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藥品生產(chǎn)企業(yè)能否申報(bào)保健食品?已獲藥品GMP認(rèn)證的,還用再提供保健食品GMP證明文件嗎

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2007-09-28
核心提示:《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》第三條規(guī)定,境內(nèi)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。因此國(guó)產(chǎn)保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)人可以是具有承擔(dān)獨(dú)立民事資格和能力的公民個(gè)人、企(事)業(yè)單位和社會(huì)團(tuán)體,但不具備獨(dú)立法人資格的單位和機(jī)構(gòu)(

    《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》第三條規(guī)定,境內(nèi)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。因此國(guó)產(chǎn)保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)人可以是具有承擔(dān)獨(dú)立民事資格和能力的公民個(gè)人、企(事)業(yè)單位和社會(huì)團(tuán)體,但不具備獨(dú)立法人資格的單位和機(jī)構(gòu)(如大學(xué)的系,單位內(nèi)設(shè)的部門、不具備獨(dú)立法人資格的子公司)不得申報(bào)保健食品。藥品生產(chǎn)企業(yè)只要具有獨(dú)立法人資格,可以申報(bào)保健食品。

    藥品GMP和保健食品GMP標(biāo)準(zhǔn)雖有些相似的地方,但藥品GMP和保健食品GMP的認(rèn)證主管部門不同,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證條件也不完全相同。藥品GMP的認(rèn)證部門是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,保健食品GMP的認(rèn)證部門是省級(jí)衛(wèi)生行政部門。取得藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車間,不符合保健食品GMP條件。因此,已獲藥品GMP認(rèn)證的,申報(bào)保健食品時(shí),還應(yīng)提供保健食品GMP證明文件。

 

 

 

 
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