審核完畢后，面對老板的詢問，也是遮遮掩掩。因為我們根本不知道回答的問題到底對不對？

下方列舉了現(xiàn)場審核時的關鍵知識點和提問要點，供參考。

一、質(zhì)量管理體系建立的情況

1、質(zhì)量管理體系建立的時間？

2、架構及部門？

3、技術資料包括哪些文件, 技術記錄（原始記錄）：XXX 份，技術記錄（原始報告）：XXX份,經(jīng)歷報告：XXX份

4、質(zhì)量管理體系包括多少人員?

5、檢測包括哪些人員?

6、申請的授權簽字人是誰?

7、申請的認可領域是那些?

8、申請的認可標準有多少?

9、授權簽字人的任職要求？

1、內(nèi)  審

a）內(nèi)審的時間?

b）內(nèi)審的目的?

【答案】評價管理體系是否滿足 ISO/IEC17025或其他相關準則文件的要求，即符合性檢查 ；檢查組織的質(zhì)量手冊及相關文件中的各項要求是否在工作中得到全面的貫徹，即有效的實施和保持檢查。

2、管理評審

a）管理評審的時間？

b）管理評審的改進有幾個？

c）管理評審目的：

【答案】實驗室管理層評價管理體系的適宜性、充分性和有效性

d）管理評審的輸出有那些？

【答案】

  1) 管理體系及其過程的有效性；

  2) 履行本準則要求相關的實驗室活動的改進；

  3) 提供所需的資源；

  4) 所需的變更。

e）那些人參加了管理評審嗎？

f）管理評審的輸入有那些？

【答案】

  1) 與實驗室相關的內(nèi)外部因素的變化；

  2) 目標實現(xiàn)；

  3) 政策和程序的適宜性；

  4) 以往管理評審所采取措施的情況；

  5) 近期內(nèi)部審核的結果；

  6) 糾正措施；

  7) 由外部機構進行的評審；

  8) 工作量和工作類型的變化或實驗室活動范圍的變化；

  9) 客戶和員工的反饋；

  10) 投訴；

  11) 實施改進的有效性；

  12) 資源的充分性；

  13) 風險識別的結果；

  14) 保證結果有效性的輸出；

  15)其他相關因素，如監(jiān)控活動和培訓。

【答案】（開口問題，請謹慎回答）

1、授權簽字人應在被授權的范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書，并保留相關記錄。

2、 授權簽字人應審核所簽發(fā)報告或證書使用標準的有效性，保證按照檢驗檢測標準開展相關的檢驗檢測活動。

3、授權簽字人應對檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果的真實性、客觀性、準確性、可追溯性負責。

4、授權簽字人對簽發(fā)的檢驗檢測報告具有最終的技術審查職責，對不符合要求的結果和報告或證書具有否決權。

【答案】認可準則是什么？認可準則的應用說明是什么？ 

檢驗過程：檢測合同書、合同評審記錄、客戶樣品登記匯總表、客戶樣品交接處理單、檢驗順序卡、測試人員資格確認單、檢測前狀態(tài)檢查表、檢驗過程流轉單、標準物質(zhì)和試劑領用記錄、儀器設備使用記錄、原始記錄、試驗報告、歸檔資料清單

【答案】（開口問題，請謹慎回答）

1、測量不確定度是指根據(jù)所用到的信息，表征賦予被測量值分散性的非負參數(shù);

2、測量不確不確定度分為A類和B類不確定度；

3、對在規(guī)定測量條件下測得的量值用統(tǒng)計分析的方法進行的測量不確定度分量的判定稱為A類標準不確定度，不同于A類評定的方法都是B類評定；

4、不確定度分析評定的來源：多次測量后數(shù)據(jù)的偏差、儀器的偏差、讀數(shù)的偏差等；

5、不確定度分析評定的流程。

1、依據(jù)：GB/T 8170-2008《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》

   標準規(guī)定了對數(shù)值進行修約的規(guī)則、數(shù)值極限數(shù)值的表示和判定方法、有關術語及其符號、以及將測定值或其計算值與標準規(guī)定的極限數(shù)值作比較的方法。

2、數(shù)據(jù)的進舍原則見下圖所示。

      注1：上述箭頭為相關修約適用的進舍原則；

      注2：實際數(shù)據(jù)處理時也碰到；

      注3：不能連續(xù)修約（俗稱不斷的進位）

3、數(shù)據(jù)修約規(guī)則是先確定修約間隔，然后根據(jù)進舍原則對數(shù)值進行進舍。在進行數(shù)據(jù)處理的過程中不允許對數(shù)據(jù)進行連續(xù)修約。其數(shù)據(jù)修約原則見表1所示。

表1  數(shù)據(jù)修約規(guī)則

能力驗證是指：能力驗證組織者提供一個事先準備的樣品，實驗室按照測試標準規(guī)定的方法進行測試，向能力驗證組織者上報測試結果，如果結果滿足要求，則能力驗證結果為“滿意”。

能力驗證與實驗室比對有區(qū)別：能力驗證更全面，考核的是人、設備、實施、操作方法等滿足要求；實驗室比對考核的是測試能力。

能力驗證也可以用“一對一”測量審核。

質(zhì)量監(jiān)控的措施有那些？

人員比對、設備比對、留樣再測、期間核查、內(nèi)部比對、外部對比、盲樣測試、質(zhì)控圖、標準物質(zhì)等

a）看報告的模板及報告編號對不對？

b）看測試標準和測試項目是否在授權范圍內(nèi)？

c）看分包方是否有CNAS授權？

d）看報告上的參數(shù)與原始記錄是否一致？

e）看報告編制、審批人員是否有授權？

f）看報告上所載明的溫濕度、氣壓、送樣時間、測試時間是否存在邏輯錯誤。