo)示的保潔設(shè)備（如顏色編碼）清理容器碎片；此類設(shè)備應(yīng)與其他保潔設(shè)備分開存放

• 使用專用、取用方便的帶蓋垃圾容器收集破碎的容器和碎片

• 碎片清理完畢后對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行檢查并記錄，以確保清理工作已有效地排除任何進(jìn)一步污染的風(fēng)險

• 完成清理后授權(quán)生產(chǎn)重新開始

• 保持生產(chǎn)線周圍的區(qū)域不存在破碎的玻璃。

4.9.4.3

應(yīng)保持對生產(chǎn)線上的所有容器破碎情況的記錄。在某個生產(chǎn)階段期間未發(fā)生任何破碎的情況下，也應(yīng)作相應(yīng)的記錄。應(yīng)對記錄進(jìn)行評審，以識別發(fā)展趨勢以及潛在的生產(chǎn)線或容器的改進(jìn)。

4.9.5

木制品

4.9.5.1

除非加工要求（如產(chǎn)品在木制品中成熟），否則不得在開放式產(chǎn)品區(qū)使用木材。在不能避免使用木制品的情況下， 應(yīng)按基于風(fēng)險的頻率木制品的狀況進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)控，以確保其保持良好的狀況，且不存在可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染的損壞或碎片。用于與食品接觸的木材應(yīng)符合要求(例如，無損壞或碎片，無污染，使用的木材處理，僅根據(jù)法律使用并批準(zhǔn)用于食品使用) 。

4.9.6

其它物理污染物

4.9.6.1

應(yīng)建立程序來防止原材料包裝給原材料造成的物理污染（例如為去除包裝的拆除包裝袋和拆箱程序）。

4.9.6.2

工廠應(yīng)對便攜式手持設(shè)備，例如文具（鋼筆、鉛筆等）、手機、平板電腦和開放產(chǎn)品區(qū)域使用的類似便攜式物品進(jìn)行控制，以盡量減少物理污染的風(fēng)險。工廠可考慮，例如：

•禁用未經(jīng)批準(zhǔn)的物品

•限制使工廠配發(fā)的設(shè)備

•確保諸如筆之類的文具設(shè)計應(yīng)沒有小部件，并且可以被異物探測設(shè)備探測到，或在可防止污染的制定區(qū)域中使用

4.9.6.3

基于風(fēng)險，應(yīng)實施程序以盡量減少其他類型的外來異物污染(即不同于第 4. 9 節(jié)中詳細(xì)描述的污染類型) 。

4.10

異物檢測和剔除設(shè)備

應(yīng)通過有效使用設(shè)備去除或檢測異物來降低或消除產(chǎn)品污染的風(fēng)險

4.10.1

異物檢測和剔除設(shè)備的選擇和操作

4.10.1.1

應(yīng)對每一個生產(chǎn)過程進(jìn)行與食品安全計劃(見第 2 節(jié)) 相聯(lián)系的文件化的評估，以識別使用設(shè)備探測或剔除異物污染的可能性。需要考慮的典型（代表性的）設(shè)備可包括：

• 過濾器（濾網(wǎng)）和篩子

• 金屬探測器和X射線檢測設(shè)備

• 磁鐵

• 光學(xué)分選設(shè)備

• 其他物理分離設(shè)備（如比重分離、流化床）。

4.10.1.2

探測和/或剔除方法的類型、位置和靈敏度應(yīng)作為公司成文體系的一部分予以明確。要考慮到配料、材料、產(chǎn)品和/或包裝的產(chǎn)品的性質(zhì)，運用行業(yè)的最佳操作規(guī)范。應(yīng)對設(shè)備的位置或影響設(shè)備靈敏度的任何其他因素進(jìn)行確認(rèn)與核準(zhǔn)。

4.10.1.3

工廠應(yīng)確保對異物探測和/或剔除設(shè)備的測試頻率作出規(guī)定，并考慮：

• 客戶的具體要求

• 一旦設(shè)備發(fā)生故障，工廠識別、叫停（保留）和防止放行任何受影響材料的能力。

在異物探測器和/或剔除設(shè)備失效的情況下，工廠應(yīng)建立并實施糾正措施和報告程序。具體措施應(yīng)包括對自上次成功測試或檢驗以來所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行分離、隔離和重新檢驗等。

4.10.1.4

在設(shè)備探測到或剔除異物的情況下，應(yīng)對任何非預(yù)期材料的來源進(jìn)行調(diào)查。應(yīng)運用拒收材料的信息識別發(fā)展趨勢，而且在可能的情況下，采取預(yù)防措施，以減少異物污染的發(fā)生

4.10.2

濾網(wǎng)和篩網(wǎng)

4.10.2.1

用于控制異物的過濾器和篩子應(yīng)具備規(guī)定的網(wǎng)孔尺寸或容量規(guī)格，而且其設(shè)計應(yīng)能夠提供對產(chǎn)品的最大實際保護(hù)

4.10.2.2

應(yīng)按根據(jù)風(fēng)險大小確定的成文的頻率對過濾器和篩子的破壞情況進(jìn)行檢查或測試。應(yīng)保持對檢查進(jìn)行記錄。在發(fā)現(xiàn)過濾器或篩子存在缺陷的情況下，應(yīng)對此作相應(yīng)的記錄，而且應(yīng)調(diào)查對產(chǎn)品產(chǎn)生污染的可能性并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/span>

4.10.3

金屬探測器和 X 射線探測設(shè)備

4.10.3.1

除非風(fēng)險評估證明金屬探測設(shè)備無法提高食品安全，否則應(yīng)配備金屬檢測設(shè)備。在不采用金屬探測器的情況下，應(yīng)書面說明這樣做的理由。通常，只有在使用更高效的替代保護(hù)方法（如使用 X 射線、細(xì)篩或產(chǎn)品過濾）的情況下方可不使用金屬探測器。

4.10.3.2

金屬探測器或 X 射線設(shè)備應(yīng)滿足以下各項要求：

• 自動拒絕裝置（對于連續(xù)在線系統(tǒng)），此應(yīng)能將被污染的產(chǎn)品要么轉(zhuǎn)移出產(chǎn)品流，要么轉(zhuǎn)移到只有經(jīng)授權(quán)的人員方可操作的安全裝置內(nèi)

• 在產(chǎn)品不能被自動拒絕的情況下（如對于很大的袋子），要有帶報警器的皮帶停止運行系統(tǒng)

• 應(yīng)配備識別污染物位置的在線檢測器，以實現(xiàn)對受影響產(chǎn)品的有效分離。

4.10.3.3

工廠應(yīng)建立并實施金屬或 X 射線設(shè)備操作與檢測程序。作為最低要求，這應(yīng)包括：

• 設(shè)備探測的責(zé)任

• 設(shè)備的操作效率和靈敏度以及對于特定產(chǎn)品的任何應(yīng)變調(diào)節(jié)

• 探測器的檢查方法和頻率

• 對檢查結(jié)果的記錄。

4.10.3.4

作為最低要求，金屬探測器測試程序應(yīng)包括：

• 試塊的使用，包括多種基于風(fēng)險所選的已知直徑的金屬。試塊應(yīng)標(biāo)有所含測試材料的尺寸和類型

• 應(yīng)使用含鐵、不銹鋼和典型有色金屬的試塊分別進(jìn)行測試，除非產(chǎn)品盛裝在鋁箔容器內(nèi)，此時可以進(jìn)行只含鐵試件測試

• 證明檢測和拒絕機制在正常工作條件下可有效工作的測試

• 通過讓測試袋以典型的生產(chǎn)線運行速度連續(xù)通過裝置，對金屬探測器進(jìn)行測試

• 檢查檢測和拒絕系統(tǒng)上所配備的故障保護(hù)系統(tǒng)。

另外，在金屬探測器安裝在輸送機上的情況下，試樣應(yīng)盡可能靠近金屬探測器最不敏感的區(qū)域(通常是金屬探測器孔徑的中心) 通過。如可行，應(yīng)通過將試塊放入測試時間段所生產(chǎn)的帶有明確樣品標(biāo)識的食品包裝內(nèi)進(jìn)行測試。

在使用在線金屬探測器的情況下，如可能，應(yīng)將產(chǎn)品放置在產(chǎn)品流中進(jìn)行測試，而且應(yīng)核實拒絕系統(tǒng)清除已查明污染的正確時機。在生產(chǎn)線啟動時和生產(chǎn)期結(jié)束時都應(yīng)對在線金屬探測器進(jìn)行測試

作為最低要求，x 射線設(shè)備測試程序至少應(yīng)包括:

•根據(jù)風(fēng)險選擇直徑一直的合適材料球狀(如典型污染物) 的測試見的使用。試件應(yīng)標(biāo)明所含測試材料的尺寸和類型

•使用單獨的測試件進(jìn)行測試

•證明檢測和拒絕機制在正常工作條件下可有效工作的測試

•通過讓測試袋以典型的生產(chǎn)線運行速度連續(xù)通過裝置，對X射線設(shè)備進(jìn)行測試

•檢查安裝在檢測和拒絕系統(tǒng)上的故障保護(hù)系統(tǒng)。

此外，在輸送機上安裝X射線設(shè)備，試件應(yīng)盡可能靠近 X 射線最不敏感的區(qū)域通過(例如，可能靠近 X 射線源或靠近 X 射線探測器)。如可行，應(yīng)通過將試塊放入測試時間段所生產(chǎn)的帶有明確樣品標(biāo)識的食品包裝內(nèi)進(jìn)行測試。當(dāng)使用在線 x 射線探測器時 ，如可能，應(yīng)將產(chǎn)品放置在產(chǎn)品流中進(jìn)行測試，而且應(yīng)核實拒絕系 統(tǒng)清除已查明污染的正確時機。在生產(chǎn)線啟動時和生產(chǎn)期結(jié)束時都應(yīng)對在線X射線設(shè)備進(jìn)行測試

4.10.3.5

4.10.4

 磁鐵

4.10.4.1

應(yīng)對磁鐵的類型、位置和強度做出明文規(guī)定。用于食品安全目的的磁鐵，包括最終產(chǎn)品的測試，例如去除產(chǎn)品污染，應(yīng)對其的檢測、清潔、強度測試和完整性檢查制定程序。應(yīng)保持所有檢查的記錄

4.10.5

 光學(xué)分選設(shè)備

4.10.5.1

用于最終產(chǎn)品測試的光學(xué)測試設(shè)備應(yīng)根據(jù)制造商的說明或建議進(jìn)行檢查。應(yīng)對檢查進(jìn)行記錄。

4.10.6

容器保潔--玻璃缸、罐及其他剛性容器

4.10.6.1

應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估實施相應(yīng)的規(guī)程，以最大限度的減少源自包裝容器（如缸、罐和其他預(yù)制剛性容器） 的異物污染。這可包括采用帶罩棚的輸送機、容器翻轉(zhuǎn)和通過用水或空氣噴嘴進(jìn)行沖刷的異物清除措施

4.10.6.2

應(yīng)在每個生產(chǎn)期檢查并記錄容器保潔設(shè)備的能力。在系統(tǒng)包含臟或損壞容器排斥裝置的情況下， 檢查應(yīng)包括對測試容器和有效排斥的測試。

4.10.7

其他異物檢測和清除設(shè)備

4.10.7.1

其他異物檢測和清除設(shè)備， 如重力分離、流化床技術(shù)或抽吸器，應(yīng)根據(jù)制造商的說明或建議進(jìn)行檢查。對檢查進(jìn)行記錄

※4.11

內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生

應(yīng)建立內(nèi)務(wù)管理和保潔體系， 以確保始終能夠維持相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)且最大限度的減少產(chǎn)品污染風(fēng)險

4.11.1

應(yīng)保持廠區(qū)和設(shè)備處于清潔和衛(wèi)生的狀況。

4.11.2

應(yīng)為建筑物、廠房和所有設(shè)備建立成文的清潔和消毒程序并加以維護(hù)。對加工設(shè)備和食品接觸表面的清潔程序至少應(yīng)涵蓋：

• 清潔的職責(zé)

• 要清潔的項目/區(qū)域

• 保潔的頻率

• 保潔的方法，包括必要時拆解設(shè)備進(jìn)行保潔

• 保潔化學(xué)劑及濃度

• 要使用的保潔材料

• 保潔記錄（包括完成和簽收記錄）和驗證責(zé)任。

保潔的頻率和方法應(yīng)以風(fēng)險為基礎(chǔ)。應(yīng)執(zhí)行程序以確保達(dá)到相關(guān)的保潔（清潔）標(biāo)準(zhǔn)。

4.11.3

對于食品接觸表面和加工設(shè)備，應(yīng)確定清潔效果的可接受限值。這些限值應(yīng)以與產(chǎn)品或加工區(qū)域有關(guān)的潛在危害（如微生物、過敏原、異物污染或產(chǎn)品對產(chǎn)品的污染）為基礎(chǔ)。因此，應(yīng)根據(jù)情況通過外觀目測、ATP 生物發(fā)光技術(shù)（參見詞匯表）、微生物測試、過敏原測試或化學(xué)測試確定可接受的清潔水平工廠應(yīng)確定當(dāng)監(jiān)測到的結(jié)果超過可接受的限值時需要采取的糾正措施。在清潔程序是已確定的控制特定危害風(fēng)險的前提方案的一部分的情況下，應(yīng)對清潔和消毒的程序及頻率進(jìn)行確認(rèn)且保持記錄。這應(yīng)包括源自食品接觸表面化學(xué)殘留的風(fēng)險

4.11.4

應(yīng)提供進(jìn)行清潔所需的資源。在有必要拆解設(shè)備進(jìn)行清潔或進(jìn)入大型設(shè)備內(nèi)部進(jìn)行清潔的情況下，應(yīng)對此排定適當(dāng)?shù)娜掌冢�而且在必要的情況下，應(yīng)將日期排定在非生產(chǎn)期間。應(yīng)對清潔員工進(jìn)行充分的培訓(xùn)，或者在需要進(jìn)入設(shè)備內(nèi)進(jìn)行清潔作業(yè)的情況下，提供工程支持。

4.11.5

在將設(shè)備重新投入生產(chǎn)之前應(yīng)對設(shè)備的清潔程度進(jìn)行檢查。應(yīng)對檢查結(jié)果進(jìn)行記錄，包括目測、分析和微生物檢查，而且應(yīng)用于識別清潔效果的趨勢以及在必要的情況下推動改進(jìn)

4.11.6

清潔設(shè)備應(yīng)：

• 按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計且適合相應(yīng)的目的

• 對于其預(yù)期用途進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R別（如顏色編碼或標(biāo)簽）

• 以衛(wèi)生的方式進(jìn)行清潔和儲存，以防止污染

4.11.7

 原位清潔（CIP）

4.11.7.1

所有原位保潔設(shè)備的設(shè)計和建造都應(yīng)確保有效運行。這應(yīng)包括：
• 確認(rèn)系統(tǒng)設(shè)計正確和運行正常的驗證措施

• 最新的原位保潔系統(tǒng)布局示意圖
• 如果對沖洗液進(jìn)行回收和再利用， 需包括對交叉污染的風(fēng)險評估（例如，由于再次引入過敏原或工廠內(nèi)存在不同的生產(chǎn)危險區(qū)） 對原位保潔系統(tǒng)的更改或加裝應(yīng)先由能勝任的適當(dāng)人員進(jìn)行授權(quán)后再實施變動。應(yīng)保存系統(tǒng)的改動記錄。應(yīng)以基于風(fēng)險確定的頻率， 并在任何更改或加裝后， 對系統(tǒng)進(jìn)行重新驗證。

4.11.7.2

應(yīng)針對關(guān)鍵流程參數(shù)確定可接受和不可接受的效能限值， 以確保清除目標(biāo)危害（例如土壤、 過敏原、 微生物和孢子）。

作為最低要求， 這些參數(shù)應(yīng)包括：
• 每一階段的保潔次數(shù)

• 清潔劑濃度

• 流速和壓力

• 溫度。

這應(yīng)得到核準(zhǔn)且保存核準(zhǔn)記錄。

4.11.7.3

原位保潔設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的員工來維護(hù)， 以確保進(jìn)行有效的保潔操作。這應(yīng)包括：
• 應(yīng)對洗滌劑的濃度進(jìn)行定期檢查

• 應(yīng)對回收的使用過的洗滌液進(jìn)行監(jiān)測， 以防洗滌液罐內(nèi)遺留物的積累。
• 安裝的過濾器應(yīng)按規(guī)定的頻率進(jìn)行保潔和檢查
• 若使用柔性軟管， 不使用時應(yīng)以衛(wèi)生的方式儲存， 并按確定的頻率進(jìn)行檢查， 以確保保持良好狀況。

4.11.7.4

若使用原位保潔設(shè)施， 應(yīng)基于風(fēng)險以確定的頻率進(jìn)行監(jiān)測。這可能包括：
• 監(jiān)測條款 4.11.7.2 中定義的流程參數(shù)• 確保做好正確的連接、管路和設(shè)置
• 確認(rèn)流程正確運行（例如，閥門按次序打開/關(guān)閉，噴霧球運行正常）

• 確認(rèn)保潔流程的有效完成
• 監(jiān)測以獲得有效的保潔結(jié)果，包括必要的排放。規(guī)程應(yīng)確定在監(jiān)測顯示保潔處理超出規(guī)定的限值時要采取的行動。

4.11.8

環(huán)境監(jiān)控

應(yīng)制定基于風(fēng)險、針對相關(guān)病原體或腐敗菌的環(huán)境監(jiān)控計劃。作為最低要求， 計劃應(yīng)包括開放式和即食產(chǎn)品的所有生產(chǎn)區(qū)域。

4.11.8.1

環(huán)境監(jiān)控計劃的設(shè)計應(yīng)基于風(fēng)險，且最起碼（至少）應(yīng)包括：
• 取樣程序

• 樣品位置的識別

• 測試頻率

• 目標(biāo)微生物（例如病原體、腐敗菌和/或指標(biāo)（指示）微生物）
• 測試方法（例如，沉降盤/平皿，快速測試和拭子（涂抹））

• 對結(jié)果的記錄和評估。
計劃及相關(guān)規(guī)程（程序）應(yīng)編制成文。

4.11.8.2

應(yīng)為環(huán)境監(jiān)控計劃定義適當(dāng)?shù)目刂苹蛐袆酉拗�。公司�?yīng)制定當(dāng)監(jiān)測結(jié)果顯示不能滿足控制限值或陽性結(jié)果有增加趨勢時(即趨向于控制或行動限制)。要采取的糾正措施，并將其編制成文

4.11.8.3

公司應(yīng)至少每年一次，或在下列情況發(fā)生時，評估環(huán)境監(jiān)控計劃：
• 可能影響環(huán)境監(jiān)控計劃的加工條件、工藝流程或設(shè)備的變化

• 科學(xué)信息有了新發(fā)展(例如令人關(guān)注的新病原體)
• 計劃未能識別一個重大問題（例如，監(jiān)管當(dāng)局測試發(fā)現(xiàn)陽性結(jié)果，但工廠的監(jiān)控計劃未能發(fā)現(xiàn)）
• 產(chǎn)品不合格（產(chǎn)品檢測出陽性結(jié)果）

• 持續(xù)的陰性結(jié)果（例如，工廠長期有陰性結(jié)果時應(yīng)評估其計劃，考慮檢測范圍是否為工廠正確的部分，檢測的執(zhí)行是否正確，檢測目標(biāo)是否為正確的微生物等）。

4.12

廢棄物/廢棄物處理

廢料應(yīng)根據(jù)法律要求進(jìn)行管理， 而且應(yīng)有利于防止積聚、 污染風(fēng)險和害蟲的誘引。

4.12.1

在法律要求廢料的處置需要許可證的情況下，應(yīng)由持有許可證的承包商進(jìn)行處置，而且應(yīng)保存處置記錄并供審核使用。

4.12.2

內(nèi)部和外部的廢料收集容器和存放廢料設(shè)施的房間應(yīng)得到管理，以最大限度地減少風(fēng)險。這具體包括：
• 明確的識別

• 設(shè)計易于使用和有效保潔

• 維護(hù)良好，以便于保潔以及必要情況下的消毒
• 以適當(dāng)?shù)念l率清空

。根據(jù)具體情況，外部的廢料收集容器應(yīng)加以覆蓋或?qū)㈤T保持關(guān)閉

4.12.3

應(yīng)對開放產(chǎn)品區(qū)域的廢物清除進(jìn)行管理，以確保其不會危及產(chǎn)品安全

4.12.4

如果向第三方轉(zhuǎn)移不安全的產(chǎn)品或不達(dá)標(biāo)的品牌材料以進(jìn)行銷毀或處置， 該第三方應(yīng)為安全產(chǎn)品或廢料處置方面的專業(yè)公司， 而且應(yīng)提供包含所收集以進(jìn)行銷毀或處置的廢料數(shù)量的報告

4.13

過剩食品和動物飼料管理

應(yīng)制定有效的流程，以確保工廠初級加工活動副產(chǎn)品的安全性和合法性。

4.13.1

應(yīng)根據(jù)客戶的具體要求處置過剩的客戶品牌產(chǎn)品，除非客戶另有授權(quán)，否則在產(chǎn)品進(jìn)入供應(yīng)鏈之前，應(yīng)從處于工廠控制之下的過剩包裝產(chǎn)品上移除客戶的品牌名稱

4.13.2

如果將不符合規(guī)格的客戶品牌產(chǎn)品出售給員工或轉(zhuǎn)交給慈善機構(gòu)或其他組織，則應(yīng)事先征得品牌所有者的同意。應(yīng)制定流程以確保出售給員工或轉(zhuǎn)交給慈善機構(gòu)或其他組織的所有產(chǎn)品（自有品牌和客戶品牌）適合消費且符合法律要求，并保持其可追溯性。

4.13.3

旨在用作動物飼料的副產(chǎn)品和降級/過剩產(chǎn)品應(yīng)與廢料隔離貯藏，而且貯藏期間應(yīng)得到防污染保護(hù)。應(yīng)根據(jù)相關(guān)的立法要求管理動物飼料產(chǎn)品

4.14

蟲害管理

整個工廠應(yīng)制定有效的預(yù)防性害蟲管理計劃，以最大限度地減少蟲害存在的風(fēng)險， 而且應(yīng)準(zhǔn)備好可用的資源以快速響應(yīng)所發(fā)生的任何問題， 以防止對產(chǎn)品造成風(fēng)險。害蟲管理計劃應(yīng)符合所有適用的法律

4.14.1

如果發(fā)現(xiàn)害蟲活動，這不得對產(chǎn)品、原材料或包裝造成污染風(fēng)險。應(yīng)在害蟲管理記錄中記錄工廠所存在的任何害蟲侵?jǐn)_情況，而且應(yīng)作為有效害蟲防制計劃的一部分，以消除或管理害蟲侵?jǐn)_，從而使其不會對產(chǎn)品、原材料或包裝造成風(fēng)險

4.14.2

工廠應(yīng)簽約使用合格害蟲管理組織的服務(wù)或擁有經(jīng)適當(dāng)培訓(xùn)的人員對工廠進(jìn)行定期檢查和處理，以制止和根除害蟲侵?jǐn)_
應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估確定檢查的頻率并進(jìn)行記錄。發(fā)生下列任一情況時，都應(yīng)對風(fēng)險評估進(jìn)行評審：
• 建筑物或生產(chǎn)流程發(fā)生了可能對害蟲管理計劃造成影響的變化
• 發(fā)生了嚴(yán)重的害蟲問題。   

在雇傭害蟲管理承包商服務(wù)的情況下，應(yīng)明確界定服務(wù)范圍并且反映工廠的業(yè)務(wù)活動。
從任何來源提供的服務(wù)都應(yīng)符合所有適用的法規(guī)要求。

4.14.3

在工廠自己進(jìn)行害蟲管理的情況下， 此應(yīng)能夠有效的證明：                                                       ●害蟲管理操作是由經(jīng)過培訓(xùn)且合格的人員進(jìn)行的，就與現(xiàn)場相關(guān)害蟲的生物學(xué)原理而言，他們擁有選擇適當(dāng)害蟲防治化學(xué)品和防范方法的充分知識且了解其使用限制

●從事害蟲管理活動的員工滿足任何法定的培訓(xùn)或注冊要求

●可提供充足的資源，以應(yīng)對任何害蟲侵?jǐn)_問題

●擁有現(xiàn)成的獲取必要專業(yè)技術(shù)知識的渠道

●了解管轄害蟲防治產(chǎn)品使用的立法

●使用專門的上鎖設(shè)施存放殺蟲劑

4.14.4

應(yīng)保存害蟲管理文檔和記錄。作為最低要求，這應(yīng)包括：
• 全廠最新平面圖，標(biāo)注害蟲防治設(shè)備及其位置

• 對現(xiàn)場誘餌和/或監(jiān)控設(shè)備的識別
• 明確確定的現(xiàn)場管理和承包商責(zé)任

• 所用害蟲防治產(chǎn)品的詳情，包括有效使用的指導(dǎo)和發(fā)生緊急情況時要采取的措施

• 所觀察到的任何害蟲活動

• 所進(jìn)行的害蟲防治處理的詳情。

記錄可以是紙質(zhì)版（硬拷貝），也可以在一個電子系統(tǒng)（例如在線報告系統(tǒng)）中管理。

4.14.5

誘餌站或其他鼠類監(jiān)控或控制設(shè)備應(yīng)選址得當(dāng)且得到維護(hù)，以防止對產(chǎn)品造成污染風(fēng)險。除非是在處理活躍的侵?jǐn)_，否則不得在存在開放式產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)或儲存區(qū)使用有毒的滅鼠誘餌。在使用有毒誘餌的情況下，這些誘餌應(yīng)受到安全保護(hù)。應(yīng)對遺失的誘餌站進(jìn)行記錄、審查和調(diào)查。

4.14.6

昆蟲殺滅器、外激素捕捉器和/或其它昆蟲監(jiān)控設(shè)備應(yīng)適當(dāng)?shù)倪x址和操作正確。如果使用滅蠅器時存在昆蟲 被驅(qū)離后還會污染產(chǎn)品的危險，應(yīng)采用其他系統(tǒng)或設(shè)備。

4.14.7

工廠應(yīng)制定充分的措施來防止鳥進(jìn)入建筑或在裝卸區(qū)上方筑巢

4.14.8

如果發(fā)現(xiàn)侵?jǐn)_或明顯的害蟲活動，應(yīng)立即采取措施，以查明處于風(fēng)險中的產(chǎn)品并最大限度地減少產(chǎn)品污染的風(fēng)險。任何可能受影響的產(chǎn)品均應(yīng)依照不合格產(chǎn)品規(guī)程予以處理

4.14.9

應(yīng)保持對害蟲管理檢查、害蟲預(yù)防和衛(wèi)生建議以及所采取的措施進(jìn)行記錄。工廠應(yīng)負(fù)責(zé)確保將其承包商或全職專家的所有相關(guān)建議及時地付諸實施。

4.14.10

應(yīng)以基于風(fēng)險的頻率進(jìn)行深入、成文的害蟲管理評估，但作為最低要求應(yīng)由害蟲防治專家至少每年進(jìn)
行一次蟲害管理措施的評審。

此項評估應(yīng)：
• 提供包括對場地、設(shè)備和設(shè)施的蟲害活動的深入檢查• 評審現(xiàn)有的蟲害管理措施并提出任何整改建議。
在貯藏產(chǎn)品存在害蟲入侵的情況下，評估的時間應(yīng)確定在允許接觸設(shè)備以進(jìn)行檢查的階段

4.14.11

應(yīng)定期對害蟲管理檢查的結(jié)果進(jìn)行評估和分析，以了解變化趨勢。作為最低要求，對檢查結(jié)果的分析應(yīng)：            • 每年進(jìn)行一次，或

• 在發(fā)生侵?jǐn)_時進(jìn)行。
分析應(yīng)包括對捕捉和監(jiān)控設(shè)備結(jié)果的分析，以識別問題區(qū)域。分析應(yīng)用作改進(jìn)害蟲管理規(guī)程的基礎(chǔ)。

4.14.12

員工應(yīng)清楚害蟲活動的跡象并知曉向指定經(jīng)理報告任何害蟲活動證據(jù)

4.15

貯藏設(shè)施

用于成分、包裝、中間品和成品貯藏的所有設(shè)施均應(yīng)適合其相應(yīng)的目的。

4.15.1

應(yīng)以風(fēng)險評估為基礎(chǔ)，制定維護(hù)儲存期間產(chǎn)品安全和質(zhì)量的程序，相關(guān)人員應(yīng)對這些程序有所了解且得到相應(yīng)的實施。此類程序可包括（視具體情況而定）：• 管理溫控區(qū)之間冷凍和冷藏產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移
• 必要情況下的產(chǎn)品隔離，以避免發(fā)生交叉污染（物理、生物和過敏原）或感染
• 離墻離地貯藏產(chǎn)品

• 具體的搬運和碼放要求，以防止產(chǎn)品損壞

4.15.2

如適用，包裝材料應(yīng)遠(yuǎn)離其他原材料和成品儲存。任何適合使用的部分使用包裝材料應(yīng)得到有效的防污染保護(hù)且明確標(biāo)識，以在被運回適當(dāng)?shù)馁A藏區(qū)之前保持可追溯性

4.15.3

如果要求進(jìn)行溫度控制（例如對于原材料、半成品或成品），貯藏區(qū)應(yīng)能夠?qū)�產(chǎn)品的溫度保持在規(guī)定要求之內(nèi)，而且操作應(yīng)能夠保持規(guī)定的溫度。應(yīng)在所有的儲存設(shè)施內(nèi)安裝帶有適當(dāng)溫度報警 器的溫度記錄設(shè)備，或者建立手動溫度記錄檢查制度，此應(yīng)至少每 4 小時進(jìn)行一次，或按可在產(chǎn) 品溫度超過 規(guī)定極限之前進(jìn)行干預(yù)的頻率進(jìn)行，以確保產(chǎn)品的安全、合法性或質(zhì)量

4.15.4

在貯藏要求對環(huán)境進(jìn)行控制的情況下，應(yīng)規(guī)定并有效地實施貯藏條件。應(yīng)保持對貯藏條件的記錄。

4.15.5

如果需要進(jìn)行外部貯藏，應(yīng)防止產(chǎn)品受到污染和變質(zhì)。在運回工廠之前，應(yīng)對這些產(chǎn)品的適用性進(jìn)行檢查。

4.15.6

工廠應(yīng)為原材料、中間品和成品在儲存期間的正確庫存周轉(zhuǎn)提供便利條件，而且應(yīng)確保材料能夠按其生產(chǎn)日期并在規(guī)定的保質(zhì)期內(nèi)按正確的次序得到使用。

4.16

發(fā)貨和運輸

應(yīng)制定相應(yīng)的規(guī)程， 以確保發(fā)貨以及從工廠運輸產(chǎn)品所用車輛和容器的管理不會對產(chǎn)品的安全、安�；蛸|(zhì)量產(chǎn)生風(fēng)險。

4.16.1

應(yīng)制定并實施維護(hù)裝載和運輸期間產(chǎn)品安全和質(zhì)量的程序。此類程序可包括（視具體情況而定）：
• 裝載平臺區(qū)及車輛的溫度控制

• 帶罩棚的車輛裝載和卸載平臺的使用
• 將貨物固定在貨盤上，以防止運輸期間發(fā)生移動

• 發(fā)貨前的貨物檢驗。

4.16.2

用于運輸原材料和發(fā)運貨物的所有車輛或容器都應(yīng)適合其使用目的。此應(yīng)確保它們：
• 處于適當(dāng)?shù)母蓛魻顩r

• 不存在可能導(dǎo)致產(chǎn)品串味的強烈氣味

• 處于適當(dāng)?shù)臓顩r，以防止運輸期間造成產(chǎn)品損壞

• 裝備得當(dāng)，以確保在整個運輸過程中都能保持符合任何溫度要求。

應(yīng)保持對檢查進(jìn)行記錄

4.16.3

在要求溫度控制的情況下，運輸應(yīng)能夠在最小和最大載重條件下將產(chǎn)品的溫度維持在規(guī)格要求之內(nèi)。應(yīng)采用可查詢以確認(rèn)時間/溫度條件的溫度數(shù)據(jù)記錄設(shè)備或可按預(yù)定的頻率監(jiān)控和記錄冷藏設(shè)備正確操作的系統(tǒng)且保持對此進(jìn)行記錄。

4.16.4

應(yīng)對裝載/卸載所用的所有車輛及設(shè)備制定維護(hù)制度和成文的保潔規(guī)程。應(yīng)對所采取的措施進(jìn)行記錄

4.16.5

公司應(yīng)制定產(chǎn)品運輸規(guī)程，具體包括：
• 對使用混合貨物的任何限制

• 產(chǎn)品在運輸期間的安保要求，特別是當(dāng)停車且無人看管時
• 應(yīng)對車輛發(fā)生故障、事故或在產(chǎn)品安全的冷藏系統(tǒng)發(fā)生故障情況下確保產(chǎn)品安全的明確指導(dǎo)進(jìn)行評估并進(jìn)行記錄。

4.16.6

如果公司使用承包商，公司應(yīng)有文件化的供應(yīng)商批準(zhǔn)程序，以確保在發(fā)貨和運輸過程中對食品質(zhì)量和安全的風(fēng)險進(jìn)行有效管理。批準(zhǔn)程序應(yīng)基于風(fēng)險，并包括以下一種或多種因素:
•適用的 BRCGS 標(biāo)準(zhǔn)(如全球存儲和分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)) 或 gfsi 基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的有效認(rèn)證�；蛲暾�的合同或條款和條件。至少這將包括條款 4.16.1到4.16.5 的所有要求。這必須由證明有能力的人審核和驗證。

5

產(chǎn)品控制

5.1

產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)Y

應(yīng)為新產(chǎn)品或流程以及對產(chǎn)品、 包裝或生產(chǎn)流程的任何改型制定產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)規(guī)程，以確保生產(chǎn)安全和合法的產(chǎn)品。

5.1.1

公司應(yīng)有一個新產(chǎn)品開發(fā)和對現(xiàn)有產(chǎn)品、包裝和制造工藝進(jìn)行變更的程序。本程序應(yīng)包括對新產(chǎn)品開發(fā)范圍的任何限制，以控制引入現(xiàn)場或客戶無法接受的危害(例如引入過敏原、玻璃包裝、微生物風(fēng)險或引入可能影響產(chǎn)品聲明的成分) 

5.1.2

所有的新產(chǎn)品或?qū)Ξa(chǎn)品配方、包裝或加工方法的更改均應(yīng)得到 HACCP 小組組長的正式批準(zhǔn)或HACCP 小組成員的授權(quán)。這可確保危害得到評估，而且通過 HACCP 體系所識別的適當(dāng)控制得以落實。其應(yīng)在將產(chǎn)品引入工廠環(huán)境之前得到批準(zhǔn)

5.1.3

在有必要對產(chǎn)品配方和生產(chǎn)過程進(jìn)行確認(rèn)以確保能夠生產(chǎn)所需質(zhì)量的安全產(chǎn)品的情況下，應(yīng)運用生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行試制

5.1.4

應(yīng)采用成文協(xié)議進(jìn)行初始保質(zhì)期試驗，協(xié)議應(yīng)能反映生產(chǎn)期間所預(yù)期的貯存條件。應(yīng)對結(jié)果進(jìn)行記錄和保存，而且應(yīng)確認(rèn)符合相關(guān)的微生物、化學(xué)和感官標(biāo)準(zhǔn)/感官分析。在投產(chǎn)前進(jìn)行保質(zhì)期試驗不可行的情況下，比如對于某些保質(zhì)期長的產(chǎn)品，應(yīng)對所指定的保質(zhì)期作出書面的有科學(xué)依據(jù)的正當(dāng)理由說明

5.2

產(chǎn)品標(biāo)簽

產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)滿足適當(dāng)?shù)姆�律要求且包含相關(guān)信息， 以實現(xiàn)在產(chǎn)品供應(yīng)鏈內(nèi)或由客戶對產(chǎn)品的安全搬運、陳列、貯藏和制作。

5.2.1

所有產(chǎn)品均應(yīng)貼有滿足指定使用國法律要求的標(biāo)簽，而且應(yīng)包括相關(guān)信息，以實現(xiàn)在食品供應(yīng)鏈內(nèi)或由客戶對產(chǎn)品的安全處理、展示、儲存、制備和使用。應(yīng)建立相關(guān)的流程，以核實成分和過敏原標(biāo)識依照產(chǎn)品配方和成分規(guī)格正確無誤。公司應(yīng)有審計稿批準(zhǔn)和簽字的程序

5.2.2

應(yīng)制定有效的過程，以確保每當(dāng)以下各個方面有所變化時都對標(biāo)簽（標(biāo)識）信息進(jìn)行審查：
• 產(chǎn)品配方

• 原材料

• 原材料供應(yīng)商

• 原材料原產(chǎn)國

• 法律法規(guī)

5.2.3

在標(biāo)識信息是客戶或指定的第三方責(zé)任的情況下，公司應(yīng)：
• 提供信息以使標(biāo)簽?zāi)艿靡詼?zhǔn)確創(chuàng)建

• 每當(dāng)發(fā)生可影響標(biāo)簽信息的變化時，提供相關(guān)的信息。

5.2.4

在隨帶食用烹飪說明以確保產(chǎn)品安全的情況下，這些說明需要得到全面驗證（確認(rèn)），以確保當(dāng)按照說明烹飪產(chǎn)品時，能持續(xù)穩(wěn)定地烹飪出安全、可吃的產(chǎn)品

※5.3

過敏原管理

公司應(yīng)建立過敏原管理體系，以最大限度地減少產(chǎn)品的過敏原污染(交叉接觸) 風(fēng)險并滿足銷售國標(biāo)識的法規(guī)要求

5.3.1

工廠應(yīng)進(jìn)行原材料評估，以確定過敏原污染(交叉接觸)的存在性和可能性。這應(yīng)包括對原材料規(guī)格的審查，在必要的情況下，應(yīng)從供應(yīng)商處獲取其他信息(例如，通過問卷了解原料、配料和生產(chǎn)工廠的過敏原情況)

5.3.2

公司應(yīng)識別并列示工廠所操作的含過敏原的材料。這應(yīng)包括原材料、加工助劑、中間品和成品以及任何新產(chǎn)品開發(fā)成分或產(chǎn)品

5.3.3

應(yīng)進(jìn)行成文的風(fēng)險評估，以識別污染途徑(交叉接觸)并建立成文的原材料及中間品和成品的操作政策及規(guī)程，以
確保避免交叉接觸。評估應(yīng)包括：
• 對過敏原材料物理狀態(tài)的考慮（即粉末、液體、顆粒）• 對通過加工流程而致的潛在交叉污染（交叉接觸）點的識別
• 對每一個工藝步驟過敏原交叉污染（交叉接觸）風(fēng)險的評估

• 對減少或消除交叉污染（交叉接觸）風(fēng)險的適當(dāng)控制的識別

5.3.4

應(yīng)建立規(guī)程以確保對過敏原材料進(jìn)行有效管理，以防止交叉污染（交叉接觸）不含過敏原的產(chǎn)品。此類規(guī)程應(yīng)包括（視具體情況而定）：
• 對含過敏原材料儲存、加工或包裝期間的物理或時間隔離

• 操作過敏原材料期間對獨立或附加防護(hù)服的使用

• 對已知、專用加工設(shè)備及器具的使用

• 對生產(chǎn)的排程，以減少含過敏原和不含過敏原產(chǎn)品之間的轉(zhuǎn)換

• 限制含過敏原材料空氣懸浮灰塵運動的系統(tǒng)

• 廢料處置和泄漏控制
• 對員工、來賓和承包商帶入工廠或用于餐飲目的的食物的限制。

5.3.5

在使用返工產(chǎn)品或進(jìn)行返工操作的情況下，應(yīng)實施規(guī)程，以確保含過敏原的返工產(chǎn)品不會用于本來不含過敏原的產(chǎn)品中

5.3.6

如果有基于風(fēng)險、理由充分的評估報告證明，生產(chǎn)加工的性質(zhì)決定了無法防止來自過敏原的交叉污染（交叉接觸），則應(yīng)在標(biāo)簽中包含相應(yīng)的警告聲明。在制定此類警告聲明時，應(yīng)采用法律法規(guī)、國家的指導(dǎo)原則或?qū)嵺`規(guī)范。

5.3.7

在對某種食品對食物過敏或食物敏感（有時稱為“食物超敏感者”）的適應(yīng)性作出聲明的情況下，工廠應(yīng)確保對生產(chǎn)加工進(jìn)行全面驗證，以滿足所聲明的承諾，而且應(yīng)對流程的效力進(jìn)行常規(guī)審核。此應(yīng)編制成文。

5.3.8

應(yīng)制定設(shè)備或區(qū)域保潔規(guī)程，以消除過敏原的任何交叉污染（交叉接觸）或?qū)⑵錅p少到可接受的水平。應(yīng)對保潔方法進(jìn)行驗證，以確保其有效性，而且應(yīng)對規(guī)程的效力進(jìn)行常規(guī)審核。清理過敏材料所用的保潔設(shè)備應(yīng)：                           

• 過敏原的使用具備可識別性和針對性

• 一次性使用

• 在用后進(jìn)行有效的保潔。

5.4

產(chǎn)品真?zhèn)�、承諾和產(chǎn)銷鏈

應(yīng)建立相應(yīng)的體系，以最大限度地減少欺詐或摻假食品原材料的采購風(fēng)險，而且確保所有的產(chǎn)品描述和承諾均合法、準(zhǔn)確且屬實。

5.4.1

當(dāng)人員參與脆弱性評估時，負(fù)責(zé)的個人或團隊?wèi)?yīng)了解潛在的食品欺詐風(fēng)險。這應(yīng)包括了解工廠使用的原材料和脆弱性評估的原則。

5.4.2

公司應(yīng)建立相應(yīng)的流程，以獲取關(guān)于供應(yīng)鏈所面對的歷史或現(xiàn)行威脅的信息，這些威脅可能會帶來原材料摻假或冒牌風(fēng)險（即欺騙性原材料）。例如，此類信息可來自：

• 行業(yè)協(xié)會

• 政府來源

• 私有資源中心

為第 1.1.8 條完成的活動

5.4.3

應(yīng)對所有的食品原材料或原材料類別進(jìn)行脆弱性評估，并保留證據(jù)，以評定摻假或冒牌（替代）的潛在風(fēng)險。這應(yīng)考慮
• 摻假或替代的以往證據(jù)

• 可致使摻假或替代更具吸引力的經(jīng)濟因素

• 通過供應(yīng)鏈接觸到原材料的難易程度

• 識別摻假常規(guī)測試的復(fù)雜性

• 原材料的性質(zhì)。
評估后應(yīng)編制一個成文的脆弱性評估計劃。應(yīng)保持對該計劃的審核，以反映可改變潛在風(fēng)險的不斷變化的經(jīng)濟情況和市場情報。

應(yīng)對此每年進(jìn)行一次正式審核，并在下列情況出現(xiàn)時進(jìn)行:

•原材料的變更或原材料供應(yīng)商更換

•出現(xiàn)新的風(fēng)險(如已知的原料摻假或與工廠產(chǎn)品或原材料的真實性相關(guān)的科學(xué)信息的發(fā)展，例如，作為第1.1.8條的一部分獲得的信息)

•發(fā)生重大產(chǎn)品安全事故(如產(chǎn)品召回) ，涉及現(xiàn)場產(chǎn)品或原材料的真實性。

5.4.4

在原材料被識別出存在摻假或冒牌的特定風(fēng)險的情況下，脆弱性評估計劃應(yīng)包括適當(dāng)?shù)谋Ｕ洗胧┖?或測試流程，以減少識別出的風(fēng)險

5.4.5

在產(chǎn)品標(biāo)簽或成品上的聲明取決于原材料狀態(tài)的情況下，應(yīng)對每批原材料的狀態(tài)進(jìn)行驗證。

這些聲明包括：
• 特定來源或原產(chǎn)地

• 繁殖/品種聲明

• 保證狀態(tài)（如 GlobalGAP（全球良好農(nóng)業(yè)規(guī)范））

• 轉(zhuǎn)基因 (GMO) 狀態(tài)

• 身份保持

• 特定商標(biāo)命名成分（特定的品牌原料）。

工廠應(yīng)保存采購記錄、原材料使用的可追溯性和最終的產(chǎn)品包裝記錄，以實現(xiàn)所聲明的承諾。工廠應(yīng)按特定方案所要求的頻率或在缺失特定方案要求的情況下至少每 6 個月一次地進(jìn)行成文的物料平衡測試

5.4.6

在對生產(chǎn)方法（如有機、清真、合禮（猶太食品認(rèn)證））作出承諾聲明的情況下，工廠應(yīng)維持必要
的認(rèn)證狀態(tài)，以作出這樣的承諾聲明。

5.4.7

如果產(chǎn)品的設(shè)計是為了使其能夠進(jìn)行聲明， 公司應(yīng)確保所有聲明得到證實，產(chǎn)品配方和生產(chǎn)過程得到充分驗證，以滿足與聲明宣稱和與聲明有關(guān)的任何法律法規(guī)要求(在預(yù)期銷售國家) 。應(yīng)記錄做出承諾聲明的產(chǎn)品生產(chǎn)的加工流程并識別污染或身份丟失的潛在區(qū)域。應(yīng)建立適當(dāng)?shù)目刂疲?以確保產(chǎn)品承諾聲明的完整性。

5.5

產(chǎn)品包裝

產(chǎn)品包裝和購買產(chǎn)品包裝的過程應(yīng)適合預(yù)期的用途。包裝應(yīng)貯存于最大限度地減少污染和變質(zhì)的條件下。

5.5.1

當(dāng)采購或指定初級包裝時，應(yīng)告知包裝材料的供應(yīng)商可能影響包裝適用性的食品或現(xiàn)有包裝的任何特定特性（例  
如，高脂肪含量、pH 值、微波爐加熱等使用條件，產(chǎn)品使用的其它包裝，使用可回收或可重復(fù)使用的包裝材料）。應(yīng)提供產(chǎn)品初級包裝的合格證書或其他證據(jù)，以確認(rèn)符合適用的食品安全法律且適用于預(yù)期的用途

5.5.2

公司所采購的用于直接與產(chǎn)品成分接觸或用于實際工作中的產(chǎn)品襯層（墊片）或袋子，應(yīng)使用適當(dāng)?shù)念伾�（如使用產(chǎn)品的對比色）且具備耐撕裂性，以防止意外污染

5.5.3

公司應(yīng)制定程序來管理廢棄包裝（包括標(biāo)簽）。這應(yīng)包括：  

• 防止意外使用廢棄包裝的機制

• 廢棄包裝的控制與處置

• 廢棄打印材料（例如，不可用的渲染性商標(biāo)材料）的適當(dāng)處置規(guī)程。

5.6

產(chǎn)品檢驗，產(chǎn)品現(xiàn)場檢驗和實驗室分析

公司應(yīng)進(jìn)行或使用外包實驗室，運用適當(dāng)?shù)某绦�、設(shè)施和標(biāo)準(zhǔn)確，對產(chǎn)品安全性、真實性、合法性和質(zhì)量至關(guān)重要的醒目進(jìn)行檢驗和分析

5.6.1

制定產(chǎn)品測試的計劃方案，方案可根據(jù)風(fēng)險包括微生物、化學(xué)、物理和感官測試。應(yīng)將方法、獲取產(chǎn)品樣品的過程 (包括在適當(dāng)?shù)那闆r下， 將樣品送到實驗室) 、頻率和規(guī)定限值應(yīng)形成文件。

5.6.2

應(yīng)定期記錄并評審測試和檢驗結(jié)果，以識別變化趨勢。應(yīng)理解工廠和實驗室結(jié)果的顯著性并采取相應(yīng)的措施。應(yīng)及時實施相應(yīng)的措施，以關(guān)注任何不滿意的結(jié)果或變化趨勢 如有適用的法律限值，應(yīng)了解這些限值，并在超過限值時迅速采取適當(dāng)行動以解決問題。如適用，應(yīng)考慮與實驗室檢測結(jié)果有關(guān)的測量不確定度

5.6.3

工廠應(yīng)確保制定一個保質(zhì)期驗證和持續(xù)驗證體系。這應(yīng)以風(fēng)險為基礎(chǔ)，且包括感官分析，以及適用情況下的微生物測試以及諸如 pH 值和 aw（水分活度）等的相關(guān)化學(xué)參數(shù)。保質(zhì)期測試的記錄和結(jié)果應(yīng)可核實產(chǎn)品上所標(biāo)的保質(zhì)期。

5.6.4

致病菌測試（包括作為工廠環(huán)境監(jiān)測計劃一部分進(jìn)行的病原體檢測）應(yīng)轉(zhuǎn)包給外部實驗室，或者在內(nèi)部進(jìn)行的情況下，試驗設(shè)施應(yīng)完全與生產(chǎn)和儲存區(qū)隔離且備有操作程序，以防止發(fā)生任何產(chǎn)品或生產(chǎn)區(qū)域污染風(fēng)險

5.6.5

在生產(chǎn)場所設(shè)有檢測實驗室的情況下，其選址、設(shè)計和操作應(yīng)能夠消除對產(chǎn)品安全的潛在風(fēng)險。應(yīng)對控制編制成文其予以實施，而且包括以下考慮事項：

• 包含實驗室活動的操作程序，排放和通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計與運行

• 設(shè)施的進(jìn)入和安全性

• 實驗室人員的移動

• 衛(wèi)生和防護(hù)服配備

• 可能對產(chǎn)品、原材料或生產(chǎn)區(qū)構(gòu)成風(fēng)險的物料進(jìn)出實驗室的流動，包括實驗室廢棄物的處置

•實驗室設(shè)備的管理和監(jiān)控  如果在生產(chǎn)或儲存區(qū)域進(jìn)行檢測活動(例如在生產(chǎn)線測試或快速測試中) ，這些測試活動的位置、設(shè)計或操作應(yīng)防止產(chǎn)品污染。

5.6.6

在公司進(jìn)行或轉(zhuǎn)包對于產(chǎn)品安全性或真實性、合法性至關(guān)重要的分析的情況下，實驗室或分包商應(yīng)取得公認(rèn)實驗室的認(rèn)證，或者按 ISO/IEC 17025 的要求和原則進(jìn)行操作。如果沒有使用認(rèn)可的方法，應(yīng)提供書面的正當(dāng)理由說明。

5.6.7

應(yīng)制定規(guī)程，以確保實驗結(jié)果的可靠性，5.6.6 條款中所述的對安全和合法性至關(guān)重要的實驗結(jié)果除
外。

這應(yīng)包括：

• 使用公認(rèn)的測試方法（如有）

• 成文的測試程序

• 確保員工有適當(dāng)?shù)馁Y格和/或培訓(xùn)且有能力進(jìn)行所需的分析

• 使用系統(tǒng)來核實測試結(jié)果準(zhǔn)確性（如適用時進(jìn)行能力對比測試）

• 使用經(jīng)過恰當(dāng)校準(zhǔn)和維護(hù)的設(shè)備

5.7

產(chǎn)品放行

公司應(yīng)確保， 除非遵守了所有約定的規(guī)程， 否則成品不得放行。

5.7.1

在產(chǎn)品放行要求批準(zhǔn)的情況下，應(yīng)制定規(guī)程，以確保在達(dá)到所有的放行標(biāo)準(zhǔn)且獲得授權(quán)后再放行。

5.8

寵物食品和動物飼料

5.9

動物主要轉(zhuǎn)換

6

流程控制

※6.1

操作控制

工廠應(yīng)按照加工規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書/程序進(jìn)行操作，以確保生產(chǎn)的始終安全和合法，具有所需的質(zhì)量特征，并完全符合HACCP  或食品安全計劃。

6.1.1

應(yīng)為產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵過程提供成文的加工規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)/程序，以確保產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量。視具體情況，這些規(guī)范/程序應(yīng)包括：
• 配方——包括對任何過敏原的識別

• 混合指導(dǎo)、速度、時間

• 設(shè)備流程設(shè)置

• 熟制時間和溫度

• 冷卻時間和溫度

• 標(biāo)識說明

• 代碼和保質(zhì)期標(biāo)志

• 貯藏條件(如貯藏溫度)

• HACCP 或食品安全計劃所識別的任何其他臨界控制點（CCP）。
加工規(guī)范應(yīng)符合成品規(guī)格書.在任何可能影響食品安全、合法性和質(zhì)量的更改之前，工廠應(yīng)評審工藝規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書/程序

6.1.2

在設(shè)備設(shè)置對于產(chǎn)品安全或合法性至關(guān)重要的情況下，設(shè)備設(shè)置的變更應(yīng)只由經(jīng)過培訓(xùn)和授權(quán)的人員來完成。如適用，其控制應(yīng)采用密碼保護(hù)或施加其它限制措施。

6.1.3

應(yīng)實施、充分控制和記錄過程監(jiān)控，如溫度、時間、壓力和化學(xué)屬性，以確保產(chǎn)品按照所要求的加工規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。

6.1.4

在過程參數(shù)或產(chǎn)品質(zhì)量由在線監(jiān)控設(shè)備控制的情況下，這些設(shè)備應(yīng)連接到適當(dāng)?shù)墓收蠄缶�系統(tǒng)上，并對這些系統(tǒng)進(jìn)行常規(guī)測試。

6.1.5

在對產(chǎn)品的安全或質(zhì)量至關(guān)重要的設(shè)備內(nèi)的加工條件可能發(fā)生變化的情況下，應(yīng)以基于風(fēng)險和設(shè)備性能（如反應(yīng)罐-殺菌釜、爐子和加工容器內(nèi)的熱分布；冷凍箱和冷藏室內(nèi)的溫度分布）的頻率對加工特性進(jìn)行驗證并核準(zhǔn)。

6.1.6

應(yīng)制定在設(shè)備發(fā)生故障或加工相對于規(guī)范出現(xiàn)偏差情況下建立產(chǎn)品安全狀態(tài)和質(zhì)量的規(guī)程，以確定要采取的措施。

6.1.7

當(dāng)工廠處理超出審核范圍的產(chǎn)品或材料(如生產(chǎn)過程中的副產(chǎn)品) 時， 應(yīng)對其進(jìn)行控制，以確保其不會對審核范圍內(nèi)的產(chǎn)品造成產(chǎn)品安全、 真實性或合法性風(fēng)險。

※6.2

標(biāo)簽和包裝控制

產(chǎn)品標(biāo)簽活動的管理控制應(yīng)確保可對產(chǎn)品正確地貼標(biāo)簽和打碼。

6.2.1

應(yīng)為向生產(chǎn)線劃撥包裝材料制定正式的流程，而且包裝區(qū)應(yīng)實施控制，以確保只有馬上使用的包裝才提供給包裝機。
在對包裝材料進(jìn)行脫機編碼或打印的情況下：
• 對打印機參數(shù)的設(shè)定和修改（例如日期碼的輸入或更改）只能由經(jīng)授權(quán)的員工來完成
• 應(yīng)實施控制，以確保只將正確打印的材料提供給包裝機應(yīng)有程序檢查標(biāo)簽的使用是否與預(yù)期的使用相一致， 以及調(diào)查任何不一致的原因

6.2.2

開始生產(chǎn)前和改換產(chǎn)品后應(yīng)對生產(chǎn)線執(zhí)行成文的檢查。此類檢查應(yīng)確保生產(chǎn)線已得到適當(dāng)?shù)那謇砬乙烟幱谏�產(chǎn)就緒狀態(tài)。當(dāng)改換產(chǎn)品時應(yīng)執(zhí)行成文的檢查，以確保在轉(zhuǎn)入下一輪生產(chǎn)之前，上一輪生產(chǎn)的所有產(chǎn)品和印刷包裝和標(biāo)簽均已從生產(chǎn)線上清除

6.2.3

應(yīng)制定規(guī)程來確保所有產(chǎn)品都使用正確的包裝材料包裝且正確地貼標(biāo)簽。這應(yīng)包括在以下各個時間的檢查：
• 包裝開始時

• 包裝運行期間(如，在生產(chǎn)過程中，在預(yù)定的時間間隔和打印好的包裝或標(biāo)簽送到生產(chǎn)線上時)

• 改換包裝材料批次時

• 每一輪生產(chǎn)運行結(jié)束時。

另外，檢查還應(yīng)包括對在包裝階段所進(jìn)行的任何打印的驗證，具體包括（如適用）：• 日期代碼• 批次代碼• 數(shù)量標(biāo)識• 定價信息• 條碼• 原產(chǎn)國• 過敏原信息。

6.2.4

在采用聯(lián)機檢驗設(shè)備（如條形碼掃描器） 檢查產(chǎn)品標(biāo)簽和打印的情況下， 工廠應(yīng)建立和實施設(shè)備的操作和測試規(guī)程， 以確保系統(tǒng)得到正確的設(shè)置， 且能夠在包裝信息偏離規(guī)格時發(fā)出警報或拒絕產(chǎn)品。作為最低要求， 應(yīng)在以下時間點對設(shè)備進(jìn)行測試：

• 包裝作業(yè)開始時

• 包裝作業(yè)結(jié)束時

• 以適合工廠能力的頻率來識別、 叫停和防止放行任何因設(shè)備故障而受影響的材料（例如在包裝作業(yè)中， 或更換包裝材料的批次時） 。
工廠應(yīng)制定和實施在聯(lián)機檢驗設(shè)備發(fā)生故障時的規(guī)程（例如經(jīng)培訓(xùn)的人工檢查成文規(guī)程）

6.3

數(shù)量——重量、體積和數(shù)目控制

工廠應(yīng)運行數(shù)量控制體系，該體系應(yīng)符合產(chǎn)品銷售國的法定要求以及行業(yè)部門的任何其他規(guī)范或客戶的特定要求。

6.3.1

數(shù)量檢查的頻率和方法應(yīng)滿足管轄數(shù)量審核的相應(yīng)立法的要求，而且應(yīng)保持對檢查進(jìn)行記錄。

6.3.2

在產(chǎn)品的數(shù)量不受立法要求管轄的情況下（如散裝數(shù)量） ， 產(chǎn)品必須符合客戶要求， 而且應(yīng)保存記錄。

6.3.3

若使用聯(lián)機校重秤， 工廠應(yīng)建立其操作和測試規(guī)程。作為最低要求， 這應(yīng)包括：
• 對任何法律要求的考慮

• 對該設(shè)備的測試責(zé)任

• 操作效能及對于特定產(chǎn)品的任何應(yīng)變調(diào)節(jié)

• 測試校重秤的方法和頻率

• 處理剔除包裝的流程

• 測試結(jié)果的記錄。

6.4

監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)和控制

工廠應(yīng)能夠證明測量設(shè)備充分準(zhǔn)確且可靠， 以提供對測量結(jié)果的信心。

6.4.1

工廠應(yīng)識別和控制用于監(jiān)控關(guān)鍵控制點及產(chǎn)品質(zhì)量、合法性和質(zhì)量的測量設(shè)備。

作為最低要求，這應(yīng)包括：

• 成文的設(shè)備及地點清單

• 識別代碼和校準(zhǔn)到期日期

• 預(yù)防未經(jīng)授權(quán)人員調(diào)節(jié)設(shè)備的措施

• 防止破壞、變質(zhì)和誤用的保護(hù)措施

6.4.2

應(yīng)以下面的方式對所有識別出的測量設(shè)備，包括新設(shè)備，進(jìn)行檢查，并在必要時進(jìn)行調(diào)節(jié)：
• 基于風(fēng)險評估，按預(yù)定的頻率

• 參照公認(rèn)的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，按照確定可行的方法。
應(yīng)對結(jié)果進(jìn)行記錄。設(shè)備應(yīng)可讀，而且對于要執(zhí)行的測量具備適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)確度。

6.4.3

應(yīng)對參考測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，而且對于公認(rèn)的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)有可追溯性且堅持進(jìn)行記錄。當(dāng)使用設(shè)備評估臨界限值時，應(yīng)考慮校準(zhǔn)的不確定性。

6.4.4

當(dāng)發(fā)現(xiàn)規(guī)定的測量設(shè)備的運行不在規(guī)定的限值范圍內(nèi)時，應(yīng)制定規(guī)程，以對要采取的措施進(jìn)行記錄。當(dāng)產(chǎn)品的安全和合法性依賴于已被發(fā)現(xiàn)不準(zhǔn)確的設(shè)備的情況下，應(yīng)采取措施，以確保存在風(fēng)險的產(chǎn)品 不會提供銷售

7

人事

※7.1

培訓(xùn)：原材料處理、準(zhǔn)備、加工、包裝和儲存區(qū)

公司應(yīng)確保所有從事影響產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量工作的人員、 通過培訓(xùn)、 工作經(jīng)驗和資質(zhì)、均達(dá)到相應(yīng)的能力，以從事他們各自的活動。

7.1.1

所有人員，包括機構(gòu)提供的工作人員、臨時工和承包商，均應(yīng)在開始工作之前接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，而且在整個工作期間應(yīng)受到充分的監(jiān)督

7.1.2

在人員從事涉及與控制措施和臨界控制點CCP的活動的情況下，應(yīng)實行相關(guān)的培訓(xùn)和能力評估。

7.1.3

工廠應(yīng)制定人員培訓(xùn)需要的成文計劃。作為最低要求，這些計劃應(yīng)包括：
• 對特定崗位必要能力的識別

• 提供培訓(xùn)或其他措施，以確保員工具備必要的能力
• 對培訓(xùn)效果的審查

• 以適合學(xué)員的語言提供培訓(xùn)

7.1.4

所有相關(guān)人員，包括工程師、中介提供的員工、臨時工和承包商，均應(yīng)接受一般過敏原意識培訓(xùn)， 而且還應(yīng)接受有關(guān)工廠過敏原操作規(guī)程的培訓(xùn)

7.1.5

所有相關(guān)人員（包括勞務(wù)工、臨時工和承包商）均應(yīng)接受過關(guān)于工廠的貼標(biāo)簽和包裝流程的培訓(xùn)，這些流程旨在確保對產(chǎn)品進(jìn)行正確標(biāo)示和包裝

7.1.6

應(yīng)提供所有培訓(xùn)的記錄。

作為最低要求，這應(yīng)包括：
• 學(xué)員的姓名和點名冊

• 培訓(xùn)的日期和用時

• 標(biāo)題或課程內(nèi)容（視具體情況而定）
• 培訓(xùn)提供者

• 對于內(nèi)部課程，要說明培訓(xùn)時使用的材料、工作說明或規(guī)程。
在由專門機構(gòu)代表公司進(jìn)行培訓(xùn)的情況下，應(yīng)提供培訓(xùn)的記錄。

7.1.7

公司應(yīng)對其員工的能力進(jìn)行例行評價。公司應(yīng)視具體情況提供相關(guān)的培訓(xùn)。這可以課堂培訓(xùn)、進(jìn)修培訓(xùn)、訓(xùn)練、輔導(dǎo)或在職培訓(xùn)等形式進(jìn)行。

7.2

個人衛(wèi)生：原材料處理、制備、加工、包裝和貯藏區(qū)

公司應(yīng)制定個人衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，以最大限度地減少產(chǎn)品從人員的污染風(fēng)險，應(yīng)適應(yīng)所生產(chǎn)的產(chǎn)品且由全體人員遵照執(zhí)行， 包括前來生產(chǎn)設(shè)施的機構(gòu)工作人員、承包商和來賓

7.2.1

應(yīng)將對個人衛(wèi)生的要求編制成文并向全體員工傳達(dá)。作為最低要求，這應(yīng)包括以下各項要求：
• 不得戴手表和類似的可穿戴設(shè)備

• 不得戴首飾，簡單的結(jié)婚戒指、結(jié)婚手鏈或醫(yī)用警報首飾除外。
• 不得在身體的暴露部位戴環(huán)或墜類裝飾品，如耳朵、鼻子和眉毛
• 指甲應(yīng)保持剪短、干凈和無甲油

• 不允許戴假指甲和指甲裝飾品
• 不得過量使用香水或須后水。應(yīng)對遵守要求的情況進(jìn)行例行檢查

7.2.2

入生產(chǎn)區(qū)之前應(yīng)洗手，而且應(yīng)按適合最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險的頻率洗手。

7.2.3

暴露皮膚上的任何割傷和擦傷均應(yīng)貼上與產(chǎn)品顏色不同的適當(dāng)顏色的且含金屬探測條的創(chuàng)可貼（最好為藍(lán)色）。這些物品應(yīng)由工廠發(fā)放且監(jiān)督。在適當(dāng)?shù)那闆r下，除創(chuàng)可貼外，還應(yīng)戴手套

7.2.4

在使用金屬探測設(shè)備的情況下，要通過該設(shè)備對每一批創(chuàng)可貼的樣品進(jìn)行成功測試，而且應(yīng)保存相關(guān)的記錄。

7.2.5

應(yīng)為員工制定流程和書面指導(dǎo)，以控制個人藥品的使用和存放，進(jìn)而最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險。

7.3

醫(yī)療檢查

公司應(yīng)有程序以確保員工、中介員工、承包商或訪客不會成為對產(chǎn)品帶來傳染、疾病（包括食源性疾�。�、條件的來源。

7.3.1

工廠應(yīng)確保員工清楚了解那些會妨礙人員從事開放式食品工作的感染和疾病的癥狀。工廠應(yīng)制定規(guī)程，使員工（包括臨時工），承包商和到工廠的訪客能夠通知工廠他們可能接觸過或正在患有的任何相關(guān)癥狀、感染或疾病

7.3.2

在可能存在產(chǎn)品安全風(fēng)險的情況下，應(yīng)使來賓和承包商清楚了解那些妨礙人員訪問開放式食品區(qū)的癥狀、感染或疾病的類型。在法律允許的情況下，來賓應(yīng)填寫健康調(diào)查問卷，否則應(yīng)在進(jìn)入原材料、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)之前確認(rèn)他們不患有可導(dǎo)致產(chǎn)品安全風(fēng)險的病癥

7.3.3

應(yīng)為員工（包括臨時工）、承包商和來賓制定規(guī)程，以規(guī)定在他們可能患有或已接觸某種傳染病的情況下要采取的措施。在必要的情況下，應(yīng)尋求專家的醫(yī)療建議。

7.4

防護(hù)服：前往生產(chǎn)區(qū)的員工和訪客

工作于或進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的員工、承包商或來賓應(yīng)統(tǒng)一穿公司發(fā)放的合適的防護(hù)服。

7.4.1

公司應(yīng)對有關(guān)在指定的工作區(qū)（如生產(chǎn)區(qū)、貯存區(qū)等）穿防護(hù)服的規(guī)定編制成文且向所有的員工（包括勞務(wù)人員和臨時工）、承包商或訪客傳達(dá)。另外，這也應(yīng)該包括有關(guān)穿防護(hù)服離開生產(chǎn)環(huán)境的政策（如在進(jìn)入洗手間、食堂和吸煙區(qū)之前應(yīng)脫掉）

7.4.2

防護(hù)服的發(fā)放應(yīng)做到：

 • 對于每一名員工均數(shù)量充足

 • 設(shè)計得當(dāng)，以防止產(chǎn)品污染（作為最低要求，腰部以上不得有外口袋，不得縫扣子）

 • 完全包住所有的頭發(fā)，以防止產(chǎn)品污染

• 必要時還包括胡須罩，以防止產(chǎn)品污染。

7.4.3

防護(hù)服的清洗應(yīng)由認(rèn)可的承包或內(nèi)部洗衣房采用確定的和核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，以驗證洗衣流程的有效性。洗衣店必須運行可確保以下各項的規(guī)程： 

• 對臟和洗凈的衣服分開存放

• 對防護(hù)服進(jìn)行有效的清洗

• 使用前，應(yīng)對洗凈的衣服提供防污染保護(hù)（如通過使用衣服罩或袋）。

員工清洗防護(hù)服是例外情況， 但在以下情況下可以接受:

•防護(hù)服不是用于產(chǎn)品安全目的， 例如，它是用來保護(hù)員工免受產(chǎn)品的接觸 而且防護(hù)服僅在封閉產(chǎn)品或低風(fēng)險區(qū)域穿著

7.4.4

防護(hù)服應(yīng)基于風(fēng)險按適當(dāng)?shù)念l率換穿

7.4.5

如果使用手套，應(yīng)經(jīng)常更換。在適當(dāng)?shù)那闆r下，手套應(yīng)適合于食品操作、為一次性使用、具備獨特的顏色（可能情況下為藍(lán)色）、全新且不會脫落松動的纖維。

7.4.6

在提供不適合洗滌的個人防護(hù)服配件的情況下（如鎖子甲、手套和圍裙），應(yīng)以基于風(fēng)險的頻率對其進(jìn)行保潔和消毒。

8

生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)-高風(fēng)險， 高關(guān)注和常溫高關(guān)注區(qū)

工廠應(yīng)能夠證明生產(chǎn)設(shè)施和控制措施對于預(yù)防產(chǎn)品的病原體污染是適當(dāng)?shù)摹?/span>

8.1

高風(fēng)險、高關(guān)注和常溫高關(guān)注區(qū)的布局、產(chǎn)品流和隔離

8.1.1

工廠地圖(見4.3.2) 應(yīng)包括病原體控制步驟的位置。

8.1.2

在高風(fēng)險區(qū)是生產(chǎn)工廠的一部分的情況下，應(yīng)在這些區(qū)域與工廠的其他部分之間設(shè)立實際的隔離屏
障。隔離應(yīng)將產(chǎn)品流、材料（包括包裝）的性質(zhì)、設(shè)備、人員、化學(xué)品、廢料處置、空氣流動、空氣質(zhì)量和公共設(shè)施的提供（包括排水管）考慮在內(nèi)。轉(zhuǎn)移點的位置不得消弱高風(fēng)險區(qū)與工廠其他區(qū)域間的隔離。應(yīng)制定操作規(guī)范，以最大限度地減少產(chǎn)品污染的風(fēng)險（如材料進(jìn)貨時進(jìn)行消毒）。

8.1.3

在高關(guān)注區(qū)是生產(chǎn)工廠的一部分的情況下，應(yīng)在這些區(qū)域與工廠的其他部分之間設(shè)立實際的隔離屏
障。隔離應(yīng)將產(chǎn)品流、材料（包括包裝）的性質(zhì)、設(shè)備、人員、化學(xué)品、廢料處置、空氣流動、空氣質(zhì)量和公共設(shè)施的提供（包括排水管）考慮在內(nèi)。在未設(shè)立物理屏障的情況下，應(yīng)對工廠交叉感染的潛在性進(jìn)行成文的風(fēng)險評估，而且應(yīng)制定有效的、經(jīng)驗證的流程，以保護(hù)產(chǎn)品免受污染，包括從低風(fēng)險區(qū)到高關(guān)注區(qū)的轉(zhuǎn)換程序

8.1.4

在要求劃定常溫高關(guān)注區(qū)的情況下，應(yīng)執(zhí)行有記錄可查的風(fēng)險評估，以確定病原體發(fā)生交叉感染的風(fēng)險。風(fēng)險評估應(yīng)考慮微生物污染的潛在來源，而且包括：
• 原材料和產(chǎn)品

• 原材料、包裝、產(chǎn)品、設(shè)備、人員和廢料流
• 氣流與空氣質(zhì)量

• 公共設(shè)施的提供和位置（包括排水管）。
應(yīng)制定有效的流程，以保護(hù)最終產(chǎn)品免受微生物污染。這些流程可包括隔離、加工流程管理或其他控制措施，包括從低風(fēng)險區(qū)到高關(guān)注區(qū)的轉(zhuǎn)換程序

8.2

高風(fēng)險和高關(guān)注區(qū)的建筑構(gòu)造

8.2.1

在工廠包括高關(guān)注或高風(fēng)險設(shè)施的情況下，應(yīng)為這些區(qū)域繪制排水規(guī)劃地圖，以說明流向和所安裝用于預(yù)防廢水積聚的任何設(shè)備的位置。排水流不得對高風(fēng)險/高關(guān)注區(qū)產(chǎn)生污染風(fēng)險。

8.2.2

應(yīng)為高風(fēng)險區(qū)以充足的換氣頻率提供新鮮過濾空氣。應(yīng)以風(fēng)險評估為基礎(chǔ)，統(tǒng)籌考慮氣源和相對于周圍區(qū)域保持正氣壓的要求，對過濾器規(guī)格及換氣頻率制定成文的規(guī)定。

8.2.3

在高風(fēng)險或高關(guān)注區(qū)設(shè)計中包括可移動墻壁的場所(例如允許偶爾移動大型物品或?qū)�業(yè)維修設(shè)備) 應(yīng)制訂程序以確保:  

•可移動的墻壁緊密貼合  

•使用受到控制   

•墻壁的移動是經(jīng)過授權(quán)的，只有經(jīng)過培訓(xùn)和授權(quán)的工作人員才能完成   

•在生產(chǎn)前，清潔和翻新程序已經(jīng)完成

8.3

高風(fēng)險和高關(guān)注區(qū)的設(shè)備維護(hù)

8.3.1

在高風(fēng)險和高關(guān)注區(qū)所進(jìn)行的維護(hù)活動應(yīng)遵守這些區(qū)相應(yīng)的隔離要求。工具和設(shè)備應(yīng)盡可能地由該區(qū)域所專用和存放。

8.3.2

如果設(shè)備已移出高風(fēng)險和高關(guān)注區(qū)，工廠應(yīng)制定規(guī)程來確保這些設(shè)備是清潔的且清除了污染危害才能重新移回這些區(qū)域。應(yīng)保存接受設(shè)備移回這些區(qū)域的記錄。

8.3.3

如在高風(fēng)險和高關(guān)注區(qū)使用了便攜式設(shè)備（如手持裝置）和電池充電設(shè)備時，這些設(shè)備或者應(yīng)：
• 外觀上明顯有所區(qū)別，且屬這些區(qū)域所專用或制定了專門的規(guī)程（如全面清潔）來確保其使用不會導(dǎo)致污染

8.4

高風(fēng)險和高關(guān)注區(qū)的員工設(shè)施

8.4.1

在作業(yè)包含高風(fēng)險區(qū)或高關(guān)注區(qū)的情況下，人員應(yīng)穿過位于區(qū)域入口處的專用更衣設(shè)施進(jìn)入。更衣設(shè)
施應(yīng)包括以下各項：
• 對穿上和脫下專用防護(hù)服的更衣次序的明確說明，以防止污染干凈的衣服
• 防護(hù)服應(yīng)與在其他區(qū)域所穿的工作服看上去有所區(qū)別，而且不應(yīng)在該區(qū)域以外穿用
• 更衣期間應(yīng)同時提供洗手便利以防止污染干凈的防護(hù)服（即在戴網(wǎng)帽和穿鞋之后，但拿取干凈的防護(hù)服之前要洗手）
• 洗手和消毒設(shè)施。作為最低要求，這應(yīng)：
• 設(shè)置在高風(fēng)險區(qū)入口之前

• 設(shè)置在高關(guān)注區(qū)入口處

• 工廠應(yīng)提供專用鞋子，且不應(yīng)在工廠外穿著
• 對鞋子實施有效控制，以防止將致病菌引入該區(qū)域。這些控制措施可以是隔離以及進(jìn)入該區(qū)域
前的換鞋控制（例如屏障或長椅系統(tǒng)），或使用受控和管理的擦鞋機，擦鞋機應(yīng)證明可提供有效的鞋子控制，以防止將病原體引入該區(qū)域。應(yīng)使用環(huán)境監(jiān)測計劃來評估鞋子控制的有效性

8.5

高風(fēng)險和高關(guān)注區(qū)的內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生

8.5.1

高關(guān)注/高風(fēng)險區(qū)域的環(huán)境清潔程序應(yīng)考慮與每個生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)相關(guān)的不同微生物風(fēng)險。在高風(fēng)險和高關(guān)注區(qū)域的清潔程序至少應(yīng)包括第4.11.2條中的所有要求。保潔的頻率和方法應(yīng)基于風(fēng)險，應(yīng)實施規(guī)程以確保達(dá)到適當(dāng)?shù)谋�潔�?biāo)準(zhǔn)。

8.5.2

應(yīng)對高風(fēng)險/高關(guān)注生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)域確定可接受和不可接受保潔操作的微生物限值。
這些限值應(yīng)基于與產(chǎn)品或加工區(qū)域相關(guān)的潛在危害，因此，應(yīng)確定可接受的清潔水平，例如通過外觀目測、ATP 生物發(fā)光技術(shù)（參見詞匯表）、微生物測試、過敏原測試或化學(xué)測試確定可接受的保潔水平。工廠應(yīng)確定當(dāng)監(jiān)測到的結(jié)果超過可接受的限值時需要采取的糾正措施。在清潔和消毒程序是已確定的控制特定危害風(fēng)險的前提方案的一部分的情況下，應(yīng)對清潔和消毒程序及頻率進(jìn)行驗證且保持紀(jì)錄。這應(yīng)包括源自食品接觸表面化學(xué)殘留的風(fēng)險。

8.5.3

用于高關(guān)注和高風(fēng)險區(qū)域清潔的設(shè)備應(yīng):
•外觀上明顯有所區(qū)別，且屬這些區(qū)域所專用

•按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計且適合相應(yīng)目的
•以衛(wèi)生的方式清潔和儲存以防止污染(例如將設(shè)備存放在指定地點， 遠(yuǎn)離地板， 當(dāng)不使時) 。

8.5.4

如果工廠使用CIP設(shè)備， 只能在特定的區(qū)域內(nèi)使用(例如，用于高風(fēng)險、高關(guān)注和其他生產(chǎn)區(qū)) 、CIP系統(tǒng)的設(shè)計和控制, 不會對高風(fēng)險、高關(guān)注區(qū)域帶來無人風(fēng)險，(即控制流向從高風(fēng)險/ 高關(guān)注區(qū)至低風(fēng)險地區(qū), 防止從一個區(qū)域到另一個區(qū)域沖洗液的回收或重復(fù)使用)。

8.6

高風(fēng)險和高關(guān)注區(qū)的廢棄物/廢棄物處置

8.6.1

廢料處置系統(tǒng)應(yīng)確保通過對潛在交叉污染的控制來最大程度地降低產(chǎn)品的污染風(fēng)險。風(fēng)險評估應(yīng)考慮廢料和廢料容器的移動和流動。例如，垃圾桶應(yīng)該為高風(fēng)險區(qū)或者高關(guān)注區(qū)所專用，且不能在不同生產(chǎn)風(fēng)險區(qū)之間移動。

8.7

高風(fēng)險和高關(guān)注區(qū)的防護(hù)服

8.7.1

高風(fēng)險和高關(guān)注區(qū)防護(hù)服的清洗應(yīng)由認(rèn)可的承包或內(nèi)部洗衣店采用明確的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，以驗證洗衣流程的有效性。洗衣店必須運行可確保以下各項的規(guī)程：
• 對臟和洗凈的衣服分開存放

• 高風(fēng)險、高關(guān)注區(qū)的衣服和低風(fēng)險等區(qū)域的衣服應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)隔離。
• 對防護(hù)服進(jìn)行有效的清洗

• 對防護(hù)服進(jìn)行清洗和烘干后進(jìn)行商業(yè)消毒處理
• 使用前，應(yīng)對洗凈的衣服提供防污染保護(hù)。

8.7.2

在高關(guān)注區(qū)或高風(fēng)險區(qū)的防護(hù)服由承包或內(nèi)部洗衣店清洗的情況下，洗衣店應(yīng)由工廠直接審核或由第三方進(jìn)行審核。這類審核的頻率應(yīng)以風(fēng)險為基礎(chǔ)

8.7.3

高風(fēng)險和高關(guān)注區(qū)使用的防護(hù)服應(yīng)以基于風(fēng)險確定的適當(dāng)頻率進(jìn)行更換，且至少每天更換一次

9

貿(mào)易產(chǎn)品的要求